Vigtige oplysninger (Obligatoriske oplysninger):

Yomogi 250 mg hårde kapsler. Aktivstof: Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926 - Tørgær. Anvendelsesområder: Til behandling af symptomer ved akutte diarrésygdomme, også ved rejsediarré og diarré under sondemad. Til forebyggelse af rejsediarré.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apotek!


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Yomogi 250 mg hårde kapsler
Aktivstof: Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926 - Tørgær
Til brug ved diarré hos voksne, unge og børn fra 6 måneder
Til forebyggelse af rejsediarré hos voksne og unge fra 12 år

Kære patient! Læs venligst hele indlægssedlen grundigt, inden du starter behandlingen med dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller som din læge eller apotek har anvist.

• Opbevar indlægssedlen. Du ønsker måske at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre, eller hvis du får det værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel

1. Hvad er Yomogi 250 mg, og hvad bruges det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Yomogi 250 mg?
3. Hvordan skal Yomogi 250 mg tages?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan opbevares Yomogi 250 mg?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. HVAD ER YOMOGI 250 MG, OG HVAD BRUGES DET TIL?

Yomogi 250 mg indeholder tørgær fra kulturer af den definerede stamme Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926 (i medicinsk sprog betragtes også som Saccharomyces boulardii) i levedygtig form og tilhører gruppen af diarrébehandlinger. Til behandling af symptomer ved akutte diarrésygdomme, også ved rejsediarré og diarré under sondemad. Til forebyggelse af rejsediarré.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Yomogi 250 mg?

Yomogi 250 mg må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for gær eller en af de øvrige bestanddele nævnt under afsnit 6, på grund af den hidtil uforudsigelige risiko for generaliseret kolonisering med Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926
• hos patienter med alvorligt nedsat immunforsvar (f.eks. HIV-infektioner, organtransplantation, leukæmi, ondartede tumorer, strålebehandling, kemoterapi, langvarig højdoseterapi med kortikosteroider)
• Patienter med centralt venekateter.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apoteker, før du tager Yomogi 250 mg. Ved diarréer, der varer længere end 2 dage eller ledsages af blodige afføringer eller feber, bør en læge kontaktes. Ved diarrésygdomme skal der, især hos børn, tages hensyn til vedligeholdelse af væske og salte (elektrolytter) som den vigtigste behandlingsforanstaltning. Hvis der under eller kort efter behandling med dette lægemiddel udføres mikrobiologiske afføringsundersøgelser, bør indtagelsen meddeles til undersøgelseslaboratoriet, da der ellers kan opstå falsk-positive resultater.

Børn og unge:
Dette lægemiddel bør ikke tages af spædbørn under 6 måneder til behandling af diarréer på grund af utilstrækkelige undersøgelser vedrørende dosering og sikkerhed. Behandlingen af diarréer hos spædbørn og småbørn kræver konsultation med lægen. Til forebyggelse af rejsediarré bør dette lægemiddel ikke gives til børn under 12 år på grund af utilstrækkelige undersøgelser.

Indtagelse af Yomogi 250 mg sammen med andre lægemidler:
Informér venligst din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler, eller har til hensigt at tage andre lægemidler. Samtidig indtagelse af dette lægemiddel og lægemidler mod svampeinfektioner (antimikotika) kan påvirke virkningen af Yomogi 250 mg. Samtidig indtagelse af monoaminoxidasehæmmere kan medføre forhøjet blodtryk.

Graviditet og amning:
Sikkerheden under graviditet og amning er ikke tilstrækkeligt undersøgt. Brug af Yomogi 250 mg anbefales ikke til gravide og ammende kvinder.

Kørselsdygtighed og evne til at betjene maskiner:
Ingen begrænsninger.

Vigtige oplysninger om bestemte øvrige bestanddele af Yomogi 250 mg:
Yomogi 250 mg indeholder laktose. Tag derfor Yomogi 250 mg først efter samråd med din læge, hvis du ved, at du har en intolerance overfor bestemte sukkerarter.

3. HVORDAN SKAL YOMOGI 250 MG TAGES?

Tag dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som din læge eller apoteker har instrueret. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker. Dosering: Den anbefalede dosis er: Ved akutte diarréer: Børn mellem 6 måneder og 2 år: 1 til 2 gange dagligt 1 hård kapsel. Hos børn i denne aldersgruppe bør behandlingen kun foretages under lægelig supervision. Børn fra 2 år, unge og voksne: 1 til 2 gange dagligt 1 hård kapsel. Spædbørn under 6 måneder: Anvendelsen er ikke beregnet. Børn under 12 år: Anvendelsen er ikke beregnet.

Anvendelsesmåde:
Til indtagelse. Tag kapslerne hele sammen med tilstrækkelig væske (f.eks. et glas vand) før måltider. For børn under 6 år, åbne kapslen ved at trække den fra hinanden og rør indholdet i mad eller væske (stuetemperatur). Ved sondemad-relateret diarré skal kun indholdet fra kapslerne tilsættes næringsopløsningen.

Behandlingsvarighed:
Ved behandling af symptomer ved akutte diarrésygdomme er det normalt tilstrækkeligt at tage Yomogi 250 mg i 4 til 7 dage. Til forebyggelse af rejsediarré bør behandlingen fortsætte konsekvent gennem hele rejseperioden. Vær dog opmærksom på oplysningerne under sektion 2.2 "Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger" og sektion 4. "Hvilke bivirkninger kan der være?".

Hvis du har taget en større mængde Yomogi 250 mg end du应该:
Forgiftninger med præparater lavet af tørgær er endnu ikke blevet rapporteret. Hvis du har taget en større mængde af Yomogi 250 mg end du skulle, bedes du kontakte en læge. Denne kan afgøre, om der er behov for foranstaltninger. Det er muligt, at de nedenfor nævnte bivirkninger optræder mere udtalt.

Hvis du har glemt at tage Yomogi 250 mg:
Hvis du har taget for lidt Yomogi 250 mg eller glemt at tage det, må du ikke tage dobbelt dosis ved næste indtagelse, men fortsætte med at tage det som foreskrevet af din læge eller som beskrevet i doseringsvejledningen.

Hvis du stopper med at tage Yomogi 250 mg:
Indtagelsen kan afbrydes eller stoppes når som helst, da det normalt er uden risiko.

Hvis du har yderligere spørgsmål til indtagelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER VÆRE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, der dog ikke nødvendigvis forekommer hos alle. Ved vurdering af bivirkninger tages følgende hyppighedsoplysninger i betragtning:

De følgende kategorier tages i betragtning ved hyppighedsoplysningerne om bivirkninger:
Meget hyppigt:	mere end 1 behandlede pr. 10
Hyppigt:	1 til 10 behandlede pr. 100
Lejlighedsvis:	1 til 10 behandlede pr. 1.000
sjældent:	1 til 10 behandlede pr. 10.000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandlet pr. 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke skønnes på grundlag af de tilgængelige data.

Mulige bivirkninger:
Indtagelsen kan forårsage oppustethed. Der kan også forekomme intolerance reaktioner som kløe, nældefeber (urticaria), udslæt, enten lokalt begrænsede eller i hele kroppen (såkaldt lokalt eller generaliseret eksantem) samt hævelse af hud og slimhinder, ofte i ansigtet (Quincke-ødem), åndenød og anafylaktisk chok. Der kan ikke gives oplysninger om hyppigheden af disse mulige bivirkninger.

Forholdsregler i tilfælde af bivirkninger:
Hvis du observerer en af de nævnte bivirkninger, især hævelse af slimhinderne i ansigtet (Quincke-ødem), åndenød eller tegn på anafylaktisk chok, skal du straks stoppe indtagelsen af dette lægemiddel og informere en læge, så han kan vurdere sværhedsgraden og eventuelle nødvendige foranstaltninger. Ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion må Yomogi 250 mg ikke tages igen. Informér venligst din læge eller apoteker, hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig betydeligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugervejledning.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Alle 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der gives mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARER MAN YOMOGI 250 MG?

Opbevares ikke over 25°C. Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen, der er angivet på pakningen og beholderen.

6. INDHOLD AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Yomogi 250 mg indeholder:
Aktivstoffet er: 1 hård kapsel indeholder: 250 mg tørgær fra Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926 (i medicinsk sprog også omtalt som Saccharomyces boulardii), svarende til mindst 2 x 10^10 levedygtige celler/g, frysetørret. Øvrige ingredienser er: laktose, magnesiumstearat (Ph. Eur.) [plantebaseret], hypromellose, renset vand, titandioxid (E 171). For diabetikere anses indtagelse af en hård kapsel Yomogi 250 mg for at have 0,01 BE.

Hvordan Yomogi 250 mg ser ud, og indholdet af pakningen:
Hvide hårde kapsler. Originalpakke med 10 hårde kapsler (N1), originalpakke med 20 hårde kapsler (N2), originalpakke med 50 hårde kapsler (N3) og originalpakke med 100 hårde kapsler.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Ardeypharm GmbH
Loerfeldstr. 20
58313 Herdecke
Tyskland
Telefon: 0 23 30 / 977 677
Telefax: 0 23 30 / 977 697
E-mail: ofice@ardeypharm.de

Denne brugervejledning blev sidst revideret i december 2015.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 12/2016

Aktiv ingrediens: Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926 - Tørgær. Anvendelsesområder: Til behandling af symptomer ved akutte diarré-sygdomme, også ved rejsediarré og diarré under sondeernæring. Til forebyggelse af rejsediarré.