Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Yomogi 250 mg hårde kapsler. Aktiv ingrediens: Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926 - tørgær. Anvendelsesområder: til behandling af symptomer ved akutte diarrétilstande, også ved rejsediarré og diarré under sondemadning, til forebyggelse af rejsediarré.
Læs følgende oplysninger om risici og bivirkninger i indlægssedlen, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Yomogi 250 mg hårde kapsler, til brug ved diarré hos voksne, unge og børn fra 6 måneder, til forebyggelse af rejsediarré hos voksne og unge fra 12 år
Aktiv ingrediens: Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926 - tørgær

Kære patient!
Læs venligst hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som din læge eller apotek fortæller dig.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er angivet i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller har det værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. HVAD ER YOMOGI 250 MG, OG HVORDAN BRUGES DET?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER YOMOGI 250 MG?
3. SÅDAN SKAL DU TAG YOMOGI 250 MG?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER FOREKOMME?
5. SÅDAN OPBEVARER DU YOMOGI 250 MG?
6. INDHOLD AF PACKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER YOMOGI 250 MG, OG HVORDAN BRUGES DET?

Yomogi 250 mg indeholder tørgær fra kulturer af den definerede stamme Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926 (i medicinsk sprog også omtalt som Saccharomyces boulardii) i levedygtig form og tilhører gruppen af diarrémidler. Til behandling af symptomer ved akutte diarrétilstande, også ved rejsediarré og diarré under sondemadning. Til forebyggelse af rejsediarré.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER YOMOGI 250 MG?

Yomogi 250 mg må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for gær eller en af de øvrige bestanddele nævnt i afsnit 6.
• af immunsupprimerede eller hospitalsindlagte patienter (på grund af alvorlig sygdom eller nedsat/nedsat immunforsvar).
• af patienter med centralvenekateter.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotek, før du tager Yomogi 250 mg. Ved diarréer, der varer længere end 2 dage, eller som ledsages af blodtilblanding eller forhøjet temperatur, bør en læge konsulteres. Ved diarré skal der, især hos børn, være fokus på at erstatte væske og salte (elektrolytter) som den vigtigste behandlingsforanstaltning. Hvis der udføres mikrobiologiske afføringsundersøgelser under eller kort efter behandling med dette lægemiddel, skal indtagelsen meddeles undersøgelseslaboratoriet, da der ellers kan opstå falsk-positive fund.

Børn og unge:
Til behandling af diarré må dette lægemiddel ikke gives til spædbørn under 6 måneder på grund af utilstrækkelige undersøgelser vedrørende dosering og sikkerhed. Behandling af diarré hos spædbørn og småbørn kræver konsultation med læge. Til forebyggelse af rejsediarré må dette lægemiddel ikke gives til børn under 12 år på grund af utilstrækkelige undersøgelser.

Indtagelse af Yomogi 250 mg sammen med andre lægemidler:
Informér venligst din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller planlægger at tage andre lægemidler. Samtidig indtagelse af dette lægemiddel og lægemidler mod svampeinfektioner (antimykotika) kan påvirke virkningen af Yomogi 250 mg. Ved samtidig indtagelse af monoaminoxidas hemmere er en stigning i blodtrykket mulig.

Graviditet og amme:
Sikkerheden under graviditet og amme er ikke tilstrækkeligt undersøgt. Indtagelse af Yomogi 250 mg anbefales ikke til gravide og ammende kvinder.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Ingen begrænsning.

Vigtige oplysninger om visse øvrige ingredienser i Yomogi 250 mg:
Yomogi 250 mg indeholder laktose. Tag derfor Yomogi 250 mg først efter konsultation med din læge, hvis du er opmærksom på, at du lider af en intolerance over for bestemte sukkerarter.

3. SÅDAN SKAL YOMOGI 250 MG TAGES?

Tag dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker.

Dosering:
Den anbefalede dosis ved akutte diarréer:

• Børn mellem 6 måneder og 2 år: 1 til 2 gange dagligt 1 hård kapsel. Behandlingen af børn i denne aldersgruppe skal kun ske under lægeligt tilsyn.
• Børn fra 2 år, unge og voksne: 1 til 2 gange dagligt 1 hård kapsel.
• Spædbørn under 6 måneder: Anvendelsen forudsættes ikke.

Den anbefalede dosis til forebyggelse af rejsediarré:

• Unge fra 12 år og voksne: 1 til 2 gange dagligt 1 hård kapsel, der startes 5 dage før afrejse.
• Børn under 12 år: Anvendelsen forudsættes ikke.

Anvendelsesmåde:
Til indtagelse. Tag hårde kapsler hele med tilstrækkeligt væske (f.eks. et glas vand) før måltiderne. For indtagelse hos børn under 6 år skal hårde kapsler åbnes ved at trække kapselhalvdelene fra hinanden, og indholdet skal blandes i mad eller væske (stuetemperatur). Ved diarré forårsaget af sondemadning må kun indholdet af kapslerne tilsættes næringsopløsningen.

Behandlingsvarighed:
Ved behandling af symptomer ved akutte diarrétilstande er det normalt tilstrækkeligt at tage Yomogi 250 mg i 4 til 7 dage. Til forebyggelse af rejsediarré bør behandlingen fortsætte konsekvent i hele rejsens varighed. Men vær opmærksom på oplysningerne under afsnit 2 "Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger" og afsnit 4. "Hvilke bivirkninger kan forekomme?".

Hvis du har taget en større mængde af Yomogi 250 mg, end du burde:
Forgiftninger med præparater fra tørgær er ikke tidligere kendt. Kontakt en læge. Denne kan beslutte eventuelle nødvendige foranstaltninger. De nedenfor beskrevne bivirkninger kan muligvis optræde i en stærkere grad.

Hvis du har glemt at tage Yomogi 250 mg:
Hvis du har taget for lidt af Yomogi 250 mg eller har glemt at tage dem, må du ikke tage en dobbeltdosis næste gang, men fortsætte med at tage som din læge har anvist eller som beskrevet i doseringsvejledningen.

Hvis du stopper med at tage Yomogi 250 mg:
Indtagelsen kan afbrydes eller stoppes når som helst, da det normalt er uden risiko.

Hvis du har yderligere spørgsmål om indtagelse af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Ved vurdering af bivirkninger anvendes følgende hyppighedsangivelser:
Meget almindelig:	flere end 1 behandlede ud af 10
Almindelig:	1 til 10 behandlede ud af 100
Occasionally:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
sjældne:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlet ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed ikke vurderet på grundlag af de tilgængelige data.

Mulige bivirkninger:
Indtagelse kan forårsage oppustethed. Der kan også optræde intolerance reaktioner, nemlig i form af kløe, nældeudslæt (urticaria), hududslæt, enten lokalt begrænset eller på hele kroppen (såkaldt lokalt eller generaliseret eksanthem) samt af hævelse af hud og slimhinder, som oftest ses i ansigtet (Quincke-ødem), åndenød og anafylaktisk chok. Der kan ikke gives oplysninger om hyppigheden af disse mulige bivirkninger.

Meget sjældent optrædende bivirkninger:
Indtræden af gær i blodcirkulationen (fungæmi).

Foranstaltninger ved bivirkninger:
Hvis du observerer en af ​​de ovenfor nævnte bivirkninger, især slimhinde hævelse i ansigtet (Quincke-ødem), åndenød eller tegn på anafylaktisk chok, skal du stoppe med at tage dette lægemiddel og informere (omgående) en læge, så han kan vurdere sværhedsgraden og eventuelle nødvendige foranstaltninger. Ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion må Yomogi 250 mg ikke tages igen.

Informér venligst din læge eller apotek, hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig væsentligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er angivet i denne brugerinformation.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til, at der tilvejebringes flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. SÅDAN OPBEVARER DU YOMOGI 250 MG?

Opbevares ikke over 25°C. Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen, der er angivet på foldesiden og på beholderen.

6. INDEHOLD AF PACKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Yomogi 250 mg indeholder:
Den aktive ingrediens er 1 hård kapsel indeholder: 250 mg tørgær fra Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926 (i medicinsk sprog også omtalt som Saccharomyces boulardii) svarende til mindst 2 x 10^10 levedygtige celler/g, lyophiliseret. De øvrige bestanddele er: laktose, magnesiumstearat (Ph. Eur.) [plantebaseret], hypromellose, renset vand, titandioxid (E 171) For diabetikere kan indtagelsen af en hård kapsel Yomogi 250 mg tælles som 0,01 BE.

Hvordan Yomogi 250 mg ser ud og indholdet af pakningen:
Hvide hårde kapsler i pakninger med 10 hårde kapsler (N1), med 20 hårde kapsler (N2), med 50 hårde kapsler (N3) og med 100 hårde kapsler.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Ardeypharm GmbH
Loerfeldstraße 20
58313 Herdecke
Telefon: 0 23 30 / 977 677
Telefax: 0 23 30 / 977 697
E-mail: office@ardeypharm.de

Denne brugerinformation blev sidst revideret i december 2017.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 10/2019

Aktivstof: Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926 - Tørgær. Anvendelsesområder: til behandling af symptomer ved akutte diarrésygdomme, også ved rejsediarré og diarré under sondemad, til forebyggelse af rejsediarré.