Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Voltaren Smert plaster 140 mg, aktivt stof plaster. Aktivt stof: Diclofenac-natrium. Anvendelsesområder: Til kortvarig behandling (maks. 7 dage). Til lokal, symptomatisk kortvarig behandling af smerter ved akutte forstrækninger, forvridninger eller blå mærker på ekstremiteterne som følge af et stump traume, f.eks. sportsskader.

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge eller apotek.


BRUGSANVISNING: INFORMATION TIL BRUGEREN

Voltaren Smert plaster 140 mg, aktivt stof plaster, til voksne og unge fra 16 år
Aktivt stof: Diclofenac-natrium

Læs hele indlægssedlen grundigt før du begynder at anvende dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anvist af din læge eller apotek.

• Opbevar indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek.
• Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 7 dage, eller hvis du får det værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Voltaren Smert plaster, og hvad bruges det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på før anvendelse af Voltaren Smert plaster?
3. Hvordan anvendes Voltaren Smert plaster?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Voltaren Smert plaster?
6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger.

1. Hvad er Voltaren Smert plaster, og hvad bruges det til?

Voltaren Smert plaster er et smertestillende lægemiddel. Det tilhører gruppen af non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID). Voltaren Smert plaster anvendes til voksne og unge fra 16 år til lokal, symptomatisk kortvarig behandling af smerter ved akutte forstrækninger, forvridninger eller blå mærker på arme og ben som følge af en stump skade, f.eks. sportsskader. Hvis du ikke føler dig bedre efter 7 dage, skal du kontakte din læge.

2. Hvad skal du være opmærksom på før anvendelse af Voltaren Smert plaster?

Voltaren Smert plaster må ikke anvendes:

• hvis du er allergisk over for diclofenac eller et af de øvrige stoffer nævnt i afsnit 6,
• hvis du er allergisk over for et andet non-steroid antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID, f.eks. acetylsalicylsyre eller ibuprofen),
• hvis du tidligere har haft astmaanfald, udslæt (nældefeber) eller hævelse og irritation i næsen efter indtagelse af acetylsalicylsyre eller et andet NSAID,
• hvis du lider af en aktiv mave- eller tarmsår,
• hvis du er i den sidste trimester af graviditeten,
• hos børn og unge under 16 år.

Anvend ikke Voltaren Smert plaster på skadet hud (f.eks. hudafskrabninger, snit, forbrændinger), infektionshuden eller syge hud (væskende dermatitis eller eksem).

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:

• Tal med din læge eller apotek, før du anvender Voltaren Smert plaster:
• hvis du har bronchial astma eller allergier eller har haft det tidligere; i så fald kan der opstå kramper i bronchiale muskler (Bronkospasme), hvilket kan føre til vejrtrækningsbesvær.
• hvis du bemærker et udslæt. Fjern straks det aktive plaster og stop behandlingen.
• hvis du lider af nyre-, hjerte- eller leversygdomme, eller hvis du har mave- eller tarmblødning, eller har haft det tidligere.

Bivirkninger kan reduceres ved at anvende den laveste effektive dosis i den kortest mulige periode.

VIGTIGE sikkerhedsforanstaltninger:

• Det aktive plaster må ikke komme i kontakt med øjnene og slimhinderne eller anvendes der.
• Ældre patienter bør anvende Voltaren Smert plaster med forsigtighed, da de har større sandsynlighed for at opleve bivirkninger.

Undgå at udsætte det behandles område for direkte sollys eller UV-stråler fra solariet efter fjernelse af plasteret for at mindske risikoen for en lysfølsomhedsreaktion.

Børn og unge:
Voltaren Smert plaster må ikke anvendes hos børn og unge under 16 år, da der ikke er tilstrækkelig erfaring for denne aldersgruppe.

Anvendelse af Voltaren Smert plaster sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller har til hensigt at tage eller anvende andre lægemidler.

Forudsat at Voltaren Smert plaster anvendes som anført, optages kun en lille mængde diclofenac i kroppen, så virkningen af interaktioner, som de der beskrives for oral indtagelse af diclofenacholdige lægemidler, er usandsynlig.

Graviditet og amning:
Graviditet:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid, eller hvis du planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek om råd, før du anvender dette lægemiddel. I første og andet trimester af graviditeten, eller hvis du ønsker at blive gravid, bør Voltaren Smert plaster kun anvendes efter aftale med lægen. I det sidste trimester må Voltaren Smert plaster ikke anvendes, da der er en øget risiko for komplikationer for mor og barn (se "Voltaren Smert plaster må ikke anvendes").

Amning:
Diclofenac går over i modermælken i små mængder. Tal med din læge, før du anvender Voltaren Smert plaster under amning. Voltaren Smert plaster må ikke anvendes direkte på brystområdet under amning.

Køre- og maskinførsel:
Voltaren Smert plaster påvirker ikke din evne til at køre eller betjene maskiner.

3. Hvordan anvendes Voltaren Smert plaster?

Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som bestemt af din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker. Den anbefalede dosis er et aktivt plaster to gange dagligt. Sæt et aktivt plaster på det smertefulde område to gange dagligt, om morgenen og om aftenen. Den maksimale daglige dosis er to aktive plaster, selvom mere end et skadet område skal behandles. Af denne grund kan kun et smertefuldt område behandles ad gangen.

Anvendelse hos børn og unge:
Anvendelse af Voltaren Smert plaster hos børn og unge under 16 år anbefales ikke. Der er ikke tilstrækkelige data om effektivitet og tolerabilitet hos børn og unge under 16 år (se afsnit 2). For unge fra 16 år anbefales det at kontakte en læge, hvis medicinen kræves i længere tid end 7 dage til smertelindring, eller hvis symptomerne forværres.

Anvendelsesmåde:
Til anvendelse på huden (topisk anvendelse). Ikke til indtagelse.

Brugsanvisning:
1. Klip posen langs den stiplede linje og tag det aktive plaster ud.
Påsætning af plasteret:
2. Fjern en af de to beskyttelsesfilm.
3. Påsæt plasteret på det område, der skal behandles, og fjern den resterende beskyttelsesfilm.
4. Tryk plasteret let på plads med din håndflade, indtil det sidder ordentligt fast på huden.
Fjernelse af plasteret:
5. Gør plasteret fugtigt med vand, løsne et hjørne af plasteret og træk det forsigtigt af huden.
6. For at fjerne plasterrester skal du vaske det berørte område med vand, mens du forsigtigt gnider det i cirkulære bevægelser med fingrene.

Hvis nødvendigt kan plasteret fastgøres med en netbandage. Anvend kun plasteret på intakt, sund hud. Det aktive plaster må ikke anvendes sammen med en lufttæt (okklusiv) forbinding. Brug ikke plasteret, når du bader eller bruser. Du må ikke dele det aktive plaster.

Anvendelsens varighed:
Anvend ikke Voltaren Smert plaster i mere end 7 dage. Hvis dine symptomer forværres, eller hvis de varer længere end 7 dage, skal du konsultere en læge. Hvis du har indtryk af, at virkningen af Voltaren Smert plaster er for stærk eller for svag, skal du kontakte din læge eller apotek.

Hvis du har brugt mere Voltaren Smert plaster, end du burde:
Informér din læge, hvis der opstår betydelige bivirkninger efter forkert anvendelse af dette lægemiddel eller ved et utilsigtet overdosis (f.eks. hos børn). Han/hun vil rådgive dig om de nødvendige foranstaltninger.

Hvis du har glemt at anvende Voltaren Smert plaster:
Anvend ikke dobbelt dosis, hvis du har glemt at anvende den forrige dosis.

Hvis du har yderligere spørgsmål til anvendelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle.
Kontakt straks din læge og fjern plasteret, hvis du bemærker et af følgende symptomer: pludseligt kløende udslæt (nældefeber), hævelse i hænder, fødder, ankler, ansigt, læber, mund eller svælg, åndedrætsbesvær, blodtryksfald eller svaghed.

Følgende bivirkninger er mulige:
Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 behandlede):
Lokale hudreaktioner som rødme, brændende fornemmelse, kløe, betændt og rød hud, udslæt, nogle gange med blærer eller væskefyldte buler.

Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 behandlede):
Overfølsomhedsreaktioner eller lokale allergiske reaktioner (kontaktdermatitis).

Hos patienter, der anvender lægemidler fra samme aktivstofgruppe som diclofenac topisk, er der rapporteret enkelttilfælde af generaliseret udslæt, overfølsomhedsreaktioner såsom hævelse i hud og slimhinder samt anafylaktiske reaktioner med akutte kredsløbslidelser og lysfølsomhedsreaktioner.

Diclofenac optages i kroppen gennem huden i meget små mængder sammenlignet med den aktive stofkoncentration i blodet efter oral indtagelse af diclofenac. Derfor er sandsynligheden for at opleve bivirkninger i hele kroppen (f.eks. mave-tarm-problemer, lever- eller nyreproblemer, eller åndedrætsbesvær) meget lav.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det danske lægemiddelstyrelse. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at levere flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Voltaren Smert plaster?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende dette lægemiddel efter udløbsdatoen angivet på emballagen efter "Må bruges indtil". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den anførte måned. Opbevar ikke over 30 °C. Opbevar i den originale emballage for at beskytte indholdet mod udtørring og lys. Hold posen tæt lukket for at beskytte plasteret mod udtørring og lys. Brug ikke lægemidlet, hvis det er beskadiget.

Brugte plaster skal foldes sammen med klæbende side ind mod hinanden, så de to plasterhalvdele klæber sammen. Smid ikke lægemidler i vandløb eller husholdningsaffald. Spørg dit apotek om, hvordan du bortskaffer lægemidlet, hvis du ikke længere skal bruge det. Du bidrager dermed til at beskytte miljøet.

6. Indhold af pakningen og øvrige oplysninger.

Hvad Voltaren Smert plaster indeholder:
Det aktive stof er diclofenac-natrium. Hvert aktivt plaster indeholder 140 mg diclofenac-natrium.

De øvrige indholdsstoffer er:
Bagkappe: Polyester, uvævet støtte materiale Klæbeskikt: Basisk butylmethacrylat-copolymer (Ph.Eur.), poly[akrylsyre-co-(2-ethylhexyl)acrylat comethylacrylat] (65:27:7), tværbundet med aluminiumacetylacetonat, macrogolstearat (Ph.Eur.), sorbitanoleat.

Beskyttelsesfilm: Papir, ensidigt silikonebelagt.

Hvordan Voltaren Smert plaster ser ud, og indholdet af pakken:
Voltaren Smert plaster er hvide 10 cm x 14 cm store, selvklæbende plaster lavet af uvævet stof på den ene side og papir på den anden side.

Pakningsstørrelser: 2, 5 eller 10 aktive plaster, hver enkelt pakket i en pose. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis tilgængelige.

Farmaceutisk virksomhed:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
80258 München
Barthstraße 4
80339 München
Telefon (089) 78 77-209
Telefax (089) 78 77-304
E-mail: medical.contactcenter@gsk.com

Denne indlægsseddel blev sidst revideret i maj 2018.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 11/2024

Aktiv ingrediens: Diclofenac-natrium. Anvendelsesområder: Til kortvarig behandling (maks. 7 dage). Til lokal, symptomatisk kortvarig behandling af smerter ved akutte forstuvninger, forvridninger eller blå mærker i ekstremiteterne som følge af stump traume, f.eks. sportsrelaterede skader.