Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Voltaren smertegel 1,16 mg/g gel. Indikationer: Indikation for voksne: til symptomatisk behandling af smerter ved akutte forstrækninger, forstuvninger eller blå mærker som følge af stumpe traumer, f.eks. sports- og ulykkeesskader, i de lednære bløde væv (f.eks. slimposer, sener, seneskeder, ledbånd, muskelansætninger og ledkapsler) ved slidgigt i knæ- og fingerled, ved epicondylitis (betændelse i senen ved albuen, også kaldet tennisalbue eller golfalbue) og ved akutte muskelsmerter f.eks. i rygområdet. Indikation for unge over 14 år: til kortvarig behandling, til lokal, symptomatisk behandling af smerter ved akutte blå mærker, forstrækninger eller forstuvninger som følge af et stump traume.

For risici og bivirkninger bør du læse indlægssedlen og spørge din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Voltaren smertegel 11,6 mg/g gel til voksne og unge fra 14 år
Aktiv ingrediens: Diclofenac, diethylaminsalt

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, før du begynder at anvende dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som aftalt med din læge eller apotek.

• Gem indlægssedlen. Du kan have brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 3-5 dage, eller hvis du får det værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Voltaren smertegel, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender Voltaren smertegel?
3. Hvordan anvendes Voltaren smertegel?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Voltaren smertegel?
6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger.

1. HVAD ER VOLTAREN SMERTEGEL, OG HVAD ANVENDES DET TIL?

Smertebehandlende lægemiddel (non-steroidal antiinflammatorisk/analgetikum). Indikation for voksne: til symptomatisk behandling af smerter ved akutte forstrækninger, forstuvninger eller blå mærker som følge af stumpe traumer, f.eks. sports- og ulykkeesskader, i de lednære bløde væv (f.eks. slimposer, sener, seneskeder, ledbånd, muskelansætninger og ledkapsler) ved slidgigt i knæ- og fingerled, ved epicondylitis (betændelse i senen ved albuen, også kaldet tennisalbue eller golfalbue) og ved akutte muskelsmerter f.eks. i rygområdet. Indikation for unge over 14 år: til kortvarig behandling, til lokal, symptomatisk behandling af smerter ved akutte blå mærker, forstrækninger eller forstuvninger som følge af et stump traume.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender Voltaren smertegel?

Voltaren smertegel må ikke anvendes:

• hvis du er overfølsom (allergisk) over for den aktive ingrediens diclofenac, en af de øvrige ingredienser nævnt under "6. Indhold af pakningen og øvrige oplysninger" (f.eks. 2-propanol eller propylenglycol) eller over for andre lægemidler til behandling af smerte, feber eller betændelse, som ibuprofen eller acetylsalicylsyre (en aktiv ingrediens, der blandt andet bruges til at hæmme blodkoagulation). Symptomer på en allergisk reaktion på disse lægemidler kan omfatte: hvæsende vejrtrækning eller åndenød (astma), hududslæt med blærer og nældefeber, hævelse af ansigt eller tunge, løbende næse.
• på åbne sår, betændelser eller infektioner i huden samt på eksem eller slimhinder,
• i den sidste trimester af graviditeten,
• hos børn og unge under 14 år.

Brug ikke Voltaren smertegel, hvis nogen af de nævnte punkter gælder for dig.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Hvis Voltaren smertegel anvendes på store hudområder og over en længere periode, kan der ikke udelukkes forekomsten af bivirkninger, der påvirker et bestemt organsystem eller hele organismen. Disse bivirkninger svarer til dem, der eventuelt kan forekomme ved indtagelse af andre diclofenacholdige lægemidler. Du kan bruge en forbinding, men ikke en okklusiv forbinding (tæt forbinding). Før du lægger en forbinding, bør Voltaren smertegel tørre på huden i et par minutter. Særlig forsigtighed er nødvendig ved anvendelse ved akutte tilstande, der er præget af stærk rødme, hævelse eller overophedning i leddene, ved vedvarende ledproblemer eller ved kraftige rygsmerter, der stråler ud i benene og/eller er forbundet med neurologiske symptomer (f.eks. følelsesløshed, stikninger), bør en læge konsulteres. Ved symptomer, der ikke er forbedret efter 3-5 dage eller er blevet værre, bør der søges lægehjælp. Hvis du lider af astma, høfeber eller hævelse af næseslimhinderne (såkaldte næsepolypper) eller kroniske obstruktive lungesygdomme, kroniske luftvejsinfektioner (især vedhæftet med høfeberlignende symptomer) eller har overfølsomhed over for andre smertestillende og reumatiske lægemidler af enhver art, er du i risiko for astmaanfald (såkaldt analgetika-tolerance/analgetika-astma), lokal hud- eller slimhindehævelse (såkaldt Quincke-ødem) eller urticaria i højere grad end andre patienter. I disse tilfælde må Voltaren smertegel kun anvendes under visse sikkerhedsforanstaltninger (beredskab) og direkte lægelig overvågning. Det samme gælder for patienter, der også reagerer allergisk på andre stoffer, f.eks. med hudreaktioner, kløe eller nældefeber. Hvis der opstår udslæt under behandlingen med Voltaren smertegel, skal behandlingen stoppes. Det skal sikres, at børn ikke får kontakt til de indsmurte hudområder med deres hænder.

Anvendelse af Voltaren smertegel sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig eller overvejer at tage andre lægemidler. Ved korrekt, lokal anvendelse af Voltaren smertegel er der indtil videre ikke blevet rapporteret om interaktioner.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mener, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, bør du spørge din læge eller apotek til råds, før du anvender dette lægemiddel.

Graviditet:
I første og andet trimester af graviditeten bør Voltaren smertegel kun anvendes efter samråd med lægen. I tredje trimester må du ikke anvende Voltaren smertegel, da der ikke kan udelukkes en øget risiko for komplikationer for mor og barn.

Amning:
Diclofenac udskilles i små mængder i modermælken. Voltaren smertegel bør kun anvendes under amning efter samråd med lægen. I denne forbindelse bør lægemidlet ikke påføres brystområdet eller i lange perioder på store andre hudområder.

Kørselsdygtighed og evne til at betjene maskiner:
Der er ikke behov for særlige sikkerhedsforanstaltninger.

Vigtige oplysninger om bestemte øvrige ingredienser i Voltaren smertegel:
Voltaren smertegel indeholder propylenglycol. Propylenglycol kan forårsage hudirritation.

3. HVORDAN ANVENDES VOLTAREN SMERTEGEL?

Anvend Voltaren smertegel altid præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter aftale med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl. Medmindre andet er ordineret af lægen, er Voltaren smertegel beregnet til at blive anvendt 3-4 gange dagligt. Afhængigt af størrelsen på det smertefulde område, skal en mængde, der svarer til størrelse fra et kirsebær til en valnød, anbringes, svarende til 1-4 g gel (11,6 - 46,4 mg diclofenac, diethylaminsalt). Den maksimale daglige dosis er 16 g gel (svarende til 185,6 mg diclofenac, diethylaminsalt).

Anvendelsesmetode:
Voltaren smertegel påføres det berørte område let og jævnt. Hænderne skal vaskes efter brug med mindre det er hænderne, der er det berørte område.

Anvendelsens varighed:
Som regel vil en anvendelsestid på 1-3 uger være tilstrækkelig afhængig af sygdommens art. Der findes ikke undersøgelser til støtte for en længere behandlingstid. Hvis symptomerne ikke forbedres efter 3-5 dage eller forværres, skal der søges lægehjælp.

Ældre patienter:
Der er ikke behov for justering af dosis. Dog bør ældre personer være opmærksomme på bivirkningerne ved anvendelse og eventuelt drøfte dette med deres læge eller apotek.

Nedsat nyre- eller leverfunktion:
Ingen dosisjustering er nødvendig.

Børn og unge (under 14 år):
Der er ikke tilstrækkelige data vedrørende effektivitet og sikkerhed hos børn og unge under 14 år (se afsnit 2).

Unge (over 14 år):
Unge på 14 år og derover anbefales at kontakte lægen, hvis lægemidlet anvendes i mere end 7 dage til smertelindring, eller hvis symptomerne forværres.

Venligst kontakt din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af Voltaren smertegel er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde Voltaren smertegel, end du burde:
Da den lokale anvendelse af Voltaren smertegel stort set skåner hele organismen, er en overdosering ved omfattende og langvarig anvendelse yderst usandsynlig. Hvis den anbefalede dosis på huden overskrides væsentligt, skal gelen fjernes og vaskes af med vand. Hvis Voltaren smertegel ved et uheld sluges, bedes du kontakte din læge, som vil beslutte de nødvendige foranstaltninger.

Hvis du har glemt at anvende Voltaren smertegel:
Hvis du glemmer at anvende Voltaren smertegel, skal du anvende det med det samme eller vente på det sædvanlige tidspunkt i henhold til den angivne dosis. Hvis du er usikker på, hvad du skal gøre, skal du kontakte din læge eller apotek.

Hvis du har yderligere spørgsmål til anvendelsen af lægemidlet, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, der dog ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Ved vurdering af bivirkninger tages følgende hyppighedsangivelser i betragtning:
Meget almindelig:	mere end 1 behandler ud af 10
Almindelig:	1 til 10 behandlede ud af 100
Intermitterende:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Rar:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældn:	mindst 1 behandler ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data.

Infektioner og parasitære sygdomme:
Meget sjældent: pustellignende hududslæt.

Sygdomme i immunsystemet:
Meget sjældent: overfølsomhedsreaktioner (herunder nældefeber), hævelse i ansigtet (angioødem).

Sygdomme i åndedrætsorganerne, brystet og mediastinum:
Meget sjældent: astma.

Sygdomme i mave-tarmkanalen:
Meget sjældent: mave-tarmproblemer.

Sygdomme i huden og underhudsvæv:
Almindelig: hududslæt, eksem, rødme (erytem), dermatitis (herunder kontaktdermatitis), kløe (pruritus).
Intermitterende: skælen, tør hud, ødem.
Sjældent: hudbetændelse med blærer (bulløs dermatitis).
Meget sjældent: lysfølsomhed med udseende af hudsymptomer efter eksponering for lys (photosensibilisering).

Når Voltaren smertegel anvendes over store hudområder og over en længere periode, kan forekomsten af bivirkninger, der påvirker et bestemt organ eller hele organismen, ikke udelukkes. Disse bivirkninger svarer til dem, der kan optræde ved indtagelse af andre diclofenacholdige lægemidler.

Hvilke foranstaltninger skal der træffes ved bivirkninger?
Hvis du bemærker eller mistænker en af de ovenfor nævnte bivirkninger, skal du straks stoppe med at anvende Voltaren smertegel og informere din læge eller apotek.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det danske lægemiddelagenturs afdeling for medicinsk sikkerhed, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du medvirke til at sikre, at flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel bliver tilgængelige.

5. HVORDAN OPBEVARES VOLTAREN SMERTEGEL?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Udløbsdatoen for denne pakke er trykt på pakningen og på tuben. Anvend ikke denne pakke efter denne dato! Bemærk om holdbarhed efter åbning: Lægemidlet er holdbart i 3 år efter åbning, men højst indtil den udløbsdato, der er angivet på pakken.

6. INDHOLD AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Voltaren smertegel indeholder:
Den aktive ingrediens er diclofenac, diethylaminsalt 11,6 mg i 1 g gel (svarende til 10 mg diclofenac-natrium). Øvrige indholdsstoffer er: renset vand, 2-propanol, propylenglycol, octan-/decansyre-fedtalkoholestere, paraffin, cetomacrogol, carbomer 974 P, diethylamin, parfum.

Hvordan Voltaren smertegel ser ud og indholdet af pakningen:
Hvidt til let mælkeagtigt gel til ekstern brug. Pakninger på 60 g, 120 g, 150 g og 180 g gel.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
80258 München
Barthstraße 4
80339 München
Telefon (089) 78 77-209
Telefax (089) 78 77-304
E-mail: medical.contactcenter@gsk.com

Denne brugervejledning blev senest revideret i juni 2016.

Kilde: Oplysninger i indlægssedlen
Stand: 10/2017

Anvendelsesområder: Anvendelsesområde for voksne: til symptomatisk behandling af smerter ved akutte forstuvninger, forstrækninger eller blå mærker som følge af stump traumer, f.eks. sports- og uheldsskader, i de lednære bløde væv (f.eks. slimposer, sener, seneskeder, ledbånd, muskelansætninger og ledkapsler) ved slidgigt i knæ- og fingerleddene, ved epicondylitis (betændelse i senefæsterne i området omkring albuen, også kaldet tennisalbue eller golfalbue) og ved akutte muskelsmerter f.eks. i rygområdet. Anvendelsesområde for unge over 14 år: til kortvarig behandling, til lokal, symptomatisk behandling af smerter ved akutte blå mærker, forstrækninger eller forstuvninger som følge af et stump traume.