Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Wick DayMed hårde kapsler. Anvendelsesområder: til forkølelse med hoste, forkølelse, hoved- og kropssmerter, let feber.

Læs pakningsvedledningen for risici og bivirkninger og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSANVISNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Wick DayMed hårde kapsler 325,0 mg/12,5 mg/10,0 mg til brug hos voksne og unge fra 14 år.
Aktive stoffer: Paracetamol/Phenylpropanolaminhydrochlorid/Dextromethorphanhydrobromid

Læs hele pakningsvedledningen grundigt, før du begynder at tage denne medicin, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid denne medicin præcist som beskrevet i denne pakningsvedledning eller som din læge eller apotek anbefaler.

• Gem pakningsvedledningen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere information eller råd.
• Hvis du mærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 3 dage eller hvis du får det værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne pakningsvedledning:

1. HVAD ER WICK DAYMED HÅRDE KAPSLER OG HVORFOR BRUGES DE?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER WICK DAYMED HÅRDE KAPSLER?
3. HVORDAN SKAL WICK DAYMED HÅRDE KAPSLER TAGES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?
5. HVORDAN OPBEVALES WICK DAYMED HÅRDE KAPSLER?
6. INDHOLD AF PAKKEN OG YDERLIGERE INFORMATIONER

1. HVAD ER WICK DAYMED HÅRDE KAPSLER OG HVORFOR BRUGES DE?

Wick DayMed hårde kapsler er en kombination af smertestillende/middelfedtsænkende middel (analgetikum/antipyretikum), hostestillende (antitussivum) og sympatomimetikum. Wick DayMed hårde kapsler anvendes til forkølelse med hoste, forkølelse, hoved- og kropssmerter, let feber.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER WICK DAYMED HÅRDE KAPSLER?

Wick DayMed hårde kapsler må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for et af de aktive stoffer eller et af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.
• ved kendt genetisk betinget glukose-6-fosfat-dehydrogenase mangel (fare for hæmolytisk anæmi, en særlig form for anæmi).
• ved forhøjet blodtryk (hypertension).
• ved krise med hyperthyroidisme med skjoldbruskkirtelhormon forgiftning (thyreotoksikose).
• ved diabetes mellitus.
• ved en særlig form for grøn stær (vinkelformet glaukom).
• ved tumorer i binyrerne (fæokromocytom).
• ved godartet forstørrelse af prostata (prostataadenom) med resturin.
• ved hjertesygdomme, rytmeforstyrrelser, svære karforandringer og patienter med høj risiko for slagtilfælde.
• ved astma bronchiale.
• ved kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
• ved lungebetændelse (pneumoni).
• ved respiratorisk depression (åndedrætsinsufficiens).
• hos børn under 14 år.
• hvis du lider af svær nedsættelse af leverfunktionen.
• under graviditet og amning.
• ved samtidig brug af MAO-hæmmere (se "Indtagelse af Wick DayMed hårde kapsler sammen med andre lægemidler").

Advarsler og forsigtighedsforholdsregler:
Tal med din læge eller apotek, før du tager Wick DayMed hårde kapsler. Wick DayMed hårde kapsler må kun anvendes med reduktion af doseringen eller forøgede doseringsintervaller, når:

• leverfunktionsforstyrrelser (f.eks. på grund af kronisk alkoholmisbrug, leverbetændelse).
• nyrefunktionsforstyrrelser.
• Gilbert syndrom (Meulengracht sygdom).
• personer med en kropsvægt under 43 kg.

Ved hoste med betydelig slimproduktion er det ikke ønskeligt at undertrykke hosten. Under disse omstændigheder bør du kun tage Wick DayMed hårde kapsler efter aftale og på råd fra en læge. Dextromethorphan metaboliseres via liver-Cytochrome P450 2D6. Aktiviteten af dette enzym er genetisk bestemt. Cirka 10% af den generelle befolkning er langsomme metaboliserere af CYP2D6-substrater. Hos langsomme metaboliserere og patienter, der samtidig tager CYP2D6-hæmmere, kan der forekomme en overdreven stærk og/eller forlænget virkning af Dextromethorphan. Forsigtighed skal derfor udvises (se også "indtagelse af Wick DayMed hårde kapsler sammen med andre lægemidler"). For at forhindre overdosis skal du sikre dig, at andre lægemidler, der anvendes samtidig, ikke indeholder paracetamol. Paracetamolholdige lægemidler bør ikke tages uden læge eller tandlæge rådgivning i det øvre dosisområde eller over længere tid. Ved længerevarende højdoseret, unormal anvendelse af smertestillende kan der opstå hovedpine, der ikke må behandles ved at øge dosis af lægemidlet. Generelt kan regelmæssig brug af smertestillende, især i kombination med flere smertestillende midler, føre til varige nyreskader med risiko for nyresvigt (analgetika-nephropati). Ved pludselig stigning i blodtrykket (muligt allerede efter kortvarig brug af lægemidlet) skal behandling straks stoppes, og læge bør kontaktes. Ved pludselig ophør efter længerevarende, højdoseret, unormal brug af smertestillende kan der opstå hovedpine samt træthed, muskelsmerter, nervøsitet og vegetative symptomer. Disse abstinenssymptomer aftager i løbet af et par dage. Indtil da skal du ikke tage smertestillende. Før du tager smertestillende igen, bør du konsultere en læge. Du må ikke bruge Wick DayMed hårde kapsler uden læge eller tandlæge rådgivning i mere end 5 dage eller i højere doser. Vær opmærksom på, at de aktive stoffer Dextromethorphan hydrobromid og Phenylpropanolaminhydrochlorid i Wick DayMed hårde kapsler kan føre til mental og fysisk afhængighed ved misbrug. Der er rapporteret om tilfælde af misbrug af Dextromethorphan. Vær især forsigtig med unge og unge voksne samt patienter med en historie om lægemiddelmisbrug eller brug af psykoaktive stoffer. Hvis du har en tendens til lægemiddelmisbrug eller medicinsk afhængighed, bør du gennemføre behandling med Wick DayMed hårde kapsler under lægeligt tilsyn.

Børn og unge:
Wick DayMed hårde kapsler må ikke anvendes hos børn under 14 år.

Indtagelse af Wick DayMed hårde kapsler sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler, eller har til hensigt at tage andre lægemidler. Ved samtidig anvendelse af Wick DayMed hårde kapsler og antidepressiva af typen monoaminoxidase-hæmmere (MAO-hæmmere, visse stimmulater) eller ved mindre end 14 dages interval siden sidste dosering kan der forekomme en dramatisk stigning i blodtrykket. Ved samtidig brug af Wick DayMed hårde kapsler og SSRI-antidepressiva (Selective Serotonin Reuptake Inhibitors, såsom Citalopram, Sertralin, Paroxetin) kan der opstå et massivt blodtryksstigning, eller der kan opstå et såkaldt serotoninsyndrom med følgende symptomer: neuromuskulær overaktivitet (rysten, stivhed, øget refleksaktivitet [hyperrefleksi], ufrivillige muskelsammentrækninger [cloni, myoklonus]), autonom overaktivitet (sved, overophedning, accelereret hjertefrekvens, accelereret vejrtrækning, udvidede pupiller) og psykiske forandringer som rastløshed og forvirring. Sammen med halothan, guanethidin eller amantadin, efedrin og blodtryksforøgende midler kan den sympatomimetiske effekt af Wick DayMed hårde kapsler være forstærket. Ved samtidig indtagelse af lægemidler, der medfører en såkaldt enzyminduktion i leveren, såsom visse sovemidler og antiepileptika (f.eks. phenobarbital, phenytoin, carbamazepin) samt rifampicin og potentielt leverskadelig stoffer skal der udvises særlig forsigtighed, da det leverskadelige potentiale for paracetamol dermed kan være øget.

Alkoholmisbrug kan forårsage leverproblemer selv med ellers ufarlige doser af Wick DayMed hårde kapsler. Ved samtidig anvendelse af andre lægemidler, der har en hæmmende effekt på centralnervesystemet (såsom beroligende midler, opioid, visse antihistaminer m.m.), kan der opstå en gensidig virkningsforstærkning. Dextromethorphan metaboliseres primært via enzymsystemet CYP2D6 i leveren. Ved samtidig brug af visse lægemidler, der hæmmer CYP2D6-enzymet, kan der forekomme øgede koncentrationer af Dextromethorphan op til mange gange det normale niveau i kroppen. Dette øger risikoen for bivirkninger fra Dextromethorphan (opstemthed, forvirring, rysten, søvnløshed, diarré og åndedrætsdepression) samt udvikling af et serotoninsyndrom. Stærke hæmmere af CYP2D6-enzymet inkluderer fluoxetin, paroxetin, chinidin og terbinafin. Ved samtidig brug med chinidin er der målt plasmakoncentrationer af Dextromethorphan, der var 20 gange højere. Dette førte til en stigning i bivirkninger på centralnervesystemet for Dextromethorphan. Amiodaron, flecainid, propafenon, sertralin, bupropion, methadon, cinacalcet, haloperidol, perphenazin, thioridazin, cimetidin og ritonavir har lignende virkninger på metabolismen af Dextromethorphan. Hvis samtidig brug af CYP2D6-hæmmere og Dextromethorphan er nødvendig, skal du overvåges, og dosis af Dextromethorphan bør sænkes efter behov. Vær opmærksom på tegn på overdosis i starten af behandlingen.

Ved samtidig indgivelse af lægemidler, der forsinker (f.eks. propanthelin) eller fremskynder (f.eks. metoclopramid) maveindholdets tømning, vil virkningen af Wick DayMed hårde kapsler også være forsinket eller fremskynded. Kombinationer med chloramphenicol kan forlænge halveringstiden for chloramphenicol med risiko for øget toksicitet. Der kan også opstå en addition af virkningen af phenylpropanolaminhydrochlorid og samtidig administrerede theophyllinpræparater (midler mod astma), især stiger indre uro, men også nervøsitet, rysten, hyperaktivitet, maveproblemer, kvalme og opkastning kan forekomme. Ved kombineret brug af Wick DayMed hårde kapsler med ekspektorante hostemidler kan der på grund af den nedsatte hosterefleks opstå en farlig sekretion. Ved samtidig anvendelse af paracetamol og zidovudin (AZT) forstærkes tendensen til at reducere hvide blodlegemer (neutropeni). Wick DayMed hårde kapsler må derfor kun anvendes samtidig med zidovudin efter lægens anbefaling. Interaktioner kan finde sted med lægemidler mod gigt såsom probenecid: Ved samtidig indtagelse af probenecid skal dosis af Wick DayMed hårde kapsler reduceres, da nedbrydningen kan være langsommere. Cholestyramin reducerer optagelsen af paracetamol.

Indvirkninger af indtagelse af Wick DayMed hårde kapsler på laboratorieundersøgelser:
Måling af urinsyre og blodsukker kan påvirkes.

Graviditet, amning og fertilitet:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror, du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek før du tager dette lægemiddel.

Graviditet:
Paracetamol overfører til placenta, dvs. det passerer gennem moderkagen og når det ufødte barn. Data om sikkerheden af phenylpropanolaminhydrochlorid og dextromethorphanhydrobromid under graviditet er utilstrækkelige. Derfor må Wick DayMed hårde kapsler ikke anvendes under graviditet.

Amning:
Paracetamol går i modermælken og bør derfor ikke anvendes under amning. Data om sikkerheden af phenylpropanolaminhydrochlorid og dextromethorphanhydrobromid under amning er utilstrækkelige. Derfor må Wick DayMed hårde kapsler ikke anvendes under amning.

Frugtbarhed:
Der findes ingen data om virkningen af Wick DayMed hårde kapsler på frugtbarheden.

Færdsel og evne til at betjene maskiner:
Dette lægemiddel kan også ved korrekt brug ændre reaktionsevnen, så evnen til at deltage aktivt i trafik eller betjene maskiner kan være nedsat. Dette gælder i højere grad i samspil med alkohol.

3. HVORDAN SKAL WICK DAYMED HÅRDE KAPSLER TAGES?

Tag denne medicin altid nøjagtigt som beskrevet i denne pakningsvedledning eller i henhold til den aftale du har lavet med din læge eller apotek. Kontakt din læge eller apotek, hvis du er usikker.

Den anbefalede dosis er:

• Voksne og unge fra 14 år tager, hvis det er nødvendigt, 2 hårde kapsler hver 4. time, dog højst 8 hårde kapsler inden for 24 timer.
• For voksne og unge fra 14 år med en kropsvægt under 43 kg må den højeste dosis ikke overstige 6 hårde kapsler inden for 24 timer.

Anvendelsesmåte:
Tag hårde kapsler hele med lidt kold væske.

Anvendelsens varighed:
Wick DayMed hårde kapsler må ikke tages i længere tid end 5 dage og ikke i højere dosis, medmindre dette er ordineret af en læge. Også ved vedvarende feber eller ved mangel på bedring af symptomerne i mere end 3 dage skal lægen konsulteres.

Leverfunktionsforstyrrelser og let nedsat nyrefunktion:
Hos patienter med lever- eller nyrefunktionsforstyrrelser samt Gilbert syndrom skal dosis reduceres, eller doseringsintervallet forlænges. Hvis du er blevet diagnosticeret med svær leverfunktionsforstyrrelse, må du ikke tage Wick DayMed hårde kapsler.

Svær nedsat nyrefunktion:
Ved svær nyresvigt (kreatinin-clearance < 10 ml/min) skal der overholdes et doseringsinterval på mindst 8 timer.

Anvendelse hos børn og unge:
Wick DayMed hårde kapsler må ikke anvendes hos børn under 14 år.

Hvis du har taget en større mængde Wick DayMed hårde kapsler, end du skulle have:
Ved indtagelse af overdoser af Wick DayMed hårde kapsler vil forgiftningssymptomerne hovedsageligt blive bestemmes af den primære bestanddel paracetamol. Der er en risiko for forgiftning ved paracetamol, især ved ældre mennesker, små børn, personer med leversygdomme, kronisk alkoholmisbrug, kronisk underernæring og ved samtidig indtagelse af lægemidler, der fører til enzyminduktion. I disse tilfælde kan en overdosis føre til døden. Normalt optræder symptomer inden for 24 timer: kvalme, opkastning, appetitløshed, bleghed og mavesmerter. Dernæst kan der optræde en forbedring af den subjektive tilstand, men der vil forblive let mavesmerter som tegn på leverskade. En overdosis på ca. 6 g eller mere paracetamol som enkelt dosis hos voksne eller 140 mg/kg kropsvægt som enkelt dosis hos børn kan føre til levercellebeskadigelse, der over tid kan føre til koma, også med dødelig udgang. Kliniske symptomer på leverbeskadigelse bliver normalt synlige efter 2 dage og når et maksimum efter 4 til 6 dage. Også selvom der ikke er alvorlige leverskader, kan der ske akut nyresvigt med akut skade på nyretubuli (tubulus nekrose). Andre læsioner, der er observeret efter overdosering med paracetamol, inkluderer hjerterytmeforstyrrelser (myokardanomalier) og pancreatitis. Ved overdosering kan der også forekomme opstemthed, svimmelhed, åndedrætsdepression (vejrtrækningsbesvær), åndedrætslammelse, hallucinationer, angstsymptomer, bevidsthedsændringer, blodtryksfald, blodtryksstigning, takykardi (accelereret hjerterytme), hjerte- og kredsløbskollaps, øget muskeltonus (muskelspænding), rysten (tremor) i hænderne og ataksi (bevægelighedsforstyrrelse). Hvis du har mistanke om en overdosis af Wick DayMed hårde kapsler, skal du straks kontakte en læge. I visse tilfælde kan intensiv overvågning og symptomatisk behandling være nødvendig.

Hvis du glemmer at tage Wick DayMed hårde kapsler:
Hvis du har glemt at tage Wick DayMed hårde kapsler til den planlagte tid, skal du tage dem så hurtigt som muligt. Den næste dosis bør derefter tages til den planlagte tid. Tag ikke den dobbelte dosis, hvis du har glemt at tage den forrige dosis.

Hvis du stopper med at tage Wick DayMed hårde kapsler:
Stop ikke behandlingen med Wick DayMed hårde kapsler uden at konsultere din læge, medmindre indtagelsen var forskrevet af lægen.

Hvis du har yderligere spørgsmål til indtagelsen af denne medicin, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan denne medicin have bivirkninger, men ikke alle vil opleve dem.

Ved vurdering af bivirkninger anvendes følgende hyppighedsangivelser:
Meget almindeligt:	mere end 1 behandlede ud af 10
Almindeligt:	1 til 10 behandlede ud af 100
Af og til:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældent:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandlede ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed baseret på tilgængelige data kan ikke estimeres.

Sjældent:

• Lever- og galdevejs sygdomme: Stigning i bestemte leverenzymer (transaminaser).

Meget sjældent:

• Sygdomme i huden og underhudsvæv: Meget sjældent er der rapporteret om tilfælde af alvorlige hudreaktioner.
• Sygdomme i nervesystemet: Svimmelhed, hallucinationer, ved misbrug udvikling af afhængighed.
• Sygdomme i nyrerne og urinvejene: Ubehag ved vandladning.
• Sygdomme i blodet og lymfesystemet: Trombocytopeni (nedsat antal blodplader), leukopeni (nedsat antal hvide blodlegemer).

Ikke kendt:

• Sygdomme i blodet og lymfesystemet: Agranulocytose, pancytopeni (udtalt reduktion af cellulære blodkomponenter) sygdomme i immunsystemet, overfølsomhedsreaktioner over for det aktive stof paracetamol (fra enkel hudrødme, kløe til hævelse i ansigtet, åndenød, sveden, kvalme, blodtryksfald, anafylaktisk chok).
• Stofskiftesygdomme og ernæringsforstyrrelser: Appetitløshed.
• Sygdomme i nervesystemet: Let søvnløshed, nervøsitet, rysten, hovedpine, svimmelhed.
• Hjertekarsygdomme: Hjertebanken.
• Karsygdomme: Blodtryksstigning, nedsat blodgennemstrømning i forskellige dele af kroppen, såsom hud og ben, kredsløbsforstyrrelser (blodtryksfald eller forhøjet blodtryk) ved gentagen anvendelse, massivt blodtryksstigning (muligt allerede efter kortvarig brug af lægemidlet).
• Sygdomme i luftvejene, brysthulen og mediastinum: Sammentrækning af bronkialmuskulaturen (bronkospasmer) hos udsatte eller følsomme personer (analgetisk astma).
• Sygdomme i fordøjelsessystemet: Mavesmerter, diarré, kvalme, opkastning, mundtørhed.

Bemærk: Ved første tegn på en overfølsomhedsreaktion skal lægemidlet stoppes, og læge kontaktes straks. I tilfælde af en allergisk chokreaktion skal du ringe til den nærmeste tilgængelige læge. I samspil med alkohol kan bivirkningerne være forstærket.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, afdeling farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre mere information om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARES WICK DAYMED HÅRDE KAPSLER?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Opbevares ikke over 30°C. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på ydersiden af pakken og blisteren efter "sidste anvendelse". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Smid ikke lægemidler i spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Du bidrager til beskyttelsen af miljøet.

6. INDEHOLD AF PAKKEN OG YDERLIGERE INFORMATIONER

Hvad Wick DayMed hårde kapsler indeholder:
De aktive stoffer er: Paracetamol 325,0 mg, Phenylpropanolaminhydrochlorid 12,5 mg, Dextromethorphanhydrobromid 10,0 mg. Øvrige ingredienser: forvasket stivelse (majsstivelse), dimetikon 350, gelatine, titandioxid (E 171), renset vand, natriumdodecylsulfat.

Hvordan Wick DayMed hårde kapsler ser ud og indholdet af pakken:
Hvide kapsler, der indeholder et hvidt pulver. Originalpakke med 20 hårde kapsler til indtagelse.

Godkendelseshaver:
Abanta Pharma GmbH
Reichsstraße 78
58840 Plettenberg
Telefon: +49 341 2582 190
Telefax: +49 341 2582 191
E-mail: info@abanta-pharma.de

Farmaceutisk virksomhed:
Wick Pharma
Datterselskab af Procter & Gamble GmbH
65823 Schwalbach
Telefon: 0800-9425847

Producent:
L-A-W Services GmbH Leipziger Arzneimittelwerk
Elisabeth-Schumacher-Str. 54/56
04328 Leipzig

Denne brugervejledning blev sidst revideret i oktober 2018.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedledningen
Stand: 12/2019

Anvendelsesområder: ved forkølelsessygdomme med hoste, snue, hoved- og ledsmerter, let feber.