Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Zaditen ophtha sine 0,25 mg/ml øjendråber. Aktiv bestanddel: Ketotifenfumarat. Anvendelsesområder: til behandling af sæsonbestemt allergisk konjunktivitis (kløende, rennende, røde eller hævede øjne og/eller øjenlåg).

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, din apotek eller dit sundhedspersonale.


BRUGSANVISNING: INFORMATION TIL BRUGEREN

Zaditen ophtha sine 0,25 mg/ml øjendråber, opløsning i engangsbeholdere til brug hos børn fra 3 år og voksne
Aktiv bestanddel: Ketotifenfumarat

Læs hele indlægssedlen grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel, eller som din læge, apoteker eller sundhedspersonale har anvist.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske ønske at læse den igen senere.
• Spørg din læge eller apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du opdager bivirkninger, skal du kontakte din læge, apoteker eller sundhedspersonale. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke bemærker nogen forbedring, eller hvis du føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Zaditen ophtha sine øjendråber, og hvad bruges de til?
2. Hvad bør du overveje, før du bruger Zaditen ophtha sine øjendråber?
3. Sådan bruger du Zaditen ophtha sine øjendråber?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Sådan opbevares Zaditen ophtha sine øjendråber?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Zaditen ophtha sine øjendråber, og hvad bruges de til?

Zaditen ophtha sine øjendråber indeholder den aktive bestanddel Ketotifenfumarat, som er et antihistamin. Zaditen ophtha sine øjendråber anvendes til behandling af sæsonbestemt allergisk konjunktivitis (kløende, rennende, røde eller hævede øjne og/eller øjenlåg).

2. Hvad bør du overveje, før du bruger Zaditen ophtha sine øjendråber?

Zaditen ophtha sine øjendråber bør ikke anvendes, hvis du er allergisk over for Ketotifenfumarat eller nogen af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.

Brug af Zaditen ophtha sine øjendråber sammen med andre lægemidler:
Hvis du samtidig skal bruge andre øjendråber, skal de to relevante lægemidler anvendes med mindst 5 minutters mellemrum. Informer din læge eller apoteker, hvis du tager / bruger andre lægemidler, har taget / brugt andre lægemidler for nylig, eller har til hensigt at tage / bruge andre lægemidler. Dette gælder især for lægemidler til behandling af depressioner og allergier (f.eks. antihistaminer).

Brug af Zaditen ophtha sine øjendråber sammen med mad, drikkevarer og alkohol:
Zaditen ophtha sine kan forstærke virkningen af alkohol.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller har til hensigt at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker til råds, før du bruger dette lægemiddel. Zaditen ophtha sine kan anvendes under amning.

Kørsel og brug af maskiner:
Zaditen ophtha sine øjendråber kan forårsage synsforstyrrelser eller træthed. Hvis du ser sløret eller er døsig efter at have brugt Zaditen ophtha sine øjendråber, skal du vente med at køre bil eller betjene maskiner, indtil symptomerne er forsvundet.

3. Sådan bruger du Zaditen ophtha sine øjendråber?

Anvend altid lægemidlet præcist som beskrevet i indlægssedlen, eller som din læge eller apoteker eller sundhedspersonale har anført. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker. Den anbefalede dosis for voksne, ældre og børn (3 år og ældre) er to gange dagligt (morgen og aften) én dråbe i det syge øje (eller syge øjne). Indholdet af en engangsbeholder er tilstrækkeligt til at give én dråbe i begge øjne.

Anvendelsesmåde:
Sådan anvendes Zaditen ophtha sine øjendråber:

1. Vask dine hænder.
2. Åbn blisterpakningen / posen og tag strimlen med de sammenkædede engangsbeholdere ud.
3. Skil en engangsbeholder fra strimlen.
4. Læg de resterende engangsbeholdere tilbage i pakningen og luk blisterpakningen / posen ved at folde kanten. Opbevar blisterpakningen / posen i kassen.
5. Åbn engangsbeholderen ved at dreje spidsen af. Sørg for ikke at røre ved spidsen af beholderen efter åbning.
6. Læn dit hoved bagud.
7. Træk det nederste øjenlåg ned med fingeren og tag engangsbeholderen i den anden hånd. Tryk let på beholderen og lad en dråbe falde ind i øjet.
8. Hold øjnene lukket og tryk med fingerspidserne 1 - 2 minutter mod det indre øjenkrog. Dette forhindrer, at dråben flyder gennem tårekanalen til svælget, og at det meste af dråben forbliver i øjet. Gentag trin 6 til 8 om nødvendigt for det andet øje.
9. Smid engangsbeholderen ud efter brug.

Hvis du har yderligere spørgsmål vedrørende brugen af lægemidlet, skal du spørge din læge, apoteker eller sygeplejerske.

Hvis du har brugt mere af Zaditen ophtha sine øjendråber, end du skulle:
Ved en utilsigtet indtagelse af Zaditen ophtha sine øjendråber gennem munden eller hvis der utilsigtet er blevet dryppet mere end én dråbe i øjet, er der ikke nogen fare. Ved tvivl skal du spørge din læge til råd.

Hvis du har glemt at anvende Zaditen ophtha sine øjendråber:
Hvis du har glemt at bruge Zaditen ophtha sine, skal du gøre det så hurtigt som muligt igen. Hold derefter dig til dit normale doseringsskema. Brug ikke den dobbelte dosis, hvis du har glemt den forrige anvendelse.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men de optræder ikke nødvendigvis hos alle. Følgende bivirkninger er rapporteret:

Ofte (kan op til 1 ud af 10 behandlede påvirkes):

• Irritation i øjnene eller øjensmerter
• Øjenbetændelse

Sjældent (kan op til 1 ud af 100 behandlede påvirkes):

• Sløret syn efter drypning ind i øjet
• Tørre øjne
• Irritation af øjenlåget
• Bindevevbetændelse
• Øget lysfølsomhed
• Synlige blødninger under øjenoverfladen
• Hovedpine
• Svimmelhed
• Hududslæt (også i forbindelse med kløe)
• Egen (kløende, rød, brændende hududslæt)
• Tør mund
• Allergiske reaktioner (hævelse af ansigtet og øjenlåget inkluderet) og forværring af eksisterende allergiske tilstande såsom astma og udslæt

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til Det Føderale Institut for Lægemidler og Medicinske Enheder, Afdeling for Pharmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at skaffe flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. Sådan opbevares Zaditen ophtha sine øjendråber?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge lægemidlet efter udløbsdatoen, der står på pakningen og beholderen efter "Udskiftning til:" ("Udskiftning til:"). Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden. Engangsbeholderen selv er ikke steril, men indholdet er sterilt, indtil beholderen åbnes. Opbevaringsbetingelser: Efter åbning af blisterpakningen / posen kan de ubrugte engangsbeholdere opbevares i 3 måneder i kassen eller i 1 måned uden for kassen. Opbevares ikke over 25 °C. Bemærkninger om holdbarhed efter åbning: Indholdet af en engangsbeholder skal anvendes straks efter åbning og må ikke opbevares. Bortskaf ikke lægemidler i spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apoteker, hvordan du skal bortskaffe lægemidlet, hvis du ikke længere bruger det. Du bidrager til at beskytte miljøet.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Zaditen ophtha sine øjendråber indeholder:
Den aktive bestanddel er: Ketotifenfumarat. 1 ml øjendråber indeholder: 0,345 mg Ketotifenfumarat (svarede til 0,25 mg Ketotifen). De øvrige bestanddele er: Glycerol (E 422), natriumhydroxid (E 524), vand til injektion.

Hvordan Zaditen ophtha sine øjendråber ser ud og indholdet af pakningen:
Zaditen ophtha sine øjendråber er en klar, farveløs til let gul opløsning. En engangsbeholder indeholder 0,4 ml. Zaditen ophtha sine øjendråber findes i pakninger med 10, 20 og 50 engangsbeholdere.

Pharmazeutisk virksomhed:
Laboratoires Thea
12, rue Louis Bleriot
63017 CLERMONT-FERRAND Cedex 2
Frankrig

Producent:
Excelvision
27, rue de la Lombardiere
07100 Annonay
Frankrig

Lokalt repræsentant:
THEA PHARMA GmbH
Schillerstraße 3
10625 Berlin

Denne brugerinstruktion blev sidst revideret i januar 2015.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 10/2019

Aktiv ingrediens: Ketotifenfumarat. Anvendelsesområder: til behandling af sæsonbetinget allergisk konjunktivitis (kløende, snorkende, røde eller hævede øjne og/eller øjenlåg).