Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Vividrin Mometason høfeber-næsespray 50 mikrogram/sprøjt næsespray, suspension. Aktiv ingrediens: Mometasonfuroat (Ph. Eur.). Anvendelsesområder: Til voksne til behandling af symptomer på høfeber (sæsonmæssig allergisk rhinitis), forudsat at den indledende diagnose af høfeber er stillet af en læge. Indeholder benzalkoniumchlorid og polysorbat.

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, apotek eller sundhedspersonale.


BRUGSANVISNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Vividrin Mometason høfeber-næsespray 50 mikrogram/sprøjt næsespray, suspension, til behandling af symptomer på høfeber hos voksne
Aktiv ingrediens: Mometasonfuroat

Læs hele brugsanvisningen grundigt, før du begynder at anvende dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning eller som anvist af din læge eller apotek.

• Gem brugsanvisningen. Du vil måske have brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Kontakt din læge eller apotek, hvis du bemærker bivirkninger. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 14 dage eller føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Indholdet af denne brugsanvisning:

1. Hvad er Vividrin Mometason høfeber-næsespray, og hvad anvendes den til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender Vividrin Mometason høfeber-næsespray?
3. Hvordan skal Vividrin Mometason høfeber-næsespray anvendes?
4. Hvilke bivirkninger kan der opstå?
5. Hvordan opbevares Vividrin Mometason høfeber-næsespray?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger.

Dette lægemiddel er kun velegnet til voksne, der ved, at de lider af sæsonbetinget allergisk rhinitis (høfeber). Hvis du er usikker på, om du lider af høfeber, skal du kontakte din læge.

Typiske symptomer på høfeber er en tilstoppet næse, nysen og hævelse af næseslimhinden, hvilket kan give en følelse af tilstoppet næse på bestemte årstider.

1. HVAD ER VIVIDRIN MOMETASON HØFEBER-NÆSESPRAY, OG HVAD ANVENDES DEN TIL?

Hvad er Vividrin Mometason høfeber-næsespray?

Vividrin Mometason høfeber-næsespray indeholder Mometasonfuroat, et stof fra gruppen af såkaldte kortikosteroider. Mometasonfuroat bør ikke forveksles med "anabole" steroider, der misbruges af nogle sportsfolk og tages som tabletter eller injektioner. Når Mometasonfuroat sprøjtes i næsen, kan det hjælpe med at lindre inflammation (hævelse og irritation i næsen), nysen, kløe og en tilstoppet eller løbende næse.

Hvad anvendes Vividrin Mometason høfeber-næsespray til?
Vividrin Mometason høfeber-næsespray anvendes til voksne til behandling af symptomerne på høfeber (sæsonmæssig allergisk rhinitis), forudsat at den indledende diagnose af høfeber er stillet af en læge.

Høfeber, der opstår på bestemte tidspunkter af året, er en allergisk reaktion, der forårsages af indånding af pollen fra træer, græs og også skimmelsvamp og svampesporer. Vividrin Mometason høfeber-næsespray reducerer hævelse og irritation i din næse og lindrer dermed nysen, kløe og en tilstoppet eller løbende næse, der er forårsaget af høfeber.

Hvis du ikke føler dig bedre efter 14 dage, skal du kontakte din læge.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ, FØR DU ANVENDER VIVIDRIN MOMETASON HØFEBER-NÆSESPRAY?

Vividrin Mometason høfeber-næsespray må ikke anvendes:

• hvis du er allergisk over for Mometasonfuroat eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.
• hvis du har en ubehandlet infektion i næsen. Anvendelsen af Vividrin Mometason høfeber-næsespray under en ubehandlet infektion i næsen, som herpes, kan forværre infektionen. Du bør vente, indtil infektionen er mindsket, før du begynder at bruge næsesprayen.
• hvis du for nylig har fået en operation i næsen eller har skadet din næse. Du bør ikke begynde at bruge næsesprayen, før din næse er helet.

Advarsler og forsigtighedsregler:
Tal med din læge eller apotek, før du anvender Vividrin Mometason høfeber-næsespray:

• hvis du har tuberkulose eller har haft det.
• hvis du har en anden infektion.
• hvis du anvender andre lægemidler indeholdende kortikosteroider, både dem, der tages oralt, og dem, der injiceres.
• hvis du har cystisk fibrose (mucoviscidose).

Tal med din læge, mens du bruger Vividrin Mometason høfeber-næsespray:

• hvis dit immunsystem ikke fungerer godt (hvis du har problemer med at bekæmpe infektioner) og du er i kontakt med personer, der har fået mæslinger eller får vildt vandkopper. Du bør undgå kontakt med personer, der har disse infektioner.
• hvis du har en infektion i næsen eller halsen.
• hvis du anvender lægemidlet i flere måneder eller længere.
• hvis du har vedvarende irritation i næsen eller halsen.

Hvis kortikosteroid-næsesprays anvendes i høje doser over lange perioder, kan det medføre bivirkninger af det lægemiddel, der optages i kroppen. Hvis dine øjne klør eller er irriterede, kan din læge anbefale dig andre behandlingsmetoder sammen med Vividrin Mometason høfeber-næsespray. Hvis du oplever sløret syn eller andre synsforstyrrelser, skal du kontakte din læge.

Børn og unge:
Giv ikke dette lægemiddel til børn og unge under 18 år, da sikkerheden og effekten af Vividrin Mometason høfeber-næsespray ikke er blevet dokumenteret.

Anvendelsen af Vividrin Mometason høfeber-næsespray sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller har til hensigt at tage andre lægemidler.

Hvis du anvender andre kortikosteroid-lægemidler ved en allergi, hvad enten de tages oralt eller ved injektion, kan din læge anbefale, at du stopper med at anvende disse lægemidler, så snart du begynder at bruge Vividrin Mometason høfeber-næsespray. Nogle patienter kan få indtryk af, at de lider af bivirkninger som led- eller muskel smerter, svaghed eller depression, så snart de stopper med at anvende kortikosteroider, der tages oralt eller ved injektion. Det kan også være, at du ser ud til at udvikle andre allergier som kløende, vandende øjne eller røde, kløende pletter på huden. Hvis dette sker, skal du kontakte din læge.

Nogle lægemidler kan forstærke virkningerne af Vividrin Mometason høfeber-næsespray, og din læge kan muligvis overvåge dig nøje, hvis du tager disse lægemidler (herunder nogle lægemidler mod HIV: Ritonavir, Cobicistat).

Graviditet, amning og fertilitet:
Der findes kun få eller ingen oplysninger om anvendelsen af Mometason hos gravide kvinder. Det vides ikke, om Mometasonfuroat overgår i modermælken. Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mener, at du er gravid, eller har til hensigt at blive gravid, skal du kontakte din læge eller apotek, før du anvender dette lægemiddel.

Kørsel og brug af maskiner:
Der er ingen oplysninger om virkningen af Vividrin Mometason høfeber-næsespray på køreevnen og evnen til at betjene maskiner.

Vividrin Mometason høfeber-næsespray indeholder benzalkoniumchlorid:
Dette lægemiddel indeholder 0,02 mg benzalkoniumchlorid pr. spray, svarende til 0,20 mikrogram/mg. Benzalkoniumchlorid kan forårsage irritation eller hævelse af næseslimhinden, især ved langvarig brug.

Vividrin Mometason høfeber-næsespray indeholder polysorbat:
Polysorbater kan forårsage allergiske reaktioner.

3. HVORDAN ANVENDES VIVIDRIN MOMETASON HØFEBER-NÆSESPRAY?

Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning eller som anvist af din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl. Brug ikke Vividrin Mometason høfeber-næsespray i en højere dosis eller oftere eller i længere tid, end din læge har foreskrevet.

Den anbefalede dosis er, medmindre andet er anført, 1 x dagligt 2 sprøjt i hver næsebor.

Hos nogle patienter begynder Vividrin Mometason høfeber-næsespray at lindre symptomerne inden for 12 timer efter den første dosis. Den fulde fordel af behandlingen viser sig måske dog ikke i de første to dage. Fortsæt derfor med den regelmæssige behandling for at få det fulde udbytte af behandlingen.

Når dine symptomer er under kontrol, kan din læge anbefale dig at reducere doseringen til én sprøjt pr. dag i hvert næsebor.

Hvis du ikke føler dig bedre, skal du kontakte din læge.

Hvis du lider af kraftig høfeber, kan din læge opfordre dig til at tage Mometasonfuroat før den forventede start af pollensæsonen, da dette hjælper med at forebygge symptomer på høfeber. Ved slutningen af pollensæsonen bør dine høfeber symptomer forbedres, og behandling er måske ikke nødvendig.

Forberedelse af din næsespray til anvendelse:
Din Vividrin Mometason høfeber-næsespray har en beskyttelseshætte, som beskytter næsepartiet og holder det rent. Husk at fjerne den før brug af sprayen og sætte den på igen bagefter.

Hvis du anvender sprayen første gang, skal du forberede flasken ved at trykke på sprayen 10 gange, indtil der dannes en fin tåge:

1. Ryst flasken forsigtigt.
2. Placer din pege- og lange finger på hver side af næsepartiet og din tommelfinger under flasken. Stik ikke hul på udløbsåbningen på næsepartiet.
3. Hold næsepartiet væk fra dig og tryk ned med dine fingre for at betjene sprayen 10 gange, indtil der dannes en fin tåge.

Hvis du ikke har brugt næsesprayen i 14 dage eller længere, skal du forberede næsesprayen igen ved at betjene sprayen 2 gange, indtil der dannes en fin tåge.

Hvor længe holder din næsespray?
Ved en dosis på to sprøjt i hvert næsebor én gang dagligt skulle dette lægemiddel være tilstrækkeligt i 15 dage (flasken med 60 sprøjt) og 35 dage (flasken med 140 sprøjt).

Sådan anvender du næsesprayen:

• Ryst flasken forsigtigt og tag beskyttelseshætten af næsepartiet (billede 1).
• Rens næsen forsigtigt.
• Luk et næsebor og indsæt næsepartiet i det andet næsebor som vist (billede 2). Læn dit hoved let fremad, og hold flasken oprejst.
• Begynd at trække vejret let gennem næsen, og mens du indånder, spray et sprøjt af fin tåge ind i næsen ved at trykke én gang med dine fingre.
• Ånd ud gennem munden. Gentag trin 4 for at administrere en anden sprøjt i samme næsebor, hvis nødvendigt.
• Tag næsepartiet ud af dette næsebor og ånd ud gennem munden.
• Gentag trin 3 til 6 for det andet næsebor (billede 3).

(Se billeder i brugsanvisningen.)

Efter brug skal du rengøre næsepartiet grundigt med et rent væv og sætte beskyttelseshætten på igen.

Rengøring af din næsespray:

• Det er vigtigt at rengøre næsesprayen regelmæssigt, da den ellers kan fungere dårligt.
• Fjern beskyttelseshætten og tag næsepartiet forsigtigt af.
• Rengør næsepartiet og beskyttelseshætten i varmt vand, og skyl den derefter under rindende vand.
• Forsøg ikke at udvide udløbsåbningen på næsepartiet med en nål eller en skarp genstand, da det kan skade næsepartiet, og du ikke får den rette dosis af lægemidlet.
• Lad beskyttelseshætten og næsepartiet tørre et varmt sted.
• Skub næsepartiet tilbage på flasken og sæt beskyttelseshætten på.
• Næsesprayen skal forberedes med 2 sprøjt igen, før den første brug efter rengøring.

Hvis du har brugt en større mængde af Vividrin Mometason høfeber-næsespray end du skulle:
Informér din læge, hvis du ved en fejltagelse har brugt en større mængde end du skulle. Hvis du anvender steroider i lange perioder eller i store mængder, kan de i sjældne tilfælde påvirke nogle af dine hormoner. Hos børn kan dette påvirke vækst og udvikling.

Hvis du glemmer at anvende Vividrin Mometason høfeber-næsespray:
Hvis du glemmer det planlagte tidspunkt for anvendelse af din næsespray, skal du anvende den så snart du husker det, og derefter fortsætte som før. Brug ikke den dobbelte dosis, hvis du har glemt den forrige anvendelse.

Hvis du stopper med at anvende Vividrin Mometason høfeber-næsespray:
Hos nogle patienter kan Vividrin Mometason høfeber-næsespray lindre symptomerne allerede 12 timer efter den første dosis, men det kan være, at den fulde effekt af behandlingen først mærkes efter to dage. Det er meget vigtigt, at du bruger din næsespray regelmæssigt. Stop ikke med behandlingen, selvom du føler dig bedre, medmindre din læge har anbefalet det.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER OPSTÅ?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Sofort anafylaktiske reaktioner (allergiske reaktioner) kan forekomme efter brug af dette lægemiddel. Disse reaktioner kan være alvorlige. Du bør stoppe med at anvende Vividrin Mometason høfeber-næsespray og straks søge lægehjælp, hvis du oplever symptomer som:

• Hævelse af ansigt, tunge eller hals
• Problemer med at sluge
• Urticaria
• Wheezing eller vejrtrækningsproblemer

Andre bivirkninger:

De fleste patienter tolererer næsesprayen meget godt efter anvendelse. Nogle patienter kan dog føle, at de lider af:

Almindelige: kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede:

• Hovedpine
• Nysen og irritation/brændende fornemmelser i næsen
• Næseblødning (forekom meget hyppigt [kan påvirke mere end 1 ud af 10 behandlede] hos personer med næsepolypper, der modtog to sprøjt Vividrin Mometason høfeber-næsespray i hver næsebor to gange dagligt)
• Næse- eller halssmerter
• Sår i næsen
• Åndedrætsinfektion

Ikke kendt: Hyppighed kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data:

• Forhøjet intraokulært tryk (glaukom) og/eller grå stær (katarakt) med nedsat synsevne
• Skader på næseskillevæggen
• Ændringer i smags- eller lugtesansen
• Åndedrætsbesvær og/eller hvæsen
• Sløret syn

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det danske Lægemiddelstyrelse, att. Bivirkningsregisteret, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, Danmark. Ved at indberette bivirkninger kan du være med til at sørge for, at der bliver givet flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARES VIVIDRIN MOMETASON HØFEBER-NÆSESPRAY?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.

Du må ikke anvende dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på beholderen og pakningen efter "udløb" / "brugsperiode udløbet". Udløbsdatoen gælder for den sidste dag i den angivne måned. Opbevares ikke over 25°C. Må ikke fryses. Næsesprayen er holdbar i 2 måneder efter åbning.

Spild aldrig lægemidler i afløbet (f.eks. ikke i toilettet eller vasken). Spørg dit apotek, hvordan du skal bortskaffe lægemidlet, hvis du ikke længere bruger det. Derved bidrager du til beskyttelsen af miljøet. Flere oplysninger kan findes på: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INDEHOLDET AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.

Hvad Vividrin Mometason høfeber-næsespray indeholder:

Den aktive ingrediens er:
Mometasonfuroat (Ph. Eur.). Hver spray (0,1 ml) af pumpen giver en afmålt dosis på 50 mikrogram Mometasonfuroat (Ph. Eur.) (som Mometason-17-(2-furoat) 1 H2O). Den samlede vægt af en spray er 100 mg.

De øvrige ingredienser er:
Mikrokristallinsk cellulose og carmellose-natrium (8,3:13,8), glycerol, natriumcitrat (Ph. Eur.), citronsyre-monohydrat, polysorbat 80 [plantebaseret], benzalkoniumchlorid (se afsnit 2) og vand til injektionsformål.

Hvordan Vividrin Mometason høfeber-næsespray ser ud, og indholdet af pakningen:
Vividrin Mometason høfeber-næsespray er en næsespray i form af en mælket-hvid suspension.

Hver flaske indeholder 10 g suspension svarende til 60 sprays eller 18 g suspension svarende til 140 sprays.

Flaskerne med 60 eller 140 sprays fås i enkeltpakninger.

Det er muligvis ikke alle pakningsstørrelser, der sælges.

Farmaceutisk virksomhed og producent:

Farmaceutisk virksomhed:
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165/173
13581 Berlin
E-mail: kontakt@bausch.com

Producent:
TEVA CZECH Industries s.r.o.
Ostravska 305/29
747 70 OPAVA-KOMAROV
Tjekkiet

Denne brugsanvisning blev senest revideret i november 2024.

Kilde: Oplysninger fra brugsanvisningen
Status: 05/2025

Aktiv bestanddel: Mometasonfuroat (Ph. Eur.). Anvendelsesområder: Hos voksne til behandling af symptomerne på høfeber (sæsonbestemt allergisk rhinitis), forudsat at den første diagnose af høfeber er stillet af en læge. Indeholder benzalkoniumchlorid og polysorbat.