Vigtige oplysninger (pligtige angivelser):

Wick MediNait forkølelsessirup med honning- og kamillearoma. Anvendelsesområder: til symptomatisk behandling af samtidige symptomer som hoved-, led- eller halssmerter, feber, forkølelse og irritationshoste som følge af en forkølelse eller en influenza.

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge eller dit apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Wick MediNait forkølelsessirup med honning- og kamillearoma til voksne og unge fra 12 år
Aktive ingredienser i 30 ml: Paracetamol 600 mg, Dextromethorphanhydrobromid 15 mg, Doxylaminsuccinat 7,5 mg

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter anvisning fra din læge eller apotek.

• Opbevar indlægssedlen. Du vil måske læse den igen senere.
• Spørg din farmaceut, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller farmaceut. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 3 dage eller føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. HVAD ER WICK MEDINAIT FORKØLELSESSIRUP MED HONNING- OG KAMILLEAROMA, OG HVORNÅR BRUGES DET?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER WICK MEDINAIT FORKØLELSESSIRUP MED HONNING- OG KAMILLEAROMA?
3. HVORDAN SKAL DU TAGE WICK MEDINAIT FORKØLELSESSIRUP MED HONNING- OG KAMILLEAROMA?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. HVORDAN SKAL WICK MEDINAIT FORKØLELSESSIRUP MED HONNING- OG KAMILLEAROMA OPBEVARES?
6. INDHOLDET AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER WICK MEDINAIT FORKØLELSESSIRUP MED HONNING- OG KAMILLEAROMA, OG HVORNÅR BRUGES DET?

Wick MediNait forkølelsessirup indeholder:

• Paracetamol, et velkendt smertestillende og febernedsættende middel.
• Dextromethorphanhydrobromid, et hostestillende middel, der virker på hostecenteret. Det dæmper hosterefleksen uden at undertrykke den nødvendige opspyt.
• Doxylaminsuccinat, en aktiv ingrediens, der bl.a. mindsker næseflåd.

Wick MediNait forkølelsessirup anvendes til symptomatisk behandling af samtidige symptomer som hoved-, led- eller halssmerter, feber, forkølelse og irritationshoste som følge af en forkølelse eller en influenza.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER WICK MEDINAIT FORKØLELSESSIRUP MED HONNING- OG KAMILLEAROMA?

Wick MediNait forkølelsessirup må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for paracetamol, dextromethorphanhydrobromid, doxylaminsuccinat eller et af de øvrige ingredienser, der er nævnt i afsnit 6.
• ved astma, kronisk obstruktiv lungesygdom, lungebetændelse, åndedrætsnedbringelse (respiratorisk depression), utilstrækkelig åndedrætsfunktion (respiratorisk insufficiens).
• ved grønt stær (forhøjet øjentryk).
• ved eksisterende leverskader/nyreskader (også ved alkoholmisbrug), alvorlige lever- og nyrefunktionsforstyrrelser, binyretumor (fæokromocytom).
• ved forstørrelse af prostatakirlen med resturin og betydelig nedsat vandladning.
• ved anfald (epilepsi), hjerneskader.
• under graviditet og amning.
• ved samtidig eller tidligere behandling med visse antidepressiva (MAO-hæmmere eller SSRI) inden for de sidste to uger.
• til børn under 12 år.
• hvis ikke alle de nævnte aktive stoffer er nødvendige ved en forkølelse eller influenza.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller farmaceut, før du tager Wick MediNait forkølelsessirup, hvis du lider af en af følgende sygdomme:

• Gilbert-syndrom.
• utilstrækkelig lukning af mavesækken med tilbagestrømning af mavesyre til spiserøret (refluks).
• forudgående hjerteskader og forhøjet blodtryk.

Ved hoste med betydelig slimproduktion og ved vedholdende hoste (f.eks. ved rygning eller sygdomsrelaterede lungeforandringer) bør behandlingen kun foretages efter aftale og på anvisning af lægen, da undertrykkelse af hosten under disse omstændigheder kan være uønsket. Vær opmærksom på, at Wick MediNait forkølelsessirup kan føre til både en psykisk og fysisk afhængighed. For patienter, der har en tilbøjelighed til lægemiddelmisbrug eller lægemiddelafhængighed, bør behandlingen med Wick MediNait forkølelsessirup udføres kortvarigt og under streng lægelig kontrol. Hvis dine symptomer bliver værre, eller hvis der ikke er nogen forbedring efter 3 dage, eller ved høj feber, skal du søge læge. For at forhindre risikoen for overdosis skal det sikres, at andre lægemidler, der anvendes samtidig, ikke indeholder paracetamol.

Tag Wick MediNait forkølelsessirup sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller farmaceut, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller har til hensigt at tage andre lægemidler.

Forstærkning af virkningen op til øget risiko for bivirkninger ved samtidig indtagelse af:

• andre lægemidler med dæmpende virkning på centralnervesystemet (som psykiatriske lægemidler, sovemidler, smertestillende middel, anestesi, lægemidler til behandling af anfald). Dette gælder især ved samtidig alkoholindtagelse, som kan ændre eller forstærke disse virkninger på uforudsigelig måde.
• andre stoffer med antikolinerge virkninger (f.eks. Biperiden, et lægemiddel til behandling af Parkinsons sygdom, tricykliske antidepressiva). Den antikolinerge virkning kan udtrykkes gennem urinbesvær, akut stigning af øjentrykket eller en livstruende tarmparalyse. Ved forbehandling med bestemte stemningsløftende lægemidler (antidepressiva: MAO-hæmmere eller SSRI) kan der desuden opstå muskelstivhed og en forstærket funktionsnedsættelse af centralnervesystemet, som rastløshed, forvirring, høj feber og ændringer i åndedræts- og kredsløbsfunktioner (såkaldt serotonin syndrom). Af disse grunde må Wick MediNait forkølelsessirup ikke anvendes samtidig med disse stoffer.

Nedsættelse af virkningen ved samtidig brug af:

• neuroleptika (lægemidler til behandling af visse psykiske lidelser).
• cholestyramin (middel til sænkning af forhøjede blodfedtstoffer).

Øvrige interaktioner er mulige:

• med midler der beskytter imod accelerationen af mavesækken (Metoclopramid eller Domperidon).
• med midler der fører til langsommere mave tømning.
• med probenecid (middel mod gigt). Ved samtidig indtagelse skal doseringen af Wick MediNait forkølelsessirup reduceres.
• med lægemidler, der hæmmer cytochrome P450-2D6 enzymet i leveren (f.eks. Amiodaron, Chinidin, Fluoxetin, Haloperidol, Paroxetin, Propafenon, Thioridazin, Cimetidin og Ritonavir) eller kunne være skadebringende for leveren (f.eks. Phenobarbital (sovemiddel), Phenytoin eller Carbamazepin (middel mod epilepsi), Rifampicin (tuberkulosemiddel)). Det samme gælder ved alkoholmisbrug. Risikoen for overdose af paracetamol er forhøjet i disse tilfælde.
• med midler til regulering af blodkoagulationen (antikoagulantia, f.eks. Warfarin eller andre kumariner) på grund af det indholdte paracetamol i Wick MediNait forkølelsessirup. Dette øger tendensen til blødning.
• med slimløsende hostestillende midler. På grund af det nedsatte hosterefleks kan der opstå en farlig sekretophobning.
• med lægemidler til HIV-infektioner (Zidovudin). Tendensen til nedsatte hvide blodlegemer (neutropeni) øges, så det bør kun anvendes samtidigt med Zidovudin efter lægelig rådgivning.
• med lægemidler mod forhøjet blodtryk, der virker på centralnervesystemet (som Guanabenz, Clonidin, Alpha-Methyldopa). Der kan ske en forstærkning af træthed og sløvhed.
• med epinephrin. Der kan opstå vasodilatation, blodtryksfald og accelereret hjertefrekvens.
• Indtagelse af paracetamol kan påvirke laboratorietests som bestemmelse af urinsyre samt bestemmelse af blodsukker.
• Tegn på begyndende skade på det indre øre, som er udløst af andre lægemidler, kan være svækket.
• Resultatet af hudtest kan være forvrænget under behandling med Wick MediNait forkølelsessirup (falsk negativ).

Tagning af Wick MediNait forkølelsessirup sammen med alkohol:
Under indtagelsen af Wick MediNait forkølelsessirup bør store mængder alkohol undgås.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid, eller har til hensigt at blive gravid, skal du spørge din læge eller farmaceut om råd, før du indtager dette lægemiddel. Wick MediNait forkølelsessirup må ikke tages under graviditet og amning.

Kørsel og brug af maskiner:
Dette lægemiddel kan også ved korrekt brug føre til træthed og derved ændre reaktionsevnen så meget, at evnen til aktivt deltagelse i trafikken eller betjening af maskiner kan være nedsat. Dette gælder i højere grad, når det kombineres med alkohol eller lægemidler, der i sig selv kan påvirke reaktionsevnen.

Wick MediNait forkølelsessirup indeholder sukrose:
Tag venligst Wick MediNait forkølelsessirup først efter konsultation med din læge, hvis du ved, at du har en intolerance over for visse sukkerarter. 30 ml indeholder 8,25 g sukrose (sukker), hvilket svarer til ca. 0,69 brødenheder (BE). Hvis du skal overholde en diabetes-diæt, skal du tage dette i betragtning.

3. HVORDAN SKAL DU TAGE WICK MEDINAIT FORKØLELSESSIRUP MED HONNING- OG KAMILLEAROMA?

Tag dette lægemiddel altid lige efter aftale med din læge eller farmaceut. Spørg din læge eller farmaceut, hvis du er i tvivl. Den anbefalede dosis er: Voksne og unge fra 12 år tager 1 x dagligt 30 ml (i henhold til markeringen på målebægeret) om aftenen før sengetid.

Hvis du har taget en større mængde af Wick MediNait forkølelsessirup, end du burde:
Overskridelse af den anbefalede dosis kan, især ved samtidig brug af andre lægemidler, der indeholder paracetamol, føre til meget alvorlige leverskader. Følgende mængder paracetamol kræver straks lægehjælp:
Mere end 2,5 g ved en kropsvægt på 30-50 kg,
Mere end 3,5 g ved en kropsvægt på 51-65 kg,
Mere end 4,5 g ved en kropsvægt over 65 kg.

Hvis du har yderligere spørgsmål til indtagelsen af dette lægemiddel, kan du kontakte din læge eller farmaceut.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel give bivirkninger, men ikke alle vil opleve dem.

Ved vurdering af bivirkninger henvises der til følgende hyppighedsangivelser:
Meget almindelige:	mere end 1 behandler af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede af 100
En sjælden gang:	1 til 10 behandlet af 1.000
Meget sjældne:	1 til 10 behandlede af 10.000
Ikke kendt:	Hyppigheden kan ikke estimeres på baggrund af de tilgængelige data.

De følgende bivirkninger er kun blevet rapporteret meget sjældent (mindre end 1 af 1 million behandlede) eller slet ikke i løbet af en periode på mere end 30 års anvendelse.

Betydende bivirkninger eller tegn, du skal være opmærksom på, og foranstaltninger, hvis du er ramt:
Hvis en af de nævnte store bivirkninger opstår ved første brug og i enkelte tilfælde kan være alvorlige, kræves øjeblikkelig lægehjælp. Lægemidlet må ikke tages mere.

Hjerte-, kredsløbssystem:
Hurtigere eller uregelmæssig hjerterytme, fald i eller stigning i blodtrykket, øget eksisterende hjerteinsufficiens, EKG-forandringer.
Ved binyretumor (fæokromocytom) kan antihistaminer (her: Doxylamin) føre til frigivelse af stoffer fra tumoren, der kan have meget kraftig virkning på hjerte-kredsløbssystemet.

Blod-, lymfesystem:
Ændringer i blodprocenten, såsom nedsat antal blodplader (trombocytopeni) eller stærk reduktion af visse hvide blodlegemer (agranulocytose), eller andre skader på blodlegemer.

Nervesystem:
Krampeanfald i hjernen, hallucinationer, udvikling af afhængighed ved misbrug.

Øjne:
Forhøjet øjentryk.

Åndedrætsveje:
Begrænsning af åndedrætsfunktion på grund af fortykkelse af slim og ved lukning eller indsnævring af bronkierne (analgetisk astma).

Mave-, tarmkanal:
Livstruende tarmlammelse.

Immunsystem:
Allergiske reaktioner op til en shockreaktion. Ved en allergisk shockreaktion skal du straks kontakte den nærmeste læge.

Leveren, galde:
Leverfunktionsforstyrrelser (kolestatisk gulsot).

Andre mulige bivirkninger:

• Begyndende virkninger på det autonome nervesystem såsom mundtørhed, forstoppelse, kvalme, opkastning, diarré, mavesmerter, gastrointestinalt ubehag, øget tilbagestrømning af mavesyre til spiserøret, problemer med vandladning, fornemmelse af tilstoppet næse, sløret syn.
• Begyndende virkninger på centralnervesystemet som træthed, døsighed, sløvhed, svimmelhed, forvirring, bevægelsesbesvær, koncentrationsbesvær, hovedpine, depression, muskelsvaghed, tinnitus. Desuden kan såkaldte "paradoksale" reaktioner som rastløshed, spænding, søvnløshed, mareridt, forvirring og rysten opstå.
• Forstyrrelser i reguleringen af kroppens temperatur.
• Allergiske hudreaktioner (udslæt, nældefeber), lysfølsomhed i huden (undgå direkte sollys!).
• Paracetamol: Meget sjældent er der rapporteret tilfælde af svære hudreaktioner.
• Let forhøjelse af visse leverenzymer (serumtransaminaser).

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du informere din læge eller farmaceut. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling farmakovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger hjælper du med at sikre, at flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel stilles til rådighed.

5. HVORDAN SKAL WICK MEDINAIT FORKØLELSESSIRUP MED HONNING- OG KAMILLEAROMA OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke længere bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på etiketten/emballagen efter "Brugbar indtil". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Beskyttes mod lys og opbevares ikke over 25ºC. Opbevares i originalemballagen. Smid ikke lægemidler i spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din farmaceut om, hvordan du skal bortskaffe lægemidlet, hvis du ikke længere bruger det. Du bidrager dermed til at beskytte miljøet.

6. INDHOLDET AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Wick MediNait forkølelsessirup indeholder:
De aktive ingredienser i 30 ml sirup er: Paracetamol 600 mg, Dextromethorphanhydrobromid 15 mg, Doxylaminsuccinat 7,5 mg. De aktive ingredienser i 100 ml sirup er: Paracetamol 2,0 g, Dextromethorphanhydrobromid 0,05 g, Doxylaminsuccinat 0,025 g. De øvrige ingredienser er: Sukrose, glycerol, Macrogol 6000, natriumcitrat x 2H2O, citronsyre-monohydrat, natriumbenzoat, kaliumsorbat, honning-kamillearoma, renset vand.

Hvordan Wick MediNait forkølelsessirup ser ud, og indholdet af pakken:
Gul væske med honning- og kamillearoma. Wick MediNait forkølelsessirup fås i pakninger med 120 ml og 240 ml sirup.

Farmaceutisk virksomhed:
Wick Pharma
Afdeling af Procter & Gamble GmbH
D-65823 Schwalbach
Tlf.: 0800-9425847

Producent:
Procter & Gamble Manufacturing GmbH
Sulzbacher Str. 40 - 50
D-65824 Schwalbach

Denne brugerinstruktion blev sidst revideret i september 2015.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 11/2017

Anvendelsesområder: til symptomatisk behandling af samtidig optrædende gener såsom hoved-, lem- eller halsmerter, feber, forkølelse og irritationshoste som følge af en forkølelse eller en influenza.