Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Zyrtec 10 mg filmovertrukne tabletter. Aktiv ingrediens: Cetirizindihydrochlorid. Anvendelsesområder: til lindring af næse- og øjensymptomer ved sæsonbestemt og helårs allergisk rhinitis samt til lindring af nældefeber (Urticaria).

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Zyrtec 10 mg filmovertrukne tabletter til børn over 6 år og voksne
Aktiv ingrediens: Cetirizindihydrochlorid

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter din læges eller apotekers anvisning.

• Opbevar indlægssedlen. Du vil muligvis læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du får bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller føler dig værre efter 3 dage, skal du kontakte din læge.

Hvad denne indlægsseddel indeholder

1. HVAD ER ZYRTEC, OG HVORFOR BLIVER DET BRUGT?
2. HVA SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER ZYRTEC?
3. HVORDAN SKAL ZYRTEC TAGES?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. HVORDAN SKAL ZYRTEC OPBEVARES?
6. INDHOLD AF PACKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER ZYRTEC, OG HVORFOR BLIVER DET BRUGT?

Cetirizindihydrochlorid er den aktive ingrediens i Zyrtec. Zyrtec er et antihistamin. Hos voksne og børn over 6 år er Zyrtec 10 mg filmovertrukne tabletter angivet til lindring af næse- og øjensymptomer ved sæsonbestemt og helårs allergisk rhinitis samt til lindring af nældefeber (Urticaria).

2. HVA SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER ZYRTEC?

Zyrtec må ikke tages:

• hvis du har en svær nyresygdom (svær nedsættelse af nyrefunktionen med en kreatininclearance under 10 ml/min),
• hvis du er allergisk over for cetirizin, en af de øvrige bestanddele nævnt i afsnit 6, hydroxyzin eller andre piperazinderivater (nært beslægtede stoffer fra andre lægemidler).

Advarsler og forsigtighedsforholdsregler:
Hvis du har nedsat nyrefunktion, bør du kontakte din læge for råd; du kan i så fald få en lavere dosis. Din læge vil bestemme den nye dosis. Hvis du har problemer med at tisse (f.eks. på grund af problemer med rygmarven, prostata eller blæren), bør du kontakte din læge. Hvis du er epileptiker eller har øget risiko for anfald, bør du kontakte din læge. Der er ikke observeret klinisk relevante interaktioner mellem alkohol (ved en blodkoncentration på 0,5 promille (g/l), svarende til ca. et glas vin) og cetirizin ved anbefalede doser. Der foreligger dog ingen data om sikkerheden ved samtidig indtagelse af højere cetirizindoser og alkohol. Derfor anbefales det, som med alle antihistaminer, at undgå samtidig indtagelse af Zyrtec og alkohol. Hvis du skal have udført en allergitest, bør du spørge din læge, om du skal stoppe med at tage Zyrtec i nogle dage før testen, da dette lægemiddel kan påvirke resultatet af en allergitest.

Børn:
Giv ikke dette lægemiddel til børn under 6 år, da den nødvendige dosis ikke kan justeres med tabletterne.

Indtagelse af Zyrtec sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, nyligt har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler. Indtagelse af Zyrtec sammen med mad og drikkevarer
Mad påvirker ikke optagelsen af Zyrtec.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror, ​​du er gravid eller planlægger at blive gravid, bør du kontakte din læge for råd, før du tager dette lægemiddel. Zyrtec bør undgås hos gravide. Utilsigtet indtagelse af lægemidlet af gravide bør ikke medføre sundhedsmæssige skader på fosteret. Dette lægemiddel bør dog kun tages, hvis det er nødvendigt og efter lægens råd. Cetirizin går over i modermælken. Derfor bør du, indtil du har konsulteret din læge, ikke tage Zyrtec under amning.

Kørselsdygtighed og evne til at betjene maskiner:
I kliniske studier har Zyrtec i den anbefalede dosis ikke givet tegn på nedsat opmærksomhed, årvågenhed og kørselsdygtighed. Hvis du agter at deltage i trafikken, arbejde uden sikker støtte eller betjene maskiner, skal du være opmærksom på din reaktion på lægemidlet efter at have taget Zyrtec. Du bør ikke tage mere end den anbefalede dosis.

Zyrtec indeholder lactose:
Tag derfor kun Zyrtec efter konsultation med din læge, hvis du ved, at du har intolerance over for visse sukkerarter.

3. HVORDAN SKAL ZYRTEC TAGES?

Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter din læges eller apotekers anvisning. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker. Tabletterne skal tages hele med et glas væske. Tabletten kan deles i to lige doser.

Voksne og unge over 12 år:
Den anbefalede dosis er: 10 mg én gang dagligt som 1 tablet.

Børn mellem 6 og 12 år:
Den anbefalede dosis er: 5 mg to gange dagligt som en halv tablet to gange dagligt.

Patienter med nedsat nyrefunktion:
Patienter med moderat nedsat nyrefunktion anbefales at tage 5 mg én gang dagligt. Hvis du har en svær nyresygdom, bør du kontakte din læge eller apoteker, som kan justere din dosis. Hvis dit barn har en svær nyresygdom, bør du kontakte din læge eller apoteker, som kan justere dosis i henhold til barnets behov. Hvis du har indtryk af, at virkningen af ​​Zyrtec er for svag eller for stærk, bør du kontakte din læge.

Hvor længe skal Zyrtec tages:
Varigheden af ​​behandlingen afhænger af typen, varigheden og forløbet af dine symptomer. Spørg venligst din læge eller apoteker til råd.

Hvis du har taget en større mængde Zyrtec, end du burde:
Hvis du mener, at du har taget en overdosis af Zyrtec, skal du fortælle det til din læge. Din læge vil derefter beslutte, hvilke skridt der eventuelt skal tages. Efter en overdosis kan nedenstående bivirkninger optræde med øget intensitet. Der er rapporteret om uønskede virkninger som forvirring, diarré, svimmelhed, træthed, hovedpine, utilpashed, pupildilation, kløe, rastløshed, sedation, søvnighed, svimmelhed, hurtig hjerterytme, rysten og urinretention.

Hvis du har glemt at tage Zyrtec:
Tag ikke det dobbelte, hvis du har glemt at tage din tidligere dosis. Hvis du har flere spørgsmål omkring indtagelse af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER VÆRE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem. Følgende bivirkninger optræder sjældent eller meget sjældent. Hvis du oplever disse bivirkninger, skal du straks stoppe med at tage lægemidlet og kontakte din læge: Allergiske reaktioner, herunder alvorlige allergiske reaktioner og angioødem (alvorlig allergisk reaktion, der forårsager hævelse af ansigtet og halsen). Disse reaktioner kan opstå kort efter, at du har taget lægemidlet første gang, eller senere.

Almindelige bivirkninger (berører 1 til 10 behandlede ud af 100):

• Søvnighed
• Svimmelhed, hovedpine
• Faryngitis, rhinitis (hos børn)
• Diarré, kvalme, mundtørhed
• Træthed

Mindre almindelige bivirkninger (berører 1 til 10 behandlede ud af 1.000):

• Oprørt sind
• Paræstesi (unormale fornemmelser på huden)
• Mavesmerter
• Kløe, udslæt
• Asteni (ekstrem træthed), utilpashed

Sjældne bivirkninger (berører 1 til 10 behandlede ud af 10.000):

• Allergiske reaktioner, nogle af dem alvorlige (meget sjældent)
• Depression, hallucinationer, aggression, forvirring, søvnløshed
• Kramper
• Tachykardi (for hurtig hjerterytme)
• Unormal leverfunktion
• Urticaria (kløende udslæt)
• Ødemer (hævelser)
• Vægtøgning

Meget sjældne bivirkninger (berører mindre end 1 behandlet ud af 10.000):

• Trombocytopeni (lavt antal blodplader)
• Tics (gentagne, nervøse muskelbevægelser og lyde)
• Synkope, dyskinesi (ufrivillige bevægelser), dystoni (sygdommelig, vedvarende, ufrivillig muskelspænding), tremor, dysgeusi (ændret smag)
• Sløret syn, akkommodationsbesvær (problemer med tilpasning af øjet), okulogyration (ukontrolleret cirkulere bevægelse af øjnene)
• Angioødem (alvorlig allergisk reaktion, der forårsager hævelse af ansigtet eller halsen), anafylaktisk chok, fast lægemiddeludslæt
• Unormal vandladning (sengevædning, smerte og/eller vanskeligheder med at tisse)

Ikke kendt (frekvens baseret på tilgængelige data ikke vurderbar):

• Øget appetit
• Selvmordstanker (gentagne tanker om selvmord eller beskæftigelse med selvmord)
• Glemsel (amnese), hukommelsesbesvær
• Svimmelhed (vertigo)
• Urinretention (mangel på evne til helt at tømme blæren)

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen, Att.: Pharmakovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til at sikre, at der Gives flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL ZYRTEC OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på emballagen og blisterpakningen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Der er ikke behov for særlige opbevaringsforhold for dette lægemiddel.

6. INDHOLD AF PACKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Zyrtec indeholder:
Den aktive ingrediens er cetirizindihydrochlorid. En filmovertrukket tablet indeholder 10 mg cetirizindihydrochlorid. Øvrige ingredienser er mikrokristallinsk cellulose, lactosemonohydrat, højdispersivt siliciumdioxid, magnesiumstearat (Ph.Eur.), Opadry Y-1-7000 (hypromellose (E 464), titandioxid (E171), macrogol 400).

Hvordan Zyrtec ser ud, og indholdet af pakningen:
Hvide, aflange filmovertrukne tabletter med brudlinje og Y-Y-logo. Pakninger med 1, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90, 100 eller 100 (10x10) tabletter. Ikke alle pakke størrelser kan være tilgængelige.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Farmaceutisk virksomhed:
UCB Pharma GmbH
Alfred-Nobel-Straße 10
40789 Monheim
Tyskland
Telefon: 02173/48-4848
Fax: 02173/48-4841

Producent:
Aesica Pharmaceuticals S.R.L.
Via Praglia 15 -1-
10044 Pianezza (TO)
Italien

Denne brugsanvisning blev sidst opdateret i juni 2015.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 08/2016

Aktiv ingrediens: Cetirizindihydrochlorid. Anvendelsesområder: til lindring af næse- og øjensymptomer ved sæsonbetonet og året rundt allergisk rhinitis samt til lindring af nældefeber (urtikaria).