Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Vividrin iso EDO antiallergiske øjendråber. Aktivstof: 20 mg/ml natriumcromoglicat (Ph. Eur.). Indikationer: ved allergisk betinget, akut og kronisk bindehindebetændelse (Conjunctivitis), f.eks. høfeberbindehindebetændelse, forårskatar (Kerato- Conjunctivitis vernalis).

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, din apotek eller din apotek.


BRUGSANVISNING: INFORMATION TIL BRUGEREN

Vividrin iso EDO antiallergiske øjendråber
Aktivstof: 20 mg/ml natriumcromoglicat (Ph. Eur.)

Læs hele indlægssedlen grundigt, inden du begynder at anvende denne medicin, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid denne medicin nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anvist af din læge eller apoteker.

• Behold indlægssedlen. Du ønsker måske at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke får det bedre eller får det værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. HVAD ER VIVIDRIN ISO EDO ANTIALLERGISKE ØJENDRÅBER, OG HVORNÅR BRUGES DE?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR ANVENDELSE AF VIVIDRIN ISO EDO ANTIALLERGISKE ØJENDRÅBER?
3. HVORDAN ANVENDES VIVIDRIN ISO EDO ANTIALLERGISKE ØJENDRÅBER?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. HVORDAN OPBEVARES VIVIDRIN ISO EDO ANTIALLERGISKE ØJENDRÅBER?
6. INDHOLD AF PAKKEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER VIVIDRIN ISO EDO ANTIALLERGISKE ØJENDRÅBER, OG HVORNÅR BRUGES DE?

Vividrin iso EDO antiallergiske øjendråber er et lægemiddel til lindring af symptomer på allergisk betinget bindehindebetændelse (antiallergikum). Vividrin iso EDO antiallergiske øjendråber anvendes ved allergisk betinget, akut og kronisk bindehindebetændelse (Conjunctivitis), f.eks. høfeberbindehindebetændelse, forårskatar (Kerato- Conjunctivitis vernalis).

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR ANVENDELSE AF VIVIDRIN ISO EDO ANTIALLERGISKE ØJENDRÅBER?

Vividrin iso EDO antiallergiske øjendråber må ikke anvendes, hvis du er allergisk over for natriumcromoglicat eller et af de øvrige stoffer, der er nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apoteker, før du bruger Vividrin iso EDO antiallergiske øjendråber. Efter indgift af Vividrin iso EDO antiallergiske øjendråber i bindehindeposen kan synet midlertidigt blive sløret i et par minutter. Ved betændelser, også ved allergisk bindehindebetændelse, skal du kontakte øjenlægen for at høre, om du fortsat må bære kontaktlinser på trods af generne. Hvis øjenlægen tillader brug af kontaktlinser, skal hårde og bløde kontaktlinser fjernes før indgiften og først sættes tilbage 15 minutter efter indgiften.

Anvendelse af Vividrin iso EDO antiallergiske øjendråber sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apoteker, hvis du tager/har taget andre lægemidler for nylig, eller hvis du planlægger at tage andre lægemidler. Der er ikke kendt nogen interaktioner indtil videre.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror, du kan være gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker til råds, inden du bruger denne medicin. Indtil videre er der ikke kendt nogen skadelig virkning for fosteret hos mennesker, men de eksisterende erfaringer er ikke tilstrækkelige til at vurdere risikoen endeligt. Aktivstoffet natriumcromoglicat udskilles i små mængder i modermælken. Vividrin iso EDO antiallergiske øjendråber bør derfor ikke anvendes i første trimester af graviditeten af sikkerhedsgrunde eller kun efter en omhyggelig nytte-risiko-vurdering. Også i løbet af resten af graviditeten og under amning må anvendelse kun finde sted under passende nytte-risiko-vurdering af den behandlende læge.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Som med alle øjendråber kan midlertidigt sløret syn eller andre synsforstyrrelser påvirke din evne til at deltage i trafik eller betjene maskiner. Hvis der opstår sløret syn umiddelbart efter indgiften, må du ikke deltage i kørsel eller betjene maskiner, før denne påvirkning er aftaget.

3. HVORDAN ANVENDES VIVIDRIN ISO EDO ANTIALLERGISKE ØJENDRÅBER?

Brug altid denne medicin nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anvist af din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker. Følg anvendelsesvejledningen, da Vividrin iso EDO antiallergiske øjendråber ellers ikke kan virke korrekt. Den anbefalede dosis er for voksne og børn, medmindre andet er angivet, 2 gange dagligt 1 dråbe i hvert øje.

Anvendelsesmåde:
Til anvendelse i øjet.

Den rigtige håndtering af engangsdoser (EDO):

• Adskil forsigtigt en dråbebeholder fra strimlen.
• Drej (træk ikke) lukkeproppen af dråbebeholderen.
• ændre hovedet lidt tilbage og træk det nederste øjenlåg lidt ned.
• Hold dråbebeholderen med åbningen nedad.
• Tryk derefter forsigtigt på dråbebeholderen uden at røre ved øjet eller det omgivende hudområde, indtil en dråbe falder ind i det nedtrukne nederste øjenlåg. Dette for at undgå en mulig skade på øjet eller en forurening af medicinen, der forbliver i dråbebeholderen.
• Luk øjet og bevæg det lidt fra side til side og blink for at fordele dråben godt på øjets overflade.

Indholdet af en EDO er beregnet til engangsbrug til begge øjne. Til hver yderligere brug skal en ny EDO anvendes.

Behandlingsvarighed:
Selv efter at generne er aftaget, bør behandlingen med Vividrin iso EDO antiallergiske øjendråber fortsættes, så længe du er udsat for de allergifremkaldende stoffer (pollen, husstøv, svampesporer osv.). Hvis du ønsker at bruge Vividrin iso EDO antiallergiske øjendråber i en længere periode, bør du lade en læge vurdere nødvendigheden af behandlingen.

Hvis du har brugt en større mængde Vividrin iso EDO antiallergiske øjendråber, end du bør:
Der er ikke kendt nogen specifikke overdoseringsreaktioner, og de forventes heller ikke ved denne type anvendelse.

Hvis du har glemt at bruge Vividrin iso EDO antiallergiske øjendråber:
Ingen særlige foranstaltninger er nødvendige. Fortsæt behandlingen med samme dosis på det næste planlagte tidspunkt.

Hvis du stopper med at bruge Vividrin iso EDO antiallergiske øjendråber:
Behandlingen med Vividrin iso EDO antiallergiske øjendråber bør helst fortsætte regelmæssigt, så længe du er udsat for allergen. Hvis du stopper med at bruge Vividrin iso EDO antiallergiske øjendråber, skal du regne med, at de typiske symptomer på din sygdom snart vil vende tilbage.

Hvis du har yderligere spørgsmål vedrørende anvendelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Sjældent - kan op til 1 af 1.000 behandlede være påvirket:
Forbrænding i øjnene, hævelse af bindehinden (Chemosis), fremmedlegeme fornemmelse samt øget blodgennemstrømning i bindehinden (konjunktival hyperæmi).

Meget sjældent - kan op til 1 af 10.000 behandlede være påvirket:
Allergiske reaktioner efter behandling med natriumcromoglicat.

Ikke kendt - Hyppighed kan ikke vurderes på grundlag af tilgængelige data:
I et enkelt tilfælde er der rapporteret om en alvorlig, systemisk overfølsomhedsreaktion med kramper i luftvejene.

Generelt aftager generne spontant. Ved alvorlige gener, især ved mistanke om overfølsomhed over for Vividrin iso EDO antiallergiske øjendråber, bør du søge læge.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til, at der bliver tilvejebragt flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARES VIVIDRIN ISO EDO ANTIALLERGISKE ØJENDRÅBER?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den "udløbsdato" angivet på beholderen og emballagen. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den angivne måned.

Opbevaringsbetingelser:
Opbevares i emballagen for at beskytte indholdet mod lys. Må ikke opbevares over 25°C.

Bemærk vedrørende holdbarhed efter åbning:
Øjendråberne indeholder ikke konserveringsmiddel. En rest, der forbliver i dråbebeholderen efter anvendelse, er teknisk betinget og må ikke opbevares til senere anvendelse, men skal bortskaffes. For hver yderligere brug skal en ny engangsdrape anvendes. Samtidig anvendelse i begge øjne er dog tilladt. Kasser aldrig medicin over spildevand (f.eks. ikke over toilettet eller vasken). Spørg din apoteker, hvordan medicinen skal bortskaffes, når du ikke længere bruger den. Dette bidrager til at beskytte miljøet. Yderligere oplysninger findes på www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INDHOLD AF PAKKEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Vividrin iso EDO antiallergiske øjendråber indeholder:
Aktivstoffet er: natriumcromoglicat (Ph. Eur.) i en koncentration af 20 mg/ml øjendråber. Øvrige indholdsstoffer er: sorbitol (Ph. Eur.), hypromellose, saltsyre 3,6% (til pH-justering), vand til injektionsformål.

Hvordan Vividrin iso EDO antiallergiske øjendråber ser ud og indholdet af pakken:
Vividrin iso EDO antiallergiske øjendråber er en klar, farveløs opløsning. Vividrin iso EDO antiallergiske øjendråber fås i pakninger af transparent, farveløs LDPE med 10, 20, 30, 60 engangsdoser, hver 0,5 ml opløsning. Ikke alle pakningsstørrelser vil muligvis blive markedsført.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Dr. Gerhard Mann
Kemisk-farmaceutisk fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165/173
13581 Berlin
E-mail: kontakt@bausch.com

Denne brugsanvisning er sidst revideret i april 2020.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 07/2021

Aktivstof: 20 mg/ml natriumcromoglicat (Ph. Eur.). Indikationer: ved allergisk betinget akut og kronisk konjunktivitis, f.eks. høfeber-konjunktivitis, forårskatarrh ([Kerato-] konjunktivitis vernalis).