Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Voltaren 24 timers smert plaster. Aktiv ingrediens: Diclofenac-natrium. Anvendelsesområde: Er et smertelindrende lægemiddel.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Voltaren 24 timers smert plaster anvendes til unge fra 16 år og voksne.
Aktiv ingrediens: Diclofenac-natrium

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller således som din læge eller apoteker har anvist.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, kontakt da din læge eller apoteker.
• Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 7 dage eller hvis du får det værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. HVA ER VOLTAREN 24 TIMERS SMERT PLASTER OG HVORFOR BLIVER DET ANVENDT?
2. HVA SKAL DU OVERVEJE FØR ANVENDELSE AF VOLTAREN 24 TIMERS SMERT PLASTER?
3. HVORDAN BRUGER MAN VOLTAREN 24 TIMERS SMERT PLASTER?
4. HVALE BIVIRKNINGER KAN DER VÆRE?
5. HVORDAN OPBEVARER MAN VOLTAREN 24 TIMERS SMERT PLASTER?
6. INDHOLD AF EMBALLAGE OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.

1. HVA ER VOLTAREN 24 TIMERS SMERT PLASTER OG HVORFOR BLIVER DET ANVENDT?

Voltaren 24 timers smert plaster er et smertelindrende lægemiddel. Det tilhører gruppen af non-steroidal antiinflammatoriske lægemidler (NSAID). Voltaren 24 timers smert plaster anvendes til unge fra 16 år og voksne til lokal symptomatisk kortvarig behandling (max. 7 dage) af smerter ved akutte forstuvninger, verstuvninger eller blå mærker på arme og ben som følge af stump traume.

2. HVA SKAL DU OVERVEJE FØR ANVENDSEL AF VOLTAREN 24 TIMERS SMERT PLASTER?

Voltaren 24 timers smert plaster må ikke anvendes:

• hvis du er allergisk over for diclofenac eller en af de øvrige ingredienser, der er nævnt i afsnit 6.
• hvis du er allergisk over for et andet non-steroidal antiinflammatorisk middel (NSAID, f.eks. acetylsalicylsyre eller ibuprofen).
• hvis du tidligere har haft astmaanfald, udslæt eller hævelse og irritation i næsen efter at have taget acetylsalicylsyre eller et andet NSAID.
• hvis du har en aktiv mave- eller tarmulcer.
• på beskadiget hud (f.eks. skrabninger, sår, forbrændinger), inficeret hud eller betændt hud (exsudativ dermatit) eller hud med eksem.
• hvis du er i det sidste trimester af graviditeten.
• hvis du er barn eller ung under 16 år.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:

• Tal med din læge eller apoteker, før du bruger Voltaren 24 timers smert plaster, hvis du har bronchial astma eller allergier eller har haft det tidligere.
• hvis du bemærker et udslæt, der opstår, efter at plasteret er blevet anvendt. I så fald, fjern straks plasteret og stop behandlingen.
• hvis du lider af nyre-, hjerte- eller leversygdomme eller har haft en mave- eller tarmulcer eller tarmsygdom eller blødningstendens i fortiden.

Bivirkninger kan reduceres ved at anvende den lavest mulige effektive dosis i den kortest mulige periode.

Vigtige forsigtighedsforanstaltninger:

• Plasteret må ikke komme i kontakt med øjne eller slimhinder.
• Ældre patienter bør anvende Voltaren 24 timers smert plaster med forsigtighed, da der er større risiko for bivirkninger.
• Undgå at udsætte det behandlede hudområde for direkte sollys eller UV-stråling efter fjernelse af plasteret for at mindske risikoen for lysfølsomhed.
• Brug ikke Voltaren 24 timers smert plaster samtidig med andre lægemidler indeholdende diclofenac eller andre ikke-steroidal smertestillende og antiinflammatoriske lægemidler, uanset om de anvendes topisk eller tages oralt.

Børn og unge:
Diclofenac må ikke anvendes hos børn og unge under 16 år. Der foreligger ikke tilstrækkelige data om sikkerhed og effekt hos børn og unge under 16 år (se afsnit "Voltaren 24 timers smert plaster må ikke anvendes").

Brug af Voltaren 24 timers smert plaster sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du bruger andre lægemidler, for nylig har brugt andre lægemidler eller planlægger at bruge andre lægemidler.

Forudsat at Voltaren 24 timers smert plaster anvendes som anvist, vil kun en lille mængde diclofenac blive optaget i kroppen, så risikoen for væsentlige interaktioner som beskrevet for orale diclofenac-holdige lægemidler er usandsynlig.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du kontakte din læge eller apoteker før brug af dette lægemiddel.

Graviditet:
I første og andet trimester af graviditeten, eller hvis du ønsker at blive gravid, må Voltaren 24 timers smert plaster kun anvendes efter konsultation med din læge.

I det sidste trimester må Voltaren 24 timers smert plaster ikke anvendes, at der er en øget risiko for komplikationer for både mor og barn, der ikke kan udelukkes (se "Voltaren 24 timers smert plaster må ikke anvendes").

Amning:
Diclofenac går i små mængder i modermælk. Tal med din læge før du anvender Voltaren 24 timers smert plaster under amning. Plasteret må under ingen omstændigheder anvendes direkte på brystområdet under amning.

Kørsel og betjening af maskiner:
Voltaren 24 timers smert plaster har ingen indflydelse på din evne til at køre bil eller betjene maskiner.

Voltaren 24 timers smert plaster indeholder butylhydroxyanisol (Ph.Eur.) (E320). Butylhydroxyanisol (Ph.Eur.) (E320) kan forårsage lokale hudirritationer (f.eks. kontaktdermatitis), irritation af øjne og slimhinder.

3. HVORDAN BRUGER MAN VOLTAREN 24 TIMERS SMERT PLASTER?

Brug dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller i henhold til din læges eller apotekers instrukser. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker.

Den anbefalede dosis er et plaster med aktiv ingrediens én gang dagligt. Påfør et plaster med aktiv ingrediens en gang dagligt på det smertefulde område.
Den maksimale daglige dosis er ét plaster, selv hvis der er mere end et skadet område, der trænger til behandling. Behandl altid kun ét smertefuldt område ad gangen.

Anvendelsesmetode:
Til påføring på huden (til anvendelse på huden).

Brugsanvisning:
1. Klip posen langs den prikkede linje og tag plasteret ud.

Påsætning af plasteret:
2. Fjern en af de to beskyttelsesfilm.
3. Påfør plasteret på det område, der skal behandles, og fjern den resterende beskyttelsesfilm.
4. Tryk plasteret let med din håndflade, indtil det hæfter helt på huden.

Fjernelse af plasteret:
5. Fugt plasteret med vand, løft en hjørne af plasteret og træk det forsigtigt af huden.
6. For at fjerne plasterrester, vask det berørte område med vand ved forsigtigt at gnide det med cirkulære bevægelser med fingrene.

Om nødvendigt kan plasteret med aktiv ingrediens fastgøres med en netbandage. Brug ikke plasteret på beskadiget eller usund hud. Plasteret må ikke anvendes sammen med en uigennemtrængelig (okklusiv) bandage. Brug ikke plasteret, mens du bader eller tager brusebad. Du må ikke dele plasteret.

Behandlingsvarighed:
Brug ikke Voltaren 24 timers smert plaster i mere end 7 dage. Hvis du har brug for dette lægemiddel i mere end 7 dage til smertebehandling eller hvis symptomerne forværres, skal du kontakte en læge.

Hvis du har brugt en større mængde Voltaren 24 timers smert plaster, end du burde:
Informér din læge, hvis der opstår alvorlige bivirkninger efter forkert brug eller utilsigtet overdosering (f.eks. hos børn). Han vil rådgive dig om nødvendige foranstaltninger.

Hvis du har glemt at bruge Voltaren 24 timers smert plaster:
Brug ikke dobbelt dosis, hvis du har glemt at bruge den tidligere dosis.

Hvis du har andre spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. HVALE BIVIRKNINGER KAN DER VÆRE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem.

kontakt straks din læge og fjern plasteret, hvis du bemærker et af følgende symptomer:

• Pludselig kløende udslæt (nældefeber).
• Hævelse af hænder, fødder, ankler, ansigt, læber, mund eller svælg, vejrtrækningsbesvær, fald i blodtrykket eller svaghed.

Følgende bivirkninger kan forekomme:
Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 behandlede):
Lokale hudreaktioner såsom hudrødme, brændende fornemmelse, kløe, betændt og rød hud, udslæt, nogle gange med pustler eller vabler.

Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 behandlede):
Overfølsomhedsreaktioner eller lokale allergiske reaktioner (kontaktdermatitis).

Hos patienter, der har anvendt lægemidler af samme virkestofgruppe som diclofenac topisk, er der rapporteret enkelttilfælde af generaliseret udslæt, overfølsomhedsreaktioner såsom hævelser i hud og slimhinder samt anafylaktiske reaktioner med akutte kredsløbsforstyrrelser og lysfølsomhedsreaktioner.

Diclofenac optages gennem huden i meget lille omfang sammenlignet med aktivstofkoncentrationen i blodet efter indtagelse af diclofenac. Derfor er risikoen for systemiske bivirkninger (f.eks. problemer med mave-tarmkanalen eller nyrerne eller vejrtrækningsbesvær) meget lav.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det nationale lægemiddelagentur, Afdeling for Pharmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger hjælper du med at sikre, at der gives flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARER MAN VOLTAREN 24 TIMERS SMERT PLASTER?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på kartonen og posen efter "Udløbsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevar i den originale emballage for at beskytte indholdet mod lys og fugt. Brug ikke Voltaren 24 timers smert plaster, hvis det er beskadiget.

Brugte plaster skal foldes sammen med klistermærket indad i midten. Smid aldrig lægemidler ud gennem spildevandet (f.eks. ikke gennem toilettet eller vasken).

Spørg på dit apotek, hvordan du skal bortskaffe lægemidlet, hvis du ikke længere bruger det. Dette hjælper med at beskytte miljøet. Du kan finde yderligere oplysninger på www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INDHOLD AF EMBALLAGE OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.

Hvad Voltaren 24 timers smert plaster indeholder.
Den aktive ingrediens er diclofenac-natrium. Hvert plaster med aktiv ingrediens indeholder 140 mg diclofenac-natrium.

De øvrige ingredienser er:

• Transportlag
• Polyester falsk stof
• Kleberlag
• Poly(ethylacrylat-co-methylmethacrylat) (2:1)
• Tributylcitrat
• Butylhydroxyanisol (Ph.Eur.) (E320)
• Beskyttelsesfilm
• Papir, ensidigt silikonebelagt

Hvordan Voltaren 24 timers smert plaster ser ud, og indholdet af emballagen:
Voltaren 24 timers smert plaster er et hvidt, 10 cm x 14 cm stort, selvklæbende plaster med aktiv ingrediens lavet af fiber på den ene side og papir på den anden side.

Voltaren 24 timers smert plaster fås i pakninger med 2, 5, 7 og 10 plaster, hver enkelt pakket i poser.

Alle pakningsstørrelser er måske ikke tilgængelige.

Farmaceutisk virksomhed:
Haleon Germany GmbH
80258 München
Telefon: 0800 664 5626
E-mail: mystory.de@haleon.com

Denne indlægsseddel blev senest revideret i januar 2024.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 11/2024

Aktiv ingrediens: Diclofenac-natrium. Anvendelsesområde: Er et smertestillende lægemiddel.