Vigtige bemærkninger (obligatoriske oplysninger):

Wobenzym mavesærdige tabletter. Anvendelsesområder: til støtte behandling ved hævelser, betændelse eller smerter som følge af skader, overfladisk venebetændelse (tromboflebitis), betændelse i urin- og kønsveje (urogenitaltrakt), smertefulde og aktiverede artroser (kronisk ledslid), bløddelsreumatismus (sygdomsform med klager i muskler, sener, ledbånd).

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge, apotek eller i dit apotek.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Wobenzym mavesærdige tabletter til brug hos voksne
Aktive stoffer: Bromelain, Trypsin, Rutosid-Trihydrat

Læs hele indlægssedlen grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter din læge eller apoteker anvisninger.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller bliver værre efter et par dage, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Wobenzym, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Wobenzym?
3. Hvordan skal Wobenzym tages?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Wobenzym?
6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger.

1. Hvad er Wobenzym, og hvad anvendes det til?

Wobenzym er et antiinflammatorisk lægemiddel. Wobenzym anvendes hos voksne til støtte behandling ved:

• Hævelser, betændelse eller smerter som følge af skader.
• Overfladisk venebetændelse (tromboflebitis).
• Betændelse i urin- og kønsveje (urogenitaltrakt).
• Smertefulde og aktiverede artroser (kronisk ledslid).
• Bløddelsreumatismus (sygdomsform med klager i muskler, sener, ledbånd).

Wobenzym har antiinflammatoriske effekter. Dette lægemiddel indeholder aktive stoffer, der også reducerer hævelser og væskeansamlinger (ødemer) i vævet, som skyldes betændelser eller skader. Enzymerne, der findes i Wobenzym, reducerer også blodkoagulationen ved at forhindre, at blodpropper dannes for hurtigt.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Wobenzym?

Wobenzym må ikke tages:

• hvis du er overfølsom (allergisk) over for de aktive stoffer, ananas eller et af de øvrige stoffer, der er nævnt i punkt 6 i dette lægemiddel.
• af børn og unge under 18 år.
• i graviditet og ammeperioden.
• hvis du lider af medfødte eller erhvervede blodkoagulationsforstyrrelser som fx blødersygdom.
• hvis du lider af alvorlige lever- og/eller nyreskader.
• hvis du står for en operation.
• ved samtidig indtagelse af lægemidler, der påvirker blodkoagulationen.

Tal venligst med din læge eller apoteker, før du tager Wobenzym. Forud for en kirurgisk procedure skal den blodfortyndende aktivitet af præparatet tages i betragtning, og patienten skal overvåges derefter. Præparatet bør i hvert fald stoppes 4 dage før operationen.

Børn og unge:
Der foreligger ikke tilstrækkelige erfaringer i de nævnte anvendelsesområder for børn og unge under 18 år (se "Wobenzym må ikke tages").

Indtagelse af Wobenzym sammen med andre lægemidler:
Venligst informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, eller hvis du for nylig har taget eller har planer om at tage andre lægemidler, selvom det er ikke-receptpligtige lægemidler. Ved samtidig indgivelse af Wobenzym og antibiotika øges plasma- og urinkoncentrationer af antibiotika, især af tetracykliner, sulfonamider og amoxicillin. Dosis af antibiotika vil blive justeret af din læge. Du må ikke tage Wobenzym, hvis du anvender andre lægemidler, der påvirker blodkoagulationen. Ved samtidig indtagelse af lægemidler, der påvirker blodkoagulationen, kan hæmningen af blodkoagulation forstærkes.

Graviditet, ammeperiode og fertilitet:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mener, at du kan være gravid eller planlægger at blive gravid, bedes du spørge din læge eller apoteker til råds, før du tager dette lægemiddel ligesom ved ethvert andet. Der foreligger ikke tilstrækkelige undersøgelser om anvendelsen af Wobenzym i graviditet og ammeperiode. Wobenzym må derfor ikke anvendes af gravide eller ammende. Undersøgelser om sikkerheden ved Wobenzym viser ingen risiko for fertilitet und/eller reproduktion hos mennesker.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Der er ikke kendte effekter på køreevne og evne til at betjene maskiner.

Wobenzym indeholder laktose-mono-hydrat (mælkesukker):
(Omtrent 0,15 g pr. mavesærdig tablet), det tilpasses med enzymindholdet, og derfor kan mængden variere en smule. Tag venligst kun Wobenzym efter samråd med din læge, hvis du er bekendt med, at du har en intolerance over for visse sukkerarter.

3. Hvordan skal Wobenzym tages?

Tag dette lægemiddel altid nøjagtigt ifølge aftale med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl. Den anbefalede daglige dosis er 6 tabletter, medmindre andet er foreskrevet af den behandlende læge. Den maksimale dosis på 12 tabletter dagligt må ikke overskrides. Behandlingen skal fortsætte, indtil symptomerne forsvinder. Hvis klagerne ikke er aftaget efter 14 dage, skal du kontakte en læge, da det kan være en sygdom, der kræver behandling. Det anbefales at tage tabletterne fordelt over hele dagen (f.eks. 2 gange 3 tabletter) eller også som en enkelt dosis, ubearbejdede med rigeligt væske, mindst 30 minutter før et måltid eller 90 minutter efter et måltid.

Hvis du har taget en større mængde Wobenzym, end du burde:
Der kan opstå let diarré, som normalt ikke kræver yderligere behandling og forsvinder ved ophør med præparatet. Hvis diarréen fortsætter, selv efter ophør med præparatet, skal en læge kontaktes straks.

Hvis du har glemt at tage Wobenzym:
Tag ikke en dobbelt dosis, men fortsæt dit indtagsschema som normalt.

Hvis du afbryder indtagelsen af Wobenzym:
Venligst tal med din læge om årsagerne hertil. Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af lægemidlet, skal du spørge din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan Wobenzym have bivirkninger, der dog ikke nødvendigvis optræder hos alle brugere. Følgende bivirkninger er blevet rapporteret i kliniske studier og/eller efter markedsføringen:

Sjældent (berørt op til 1 ud af 1.000 brugere):
Allergiske reaktioner såsom udslæt, kløe, hudrødme, mave-tarm-klager af forskellig art, såsom mave-tarm-kramper.
Ved tegn på en overfølsomhedsreaktion (vejrtrækningsbesvær, udslæt med kløe eller hudrødme, allergisk reaktion), skal indtagelsen af Wobenzym stoppes, og en læge skal kontaktes.

Af og til (berørt op til 1 ud af 100 brugere):
Astma-lignende symptomer, oppustethed, flatulens, ændringer i afføringen i forhold til konsistens, farve, lugt.

Meget sjældent (berørt op til 1 ud af 10.000 brugere):
Diarré, kvalme, opkastning, svedtendens, hovedpine, oppustethed, sultfornemmelse.

Uønskede reaktioner efter indtagelse af Wobenzym er normalt forbigående, men kan også være et tegn på en for høj dosis. Klager i mave-tarm-regionen kan undgås ved at fordele dosis over dagen samt ved strengt at overholde indtagelsestidspunktet (mindst 30 minutter før et måltid eller 90 minutter efter et måltid). Ved indtagelse af Wobenzym kan der opstå ændringer i afføringen i konsistens, farve eller lugt.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til at skaffe yderligere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Wobenzym?

Opbevares ikke over 25°C og i originalemballagen for at beskytte indholdet mod lys. Hold dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på yderæsken og blisterpakken efter "brugbar indtil". Udløbsdatoen gælder for den sidste dag i den angivne måned. Du må ikke bruge dette lægemiddel, hvis du bemærker noget af dette: Ødelagte tabletter med revner i overfladen eller stykker i emballagen; disse tabletter må ikke tages, da effektiviteten kan være nedsat. Smid ikke lægemidler ud i kloakken eller husholdningsaffald. Spørg din apoteker, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Du bidrager derved til at beskytte miljøet. For dåsen med 800 tabletter: Efter første åbning er den anvendelig i 6 måneder.

6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

Hvad Wobenzym indeholder De aktive stoffer er:
Bromelain 67,5-76,5 mg justeret til 450 F.I.P. enheder, Trypsin 32-48 mg justeret til 24 µkat, Rutosid-Trihydrat 100 mg. De øvrige stoffer er: Laktose-monohydrat, forklelistret stivelse (majs), magnesiumstearat [plantebaseret], stearinsyre, renset vand, højdispers silikondioxid, maltodextrin, talkum, methacrylsyre-methylmethacrylat-copolymer (1:1), titandioxid (E 171), Macrogol 6000, triethylcitrat, vanillin.

Hvordan Wobenzym ser ud, og indholdet af pakken:
Mavesærdige, runde, hvide tabletter.

Pakningsstørrelser:
Originalpakninger med 100, 200, 360 eller 800 mavesærdige tabletter.

Hvis du ønsker yderligere oplysninger om lægemidlet, bedes du kontakte den farmaceutiske virksomhed.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Farmaceutisk virksomhed:
MUCOS Pharma GmbH & Co. KG
Miraustraße 17
13509 Berlin
Telefon: 089 / 63 83 72-0
Telefax: 089 / 63 83 72-16
eMail: info@mucos.de
Internet: www.mucos.de

Producent:
MUCOS Emulsionsgesellschaft mbH
Miraustraße 17
13509 Berlin

Denne brugervejledning blev senest revideret i juni 2017.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 05/2018

Anvendelsesområder: til understøttende behandling af hævelser, betændelser eller smerter som følge af skader, overfladisk venebetændelse (trombophlebitis), betændelse i urin- og kønsvejene (urogenitaltrakt), smertefulde og aktiverede arthroses (kronisk ledslid), bløddelsreumatisme (sygdomsbillede med gener i området af muskler, sener, ledbånd).