Produktegenskaber:

Vortsalve InfectoPharm recepturgrundlag til fremstilling af individuel recepturer på apoteket
I henhold til NRF 11.31 med Dithranol og Salicylsyre

Sammensætning:
100 g salvegrundlag indeholder: Dithranol 1 g, Salicylsyre 25 g, viskøst paraffin og hvid vaselin. Opbevares i køleskab (2°C - 8°C). Som holdbarhed ved 2°C - 8°C anbefales en periode på 6 måneder.

Bemærkninger til recepturen:
Recepturgrundlaget er ikke et færdigpræparat, men en råvare. Recepturer med Dithranol er receptpligtige! Fremstillingen af en individuel receptur foretages efter lægelig ordination. Ansatsen til den individuelle receptur må ikke udsættes for lys længere end teknisk nødvendigt under tilberedningen og fyldningen (brunfarvning ved oxidation af Dithranol). Det færdige recepturlægemiddel skal straks fyldes i en aluminiumsrør med indvendig beskyttelsesbelægning. Vortsalve Infectopharm har en høj viskositet. For bedre udtagning af salvegrundlaget anbefales det at opbevare røret i nogle minutter ved stuetemperatur.

Receptureksempler:

Reduceret keratolytisk effekt	Hvid vaselin	5,0 g
	Vortsalve Infectopharm	ad 20,0 g
	Hvid vaselin	10,0 g
	Vortsalve Infectopharm	ad 20,0 g
Forstærket keratolytisk effekt	Mælkesyre	1,0 g
	Vortsalve Infectopharm	ad 20,0 g
Med smertestillende og kløelindrende komponent	Polidocanol (Thesit)	1,0 g
	Vortsalve Infectopharm	ad 20,0 g

Sikkerhedsinformation (se også NRF 11.31):
Dithranol irriterer huden og slimhinderne kraftigt. Undgå kontakt med øjne eller slimhinder. Dithranol farver tekstiler og genstande brune. Ved kontakt med øjnene skal de skylles grundigt med vand, og læge skal konsulteres. Ved uønsket hudkontakt skal vortsalven evt. tørres væk med papir og straks vaskes af med vand og rengøringsmiddel.

Vortsalve Infectopharm - specifikation:

Testparameter	Metode	Akkrediteringskriterier
Udseende	visuelt	gul til brun/grønlig-gul
Lugt	organoleptisk	praktisk talt lugtfri
Identitet Dithranol	HPLC/DC	svarer til
Identitet Salicylsyre	HPLC/Farbreaktion	svarer til
Indhold Dithranol	HPLC	9,5 - 10,5 mg/g
Indhold Salicylsyre	HPLC	237,5 - 262,5 mg/g
Mikrobiologisk renhed	Ph. Eur., 2.6.12, 2.6.13	TAMC: max. 102 KBE/g
		TYMC: max. 101 KBE/g
		Pseudomonas aeruginosa: fraværende i 1 g
		Staphylococcus aureus: fraværende i 1 g

Et batchespecifikt analysecertifikat er tilgængeligt på internettet under www.infectopharm.com under linket \\"Præparater\\" til download eller sendes gerne på anmodning. Det samme gælder for DC-metoden og farbreaktionen til identitetskontrol. Aktivstoffet og produktet er fremstillet og testet i henhold til GMP og har den nødvendige kvalitet.

Producent:
Infectopharm Arzneimittel
Von-Humboldt-Straße 1
64646 Heppenheim
Telefon: 06252/95-70 00
Telefax: 06252/95-88 44
www.infectopharm.com

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedlæg
Stand: 04/2023