Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Wobenzym mavesyrefaste tabletter. Anvendelsesområder: til understøttende behandling af hævelser, betændelser eller smerter som følge af skader, overfladisk venebetændelse (trombophlebitis), betændelse i urin- og kønsveje (urogentaltrakt), smertefulde og aktiverede artroser (kronisk ledslidelse), blødvævsreumatisme (sygdomsforløb med gener i muskler, sener, ledbånd).

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, din apotek eller i dit apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Wobenzym mavesyrefaste tabletter til brug hos voksne
Aktive ingredienser: Bromelain, trypsin, rutosid-trihydrat

Læs hele indlægssedlen grundigt igennem, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter din læges eller apotekers anvisning.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske ønske at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter et par dage eller føler dig dårligere, skal du kontakte din læge.

Hvad står der i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Wobenzym, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Wobenzym?
3. Sådan skal Wobenzym tages?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Wobenzym?
6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger.

1. HVAD ER WOBENZYM, OG HVORFOR ANVENDES DET?

Wobenzym er et betændelseshæmmende lægemiddel. Wobenzym anvendes hos voksne til understøttende behandling ved:

• Hævelser, betændelser eller smerter som følge af skader.
• Overfladisk venebetændelse (trombophlebitis).
• Betændelse i urin- og kønsveje (urogentaltrakt).
• Smertefulde og aktiverede artroser (kronisk ledslidelse).
• Blødvævsreumatisme (sygdomsforløb med gener i muskler, sener, ledbånd).

Wobenzym har betændelseshæmmende effekter. Dette lægemiddel indeholder aktive ingredienser, som også reducerer hævelser og væskeophobninger (ødemer) i vævet, der fremkaldes af betændelser eller skader. Enzymerne, der er indeholdt i Wobenzym, reducerer desuden blodets størkning ved at forlænge tiden, indtil der dannes en blodprop.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ, FØR DU TAGER WOBENZYM?

Wobenzym må ikke tages:

• hvis du er overfølsom (allergisk) over for de aktive ingredienser, ananas eller en af de øvrige bestanddele af dette lægemiddel, der er nævnt i afsnit 6.
• af børn og unge under 18 år.
• i graviditet og amning.
• hvis du lider af medfødte eller erhvervede blodkoagulationsforstyrrelser som fx blødersygdom.
• hvis du lider af svære leverskader og/eller nyreskader.
• hvis du står over for en operation.
• ved samtidig indtagelse af lægemidler, der påvirker blodkoaguleringen.

Tal venligst med din læge eller apotek, før du tager Wobenzym. Før et kirurgisk indgreb bør den blodkoagulationshæmmende aktivitet af præparatet tages i betragtning, og patienten bør overvåges i overensstemmelse hermed. Præparatet bør i alle tilfælde stoppes 4 dage før operationen.

Børn og unge:
Der er ikke tilstrækkelige erfaringer i de nævnte anvendelsesområder for børn og unge under 18 år (se "Wobenzym må ikke tages").

Indtagelse af Wobenzym sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, eller har taget eller har til hensigt at tage andre lægemidler, selvom de er håndkøbsmedicin. Ved samtidig indgivelse af Wobenzym og antibiotika er plasmakoncentrationer og uriniveauer af antibiotika, specielt tetracykliner, sulfonamider og amoxicillin, forhøjet. Doseringsanpassningen for antibiotika vil blive lavet af din læge. Wobenzym må ikke tages, hvis du anvender andre lægemidler, der påvirker blodkoaguleringen. Ved samtidig indtagelse af lægemidler, der påvirker blodkoaguleringen, kan hæmningen af blodkoaguleringen forstærkes.

Graviditet, amning og frugtbarhed:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid eller agter at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du tager dette lægemiddel, ligesom med ethvert andet. Der foreligger ikke tilstrækkelige undersøgelser til brugen af Wobenzym i graviditet og amning. Wobenzym må derfor ikke anvendes af gravide og ammende. Undersøgelser om sikkerheden af Wobenzym viser ingen farer for menneskers frugtbarhed og/eller evne til at føde.

Kørselsdygtighed og evnen til at betjene maskiner:
Der er ikke kendte virkninger på kørselsdygtighed og evnen til at betjene maskiner.

Wobenzym indeholder laktosemonohydrat (mælkens sukker):
(Cirka 0,15 g pr. mavesyrefast tablet), det sker for at justere enzymindholdet, og derfor varierer mængden en smule. Tag venligst først Wobenzym efter samråd med din læge, hvis du ved, at du lider af en intolerance over for bestemte sukkerstoffer.

3. SÅDAN SKAL WOBENZYM TAGES?

Tag altid dette lægemiddel præcist efter aftale med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl. Den anbefalede dagsdosis er 6 tabletter, medmindre din behandlende læge har ordineret andet; den maksimale dosis på 12 tabletter dagligt må ikke overskrides. Behandlingen skal fortsætte, indtil symptomerne er forsvundet. Hvis symptomerne ikke er forsvundet efter 14 dage, bør du konsultere en læge, da det kan være en sygdom, der kræver lægelig behandling. Det anbefales at tage tabletterne fordelt over hele dagen (fx 2 gange 3 tabletter) eller også som en enkelt dosis, uden at de tygges, med rigeligt væske, mindst 30 minutter før et måltid eller 90 minutter efter et måltid.

Hvis du har taget en større mængde Wobenzym end du skulle:
Der kan opstå let diarré, som normalt ikke kræver yderligere behandling og forsvinder efter ophør med præparatet. Hvis diarréen fortsætter, trods ophør af præparatet, skal du straks kontakte en læge.

Hvis du har glemt at tage Wobenzym:
Tag ikke en dobbeltdosis, men fortsæt dit indtagelsesskema som normalt.

Hvis du stopper med at tage Wobenzym:
Tal venligst med din læge om årsagerne hertil. Hvis du har flere spørgsmål vedrørende brugen af lægemidlet, spørg din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Som alle lægemidler kan Wobenzym have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis forekommer hos alle brugere. Følgende bivirkninger er blevet rapporteret i kliniske studier og/eller efter markedsføring:

Sjældne (berører op til 1 ud af 1.000 brugere):
Allergiske reaktioner såsom udslæt, kløe, hudrødme, forskellige former for mave-tarmbesvær såsom kramper i mave-tarmkanalen.
Ved tegn på en overfølsomhedsreaktion (vejtrækningsbesvær, udslæt med kløe eller hudrødme, allergisk reaktion) bør indtagelsen af Wobenzym stoppe, og en læge bør kontaktes.

Af og til (berører op til 1 ud af 100 brugere):
Astmalignende problemer, mavefylde, flatulens, ændring i afføringens beskaffenhed, farve, lugt.

Meget sjældne (berører op til 1 ud af 10.000 brugere):
Diarré, kvalme, opkastning, svedtendens, hovedpine, oppustethed, sultfornemmelser.

Uønskede reaktioner efter indtagelse af Wobenzym er normalt forbigående, men kan også være et tegn på overdosering. Mave-tarmbesvær kan undgås ved at fordele dosen over dagen samt ved strengt at overholde tidspunktet for indtagelse (mindst 30 minutter før et måltid eller 90 minutter efter et måltid). Ved indtagelse af Wobenzym kan der forekomme en ændring i afføringens beskaffenhed, farve eller lugt.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmakovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger Alle 3, D-53175 Bonn, websted: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til at sikre, at der er flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARES WOBENZYM?

Opbevares ved højst 25°C og i den originale emballage for at beskytte indholdet mod lys. Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den "udløbsdato", der er angivet på ydersiden af emballagen og på blisterpakningen. Udløbsdatoen gælder for den sidste dag i den angivne måned. Du må ikke bruge dette lægemiddel, hvis du bemærker følgende: beskadigede tabletter med revner i overfladen eller stykker i emballagen; disse tabletter må ikke indtages, da deres effektivitet kan være nedsat. Bortskaffelse af lægemidler må ikke ske i spildevand eller husholdningsaffald. Spørg dit apotek, hvordan du skal bortskaffe lægemidlet, hvis du ikke længere bruger det. Du bidrager herved til at beskytte miljøet. For dåsen med 800 tabletter: Anvendelig i 6 måneder efter den første åbning.

6. INDHOLD AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Wobenzym indeholder De aktive ingredienser er:
Bromelain 67,5-76,5 mg indstillet til 450 F.I.P.-enheder, Trypsin 32-48 mg indstillet til 24 µkat, Rutosid-trihydrat 100 mg. De øvrige bestanddele er: laktosemonohydrat, forgelatiniseret stivelse (majs), magnesiumstearat [plantebaseret], stearinsyre, renset vand, højdispersivt siliciumdioxid, maltodextrin, talkum, methacrylsyre-methylmethacrylat-copolymer (1:1), titandioxid (E 171), macrogol 6000, triethylcitrát, vanillin.

Hvordan Wobenzym ser ud og indholdet af pakningen:
Mavesyrefaste, runde, hvide tabletter.

Pakningsstørrelser:
Originalpakninger med 100, 200, 360 eller 800 mavesyrefaste tabletter.

Hvis du ønsker yderligere oplysninger om lægemidlet, skal du kontakte den farmaceutiske virksomhed.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Farmaceutisk virksomhed:
MUCOS Pharma GmbH & Co. KG
Miraustraße 17
13509 Berlin
Telefon: 089 / 63 83 72-0
Telefax: 089 / 63 83 72-16
eMail: info@mucos.de
Internet: www.mucos.de

Producent:
MUCOS Emulsionsgesellschaft mbH
Miraustraße 17
13509 Berlin

Denne brugervejledning blev sidst revideret i juni 2017.

Kilde: Oplysninger i indlægssedlen
Status: 05/2018

Anvendelsesområder: til understøttende behandling af hævelser, betændelser eller smerter som følge af skader, overfladisk venebetændelse (tromboflebitis), betændelse i urin- og kønsveje (urogenitaltrakt), smertefulde og aktiverede artroser (kronisk ledslitage), bløddelsreumatismus (sygdomsbillede med symptomer i muskler, sener, ledbånd).