Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Vividrin Azelastin 0,5 mg/ml øjendråber, opløsning. Aktiv ingrediens: Azelastinhydrochlorid. Indikationer: Antihistamin til behandling og forebyggelse af symptomer på sæsonbestemte allergiske øjenlidelser (sæsonbestemt allergisk konjunktivitis ved høfeber) hos voksne og børn fra 4 år, samt til behandling af symptomer på ikke-sæsonbestemte (permanente) allergiske øjenlidelser (permanent allergisk konjunktivitis) hos voksne og unge fra 12 år. Ikke egnet til behandling af øjeninfektioner. Advarsels oplysninger: Indeholder benzalkoniumchlorid

Læs indlægssedlen om risici og bivirkninger, og spørg din læge, apotek eller sundhedsplejerske.


BRUGSANVISNING: INFORMATION TIL BRUGEREN

Vividrin Azelastin 0,5 mg/ml øjendråber, opløsning, til behandling og forebyggelse af symptomer på sæsonbestemte allergiske øjenlidelser (sæsonbestemt allergisk konjunktivitis ved høfeber) hos voksne og børn fra 4 år
Aktiv ingrediens: Azelastinhydrochlorid

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, før du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel præcist som angivet i denne indlægsseddel, eller som din læge eller apotek har anvist.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 2 dage eller føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Vividrin Azelastin, og hvad bruges det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Vividrin Azelastin?
3. Hvordan skal Vividrin Azelastin anvendes?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Vividrin Azelastin?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. HVAD ER VIVIDRIN AZELASTIN, OG HVAD BRUGES DET TIL?

Vividrin Azelastin indeholder den aktive ingrediens Azelastinhydrochlorid. Denne tilhører en gruppe lægemidler, der er klassificeret som antihistaminer og bruges som antiallergika. Vividrin Azelastin kan anvendes til behandling og forebyggelse af symptomer på sæsonbestemte allergiske øjenlidelser (sæsonbestemt allergisk konjunktivitis ved høfeber) hos voksne og børn fra 4 år. Vividrin Azelastin kan også anvendes til behandling af symptomer på ikke-sæsonbestemte (permanente) allergiske øjenlidelser (permanent allergisk konjunktivitis) hos voksne og unge fra 12 år. Vividrin Azelastin er ikke egnet til behandling af øjeninfektioner.

Hvordan Vividrin Azelastin virker:
Vividrin Azelastin lindrer hurtigt symptomer i øjet, såsom brændende, kløe eller tåreflåd uden at forårsage træthed. En allergi er en overreaktion fra kroppens immunsystem, forårsaget af fremmede stoffer. En allergisk reaktion kan udløses ved kontakt med pollen, husstøvmider, skimmelsvampe eller dyrehår. Vividrin Azelastin forhindrer virkningen af histamin eller andre inflammatoriske stoffer, der produceres i større mængder af kroppen i forbindelse med en allergisk reaktion. Dermed modvirker Vividrin Azelastin symptomerne på en betændelse i øjet (konjunktivitis).

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Vividrin Azelastin?

Vividrin Azelastin må ikke anvendes, hvis du er allergisk over for Azelastinhydrochlorid, benzalkoniumchlorid eller et af de øvrige stoffer, der er nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotek, før du bruger Vividrin Azelastin:

• hvis du er usikker på, om dine øjensymptomer skyldes en allergi. Især hvis kun et øje er involveret, hvis din synsevne er nedsat, eller hvis øjet gør ondt og du ikke har symptomer i næsen, kan der være mulighed for, at det i stedet er en infektion og ikke en allergi.
• hvis symptomerne forværres trods behandling med Azelastin, eller hvis de varer længere end 48 timer uden mærkbar forbedring.

Bemærk:
Du bør i princippet ikke bære kontaktlinser, hvis dine øjne er påvirket af en betændelse (konjunktivitis).

Børn og unge:
Vividrin Azelastin kan anvendes til behandling af sæsonbestemte allergiske symptomer hos børn fra 4 år og til behandling af ikke-sæsonbestemte (permanente) allergiske symptomer hos unge fra 12 år.

Brug af Vividrin Azelastin sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du bruger andre lægemidler, har brugt andre lægemidler for nylig, eller hvis du planlægger at anvende andre lægemidler. Der er ikke kendt nogen indflydelse fra andre lægemidler, fødevarer eller drikkevarer på virkningen af Vividrin Azelastin.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid, ammer, eller hvis du formoder at være gravid eller planlægger at blive gravid, skal du tale med din læge eller apotek, inden du bruger dette lægemiddel. Azelastin udskilles i modermælken i små mængder. Derfor anbefales anvendelse af Vividrin Azelastin under amning ikke.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Efter brug af Vividrin Azelastin kan der opstå en midlertidig irritation, hvilket normalt kun påvirker din synlighed i ringe grad. Hvis du får nedsat syn, så vent, indtil du kan se klart igen, før du deltager i trafik eller betjener maskiner.

Vividrin Azelastin indeholder benzalkoniumchlorid:
Vividrin Azelastin indeholder 0,0035 mg benzalkoniumchlorid pr. dråbe svarende til 0,125 mg/ml. Benzalkoniumchlorid kan optages af bløde kontaktlinser og kan forårsage misfarvning af kontaktlinserne. Du skal tage kontaktlinserne ud før brug af dette lægemiddel og må vente 15 minutter med at sætte dem i igen. Benzalkoniumchlorid kan også forårsage irritation i øjet, især hvis du har tørre øjne eller problemer med hornhinden (den gennemsigtige overflade foran øjet). Kontakt din læge, hvis du oplever en usædvanlig fornemmelse, brændende fornemmelse eller smerte i øjet efter brug af dette lægemiddel.

3. HVORDAN SKAL VIVIDRIN AZELASTIN ANVENDES?

Brug altid dette lægemiddel præcist som angivet i denne indlægsseddel eller som din læge eller apotek har anbefalet. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.

Sæsonbestemt allergisk konjunktivitis:
Medmindre andet er ordineret af lægen, er den anbefalede dosis for voksne og børn fra 4 år 2 x dagligt 1 dråbe i hvert øje. Anvendelsen kan om nødvendigt øges til 4 x dagligt. Hvis du forventer kontakt med allergener, bør du anvende Vividrin Azelastin forebyggende inden du udsættes for allergenet.

Ikke-sæsonbestemt (permanent) allergisk konjunktivitis:
Medmindre andet er ordineret af lægen, er den anbefalede dosis for voksne og unge fra 12 år 2 x dagligt 1 dråbe i hvert øje. Anvendelsen kan om nødvendigt øges til 4 x dagligt.

Anvendelsesmåde:

• Åbn skruehætten.
• Vink hovedet tilbage og træk forsigtigt det nederste øjenlåg nedad.
• Dryp dråben omhyggeligt ind i midten af det nederste øjenlåg. Sørg for, at dryppen ikke berører øjet eller huden.
• Slip det nederste øjenlåg og tryk let fra den indre øjenkrog mod næsen.
• Blinz flere gange langsomt for at fordele dråben over øjenæblet.

Anvendelsesvarighed:
Under allergenbelastning (pollen, husstøv) bør du regelmæssigt anvende Vividrin Azelastin, indtil dine symptomer forsvinder. Anvend ikke Vividrin Azelastin i længere tid end 6 uger.

Hvis du føler, at virkningen af Vividrin Azelastin er for stærk eller for svag, skal du kontakte din læge eller apotek.

Hvis du har anvendt en større mængde Vividrin Azelastin end anbefalet:
Der er ikke kendt nogen specifikke reaktioner ved overdosis i øjet. Det er usandsynligt, at det at dryppe for meget Vividrin Azelastin i øjet vil forårsage problemer med overdosis. Ved utilsigtet indtagelse af Vividrin Azelastin, bedes du kontakte din læge eller den nærmeste hospitals skadestue så hurtigt som muligt.

Hvis du glemmer at bruge Vividrin Azelastin:
Hvis du glemmer at bruge Vividrin Azelastin, skal du ikke tage særlige forholdsregler. Tag dine øjendråber, så snart du husker det, og fortsæt derefter med næste dosis på det planlagte tidspunkt. Om nødvendigt kan du fortsætte anvendelse mellem to doser.

Hvis du stopper med at bruge Vividrin Azelastin:
Du bør helst anvende Vividrin Azelastin regelmæssigt, indtil dine symptomer forsvinder. Hvis du stopper med at bruge Vividrin Azelastin, selvom du stadig er udsat for allergener, kan dine symptomer komme tilbage.

Hvis du har yderligere spørgsmål til anvendelse af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem. Mulige bivirkninger er angivet nedenfor i henhold til deres hyppighed.

Hyppige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 behandlede):
Let irritation (brænden, kløe, tåreflåd) i øjet efter drypning af Vividrin Azelastin, som dog hurtigt forsvinder.

Sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede):
Bitter smag.

Meget sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 behandlede):
Allergiske reaktioner (f.eks. udslæt og kløe).

Hvis du oplever bivirkninger:
De ovennævnte bivirkninger forsvinder som regel hurtigt. Der er ikke behov for særlige modforholdsregler. Hvis du oplever en bitter smag i munden efter brug af Vividrin Azelastin, kan du modvirke dette ved at drikke en alkoholfri drik (f.eks. juice eller vand).

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det danske lægemiddelagentur, Abteilung Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til at give flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Vividrin Azelastin?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den "udløbsdato", der er angivet på flaskens etiket og emballage. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevar ikke over 25°C. Opbevar flasken i emballagen for at beskytte indholdet mod lys. Efter åbning: Lægemidlet bør ikke anvendes længere end 4 uger efter første åbning. Smid ikke lægemidler i spildevand (f.eks. ikke i toilettet eller vasken). Spørg på dit apotek, hvordan dette lægemiddel skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Du bidrager til at beskytte miljøet. Du kan finde flere oplysninger på www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INDHOLD AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Vividrin Azelastin indeholder:

Den aktive ingrediens er:
Azelastinhydrochlorid. 1 ml indeholder 0,5 mg Azelastinhydrochlorid. 1 dråbe indeholder 0,015 mg Azelastinhydrochlorid.

Øvrige ingredienser:
Benzalkoniumchlorid, hypromellose, natriumedetat (Ph. Eur.), natriumhydroxid opløsning (1,15%), sorbitol opløsning 70% (ikke krystalliserende) (Ph. Eur.), vand til injektionsvæsker.

Hvordan Vividrin Azelastin ser ud, og indholdet af pakningen:
Vividrin Azelastin er en klar, farveløs opløsning i en plastflaske med dryppere. Vividrin Azelastin fås i pakker med 1 flaske indeholdende 6 ml opløsning.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165 - 173
13581 Berlin
E-mail: kontakt@bausch.com

Denne brugervejledning blev sidst revideret i august 2020.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Gældende: 05/2025

Aktiv ingrediens: Azelastinhydrochlorid. Anvendelsesområder: Antihistamin til behandling og forebyggelse af symptomer på sæsonbestemte allergiske gener i øjet (sæsonbestemt allergisk konjunktivitis ved høfeber) hos voksne og børn over 4 år, samt til behandling af symptomer på ikke-sæsonbestemte (permanente) allergiske gener i øjet (permanent allergisk konjunktivitis) hos voksne og unge over 12 år. Ikke egnet til behandling af øjeninfektioner. Advarsler: Indeholder benzalkoniumchlorid.