Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Yomogi 250 mg hårde kapsler. Aktiv ingrediens: Saccharomyces cerevisiae Hansen CBS 5926 - tørgær. Anvendelsesområder: til behandling af symptomer ved akutte diarrétilstande, også ved rejsediarré og diarré under sondeernæring. Til forebyggelse af rejsediarré.

Læs pakningsvedlægget for risici og bivirkninger, og spørg din læge, apoteker eller din lokale apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Yomogi 250 mg hårde kapsler, til brug ved diarré hos voksne, unge og børn over 6 måneder, til forebyggelse af rejsediarré hos voksne og unge over 12 år.
Aktiv ingrediens: Saccharomyces cerevisiae Hansen CBS 5926 - tørgær

Kære patient!
Læs venligst hele pakningsvedlægget omhyggeligt, inden du starter på dette lægemiddel, da det indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i dette pakningsvedlæg eller som angivet af din læge eller apoteker.

• Behold pakningsvedlægget. Du ønsker måske at læse det igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er angivet i dette pakningsvedlæg. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre, eller hvis du føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i dette pakningsvedlæg

1. HVAD ER YOMOGI 250 MG, OG HVAD BRUGES DET TIL?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR INDTagelse AF YOMOGI 250 MG?
3. HVORDAN SKAL YOMOGI 250 MG TAGES?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. HVORDAN SKAL YOMOGI 250 MG OPBEVARES?
6. INDHOLDSFORTEGNELSE OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER YOMOGI 250 MG, OG HVAD BRUGES DET TIL?

Yomogi 250 mg indeholder tørgær fra kulturer af den definerede stamme Saccharomyces cerevisiae Hansen CBS 5926 (i medicinsk sprog også kaldet Saccharomyces boulardii) i levedygtig form og tilhører gruppen af diarrémidler. Til behandling af symptomer ved akutte diarrétilstande, også ved rejsediarré og diarré under sondeernæring. Til forebyggelse af rejsediarré.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR INDtagelse AF YOMOGI 250 MG?

Yomogi 250 mg må ikke tages:

• hvis du er allergisk overfor gær eller nogen af de øvrige bestanddele nævnt i afsnit 6,
• på grund af den hidtil uforudsigelige risiko for en generaliseret kolonisering med Saccharomyces cerevisiae Hansen CBS 5926,
• hos patienter med stærkt svækket immunforsvar (f.eks. HIV-infektioner, organtransplantation, leukæmi, ondartede tumorer, strålebehandling, kemoterapi, langvarig højdoseterapi med kortison) samt
• patienter med centralt venekateter.

Advarsler og forsigtighedsregler:
Tal venligst med din læge eller apoteker, før du tager Yomogi 250 mg. Ved diarré, der varer længere end 2 dage eller er ledsaget af blodtilblanding eller temperaturstigning, skal en læge kontaktes. Ved diarrétilstande, især hos børn, skal der være fokus på erstatning af væske og salte (elektrolytter) som den vigtigste behandlingsforanstaltning. Hvis mikrobiologiske afføringsundersøgelser udføres under eller kort efter en behandling med dette lægemiddel, skal indtagelsen meddeles undersøgelseslaboratoriet, da der ellers kan opstå falsk-positive resultater.

Børn og unge:
Til behandling af diarré bør dette lægemiddel ikke gives til spædbørn under 6 måneder på grund af utilstrækkelige studier om dosis og sikkerhed. Behandling af diarré hos spædbørn og småbørn kræver konsultation med læge. Til forebyggelse af rejsediarré bør dette lægemiddel ikke bruges af børn under 12 år på grund af utilstrækkelige studier.

Indtagelse af Yomogi 250 mg sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager eller anvender andre lægemidler, har taget eller anvendt andre lægemidler for nylig, eller hvis du planlægger at tage eller anvende andre lægemidler. Samtidig indtagelse af dette lægemiddel og lægemidler mod svampeinfektioner (antimykotika) kan påvirke virkningen af Yomogi 250 mg. Ved samtidig indtagelse af monoaminoxidasehæmmere kan der være en stigning i blodtrykket.

Graviditet og amning:
Sikkerheden under graviditet og amning er ikke tilstrækkeligt undersøgt. Indtagelse af Yomogi 250 mg anbefales ikke til gravide og ammede.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Ingen begrænsninger.

Vigtige oplysninger om bestemte øvrige bestanddele i Yomogi 250 mg:
Yomogi 250 mg indeholder laktose. Sørg derfor for at tage Yomogi 250 mg først efter konsultation med din læge, hvis du ved, at du har en intolerance overfor visse sukkerarter.

3. HVORDAN SKAL YOMOGI 250 MG TAGES?

Tag dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i dette pakningsvedlæg eller som angivet i aftalen med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker.

Dosering: Den anbefalede dosis er:

Ved akutte diarréer:
Børn mellem 6 måneder og 2 år: 1 til 2 gange dagligt 1 hård kapsel. Behandling af børn i denne aldersgruppe må kun ske under lægeligt tilsyn. Børn over 2 år, unge og voksne: 1 til 2 gange dagligt 1 hård kapsel. Spædbørn under 6 måneder: Anvendelsen er ikke indiceret.

Til forebyggelse af rejsediarré:
Unge fra 12 år og voksne: 1 til 2 gange dagligt 1 hård kapsel, startende 5 dage før afrejse. Børn under 12 år: Anvendelsen er ikke indiceret.

Anvendelsesmåde:
Til indtagelse. Tag kapslerne hele med rigeligt væske (f.eks. et glas vand) før måltiderne. For børn under 6 år skal kapslen åbnes ved at trække kapselhalvdelen fra hinanden og indholdet blandes i mad eller væske (stuetemperatur). Ved sondediarré skal kun indholdet af kapslerne tilsættes næringsløsningen.

Behandlingsvarighed:
Ved behandling af symptomer på akutte diarrétilstande er det normalt tilstrækkeligt at tage Yomogi 250 mg i 4 til 7 dage. Til forebyggelse af rejsediarré skal behandlingen fortsættes konsekvent i hele rejseperioden. Vær dog opmærksom på oplysningerne i afsnit 2.2 "Advarsler og forsigtighedsregler" og afsnit 4. "Hvilke bivirkninger er mulige?".

Hvis du har taget en større mængde Yomogi 250 mg, end du burde:
Forgiftninger med præparater fra tørgær er ikke blevet rapporteret. Hvis du har taget en større mængde Yomogi 250 mg, end du burde, skal du kontakte en læge. Denne kan beslutte om eventuelle nødvendige foranstaltninger. Det kan være, at de nedenfor nævnte bivirkninger optræder mere udtalt.

Hvis du har glemt at tage Yomogi 250 mg:
Hvis du har taget for lidt af Yomogi 250 mg eller har glemt at tage det, skal du ikke tage dobbelt dosis ved næste indtagelse, men fortsætte som din læge har anordnet eller i doseringsvejledningen.

Hvis du ophører med at tage Yomogi 250 mg:
Indtagelsen kan når som helst afbrydes eller stoppes, da det normalt er ufarligt at stoppe.

Hvis du har yderligere spørgsmål vedrørende indtagelse af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men de optræder ikke nødvendigvis hos alle. Når bivirkninger vurderes, anvendes følgende hyppighedsangivelse:

For hyppighedsangivelser gælder følgende kategorier:
Meget almindelig:	mere end 1 behandlede ud af 10
Almindelig:	1 til 10 behandlede ud af 100
Occasionally:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældent:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandlet ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes på grundlag af de tilgængelige data.

Mulige bivirkninger:
Indtagelse kan forårsage oppustethed. Der kan også forekomme intolerance reaktioner, såsom kløe, nældefeber (urticaria), hududslæt, enten lokalt begrænsede eller over hele kroppen (det såkaldte lokale eller generaliserede eksanthem), samt hud- og slimhindesvulster, oftest i ansigtet (Quincke-ødem), åndenød og allergisk chok. Der kan ikke angives hyppighed for disse mulige bivirkninger.

Foranstaltninger ved bivirkninger:
Hvis du observerer en af de ovennævnte bivirkninger, især slimhindesvulst i ansigtet (Quincke-ødem), åndenød eller tegn på allergisk chok, skal du straks stoppe med at tage dette lægemiddel og kontakte en læge, så han kan vurdere sværhedsgraden og eventuelle nødvendige foranstaltninger. Yomogi 250 mg må ikke tages igen ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion. Informer venligst din læge eller apoteker, hvis en af de nævnte bivirkninger væsentligt påvirker dig, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugervejledning.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er anført i dette pakningsvedlæg. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til at give flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL YOMOGI 250 MG OPBEVARES?

Opbevares ikke over 25°C. Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen, der er angivet på papemballagen og beholderen.

6. INDEHOLD I PAKKEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Yomogi 250 mg indeholder:
Den aktive ingrediens er: 1 hård kapsel indeholder: 250 mg tørgær fra Saccharomyces cerevisiae Hansen CBS 5926 (i medicinsk sprog også kaldet Saccharomyces boulardii) svarende til mindst 2x10^10 levedygtige celler/g, frysetørret. De øvrige bestanddele er: laktose, magnesiumstearat (Ph. Eur.) [plantebaseret], hypromellose, renset vand, titandioxid (E 171). For diabetikere skal indtagelse af en hård kapsel Yomogi 250 mg tælles som 0,01 BE.

Hvordan Yomogi 250 mg ser ud, og indholdet af pakningen:
Udseende: Hvide hårde kapsler. Pakker: Originalpakning med 10 hårde kapsler (N1), originalpakning med 20 hårde kapsler (N2), originalpakning med 50 hårde kapsler (N3), originalpakning med 100 hårde kapsler.

Farmaceutiske virksomheder og producenter:
Ardeypharm GmbH
Loerfeldstr. 20
58313 Herdecke
Tyskland
Telefon: 0 23 30 / 977 677
Telefax: 0 23 30 / 977 697
E-mail: office@ardeypharm.de

Denne brugervejledning er senest revideret i december 2015.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedlægget
Dato: 10/2016

Aktivstof: Saccharomyces cerevisiae Hansen CBS 5926 - Tørgær. Anvendelsesområder: til behandling af symptomer ved akutte diarrétilstande, også ved rejse-diarré og diarré under sondeernæring. Til forebyggelse af rejse-diarré.