Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Wobenzym mavesyreresistente tabletter. Anvendelsesområder: til supplerende behandling af hævelser, betændelser eller smerter som følge af skader, overfladisk venebetændelse (tromboflebitis), betændelse i urin- og kønsveje (urogentialkanalen), smertefulde og aktiverede artrose (kronisk ledslid), bløddele-reumatismes (sygdomsbillede med klager i området af muskler, sener, ledbånd).

Læs om risici og bivirkninger i denne indlægsseddel, og spørg din læge, din apoteker eller i dit apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Wobenzym mavesyreresistente tabletter til anvendelse hos voksne
Virksomheder: Bromelain, Trypsin, Rutosid-trihydrat

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller nøjagtigt som din læge eller apoteker har anført.

• Behold indlægssedlen. Du vil måske have behov for at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er anført i denne indlægsseddel.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter et par dage, eller hvis du føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. HVAD ER WOBENZYM, OG HVORFOR BLIVER DET BRUGT?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER WOBENZYM?
3. HVORDAN SKAL WOBENZYM TAGES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?
5. HVORDAN SKAL WOBENZYM OPBEVARES?
6. INDHOLDET AF PAKKEN OG YDERLIGERE INFORMATIONER.

1. HVAD ER WOBENZYM, OG HVORFOR BLIVER DET BRUGT?

Wobenzym er et antiinflammatorisk lægemiddel. Wobenzym anvendes hos voksne til supplerende behandling af:

• Hævelser, betændelser eller smerter som følge af skader.
• Overfladisk venebetændelse (tromboflebitis).
• Betændelse i urin- og kønsveje (urogentialkanalen).
• Smertefulde og aktiverede artrose (kronisk ledslid).
• Bløddelsreumatismes (sygdomsbillede med klager i området af muskler, sener, ledbånd).

Wobenzym har antiinflammatoriske effekter. Dette lægemiddel indeholder aktive stoffer, der også reducerer hævelser og væskeophobninger (ødemer) i væv, der er forårsaget af betændelser eller skader. De enzymer, der findes i Wobenzym, reducerer desuden blodkoagulationen ved at forlænge tiden indtil dannelsen af en blodprop.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER WOBENZYM?

Wobenzym må ikke tages:

• hvis du er overfølsom (allergisk) over for de aktive stoffer, ananas eller en af de øvrige bestanddele nævnt i punkt 6 af dette lægemiddel.
• af børn og unge under 18 år.
• under graviditet og amning.
• hvis du lider af medfødte eller erhvervede blodkoagulationsforstyrrelser, såsom hæmofili.
• hvis du har alvorlige lever- og/eller nyreskader.
• hvis du skal opereres.
• ved samtidig brug af lægemidler, der påvirker blodkoagulationen. Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger.

Tal venligst med din læge eller apoteker, før du tager Wobenzym. Blodkoagulationshæmmende aktivitet af præparatet skal tages i betragtning inden en kirurgisk procedure, og patienten skal overvåges i overensstemmelse hermed. Præparatet bør under alle omstændigheder stoppes 4 dage før operationen.

Børn og unge:
Der mangler tilstrækkelige erfaringer for børn og unge under 18 år inden for de nævnte anvendelsesområder (se "Wobenzym må ikke tages").

Indtagelse af Wobenzym sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, eller for nylig har taget eller planlægger at tage andre lægemidler, også selv om det drejer sig om håndkøbsmedicin. Ved samtidig administration af Wobenzym og antibiotika er plasma- og urin niveauer af antibiotika, især tetracykliner, sulfonamider og amoxicillin, høje. Dosis af antibiotika justeres af din læge. Du må ikke tage Wobenzym, hvis du bruger andre lægemidler, der påvirker blodkoagulationen. Ved samtidig indtagelse af lægemidler, der påvirker blodkoagulationen, kan hæmning af blodkoagulationen forstærkes.

Graviditet, amning og reproduktionsevne:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker, før du tager dette lægemiddel og ethvert andet. Der er ikke tilstrækkelige undersøgelser af brugen af Wobenzym under graviditet og amning. Wobenzym bør derfor ikke anvendes af gravide og ammende. Studier vedrørende sikkerheden af Wobenzym viser ikke nogen fare for menneskelig fertilitet og/eller evnen til at bære børn.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Der er ingen oplysninger om indflydelse på køreevne og evne til at betjene maskiner.

Wobenzym indeholder laktose-monohydrat (mælkesukker):
(Ca. 0,15 g pr. mavesyreresistent tablet), det bruges til at justere enzymindholdet, og derfor varierer mængden en smule. Venligst tag Wobenzym først efter konsultation med din læge, hvis du ved, at du har en intolerance over for visse sukkerarter.

3. HVORDAN SKAL WOBENZYM TAGES?

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som aftalt med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker. Den anbefalede daglige dosis er 6 tabletter, medmindre din behandlende læge har ordineret andet. Den maksimale dosis på 12 tabletter dagligt må ikke overskrides. Behandlingen skal fortsætte indtil symptomerne forsvinder. Hvis klagerne ikke er forsvundet efter 14 dage, bør du søge læge, da det kan være en sygdom, der kræver lægelig behandling. Det anbefales at tage tabletterne ud over dagen (f.eks. 2 gange 3 tabletter) eller som en enkelt dosis uden at tygge med rigelig væske mindst 30 minutter før et måltid eller 90 minutter efter et måltid.

Hvis du har taget en større mængde Wobenzym, end du burde:
Der kan opstå let diarré, som normalt ikke kræver yderligere behandling og forsvinder efter ophør med præparatet. Hvis diarréen fortsætter, selv efter at præparatet er stoppet, skal du straks kontakte en læge.

Hvis du har glemt at tage Wobenzym:
Tag ikke en dobbelt dosis, men fortsæt dit indtagelsesskema som sædvanligt.

Hvis du stopper med at tage Wobenzym:
Tal venligst med din læge om årsagerne hertil. Hvis du har flere spørgsmål vedrørende brug af lægemidlet, skal du spørge din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan Wobenzym have bivirkninger, men ikke alle anvendere behøver at få dem. Følgende bivirkninger er blevet rapporteret i forbindelse med kliniske studier og/eller efter markedsføring:

Sjældent (berører op til 1 ud af 1.000 anvendere):
Allergiske reaktioner som udslæt, kløe, hudrødme, problemer i mave-tarmkanalen af forskellig art såsom mave-tarm kramper.
Ved tegn på en overfølsomhedsreaktion (vejrtrækningsbesvær, udslæt med kløe eller hudrødme, allergisk reaktion) skal indtagelsen af Wobenzym stoppes, og du skal søge læge.

Af og til (berører op til 1 ud af 100 anvendere):
Astma-lignende problemer, oppustethed, gasdannelse, ændring af afføringens konsistens, farve, lugt.

Meget sjældent (berører op til 1 ud af 10.000 anvendere):
Diarré, kvalme, opkastning, sved, hovedpine, oppustethed, sultfornemmelse.

Uønskede reaktioner efter indtagelse af Wobenzym er normalt forbigående, men kan også være et tegn på en for høj dosis. Problemer i mave-tarmkanalen kan undgås ved at fordele dosis over dagen samt ved at overholde tidspunktet for indtagelse strengt (mindst 30 minutter før et måltid eller 90 minutter efter et måltid). Indtagelse af Wobenzym kan medføre ændringer i afføringens konsistens, farve eller lugt.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan rapportere bivirkninger direkte til det federale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til, at der stilles flere oplysninger til rådighed om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL WOBENZYM OPBEVARES?

Opbevares ikke over 25°C og i den originale pakke for at beskytte indholdet mod lys. Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende dette lægemiddel efter den på pakket og blister angivne udløbsdato "brugt inden". Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den angivne måned. Du må ikke anvende dette lægemiddel, hvis du bemærker: beskadigede tabletter med revner i overfladen eller fragmenter i emballagen, disse tabletter må ikke indtages, da deres effektivitet kan være påvirket. Bortskaffelse af lægemidler må ikke ske gennem spildevand eller husholdningaffald. Spørg din apoteker, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Du bidrager dermed til beskyttelse af miljøet. For dåsen med 800 tabletter: Efter første åbning af dåsen er den anvendelig i 6 måneder.

6. INDEHOLD AF PAKKEN OG YDERLIGERE INFORMATIONER

Hvad Wobenzym indeholder De aktive stoffer er:
Bromelain 67,5-76,5 mg justeret til 450 F.I.P. enheder, Trypsin 32-48 mg justeret til 24 µkat, Rutosid-trihydrat 100 mg. Øvrige indholdsstoffer er: Laktose-monohydrat, for-klistret stivelse (majse), magnesiumstearat [plantenbaseret], stearinsyre, renset vand, højdensitets siliciumdioxid, maltodextrin, talkum, methacrylsyre-methylmethacrylat-copolymer (1:1), titandioxid (E 171), macrogol 6000, triethylcitrat, vanillin.

Hvordan Wobenzym ser ud og indholdet af pakningen:
Mavesyreresistente, runde, hvide tabletter.

Pakningsstørrelser:
Originalpakninger med 100, 200, 360 eller 800 mavesyreresistente tabletter.

Hvis du ønsker flere oplysninger om lægemidlet, bedes du kontakte den farmaceutiske virksomhed.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Farmaceutisk virksomhed:
MUCOS Pharma GmbH & Co. KG
Miraustraße 17
13509 Berlin
Telefon: 089 / 63 83 72-0
Telefax: 089 / 63 83 72-16
eMail: info@mucos.de
Internet: www.mucos.de

Producent:
MUCOS Emulsionsgesellschaft mbH
Miraustraße 17
13509 Berlin

Denne brugerinstruktion blev sidst revideret i juni 2017.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 05/2018

Anvendelsesområder: til understøttende behandling af hævelser, betændelse eller smerter som følge af skader, overfladisk venebetændelse (trombophlebitis), betændelse i urin- og kønsvejene (urogentaltrakt), smertefulde og aktiverede arthroses (kronisk ledslid), bløddele reumatisme (sygdomsbillede med symptomer i muskler, sener, ledbånd).