Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Wick MediNait forkølelsessirup til natten. Anvendelsesområder: til symptomatisk behandling af samtidige symptomer som hoved-, led- eller halssmerter, feber, forkølelse og tør hoste som følge af forkølelse eller influenza. Advarselsnotat: Indeholder 18 vol.-% alkohol!

Læs indlægssedlen for risiko og bivirkninger og spørg din læge, apotek eller i dit apotek.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Wick MediNait forkølelsessirup til natten til voksne og unge fra 16 år
Aktive ingredienser i 30 ml: Paracetamol 600 mg Dextromethorphanhydrobromid 15 mg, (-)-Ephedrinhemisulfat 8 mg (= 6,2 mg Ephedrin), Doxylaminsuccinat 7,5 mg

Læs hele indlægssedlen grundigt, inden du tager dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i indlægssedlen eller efter anvisning fra din læge eller apoteker.

• Gem indlægssedlen. Du kan læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 3 dage eller bliver værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. HVAD ER WICK MEDINAIT FORKØLELSISSIRUP TIL NATTEN, OG HVORDAN ANVENDES DET?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER WICK MEDINAIT FORKØLELSISSIRUP TIL NATTEN?
3. SÅDAN SKAL DU TAGE WICK MEDINAIT FORKØLELSISSIRUP TIL NATTEN?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. SÅDAN OPBEVARES WICK MEDINAIT FORKØLELSISSIRUP TIL NATTEN?
6. INDHOLD AF PACKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER WICK MEDINAIT FORKØLELSISSIRUP TIL NATTEN, OG HVORDAN ANVENDES DET?

Wick MediNait forkølelsessirup indeholder:

• Paracetamol, et velkendt smertestillende og febernedsættende middel.
• Dextromethorphanhydrobromid, en hostestillende, der virker på hostecentret. Det dæmper hosteudløseren uden at undertrykke den nødvendige ekspektoration.
• Ephedrinhemisulfat, en aktiv ingrediens, der får næseslimhinden til at svinde ind og dermed letter vejrtrækningen.
• Doxylaminsuccinat, en aktiv ingrediens, der bl.a. reducerer næseflåd.

Wick MediNait forkølelsessirup anvendes til symptomatisk behandling af samtidige symptomer som hoved-, led- eller halssmerter, feber, forkølelse og tør hoste som følge af forkølelse eller influenza.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER WICK MEDINAIT FORKØLELSISSIRUP TIL NATTEN?

Wick MediNait forkølelsessirup må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for Paracetamol, Dextromethorphanhydrobromid, Ephedrinhemisulfat, Doxylaminsuccinat eller en af de øvrige bestanddele nævnt i afsnit 6,
• ved højt blodtryk, hjerte- og skjoldbruskkirtelsygdomme,
• ved astma, kronisk obstruktiv lungesygdom, lungebetændelse, vejrtrækningsbesvær (respirationsdepression), utilstrækkelig vejrtrækning (respirationsinsufficiens),
• ved grøn stær (forhøjet øjentryk),
• ved eksisterende lever- / nyreskader (også ved alkoholmisbrug), svære lever- og nyrefunktionsforstyrrelser, binyretumor (phæochromocyom),
• ved forstørrelse af prostata med resturin og betydelige problemer med vandladning,
• ved anfaldsforstyrrelser (epilepsi), hjerneskader,
• graviditet og amning,
• ved samtidig eller inden for to uger tidligere behandling med visse antidepressiva (MAO-hæmmere eller SSRI),
• hos børn og unge under 16 år,
• hvis ikke alle nævnte aktive ingredienser er nødvendige ved en forkølelse eller influenza.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apoteker, før du tager Wick MediNait forkølelsessirup, hvis du har en af følgende sygdomme:

• Gilbert syndrom,
• utilstrækkelig lukning af maveindgangen med tilbagestrømning af mavesyre i spiserøret (refluks),
• diabetes.

Ved hoste med betydelig slimdannelse samt ved vedholdende hoste (f.eks. ved rygning eller patologiske lungemæssige ændringer) skal det kun tages efter samråd og efter lægehensigt, da host suppression kan være uønsket under disse omstændigheder. Vær opmærksom på, at Wick MediNait forkølelsessirup kan føre til afhængighed både fysisk og psykisk. Behandling med Wick MediNait forkølelsessirup bør derfor udføres kortvarigt og under streng lægelig kontrol hos patienter, der er tilbøjelige til misbrug af medicin eller afhængighed. Anvendelsen af lægemidlet Wick MediNait forkølelsessirup kan føre til positive resultater ved dopingkontroller. Hvis dine symptomer forværres eller der ikke er nogen forbedring efter 3 dage, eller ved høj feber, skal du se en læge. For at forhindre risikoen for overdosering bør det sikres, at andre lægemidler, der anvendes samtidig, ikke indeholder paracetamol.

Indtagelse af Wick MediNait forkølelsessirup sammen med andre lægemidler:
Fortæl din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig eller planlægger at tage andre lægemidler.

Forstærkning af virkningen indtil højere risiko for bivirkninger ved samtidig indtagelse af:

• andre lægemidler med dæmpende effekt på centralnervesystemet (som psykofarmaka, sovepiller, smertestillende midler, bedøvelsesmidler, midler til behandling af anfaldsforstyrrelser). Dette gælder især også ved samtidig alkoholindtagelse, som kan ændre eller forstærke disse interaktioner på uforudsigelige måder.
• andre stoffer med antikolinerge virkninger (f.eks. Biperiden, et lægemiddel til behandling af Parkinsons sygdom, tricykliske antidepressiva). Den antikolinerge virkning kan manifestere sig ved urinretention, en akut stigning i øjentryk eller en livstruende tarmlammelse. Ved forbehandling med visse stemningsopmuntrende lægemidler (antidepressiva: MAO-hæmmere eller SSRI) kan det desuden føre til muskelstivhed og en forstærket funktionsnedsættelse af centralnervesystemet såsom agitation og forvirring, høj feber samt ændringer i vejrtrækning og kredsløbsfunktioner (såkaldt serotoninsyndrom). Af disse grunde må Wick MediNait forkølelsessirup ikke anvendes samtidig med disse stoffer til behandling.
• Theophyllinpræparater: Øget indre uro, nervøsitet, rysten, hyperaktivitet, maveproblemer, kvalme og opkastning kan forekomme.

Nedsættelse af virkningen ved samtidig indtagelse af:

• Neuroleptika (lægemidler til behandling af visse sindslidelser).
• Cholestyramin (midler til sænkning af forhøjede blodfedtniveauer).

Andre interaktioner er mulige:

• med stoffer, der fører til en acceleration af maveudtømning (Metoclopramid eller Domperidon).
• med stoffer, der fører til en langsommere maveudtømning.
• med Probenecid (middel mod gigt). Ved samtidig indtagelse skal dosis af Wick MediNait forkølelsessirup reduceres.
• med lægemidler, der hæmmer cytochrom P450-2D6 enzymssystemet i leveren (f.eks. Amiodaron, Chinidin, Fluoxetin, Haloperidol, Paroxetin, Propafenon, Thioridazin, Cimetidin og Ritonavir) eller mulige leverskadelige stoffer (f.eks. Phenobarbital (sovemiddel), Phenytoin eller Carbamazepin (middel mod epilepsi), Rifampicin (tuberkulosemiddel)). Det samme gælder ved alkoholmisbrug. Overdosering af paracetamol er i disse tilfælde øget.
• med stoffer til regulering af blodkoagulation (antikoagulantia, f.eks. Warfarin eller andre kumariner) på grund af det i Wick MediNait forkølelsessirup indeholdte paracetamol. Dette øger tendensen til blødning.
• med slimløsende hostestillende midler. På grund af den nedsatte hostereflex kan der opstå en farlig sekretopbevaring.
• med lægemidler ved HIV-infektioner (Zidovudin). Tendensen til at reducere antallet af hvide blodlegemer (neutropeni) øges. Derfor bør det kun anvendes samtidigt med Zidovudin efter lægehensigt.
• med lægemidler mod højt blodtryk, der virker på centralnervesystemet (som Guanabenz, Clonidin, Alpha-Methyldopa). Der kan opstå øget træthed og sløvhed. Ved andre lægemidler mod højt blodtryk kan deres virkning svækkes af ephedrin.
• med hjerteglykosider (f.eks. Digoxin) gennem ephedrin (risiko for uregelmæssig hjerterytme)
• med epinephrin. Der kan opstå vasodilatation, blodtryksfald, accelereret hjertefrekvens.
• Indtagelse af paracetamol kan påvirke laboratorietests, såsom bestemmelse af urinsyre samt bestemmelse af blodsukker.
• Tecken på begyndende skader på det indre øre, der er udløst af andre lægemidler, kan være svækkede.
• Resultatet af hudtests kan være fejlagtigt under behandling med Wick MediNait forkølelsessirup (falsk negativ).

Indtagelse af Wick MediNait forkølelsessirup sammen med alkohol:
Under anvendelse af Wick MediNait forkølelsessirup skal stort alkoholindtag undgås.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker til råd, før du tager dette lægemiddel.

Graviditet:
Wick MediNait forkølelsessirup må ikke tages under graviditet.

Amning:
Der findes ikke undersøgelser om overgangen af Dextromethorphan, en bestanddel af Wick MediNait forkølelsessirup, til modermælk. Da en respirationshæmmende virkning på spædbarnet ikke kan udelukkes, må Wick MediNait forkølelsessirup ikke anvendes under amning.

Trafik og maskinkørsel:
Dette lægemiddel kan, selv ved korrekt brug, føre til træthed og dermed ændre reaktionsevnen så meget, at evnen til aktiv deltagelse i vejtrafik eller betjening af maskiner kan være påvirket. Dette gælder især i samspil med alkohol eller medikamenter, der i sig selv kan påvirke reaktionsevnen.

Wick MediNait forkølelsessirup indeholder alkohol, saccharose og natrium:
Dette lægemiddel indeholder 18 vol.-% alkohol. Hvis doseringsanvisningen følges, tilføres der op til 4,3 g alkohol (pr. 30 ml) ved hver indtagelse. Vær opmærksom. Dette lægemiddel må ikke anvendes hos patienter med leversygdomme, alkoholmisbrug, epilepsi, patienter med organiske hjernesygdomme, gravide, ammende og børn. Virkningen af andre lægemidler kan være nedsat eller forstærket. Under vejtrafik og ved betjening af maskiner kan reaktionsevnen påvirkes. Dette lægemiddel indeholder saccharose. Tag Wick MediNait forkølelsessirup først efter samråd med din læge, hvis du er klar over, at du har en intolerance over for bestemte sukkerarter. 30 ml indeholder 8,25 g saccharose (sukker) svarende til ca. 0,69 brød-enheder (BE). Hvis du er på en diabetesdiæt, bør du tage dette i betragtning. 30 ml indeholder 3,5 mmol (80 mg) natrium. Hvis du er på en natriumfattig diæt, bør du tage dette i betragtning.

3. SÅDAN SKAL DU TAGE WICK MEDINAIT FORKØLELSISSIRUP TIL NATTEN?

Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i indlægssedlen eller i henhold til den aftale, der er indgået med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker. Den anbefalede dosis er: Voksne og unge fra 16 år tager 1 x dagligt 30 ml (ifølge målebægerets markering) om aftenen før sengetid.

Hvis du har taget en større mængde af Wick MediNait forkølelsessirup, end du burde:
Overskridelse af den anbefalede dosis kan, især ved samtidig brug af andre paracetamolholdige lægemidler, føre til meget alvorlig leverskade. Ved indtagelse af følgende mængder paracetamol skal en læge straks kontaktes:
Mere end 2,5 g ved kropsvægt på 30 - 50 kg.
Mere end 3,5 g ved kropsvægt på 51 - 65 kg.
Mere end 4,5 g ved kropsvægt over 65 kg.

Hvis du har yderligere spørgsmål til indtagelse af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem.

For Wick MediNait forkølelsessirup er nedenstående bivirkninger rapporteret med en hyppighed på sjældnere end 1 pr. 1 million behandlede eller slet ikke rapporteret. For andre lægemidler med aktive ingredienser, som også findes i Wick MediNait forkølelsessirup, er der delvist rapporteret om andre hyppigheder af bivirkninger.

Betydelige bivirkninger eller symptomer, som du skal være opmærksom på, og handlinger, hvis du bliver ramt:
Ved forekomst af en af de nedenfor nævnte betydelige bivirkninger, som kan forekomme ved første brug og som i enkelte tilfælde kan være alvorlige, er øjeblikkelig lægehjælp nødvendig. Lægemidlet må ikke længere tages.

Hjerte-, kredsløbssystem:
Acceleration (hjertebanken) eller uregelmæssigheder i hjerterytmen, hjertebanken, fald eller stigning i blodtrykket og forværring af en eksisterende hjerteinsufficiens, EKG-ændringer. Ved binyre-tumor (phæochromocytom) kan antihistaminer (her: Doxylamin) føre til frigivelse af stoffer fra tumoren, der har en meget stærk effekt på hjerte-kredsløbssystemet.

Blod-, lymfesystem:
Ændringer i blodbilledet, såsom reduceret antal blodplader (trombocytopeni) eller en markant reduktion i visse hvide blodlegemer (agranulocytose) eller andre blodcelle-skader.

Nervessystem:
Kramper, hallucinationer, ved misbrug udvikling af afhængighed.

Øjne:
Forhøjet øjentryk.

Åndedrætsveje:
Beejning af åndedrætsfunktionen ved fortykkelse af sekretion og ved lukning eller indsnævring af bronkierne (analgetika-hofte).

Immunsystem:
Allergiske reaktioner, der kan føre til en chockreaktion. I tilfælde af en allergisk chockreaktion skal du ringe til lægen, som er nærmest tilgængelig.

Lever, galde:
Leverfunktionsforstyrrelser (cholestatiske ikterus).

Andre mulige bivirkninger:

• Følgevirkninger på det autonome nervesystem, såsom tør mund, forstoppelse, kvalme, opkastning, diarré, mavesmerter, mave-tarm-problemer, forstærket tilbagestrømning af mavesyre i spiserøret (refluks), appetitløshed eller appetittilvækst, problemer med vandladning, følelse af tilstoppet næse, sløret syn.
• Følgevirkninger på centralnervesystemet såsom træthed, svimmelhed, forlænget reaktionstid, døsighed, bevægelsesbesvær, koncentrationsbesvær, hovedpine, depression, muskelsvaghed, tinnitus. Der kan desuden forekomme såkaldte "paradoksale" reaktioner, såsom rastløshed, agitation, spænding, søvnløshed, mareridt, forvirring, rysten, angst.
• Forstyrrelser i reguleringen af kroppens temperatur.
• Allergiske hudreaktioner (udslæt, nældefeber, allergisk dermatitis), lysfølsomhed i huden (undgå direkte sollys!).
• Paracetamol: Meget sjældent er der rapporteret tilfælde af alvorlige hudreaktioner.
• Let stigning i visse leverenzymer (serumtransaminaser).

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel stilles til rådighed.

5. HVORDAN OPBEVARER DU WICK MEDINAIT FORKØLELSISSIRUP TIL NATTEN?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende dette lægemiddel efter udløbsdatoen angivet på etiketten/emballagen under "Udgået". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevares beskyttet mod lys og ikke over 25°C. Opbevares i originalemballagen. Kassér lægemidler ikke i spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apoteker, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Du bidrager til beskyttelse af miljøet.

6. INDHOLD AF PACKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Wick MediNait forkølelsessirup til natten indeholder:
De aktive ingredienser i 30 ml sirup er: Paracetamol 600 mg, Dextromethorphanhydrobromid 15 mg, (-)-Ephedrinhemisulfat 8 mg (= 6,2 mg Ephedrin), Doxylaminsuccinat 7,5 mg. De aktive ingredienser i 100 ml sirup er: Paracetamol 2,0 g, Dextromethorphanhydrobromid 0,05 g, (-)- Ephedrinhemisulfat 0,0267 g, Doxylaminsuccinat 0,025 g. De øvrige bestanddele er: Renset vand, saccharose, ethanol 96 %, glycerol, Macrogol 6000, natriumcitrat x 2 H2O, citronsyre-monohydrat, natriumbenzoat, anethol, chinolingul (E 104), brilliantblå FCF (E 133).

Hvordan Wick MediNait forkølelsessirup til natten ser ud, og indholdet af emballagen:
Klar, grøn, let klæbrig sirup med anis-smag. Wick MediNait forkølelsessirup fås i emballager med 90 ml og 180 ml sirup.

Farmaceutisk virksomhed:
Wick Pharma
Afd. af Procter & Gamble GmbH
D-65823 Schwalbach
Tlf.: 0800-9425847

Producent:
Procter & Gamble Manufacturing GmbH
Sulzbacher Str. 40 - 50
D-65824 Schwalbach am Taunus

Denne brugerinformation blev sidst revideret i september 2015.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 11/2017

Anvendelsesområder: til symptomatisk behandling af samtidig optrædende gener såsom hoved-, lem- eller halsmerter, feber, forkølelse og tør hoste som følge af en forkølelse eller en influenza infektion. Advarselsinformation: Indeholder 18 vol.-% alkohol!