Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Vividrin iso EDO antihistamin øjendråber 20 mg/ml. Aktiv ingrediens: Natriumcromoglicat (Ph.Eur.). Anvendelsesområder: Lægemiddel til lindring af symptomer på allergisk conjunctivitis (antihistamin). Det anvendes ved allergisk, akut og kronisk conjunctivitis, f.eks. høfeber conjunctivitis, forårskatar, ([Kerato-] conjunctivitis vernalis).

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger og spørg din læge, apoteket eller din apotek.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Vividrin iso EDO antihistamin øjendråber, lægemiddel til lindring af symptomerne på allergisk conjunctivitis hos voksne og børn
Aktiv ingrediens: Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)

Læs hele brugsanvisningen grundigt, før du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne brugsanvisning eller som anvist af din læge eller apotek.

• Opbevar brugsanvisningen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller måske føler dig dårligere, skal du kontakte din læge.

Hvad denne brugsanvisning indeholder:

1. HVAD ER VIVIDRIN ISO EDO ANTIHISTAMIN ØJENDRÅBER OG HVORFOR BLIVER DE ANVENDT?
2. HVAD SKAL DU HOLDE ØJE MED FØR DU ANVENDER VIVIDRIN ISO EDO ANTIHISTAMIN ØJENDRÅBER?
3. HVORDAN SKAL VIVIDRIN ISO EDO ANTIHISTAMIN ØJENDRÅBER ANVENDES?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. HVORDAN SKAL VIVIDRIN ISO EDO ANTIHISTAMIN ØJENDRÅBER OPBEVARES?
6. INDHOLD AF PACKNING OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.

1. HVAD ER VIVIDRIN ISO EDO ANTIHISTAMIN ØJENDRÅBER OG HVORFOR BLIVER DE ANVENDT?

Vividrin iso EDO antihistamin øjendråber er et lægemiddel til lindring af symptomerne på allergisk conjunctivitis (antihistamin).

Vividrin iso EDO antihistamin øjendråber anvendes ved allergisk, akut og kronisk conjunctivitis, f.eks. høfeber conjunctivitis, forårskatar ([Kerato-] conjunctivitis vernalis).

2. HVAD SKAL DU HOLDE ØJE MED FØR DU ANVENDER VIVIDRIN ISO EDO ANTIHISTAMIN ØJENDRÅBER?

Vividrin iso EDO antihistamin øjendråber må ikke anvendes:
- hvis du er allergisk over for natriumcromoglicat eller en af de øvrige komponenter nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forholdsregler:
Tal med din læge eller apotek, før du anvender Vividrin iso EDO antihistamin øjendråber.

Efter indgivelse af Vividrin iso EDO antihistamin øjendråber i øjet kan synet midlertidigt blive sløret i et par minutter.

Ved betændelser, også ved allergisk conjunctivitis, skal øjenlægen konsulteres om det er tilladt at bære kontaktlinser på trods af ubehaget. Hvis øjenlægen tillader brug af kontaktlinser, skal hårde og bløde kontaktlinser fjernes før indgivelsen og først genindsættes 15 minutter efter indgivelsen.

Brug af Vividrin iso EDO antihistamin øjendråber sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager anvender andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig eller planlægger at tage anvende andre lægemidler. Der er ikke kendt nogen interaktioner indtil videre.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du formoder at være gravid eller planlægger at blive gravid, skal du rådspørge din læge eller apotek før du anvender dette lægemiddel.

Der er på nuværende tidspunkt ikke nogen indikasjoner for skadelige virkninger på fosteret, men de eksisterende erfaringer er ikke tilstrækkelige til en endelig vurdering af risikoen.

Den aktive ingrediens natriumcromoglicat udskilles i små mængder i modermælken. Vividrin iso EDO antihistamin øjendråber bør derfor ikke anvendes i første trimester af graviditeten med mindre det er under nøje vurdering af nytte-risiko.

Også i løbet af resten af graviditeten og under amning bør anvendelsen kun finde sted under passende nytte-risiko-vurdering af den behandlende læge.

Køreevne og maskinbetjening:
Som med alle øjendråber kan midlertidig sløret syn eller andre synsnedsættelser påvirke evnen til at deltage i trafik eller betjene maskiner. Hvis synet bliver sløret umiddelbart efter indgivelsen, må du ikke deltage i trafik eller betjene maskiner, før denne nedsættelse er forsvundet.

3. HVORDAN SKAL VIVIDRIN ISO EDO ANTIHISTAMIN ØJENDRÅBER ANVENDES?

Brug altid dette lægemiddel præcist som angivet i denne brugsanvisning eller som anvist af din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker.

Følg anvendelsesretningslinjerne, da Vividrin iso EDO antihistamin øjendråber ellers ikke vil kunne virke korrekt.

Den anbefalede dosis til voksne og børn, medmindre andet er ordineret, er 2 x dagligt 1 dråbe i hvert øje.

Brugsmetode:
Til anvendelse i øjet.

Den rigtige håndtering af en-dosis-ophtiole (EDO):

• Adskil forsigtigt en dråbebeholder fra strimlen.
• Drej (træk ikke) lukkehætten af dråbebeholderen.
• Læn dit hoved let bagover og træk lidt ned i det nedre øjenlåg.
• Hold dråbebeholderen med åbningen nedad.
• Tryk forsigtigt på dråbebeholderen uden at røre ved øjet eller huden omkring det, indtil en dråbe falder ind i det nedtrukne nedre øjenlåg.
• Dette undgår en potentiel skade på øjet eller forurening af medicinen, der forbliver i dråbebeholderen.
• Hold øjet lukket og bevæg det lidt til højre og venstre og blink, for at fordele dråben godt på øjets overflade.
• Indholdet af én EDO er beregnet til engangsbrug i begge øjne. For hver yderligere anvendelse skal der anvendes en ny EDO.

Behandlingsvarighed:
Selv efter at symptomerne er aftaget, bør behandlingen med Vividrin iso EDO antihistamin øjendråber fortsætte, så længe du er udsat for de allergifremkaldende stoffer (pollen, husstøv, svampesporer osv.).

Hvis du vil anvende Vividrin iso EDO antihistamin øjendråber i længere tid, skal du få lægen til at vurdere nødvendigheden af behandlingen.

Hvis du har anvendt en større mængde Vividrin iso EDO antihistamin øjendråber, end du burde:
Der er ingen specifikke reaktioner på overdosering og forventes ikke ved denne anvendelse.

Hvis du har glemt at anvende Vividrin iso EDO antihistamin øjendråber:
Der kræves ingen særlige foranstaltninger. Fortsæt behandlingen med samme dosis til næste planlagte tidspunkt.

Hvis du afbryder brugen af Vividrin iso EDO antihistamin øjendråber:
Behandlingen med Vividrin iso EDO antihistamin øjendråber bør så vidt muligt fortsætte regelmæssigt, så længe du er udsat for allergifremkaldende stoffer.

Hvis du afbryder brugen af Vividrin iso EDO antihistamin øjendråber, skal du forvente, at de typiske symptomer på din sygdom snart viser sig igen.

Hvis du har flere spørgsmål vedrørende dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men disse forekommer ikke nødvendigvis hos alle.

Sædvanligt, kan det påvirke op til 1 ud af 1.000 behandlede:
Brændende fornemmelse i øjet, conjunctival hævelse (chemose), følelse af fremmedlegeme samt øget blodcirkulation i konjunktiva (konjunktival hyperæmi)

Meget sjældent, kan det påvirke op til 1 ud af 10.000 behandlede:
Allergiske reaktioner efter behandling med natriumcromoglicat.

Ikke kendt, hyppigheden kan ikke estimeres baseret på de tilgængelige data:
I et enkelt tilfælde blev der rapporteret om en alvorlig systemisk overfølsomhedsreaktion med kramper i luftvejene.

Generelt vil symptomerne aftage spontant. Ved svære symptomer, især ved mistanke om overfølsomhed overfor Vividrin iso EDO antihistamin øjendråber, bør lægen kontaktes.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er angivet i denne brugsanvisning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, afdeling Pharmacovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, websted: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til, at flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel til rådighedgøres.

5. HVORDAN SKAL VIVIDRIN ISO EDO ANTIHISTAMIN ØJENDRÅBER OPBEVARES?

Du må ikke anvende dette lægemiddel efter den "udløbsdato" der er angivet på beholderen og den ydre emballage. Udløbsdatoen angiver den sidste dag i den angivne måned.

Opbevaringsforhold:
Opbevar i den ydre emballage for at beskytte indholdet mod lys. Opbevares ikke ved temperaturer over 25°C.

Oplysninger om holdbarhed efter åbning:
Øjendråberne indeholder ikke konserveringsmiddel. Resten der forbliver i ophtiole efter brug er teknologisk betinget og må ikke opbevares til senere anvendelse, men skal bortskaffes. For hver yderligere anvendelse skal der anvendes en ny engangsdosis ophtiole. Dog er det tilladt at bruge dem på begge øjne samtidig.

Bortskaffelse af lægemidler må aldrig ske via spildevand (f.eks. ikke via toilettet eller vasken). Spørg dit apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Dette bidrager til at beskytte miljøet. Yderligere oplysninger findes på: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INDHOLD AF PACKNING OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.

Hvad Vividrin iso EDO antihistamin øjendråber indeholder:
Den aktive ingrediens er:
Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) i en koncentration på 20 mg / ml øjendråber.

De øvrige ingredienser er:
Sorbitol (Ph.Eur.), Hypromellose, saltsyre 3,6% (til pH-værdijustering), vand til injektionsformål.

Hvordan Vividrin iso EDO antihistamin øjendråber ser ud og emballagens indhold:
Vividrin iso EDO antihistamin øjendråber er en klar farveløs opløsning.

Vividrin iso EDO antihistamin øjendråber fås i pakninger af transparent, farveløst LDPE med 10, 20, 30, 60 engangsdoser hver på 0,5 ml opløsning.

Ikke alle pakningsstørrelser kan være tilgængelige.

Pharmaaceutisk virksomhed og producent:
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165/173
13581 Berlin
E-mail: kontakt@bausch.com

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i april 2020.

Kilde: Oplysninger fra brugsanvisningen
Gældende fra: 05/2025

Aktiv ingrediens: Natriumcromoglicat (Ph.Eur.). Anvendelsesområder: Lægemiddel til lindring af symptomerne ved allergisk forårsaget bindehindsbetændelse (antiallergikum). Det anvendes ved allergisk forårsaget, akut og kronisk bindehindsbetændelse (konjunktivitis), f.eks. høfeber-bindehindsbetændelse, forårskatarrh ([kerato-] konjunktivitis vernalis).