Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Voltaren 11,6 mg/g gel. Anvendelsesområder: Anvendelsesområde for voksne: til symptomatisk behandling af smerter ved akutte forstrækninger, forstuvninger eller blå mærker som følge af stump traume, f.eks. sports- og trafikskader, i de omkringliggende bløde væv omkring leddene (f.eks. slimsække, sener, seneskeder, ledbånd, muskelansatser og ledkapsler) ved artrose i knæ og fingre, ved epicondylitis (betændelse i senefæsterne i albueområdet, også kaldet tennisalbue eller golfalbue), ved akutte muskelsmerter f.eks. i ryggen. Anvendelsesområde for unge over 14 år: til kortvarig behandling, til lokal symptomatisk behandling af smerter ved akutte blå mærker, forstrækninger eller forstuvninger som følge af et stump traume.

Læs pakningsvedledningen for oplysninger om risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apotekspersonalet.


BRUGERVEJLEDNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Voltaren 11,6 mg/g gel til voksne og unge over 14 år
Aktiv bestanddel: Diclofenac, diethylamin-salt

Læs hele pakningsvedledningen grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne pakningsvedledning eller som angivet af din læge eller apotek.

• Opbevar pakningsvedledningen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotekspersonale, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne pakningsvedledning.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller endda føler dig værre efter 3-5 dage, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne pakningsvedledning:

1. HVA ER VOLTAREN SMERTEGEL, OG HVORDAN ANVENDES DET?
2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR DU BRUGER VOLTAREN SMERTEGEL?
3. HVORDAN ANVENDES VOLTAREN SMERTEGEL?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. HVORDAN OPBEVARER MAN VOLTAREN SMERTEGEL?
6. INDHOLD AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.

1. HVA ER VOLTAREN SMERTEGEL, OG HVORDAN ANVENDES DET?

Smertereduserende lægemiddel (non-steroid antiinflamatorisk analgetikum). Anvendelsesområde for voksne: til symptomatisk behandling af smerter ved akutte forstrækninger, forstuvninger eller blå mærker som følge af stump traume, f.eks. sports- og trafikskader, i de omkringliggende bløde væv omkring leddene (f.eks. slimsække, sener, seneskeder, ledbånd, muskelansatser og ledkapsler) ved artrose i knæ og fingre, ved epicondylitis (betændelse i senefæsterne i albueområdet, også kaldet tennisalbue eller golfalbue), ved akutte muskelsmerter f.eks. i ryggen. Anvendelsesområde for unge over 14 år: til kortvarig behandling, til lokal symptomatisk behandling af smerter ved akutte blå mærker, forstrækninger eller forstuvninger som følge af et stump traume.

2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR DU BRUGER VOLTAREN SMERTEGEL?

Voltaren smertegel må ikke anvendes:

• hvis du er overfølsom (allergisk) over for aktivstoffet Diclofenac, en af de øvrige komponenter nævnt under "6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger" (f.eks. 2-propanol eller propylenglycol) eller over for andre lægemidler til behandling af smerter, feber eller inflammation, såsom ibuprofen eller acetylsalicylsyre (et aktivstof, der blandt andet bruges til at undertrykke blodets størkning). Symptomer på en allergisk reaktion på disse lægemidler kan blandt andet vise sig ved: hvæsen, åndenød (astma), hududslæt med blærer og nældefeber, hævelse af ansigt eller tunge, løbende næse.
• på åbne sår, betændelser eller infektioner i huden samt på eksem eller slimhinder,
• i den sidste del af graviditeten,
• hos børn og unge under 14 år.

Brug ikke Voltaren smertegel, hvis en af ovenstående punkter gælder for dig.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Hvis Voltaren smertegel påføres et stort område af huden og anvendes i længere tid, kan der opstå bivirkninger, der kan påvirke et bestemt organsystem eller hele organismen. Disse bivirkninger er sammenlignelige med dem, der kan opstå ved indtagelse af andre Diclofenac-holdige lægemidler. Du kan bruge en forbinding, men ikke en okklusiv forbinding (tæt forbinding). Før du påfører en forbinding, bør Voltaren smertegel tørre på huden i nogle minutter. Der kræves særlig forsigtighed ved anvendelse ved akutte tilstande, der er ledsaget af kraftig rødme, hævelse eller overophedning af leddene, ved vedholdende ledproblemer eller ved svær rygsmerter, der stråler ned i benene og/eller er ledsaget af neurologiske symptomer (f.eks. følelsesløshed, prikken), skal der søges læge. Ved symptomer, der ikke er blevet bedre efter 3-5 dage, skal der søges læge.

Hvis du har astma, høfeber eller hævelse af næseslimhinderne (såkaldte næsepolypper) eller kroniske bronchokonstriktion (obstruktiv) lungesygdomme, kroniske luftvejsinfektioner (især i forbindelse med høfeberlignende symptomer) eller overfølsomhed over for andre smerte- og reumatiske lægemidler af alle slags, er du mere udsat for at få astmaanfald (såkaldt analgetisk intolerance/analgetisk astma), lokal hævelse af hud eller slimhinder (såkaldt Quincke-ødem) eller urticaria ved anvendelse af Voltaren smertegel end andre patienter. I dette tilfælde må Voltaren smertegel kun anvendes under bestemte forsigtighedsforanstaltninger (beredskab) og under direkte lægelig kontrol. Det samme gælder for patienter, der også reagerer overfølsomt (allergisk) over for andre stoffer, såsom med hudreaktioner, kløe eller nældefeber. Hvis der opstår hududslæt under behandling med Voltaren smertegel, skal behandlingen stoppes. Det skal sikres, at børn ikke kommer i kontakt med påførte hudområder med deres hænder.

Anvendelse af Voltaren smertegel sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotekspersonalet, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler, eller planlægger at tage andre lægemidler. Ved korrekt, ekstern anvendelse af Voltaren smertegel er der ikke blevet rapporteret nogen interaktioner hidtil.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mener, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, inden du bruger dette lægemiddel.

Graviditet:
I første og anden trimester bør Voltaren smertegel kun anvendes efter samråd med lægen. I den sidste trimester må du ikke anvende Voltaren smertegel, da der er en øget risiko for komplikationer for moder og barn.

Amning:
Diclofenac overgår i små mængder til modermælken. Voltaren smertegel bør kun anvendes under amning efter samråd med lægen. Her bør lægemidlet ikke påføres brystområdet eller over en længere periode på større områder af huden.

Kørselsdygtighed og evne til at betjene maskiner:
Der er ikke behov for særlige forholdsregler.

Vigtige oplysninger om visse øvrige bestanddele af Voltaren smertegel:
Voltaren smertegel indeholder propylenglycol. Propylenglycol kan forårsage hudirritation.

3. HVORDAN ANVENDES VOLTAREN SMERTEGEL?

Anvend Voltaren smertegel altid nøjagtigt som beskrevet i denne pakningsvedledning eller som aftalt med din læge eller apotekspersonalet. Spørg din læge eller apotekspersonalet, hvis du er usikker. Medmindre lægen har angivet andet, skal Voltaren smertegel anvendes 3 til 4 gange dagligt. Afhængigt af størrelsen på det smertefulde område skal der anvendes en mængde på kirsebærstørrelse til valnødstørrelse svarende til 1 - 4 g gel (11,6-46,4 mg Diclofenac, diethylamin-salt). Den maksimale dagsdosis er 16 g gel (svarende til 185,6 mg Diclofenac, diethylamin-salt).

Anvendelsesmetode:
Voltaren smertegel påføres et tyndt lag på det berørte område og masseres let ind. Derefter skal hænderne vaskes, medmindre de er det område, der skal behandles.

Anvendelse af applikatoren:

1. Tag den gennemsigtige beskyttelseskappe af.
2. Skru applikatoren af.
3. Brug det sideværende stjernemønster til at fjerne sikkerhedsetiketten fra tuben.
4. Skru applikatoren tilbage på tuben.
5. For at åbne skal du trække den hvide del af applikatoren op.
6. For den nødvendige mængde smertegel skal du trykke let på tuben.
7. Applikatoren lukker automatisk med let tryk, når du påfører gelen.
8. Hvis nødvendigt, rengør applikatoren med en bomulds- eller papirserviet.

Fjern den gennemsigtige beskyttelseskappe fra tuben før første anvendelse, og skru den orange applikator af. Brug stjernemønstret på applikatorens side til at fjerne sikkerhedsetiketten fra tuben. Skru applikatoren tilbage på tuben og træk den hvide del op for at åbne. Tryk let på tuben for at få den nødvendige mængde smertegel på applikatoren. Brug applikatoren i stedet for dine fingre til at påføre Voltaren smertegel på de berørte hudområder i et tyndt lag og massér let ind. Applikatoren lukker automatisk ved let tryk. Hvis applikatoren skal rengøres for rester af gel, skal du kun bruge en sugende bomulds- eller papirserviet. Brug ikke vand, rengørings- eller opløsningsmiddel. Bortskaffelse af den brugte tube skal ske sammen med applikatoren.

Varighed af anvendelse:
Normalt er en anvendelsesvarighed på 1 - 3 uger tilstrækkeligt afhængigt af den underliggende lidelse. Der er ikke gennemført undersøgelser for behandling ud over dette. Ved symptomer, der ikke er blevet bedre efter 3-5 dage eller forværres, bør du kontakte læge.

Ældre patienter:
Der er ikke behov for speciel dosering. Dog skal ældre mennesker være særligt opmærksomme på bivirkninger ved brug og eventuelt kontakte deres læge eller apotek.

Nedsat nyre- eller leverfunktion:
Der er ikke behov for dosisreduktion.

Børn og unge (under 14 år):
Der foreligger ikke tilstrækkelige data vedrørende effektivitet og kompatibilitet hos børn og unge under 14 år (se afsnit 2).

Unge (14 år og ældre):
Unge på 14 år og ældre anbefales at se en læge, hvis lægemidlet er nødvendigt i mere end 7 dage til smertebehandling, eller hvis symptomerne forværres.

Venligst tal med din læge eller apotekspersonalet, hvis du har indtryk af, at virkningen af Voltaren smertegel er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde Voltaren smertegel, end du skulle:
Da den lokale anvendelse af Voltaren smertegel i videst muligt omfang skåner hele organismen, er det også meget usandsynligt, at der sker en overdosering selv ved påføring på store områder i længere tid. Hvis du har påført en dosis, der er betydeligt højere end den anbefalede ved påføringen på huden, skal gelen fjernes og vaskes af med vand. Hvis Voltaren smertegel ved et uheld indtages, bedes du kontakte din læge, som vil beslutte om passende foranstaltninger.

Hvis du har glemt at bruge Voltaren smertegel:
Hvis du en gang har glemt at bruge Voltaren smertegel, skal du enten anvende Voltaren smertegel straks eller vente til det sædvanlige tidspunkt, i overensstemmelse med den angivne dosering. Hvis du er usikker på, hvad du skal gøre, skal du kontakte din læge eller apotekspersonalet.

Hvis du har yderligere spørgsmål om anvendelsen af lægemidlet, skal du kontakte din læge eller apotekspersonalet.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Ved vurdering af bivirkninger tages følgende hyppighedsangivelse i betragtning:
Meget almindelig:	mere end 1 behandler ud af 10
Almindelig:	1 til 10 behandlede ud af 100
Occasionally:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Rare:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandler ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed ikke skønnet ud fra de tilgængelige data.

Infektioner og parasitære sygdomme:
Meget sjældne: pustulært hududslæt.

Sygdomme i immunforsvaret:
Meget sjældne: overfølsomhedsreaktioner (herunder nældefeber), hævelse af ansigtet (angioødem).

Luftveje, mediastinum og brystsygdomme:
Meget sjældne: astma.

Sygdomme i mave-tarmkanalen:
Meget sjældne: mave-tarmbesvær.

Sygdomme i huden og underhudsvæv:
Almindelig: hududslæt, eksem, rødme i huden (erytem), dermatitis (herunder kontaktdermatitis), kløe (pruritus).
Occasionally: flager, tør hud, ødem.
Sjældent: hudbetændelse med blærer (buløs dermatitis).
Meget sjældne: lysfølsomhed med hudmanifestationer efter lysimidling (photosensibilisering).

Hvis Voltaren smertegel anvendes på et stort område af huden og i en længere periode, kan der også opstå bivirkninger, der kan påvirke et bestemt organsystem eller hele organismen. Disse bivirkninger er sammenlignelige med dem, der måtte opstå ved indtagelse af andre Diclofenac-holdige lægemidler.

Hvilke foranstaltninger skal der tages ved bivirkninger?
Hvis du bemærker eller formoder en af de ovennævnte bivirkninger, skal du stoppe med at anvende Voltaren smertegel og informere din læge eller apotekspersonalet.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i denne pakningsvedledning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Alle 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til, at der bliver givet flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARER MAN VOLTAREN SMERTEGEL?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Udløbsdatoen for denne pakke er angivet på æsken og på tuben. Brug ikke denne pakke efter denne dato! Oplysning om holdbarhed efter åbning: Lægemidlet er holdbart i 3 år efter åbning, men højst indtil den udløbsdato, der er angivet på pakken.

6. INDHOLD AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Voltaren smertegel indeholder:
Den aktive bestanddel er Diclofenac, diethylamin-salt 11,6 mg i 1 g gel (svarende til 10 mg Diclofenac-natrium). De øvrige bestanddele er: renset vand, 2-propanol, propylenglycol, octan-/decansyre-fedalkoholester, paraffin, cetomacrogol, carbomer 974 P, diethylamin, parfume.

Hvordan Voltaren smertegel ser ud, og indholdet af pakningen:
Hvidt til let mælket gel til udvortes brug. Pakninger på 100 g og 150 g gel.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
80258 München
Postadresse:
Barthstraße 4
80339 München
Telefon (089) 78 77-209
Telefax (089) 78 77-304
E-mail: medical.contactcenter@gsk.com

Denne brugervejledning blev sidst revideret i januar 2017.

Kilde: Oplysninger i pakningsvedledningen
Status: 11/2017

Anvendelsesområder: Anvendelsesområde for voksne: til symptomatisk behandling af smerter ved akutte forstuvninger, forstrækninger eller blå mærker som følge af stump traume, f.eks. sports- og ulykkesskader, i leddets bløde væv (f.eks. bursae, sener, seneskeder, ledbånd, muskelansatser og ledkapsler) ved artrose i knæ- og fingerled, ved epicondylitis (betændelse i senefæsterne i albueområdet, også kaldet tennisalbue eller golferalbue), ved akutte muskelsmerter f.eks. i rygområdet. Anvendelsesområde for unge over 14 år: til kortvarig behandling, til lokal, symptomatisk behandling af smerter ved akutte blå mærker, forstrækninger eller forstuvninger som følge af et stump traume.