Vigtige oplysninger (lovpligtige angivelser):

Zinkorotat-POS 40 mg mavesyre-resistente tabletter. Anvendelsesområder: til behandling af zinkmangelstilstande, der ikke kan løses gennem kost.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Zinkorotat-POS 40 mg mavesyre-resistente tabletter
Aktiv ingrediens: Zinkorotat x 2 H2O

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, før du begynder at tage denne medicin, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid denne medicin nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som din læge eller apotek har instrueret.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller bliver værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Zinkorotat-POS og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Zinkorotat-POS?
3. Sådan skal Zinkorotat-POS tages?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Zinkorotat-POS?
6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

1. HVAD ER ZINKOROTAT-POS OG HVORDAN ANVENDES DET?

Virkningsmåde: Zinkorotat-POS er en medicin til tilførsel (substitution) af zink ved zinkmangel. Anvendelsesområde: Til behandling af zinkmangelstilstande, der ikke kan løses gennem kost.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER ZINKOROTAT-POS?

Zinkorotat-POS må ikke tages, hvis du er allergisk over for zinkorotat eller en af de øvrige bestanddele nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotek før du tager Zinkorotat-POS. Særlig forsigtighed er nødvendig ved langtidsbrug og høj dosering af Zinkorotat-POS. I så fald bør både zink og kobber overvåges laboratoriefagligt.

Indtagelse af Zinkorotat-POS sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler, også hvis det drejer sig om håndkøbsprodukter. Zink reducerer absorptionen af tetracykliner. Der skal være en tidsafstand på mindst 4 timer mellem indtagelsen af disse lægemidler. Chelatdannere som D-Penicillamin, Dimercaptopropansulfonsyre (DMPS) eller Edetinsyre (EDTA) kan reducere zinkabsorption eller øge udskillelsen. Absorptionen af ofloxacin og andre quinoloner påvirkes af zink. Samtidig indgivelse af jern-, kobber- eller calcium-salte reducerer zinkabsorptionen.

Indtagelse af Zinkorotat-POS sammen med fødevarer:
Fødevarer med højt indhold af fytinsyre (f.eks. kornprodukter, bælgfrugter, nødder) reducerer zinkabsorptionen.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du rådføre dig med din læge eller apotek før du tager denne medicin. Der er ingen begrænsninger for anvendelse af Zinkorotat-POS under graviditet og amning, så længe der er zinkmangel og den anbefalede dosis ikke overskrides.

Kørsel og brug af maskiner:
Der er ingen særlige forholdsregler nødvendige.

3. SÅDAN SKAL ZINKOROTAT-POS TAGES?

Tag altid denne medicin nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker.

Medmindre lægen har angivet andet, er den anbefalede dosis:

• Voksne: Voksne tager 3 gange dagligt 1 tablet Zinkorotat-POS, ved langtidsbehandling tager voksne 2-3 gange dagligt 1 tablet.
• Børn over 12 år og unge: De samme doseringer som for voksne gælder for børn over 12 år og unge.
• Børn fra 4 til 11 år: Børn fra 4 til 11 år tager 2 gange dagligt 1 tablet.

Tabletterne skal tages med lidt væske ca. en halv time før måltiderne og skal ikke tygges. Tal med din læge eller apotek, hvis du mener, at virkningen af Zinkorotat-POS er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde Zinkorotat-POS, end du skulle:
Symptomer på overdosering opstår først ved meget høje doser, der er langt over anbefalingerne for daglig zinkindtagelse. Tegn på zinkoverdosering er metallisk smag i munden, hovedpine, træthed, diarré og opkastning. Disse symptomer forsvinder hurtigt efter stop af medicinen.

Hvis du glemmer at tage Zinkorotat-POS:
Tag ikke dobbelt dosis, hvis du har glemt at tage den foregående dosis, men fortsæt med den normale doseringsplan.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af denne medicin, spørg din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Ligesom alle lægemidler kan denne medicin have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle behandlede.

Ved vurdering af bivirkninger anvendes følgende hyppighedsoplysninger:
Meget almindelige:	mere end 1 behandlede ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede ud af 100
Enkelte:	1 til 10 behandlede ud af 1 000
Sjældne:	1 til 10 behandlede ud af 10 000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlet ud af 10 000
Ukendte:	Hyppighed baseret på de tilgængelige data kan ikke vurderes.

Meget sjældent kan mavebesvær og/eller diarré forekomme. Meget sjældent kan allergiske reaktioner optræde. Langvarig indtagelse af Zinkorotat-POS kan forårsage kobbermangel.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling farmacovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at give flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARER DU ZINKOROTAT-POS?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge medicinen efter udløbsdatoen, der står på siden af ydre emballage/blisterpakke. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevaringsbetingelser: Må ikke opbevares over 25°C.

6. INDHOLDET AF PAKNINGSSTORRLESE OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Zinkorotat-POS indeholder:
Den aktive ingrediens er: Zinkorotat x 2 H2O. 1 mavesyre-resistent tablet indeholder 40 mg Zinkorotat x 2 H2O (dette svarer til et rent zinkindhold på 6,3 mg zink). De øvrige komponenter er: Dextrose-Maltose-Saccharid-blanding (92 : 3,5 : 4,5), majsstivelse, D-mannitol, calciumhydrogenphosphat-dihydrat, mikrocelleulose, copovidon, crospovidon, magnesiumstearat (Ph.Eur.), methacrylsyre-methylmethacrylat-co-polymer (1:1), methacrylsyre-ethylacrylat-co-polymer-(1:1)-dispersion 30 %, talkum, triethylcitrat.

Hvordan Zinkorotat-POS ser ud, og indholdet af pakningen:
Zinkorotat-POS er hvide, runde, filmovertrukne tabletter, der leveres i blisterpakninger med 10 tabletter. Zinkorotat-POS fås i følgende pakningsstørrelser: 20, 50, 100 og 500 (institutionel pakning) mavesyre-resistente tabletter.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
URSAPHARM
Industriestrasse
66129 Saarbrücken
Tlf.: 06805/92 92 -0
Fax: 06805/92 92 -88
Internet: www.ursapharm.de
E-mail: info@ursapharm.de

Denne brugervejledning er senest revideret i november 2014.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 12/2017

Anvendelsesområder: til behandling af zinkmangeltilstande, som ikke kan afhjælpes gennem kosten.