Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Zovirax læbeherpes creme. Aktiv bestanddel: Aciclovir. Indikationer: til lindrende terapi af smerte og kløe samt til at fremskynde dannelsen af skorper i den naturlige helingsproces ved akutte episoder af gentagne læbeblærer (recidiverende herpes labialis).

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, din apotek eller på dit apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Zovirax læbeherpes creme
Aktiv bestanddel: Aciclovir

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel er receptfrit. For at opnå den bedst mulige behandlingseffekt skal Zovirax læbeherpes creme anvendes korrekt.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske ønsker at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis dine symptomer forværres eller der ikke er nogen forbedring efter 10 dage, skal du kontakte en læge.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.

1. Hvad er Zovirax læbeherpes creme, og hvornår anvendes det?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender Zovirax læbeherpes creme?
3. Hvordan skal Zovirax læbeherpes creme anvendes? Hvilke bivirkninger kan der opstå?
4. Hvordan skal Zovirax læbeherpes creme opbevares?
5. Yderligere oplysninger

1. HVAD ER ZOVIRAX LÆBEHERPES CREME, OG HVORNÅR ANVENDES DET?

Zovirax læbeherpes creme er et lægemiddel til udvortes brug, som hæmmer væksten af visse vira (virostatisk, virus-DNA-polymerasehæmmer). Indikation: Zovirax læbeherpes creme anvendes til lindrende behandling af smerte og kløe samt til at fremskynde dannelsen af skorper i den naturlige helingsproces ved akutte episoder af gentagne læbeblærer (recidiverende herpes labialis).

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender Zovirax læbeherpes creme?

Zovirax læbeherpes creme må ikke anvendes:

• hvis du er overfølsom (allergisk) over for Aciclovir, Valaciclovir, Propylenglycol eller en af de øvrige ingredienser i Zovirax læbeherpes creme.
• ved en anden hudinfektion end læbeherpes, f.eks. genital herpes eller betændelse i munden eller næsen.

Særlig forsigtighed ved brug af Zovirax læbeherpes creme er nødvendig:

• hvis du er usikker på, om du lider af læbeherpes. Spørg din læge om dette.
• hvis boblerne ikke er skorpedannede eller helbredte efter 10 dages behandling eller hvis din herpesinfektion bliver værre, skal du kontakte en læge.
• ved kontakt med øjet. Hvis du ved et uheld får fløde i dit øje, skal du skylle det grundigt med varmt vand og spørge din læge, hvis du er i tvivl.
• hvis der er en mere alvorlig sygdomsforløb. Kontakt din læge i dette tilfælde.
• hos patienter, der lider akutte læbeherpes. De skal undgå at sprede virus, især ved åben sår.
• ved anvendelse på slimhinder (f.eks. i mundhulen, øjet eller vagina), da lokale irritationssymptomer kan forventes.
• ved indflydelse af svære forstyrrelser i kroppens eget immunforsvar (f.eks. i tilfælde af knoglemarvstransplantation eller AIDS) eller svære former for recidiverende herpes labialis. Konsulter venligst en læge før behandling påbegyndes.

Ved anvendelse af Zovirax læbeherpes creme i kombination med andre lægemidler:
Der er ikke kendte interaktioner. Vær venlig at informere din læge eller apoteker, hvis du bruger andre lægemidler eller for nylig har anvendt dem, selvom de er receptfrie lægemidler.

Ved anvendelse af Zovirax læbeherpes creme sammen med mad og drikke:
Der er ikke kendte interaktioner.

Graviditet:
Hvis du er gravid, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid, eller hvis du planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker til råds, inden du anvender Zovirax læbeherpes creme. Anvendelse under graviditet bør overvejes ud fra fordele og mulige risici.

Amning:
Aciclovir passerer ind i modermælken. Men mængden af creme, som et barn får ved amning efter brug af Zovirax læbeherpes creme, er ubetydelig. Zovirax læbeherpes creme skal kun anvendes under amning efter konsultation med din læge eller apoteker.

Køre- og maskinbetjening:
Der er ikke kendte påvirkninger.

Vigtige oplysninger om visse øvrige ingredienser i Zovirax læbeherpes creme:
Cetylstearylalkohol kan forårsage lokale hudirritationer (f.eks. kontaktdermatitis). Propylenglycol kan forårsage hudirritationer.

3. HVORDAN SKAL ZOVIRAX LÆBEHERPES CREME ANVENDES?

Brug Zovirax læbeherpes creme altid som angivet i denne indlægsseddel. Spørg din læge eller apoteker, hvis du ikke er helt sikker. Anvend Zovirax læbeherpes creme allerede ved de første tegn på herpesinfektion (brænden, kløe, spændingsfornemmelse, rødme, hævelse eller bobler). For at opnå den størst mulige behandlingseffekt bør Zovirax læbeherpes creme anvendes før og under boblefasen. Medmindre andet er ordineret af lægen, påføres cremen 5 gange dagligt hver 4. time i løbet af dagen tyndt på de inficerede og omkringliggende hudområder.

Anvendelsesmetode:
Zovirax læbeherpes creme kan påføres enten med en ren finger eller en vatpind, som dækkes med en passende mængde til størrelsen af de inficerede hudområder. Sørg for, at ikke kun de synlige tegn på herpes (bobler, hævelse, rødme) dækkes med cremen, men også de omkringliggende områder inddrages i behandlingen. Hvis påføringen sker med hånden, skal denne vaskes grundigt før og efter for at undgå yderligere infektion af den beskadigede hud eller overførsel til andre personer.

Behandlingsvarighed:
Behandlingsvarigheden er generelt 4 dage. Hvis der i løbet af behandlingen opstår forværring af hudsymptomerne, eller hvis boblerne ikke er krustede eller helbredte efter 10 dages behandling, skal du stoppe behandlingen og kontakte en læge.

Hvis du har påført en større mængde Zovirax læbeherpes creme end du skulle:
Hvis du ved et uheld har påført for meget eller har slugt creme, er der ikke forventet negative effekter. Men hvis du har slugt en stor mængde creme, skal du kontakte din læge eller apoteker.

Hvis du glemmer at anvende Zovirax læbeherpes creme:
Fortsæt med anvendelsen som beskrevet, så snart du tænker på det. Påfør ikke en dobbelt mængde Zovirax læbeherpes creme.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af lægemidlet, spørg din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPSTÅ?

Som alle lægemidler kan Zovirax læbeherpes creme have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Ved vurdering af bivirkninger tages følgende hyppighedsangivelser i betragtning:
Meget almindelige:	mere end 1 behandler ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede ud af 100
Periodisk:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældne:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandler ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed ikke kan vurderes baseret på de tilgængelige data.

Hvis du oplever en af de efterfølgende bivirkninger, skal du ikke fortsætte med at anvende Zovirax læbeherpes creme og straks kontakte din læge.

Hudsygdomme og subkutant vævs sygdomme:
Periodisk:

• midlertidig brænden eller stik på de behandlede hudafsnit
• udtørring, kløe og afskalning af den behandlede hud

Sjældne:

• rødme
• Forekomst af kontaktdermatitis. En kontaktdermatitis genkendes ved, at de ovennævnte bivirkninger forstærkes og strækker sig ud over de hudafsnit, der er behandlet med cremen.

Sygdomme i immunsystemet
Meget sjældne:

• pludseligt opståede overfølsomhedsreaktioner, herunder angioødem (Quincke-ødem, bleg hævelse af huden, især i ansigtet).

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det federale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at bidrage til, at flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel bliver tilgængelige.

5. HVORDAN SKAL ZOVIRAX LÆBEHERPES CREME OPBEVARAS?

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på tuben og på den bukkede pakke under "Anvendbar indtil". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden. Opbevaringsforhold: Opbevar ikke køligt.

6. YDERLIGERE OPLYSNINGER:

Hvad Zovirax læbeherpes creme indeholder:
Den aktive ingrediens er: Aciclovir. 1 g creme indeholder 50 mg Aciclovir. Øvrige ingredienser er: Propylenglycol, hvid petrolatum, Cetylstearylalkohol (Ph. Eur.), viskøst paraffin, glycerolmonostearat, Macrogolstearat 100, Poloxamer 407, natrium dodecylsulfat, dimetikon 20, renset vand.

Tilgængelige pakningsstørrelser:
Pakninger med 2 g creme.

Farmaceutisk virksomhed:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
80258 München

Adresse:
Barthstraße 4
80339 München
Tlf.: (089) 78 77-209
Fax: (089) 78 77-304
E-mail: medical.contactcenter@gsk.com

Producent:
Glaxo Operations UK Ltd. (handler som Glaxo Wellcome Operations)
Harmire Road, Barnard Castle
Durham, DL12 8DT
Det Forenede Kongerige

Denne brugerinformasjon blev sidst revideret i juni 2016.

Kilde: Oplysninger i indlægssedlen
Status: 10/2017

Virksomme stof: Aciclovir. Indikationer: til lindrende behandling af smerter og kløe samt til fremskyndelse af skorpeformation i den naturlige helingsproces ved akutte episoder af tilbagevendende læbesår (recidiverende herpes labialis).