Vigtige oplysninger (obligatoriske informationer):

Zalain Creme.. Aktivstof: Sertaconazolnitrat. Anvendelsesområder: til udvortes behandling af hudsvampeinfektioner forårsaget af dermatofytter (f.eks. fodsvamp) eller gærsvampe (f.eks. skælsvamp).

Læs bivirkninger og advarsler i indlægssedlen, og spørg din læge eller dit apotek for råd.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Zalain Creme med 2 % Sertaconazolnitrat
Aktivstof: Sertaconazolnitrat

Læs hele indlægssedlen grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter din læges eller apoteks anvisninger.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. HVAD ER ZALAIN, OG HVORFOR ANVENDES DET?
2. HVAD SKAL DU Være OPMÆRKSOM PÅ FØR ANVENDELSE AF ZALAIN?
3. SÅDAN SKAL ZALAIN ANVENDES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER FOREKOMME?
5. SÅDAN OPBEVARES ZALAIN?
6. INDHOLDET AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER ZALAIN, OG HVORFOR ANVENDES DET?

Zalain er et lokalt bredspektret antimykotikum fra imidazol-gruppen. Zalain anvendes til udvortes behandling af hudsvampeinfektioner forårsaget af dermatofytter (f.eks. fodsvamp) eller gærsvampe (f.eks. skælsvamp).

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR ANVENDELSE AF ZALAIN?

Zalain må ikke anvendes, hvis du er allergisk over for Sertaconazolnitrat, Methyl-4-hydroxybenzoat eller nogen af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsforholdsregler:
Tal med din læge eller apotek, før du anvender Zalain.

Anvendelse af Zalain sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager eller bruger andre lægemidler, hvis du for nylig har taget eller brugt andre lægemidler, eller hvis du planlægger at tage eller bruge andre lægemidler.
Der er ingen kendte interaktioner. Ved samtidig brug af latexprodukter (f.eks. kondomer, diaphragmer) kan det på grund af de indeholdte hjælpestoffer (stearater, paraffin) føre til nedsat funktionalitet og dermed nedsat sikkerhed for disse produkter.

Graviditet, amning og fertilitet:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du bruger dette lægemiddel. Der findes ikke kliniske erfaringer med brug under graviditet og amning. Da der ikke findes erfaringer, bør Zalain ikke anvendes under graviditet. For at forhindre kontakt med spædbarnet bør Zalain ikke anvendes på brystområdet under amning.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Ingen kendte påvirkninger.

Zalain indeholder Methyl-4-hydroxybenzoat:
Methyl-4-hydroxybenzoat kan forårsage overfølsomhedsreaktioner, herunder forsinkede reaktioner. Sorbinsyre kan forårsage lokale hudirritationer (f.eks. kontaktdermatitis).

3. SÅDAN SKAL ZALAIN ANVENDES?

Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel, eller i overensstemmelse med din læges eller apoteks anvisninger. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl. Den anbefalede dosis er: Zalain Creme påføres to gange dagligt med 12 timers mellemrum på de berørte hudområder. I tilfælde af hudinfektioner med gærsvampe og dermatofytter (som ved Tinea pedis (fodsvamp)) kan en daglig brug være tilstrækkelig.

Anvendelsesmåde:
Påfør Zalain på de berørte hudområder.

Anvendelsens varighed:
Som ikke andet er ordineret, varer behandlingen, indtil der er sket fuldstændig helbredelse. Generelt bør det vare 28 dage.

Hvis du har anvendt en større mængde Zalain, end du burde:
Der er ikke kendte tilfælde af forgiftning eller overdosesymptomer.

Hvis du glemmer at anvende Zalain:
Påfør ikke dobbelt dosis, hvis du har glemt den tidligere dosis.

Hvis du stopper behandlingen med Zalain:
En tidlig afbrydelse af behandlingen kan påvirke helbredelsesresultatet.

Hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER FOREKOMME?

Som med alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis opstår hos alle.

Meget sjældent, påvirker færre end 1 bruger ud af 10.000:
Hudirritationer såsom rødme, forbrænding og kløe. Der kan opstå kontaktallergiske reaktioner ved brug af Zalain. På grund af indholdet af Sorbinsyre kan der opstå irritationssymptomer som hudinflammation hos passende disponerede patienter. Methyl-4-hydroxybenzoat kan forårsage overfølsomhedsreaktioner, også forsinkede reaktioner.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det Føderale Institut for Lægemidler og Medicinsk Udstyr, Afdeling for Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til, at flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel bliver tilgængelige.

5. SÅDAN OPBEVARES ZALAIN?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge lægemidlet efter udløbsdatoen, der er angivet på ydre emballage og tube. Udløbsdatoen gælder for den sidste dag i måneden. Opbevares ikke over 30ºC.

6. INDHOLDET AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Zalain indeholder:
Aktivstoffet er Sertaconazolnitrat. 1 g Creme indeholder 20 mg Sertaconazolnitrat. De øvrige ingredienser er: Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.), Sorbinsyre (Ph.Eur.), Glycerolmonoisostearat, Glyceroldiisostearat, Polyethylenglycol-1500-(mono,di)stearat, Poly(oxyethylen)-6-glycerol(mono,di)-alkanoat (C12-C18), tyktflydende paraffin, renset vand.

Hvordan Zalain ser ud, og indholdet af pakningen:
Hvid, halvfast creme med en flydende konsistens. Duftløs eller med svag olieagtig duft, pakninger med 20 g og 50 g creme.

Farmaceutisk virksomhed og producent
Trommsdorff GmbH & Co. KG
Lægemidler
52475 Alsdorf
Telefon: 02404-553-01
Telefax: 02404-553-208

Denne brugervejledning blev sidst revideret i november 2015.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 12/2022

Virkestof: Sertaconazolnitrat. Indikationer: til topisk behandling af svampeinfektioner i huden forårsaget af dermatofytter (f.eks. fodsvamp) eller gærsvampe (f.eks. skæleksem).