Vigtige oplysninger (lovpligtige oplysninger):

Voltaren smertegel 1,16 mg/g gel. Anvendelsesområder: Anvendelsesområde for voksne: til symptomatisk behandling af smerter ved akutte forstuvninger, forstrækninger eller blå mærker som følge af stumpe traumer, f.eks. sports- og ulykkesskader, i de periartikulære bløde væv (f.eks. bursae, sener, seneskeder, ledbånd, muskelansatser og ledkapsler) ved artrose i knæ- og fingerled, ved epicondylitis (betændelse i senefæsterne i albueområdet, også kaldet tennisalbue eller golfalbue) og ved akutte muskelsmerter, f.eks. i ryggen. Anvendelsesområde for unge over 14 år: til kortvarig behandling, til lokal, symptomatisk behandling af smerter ved akutte blå mærker, forstrækninger eller forstuvninger som følge af en stump traume.

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apotek.


BRUGSANVISNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Voltaren smertegel 11,6 mg/g gel til voksne og unge fra 14 år
Aktivt stof: Diclofenac, diethylammoniumsalt

Læs hele pakningsvedlægget grundigt, før du begynder at bruge dette lægemiddel, da det indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i dette pakningsvedlæg, eller som din læge eller apotek har anordnet.

• Gem pakningsvedlægget. Du kan have brug for det senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i dette pakningsvedlæg.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller har det værre efter 3-5 dage, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i dette pakningsvedlæg:

1. Hvad er Voltaren smertegel, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender Voltaren smertegel?
3. Hvordan anvendes Voltaren smertegel?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan opbevares Voltaren smertegel?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger.

1. HVAD ER VOLTAREN SMERTEGEL, OG HVAD ANVENDES DET TIL?

Smertepillende lægemiddel (non-steroid antiinflammatorisk/analgetisk). Anvendelsesområde for voksne: til symptomatisk behandling af smerter ved akutte forstuvninger, forstrækninger eller blå mærker som følge af stumpe traumer, f.eks. sports- og ulykkesskader, i de periartikulære bløde væv (f.eks. bursae, sener, seneskeder, ledbånd, muskelansatser og ledkapsler) ved artrose i knæ- og fingerled, ved epicondylitis (betændelse i senefæsterne i albueområdet, også kaldet tennisalbue eller golfalbue) og ved akutte muskelsmerter, f.eks. i ryggen. Anvendelsesområde for unge over 14 år: til kortvarig behandling, til lokal, symptomatisk behandling af smerter ved akutte blå mærker, forstrækninger eller forstuvninger som følge af en stump traume.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender Voltaren smertegel?

Voltaren smertegel må ikke anvendes:

• hvis du er overfølsom (allergisk) over for det aktive stof diclofenac, en af de øvrige bestanddele nævnt under "6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger" (f.eks. 2-propanol eller propylenglycol) eller over for andre lægemidler til behandling af smerte, feber eller betændelse, såsom ibuprofen eller acetylsalicylsyre (et aktivstof, der blandt andet anvendes til undertrykkelse af blodkoagulation). Symptomer på en allergisk reaktion på disse lægemidler kan blandt andet være: pibende vejrtrækning eller åndenød (astma), hududslæt med blærer og nældefeber, hævelse af ansigt eller tunge, løbende næse.
• på åbne sår, betændelser eller infektioner i huden samt på eksem eller slimhinder,
• i den sidste trimester af graviditeten,
• hos børn og unge under 14 år.

Brug ikke Voltaren smertegel, hvis nogen af de ovennævnte punkter gælder for dig.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Når Voltaren smertegel påføres i store mængder på huden og anvendes over længere tid, kan der ikke udelukkes bivirkninger, der måtte påvirke et bestemt organsystem eller hele organismen. Disse bivirkninger svarer til dem, der muligvis kan opstå ved indtagelse af andre diclofenacholdige lægemidler. Du kan bære forbinding, men ingen okklusiv forbinding (tæt forbinding). Før en forbinding anbringes, skal Voltaren smertegel tørre lidt på huden. Særlig forsigtighed er påkrævet ved brug ved akutte tilstande, der ledsages af kraftig rødme, hævelse eller overophedning af led, ved vedvarende ledsmerter eller svære rygsmerter, der stråler ned i benene og/eller ledsages af neurologiske symptomer (f.eks. følelsesløshed, prikken), skal en læge konsulteres. Ved symptomer, der ikke forbedres efter 3-5 dage eller forværres, skal en læge konsulteres. Hvis du lider af astma, høfeber eller hævelser i næseslimhinderne (såkaldte næsepolypper) eller kroniske bronkial-obstruktive lungesygdomme, kroniske luftvejsinfektioner (især forbundet med høfeber-lignende symptomer) eller er overfølsom over for andre smertemedicin og reumatologiske præparater, er du mere udsat for komplikationer ved brug af Voltaren smertegel. I sådanne tilfælde bør Voltaren smertegel kun anvendes under særlige forsigtighedsforanstaltninger (beredskab) og under direkte lægelig kontrol. Det samme gælder for patienter, der også reagerer allergisk over for andre stoffer, f.eks. med hudreaktioner, kløe eller nældefeber. Hvis der opstår udslæt under behandling med Voltaren smertegel, skal behandlingen stoppes. Der skal passes på, at børn ikke får kontakt med de del af huden, der er blevet smurt.

Anvendelse af Voltaren smertegel sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager eller anvender andre lægemidler, for nylig har taget eller anvendt andre lægemidler, eller har tænkt dig at tage eller anvende andre lægemidler. Ved korrekt, udvendig anvendelse af Voltaren smertegel er der ikke blevet rapporteret om nogen interaktioner indtil videre.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid, ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid, eller har til hensigt at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek om råd, før du bruger dette lægemiddel.

Graviditet:
I første og anden trimester af graviditeten skal Voltaren smertegel kun anvendes efter aftale med lægen. I den sidste trimester må du ikke anvende Voltaren smertegel, da der ikke kan udelukkes en øget risiko for komplikationer for mor og barn.

Amning:
Diclofenac overgår i små mængder til modermælken. Voltaren smertegel bør kun anvendes under amning efter aftale med lægen. Lægemidlet bør ikke påføres brystområdet eller over længere tid på store hudområder.

Færdigheder ved bilkørsel og maskinbetjening:
Der er ikke behov for særlige forholdsregler.

Vigtige oplysninger om visse øvrige bestanddele i Voltaren smertegel:
Voltaren smertegel indeholder propylenglycol. Propylenglycol kan forårsage hudirritation.

3. HVORDAN SKAL VOLTAREN SMERTEGEL ANVENDES?

Anvend altid Voltaren smertegel nøjagtigt som beskrevet i dette pakningsvedlæg, eller som aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl. Medmindre andet er ordineret af lægen, skal Voltaren smertegel anvendes 3-4 gange dagligt. Afhængig af størrelsen på det smertefulde område, skal der anvendes en mængde svarende til en kirsebær- til valnød-størrelse, svaret til 1 - 4 g gel (11,6 - 46,4 mg diclofenac, diethylammoniumsalt). Den maksimale daglige dosis er 16 g gel (svarende til 185,6 mg diclofenac, diethylammoniumsalt).

Anvendelsesmetode:
Voltaren smertegel påføres det berørte område i et tyndt lag og masseres let ind. Herefter skal hænderne vaskes, medmindre de er den behandlende del.

Varighed af anvendelse:
Som regel er en anvendelsesperiode på 1 - 3 uger tilstrækkelig afhængig af den underliggende sygdom. Der findes ikke undersøgelser vedrørende anvendelse ud over dette. Ved symptomer, der ikke forbedres efter 3 - 5 dage, skal du kontakte din læge.

Ældre patienter:
Der er ikke behov for speciel dosisjustering. Dog bør ældre mennesker være særligt opmærksomme på bivirkninger og eventuelt tale med deres læge eller apotek.

Nedsat nyre- eller leverfunktion:
Der kræves ikke dosisreduktion.

Børn og unge (under 14 år):
Der foreligger ikke tilstrækkelige data om effektivitet og sikkerhed hos børn og unge under 14 år (se afsnit 2).

Unge (fra 14 år):
Patienter/forældre rådes til at søge læge, hvis lægemidlet anvendes i mere end 7 dage til smertelindring, eller hvis symptomerne forværres.

Venligst tal med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af Voltaren smertegel er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde Voltaren smertegel, end du skulle:
Da den udvendige anvendelse af Voltaren smertegel stort set skåner hele organismen, er der en meget lille chance for en overdosis, selv ved langvarig anvendelse i store mængder. Ved betydelig overskridelse af den anbefalede dosis på huden skal gelen fjernes og vaskes af med vand. Hvis Voltaren smertegel ved et uheld er blevet indtaget, bedes du kontakte din læge, som vil vurdere de relevante foranstaltninger.

Hvis du glemmer at anvende Voltaren smertegel:
Hvis du har glemt at anvende Voltaren smertegel, skal du enten anvende det straks eller vente til det normale tidspunkt i henhold til den angivne dosering. Hvis du er usikker på, hvad du skal gøre, skal du kontakte din læge eller apotek.

Hvis du har flere spørgsmål vedrørende brugen af lægemidlet, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER VÆRE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Ved vurderingen af bivirkninger tages følgende hyppighedsoplysninger i betragtning:
Meget almindelige:	mere end 1 behandlet ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede ud af 100
Occurrence:	1 til 10 behandlede ud af 1 000
sjældne:	1 til 10 behandlede ud af 10 000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlet ud af 10 000
Ikke kendt:	Frekvens ikke kan estimeres på grundlag af de tilgængelige data.

Infektioner og parasitære sygdomme:
Meget sjældne: pustulært udslæt.

Sygdomme i immunsystemet:
Meget sjældne: overfølsomhedsreaktioner (herunder nældefeber), hævelse af ansigtet (angioødem).

Sygdomme i luftvejene, brysthulen og mediastinum:
Meget sjældne: astma.

Sygdomme i mave-tarmkanalen:
Meget sjældne: mave-tarmbesvær.

Sygdomme i huden og subkutant væv:
Almindelige: hududslæt, eksem, rødme i huden (erytem), dermatitis (herunder kontaktdermatitis), kløe (pruritus).
Occasion: skæl, tør hud, hævelse.
Sjældne: hudbetændelse med blærer (bulløs dermatitis).
Meget sjældne: lysoverfølsomhed med udseende af hudsymptomer efter lys eksponering (fototoksicitet).

Hvis Voltaren smertegel anvendes i store mængder på huden i en længere periode, kan der ikke udelukkes bivirkninger, der måtte påvirke et bestemt organsystem eller hele organismen. Disse bivirkninger svarer til dem, der muligvis kan opstå ved indtagelse af andre diclofenacholdige lægemidler.

Hvilke foranstaltninger skal der træffes i tilfælde af bivirkninger?
Hvis du bemærker en af de ovennævnte bivirkninger, skal du ikke fortsætte med at anvende Voltaren smertegel og informere din læge eller apotek.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er anført i dette pakningsvedlæg. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen, Abt. Pharmakovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger Alle 3, D-53175 Bonn, websted: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du være med til at sikre, at der bliver stillet flere oplysninger til rådighed om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARES VOLTAREN SMERTEGEL?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Udløbsdatoen for denne pakning er angivet på æsken og tuben. Brug ikke denne pakke efter denne dato! Note om holdbarhed efter åbning: Lægemidlet er holdbart i 3 år efter åbning, men højst indtil den udløbsdato, der er angivet på emballagen.

6. INDHOLD AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Voltaren smertegel indeholder:
Det aktive stof er diclofenac, diethylammoniumsalt 11,6 mg i 1 g gel (svarende til 10 mg diclofenac-natrium). De øvrige bestanddele er: renset vand, 2-propanol, propylenglycol, octansyre-/decansyre-fedtalkoholestrar, paraffin, cetomacrogol, carbomer 974 P, diethylamin, parfumcreme.

Hvordan Voltaren smertegel ser ud, og indholdet af pakningen:
Hvidt til let mælket gel til udvortes brug. Pakker af 60 g, 120 g, 150 g og 180 g gel.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
80258 München
Barthstraße 4
80339 München
Telefon (089) 78 77-209
Telefax (089) 78 77-304
E-mail: medical.contactcenter@gsk.com

Denne brugsanvisning blev senest revideret i juni 2016.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedlæg
Dato: 10/2017

Anvendelsesområder: Anvendelsesområde for voksne: til symptomatisk behandling af smerter ved akutte forstuvninger, forstrækninger eller blå mærker som følge af stump traume, f.eks. sports- og ulykkesskader, i de lednære bløddelene (f.eks. slimposer, sener, senskeder, ledbånd, muskelansættelser og ledkapsler) ved slidgigt i kne- og fingergled, ved epikondylitis (betændelse i senerne i albueområdet, også kaldet tennisalbue eller golfalbue) og ved akutte muskelsmerter f.eks. i rygområdet. Anvendelsesområde for unge over 14 år: til kortvarig behandling, til lokal, symptomatisk behandling af smerter ved akutte blå mærker, forstrækninger eller forstuvninger som følge af et stump traume.