Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Zalain Creme.. Aktiv ingrediens: Sertaconazolnitrat. Anvendelsesområder: til udvendig behandling af svampeinfektioner i huden forårsaget af dermatofytter (f.eks. fodsvamp) eller gærsvampe (f.eks. Skælsvamp).

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger og spørg din læge eller apotekspersonalet.


BRUGSANVISNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Zalain Creme med 2 % Sertaconazolnitrat
Aktiv ingrediens: Sertaconazolnitrat

Læs hele indlægssedlen grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller som din læge eller apotekspersonalet har instrueret.

• Gem indlægssedlen. Du kan have brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apotekspersonale, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. HVAD ER ZALAIN, OG HVORFOR BRUGES DET?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR ANVENDELSEN AF ZALAIN?
3. HVORDAN SKAL ZALAIN ANVENDES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER OPSTÅ?
5. HVORDAN OPBEVARES ZALAIN?
6. INDHOLD AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER ZALAIN, OG HVORFOR BRUGES DET?

Zalain er et lokalt bredspektret antimykotikum fra imidazolgruppen. Zalain anvendes til udvendig behandling af svampeinfektioner i huden, forårsaget af dermatofytter (f.eks. fodsvamp) eller gærsvampe (f.eks. Skælsvamp).

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR ANVENDELSEN AF ZALAIN?

Zalain må ikke anvendes, hvis du er allergisk over for Sertaconazolnitrat, methyl-4-hydroxybenzoat eller en af de øvrige bestanddele i dette lægemiddel nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotekspersonalet, før du anvender Zalain.

Anvendelse af Zalain sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apotekspersonalet, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler, eller hvis du planlægger at tage andre lægemidler. Interaktioner er i øjeblikket ikke kendt. Ved samtidig anvendelse af latexprodukter (f.eks. kondomer, diaphragmer) kan det på grund af de indholdte hjælpestoffer (stearater, paraffin) medføre nedsat funktionalitet og dermed nedsætte sikkerheden af disse produkter.

Graviditet, amning og fertilitet:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du kan være gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet, før du bruger dette lægemiddel. Der er ikke klinisk erfaring med brug under graviditet og amning. Da der ikke er nogen erfaring, bør Zalain ikke anvendes under graviditet. For at undgå kontakt med spædbarnet må Zalain ikke anvendes på brystområdet under amning.

Kørsel og betjening af maskiner:
Der er ikke rapporteret om nogen påvirkninger.

Zalain indeholder methyl-4-hydroxybenzoat:
Methyl-4-hydroxybenzoat kan forårsage overfølsomhedsreaktioner, herunder sene reaktioner. Sorbinsyre kan forårsage lokaliserede hudirritationer (f.eks. kontaktdermatitis).

3. HVORDAN SKAL ZALAIN ANVENDES?

Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller nøjagtigt efter aftale med din læge eller apotekspersonalet. Spørg din læge eller apotekspersonalet, hvis du er usikker. Den anbefalede dosis er: Påfør Zalain Creme 2 gange dagligt med 12 timers interval på de berørte hudområder og masser det ind. Ved hudinfektioner med gærsvampe og dermatofytter (som ved Tinea pedis (fodsvamp)) kan det være tilstrækkeligt at anvende det 1 gang dagligt.

Anvendelsesmetode:
Påfør Zalain på de berørte hudområder.

Behandlingsvarighed:
Såfremt andet ikke er foreskrevet, fortsætter behandlingen, indtil der er sket fuldstændig heling. Generelt skal den vare i 28 dage.

Hvis du har anvendt en større mængde Zalain, end du bør:
Toksicitet og tegn på overdosering er ikke kendt.

Hvis du glemmer at anvende Zalain:
Brug ikke en dobbeltdosis, hvis du har glemt den tidligere dosis.

Hvis du afbryder behandlingen med Zalain:
En tidlig afbrydelse af behandlingen kan påvirke helingsresultatet.

Hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotekspersonalet.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER OPSTÅ?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Meget sjældent, mindre end 1 ud af 10.000 brugere:
Hudirritation såsom rødme, brændende fornemmelse og kløe. Ved anvendelse af Zalain er kontaktallergiske reaktioner mulige. På grund af indholdet af sorbinsyre kan der hos disponerede patienter optræde irritationssymptomer som hudbetændelser. Methyl-4-hydroxybenzoat kan forårsage overfølsomhedsreaktioner, herunder sene reaktioner.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til, at der stilles mere information om sikkerheden ved dette lægemiddel til rådighed.

5. HVORDAN OPBEVARES ZALAIN?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på emballagen og tuben. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden. Opbevares ikke over 30ºC.

6. INDHOLD AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Zalain indeholder:
Den aktive ingrediens er Sertaconazolnitrat. 1 g creme indeholder 20 mg Sertaconazolnitrat. De øvrige bestanddele er: methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.), sorbinsyre (Ph.Eur.), glycerolmonoisostearat, glyceroldiisostearat, polyethylenglycol-1500-(mono,di)stearat, poly(oxyethylen)-6-glycerol(mono,di)-alkanoat (C12-C18), tykt paraffin, renset vand.

Hvordan Zalain ser ud, og indholdet af pakningen:
Hvid, halvfast creme med flydende konsistens. Uden lugt eller med svag olieagtig lugt, pakninger med 20 g og 50 g creme.

Farmaceutisk virksomhed og producent
Trommsdorff GmbH & Co. KG
Lægemidler
52475 Alsdorf
Telefon: 02404-553-01
Telefax: 02404-553-208

Denne brugervejledning blev sidst revideret i november 2015.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 12/2022

Virksomt stof: Sertaconazolnitrat. Anvendelsesområder: til topisk behandling af svampeinfektioner i huden, forårsaget af dermatofytter (f.eks. fodsvamp) eller gærsvampe (f.eks. skimmelsvamp).