Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Vividrin Azelastin EDO 0,5 mg/ml øjendråber, opløsning i en engangsbeholder. Aktiv ingrediens: Azelastinhydrochlorid. Anvendelsesområder: Til behandling og forebyggelse af øjenproblemer forårsaget af høfeber (sæsonbestemt allergisk conjunctivitis) hos voksne og børn fra 4 år, til behandling af øjenproblemer forårsaget af allergier over for stoffer som husstøvmider og dyrehår (ikke-sæsonbestemt (perennial) allergisk conjunctivitis) hos voksne og børn fra 12 år.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, apoteker eller sundhedspersonale.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Vividrin Azelastin EDO 0,5 mg/ml øjendråber, opløsning i en engangsbeholder, til behandling og forebyggelse af øjenproblemer forårsaget af høfeber (sæsonbestemt allergisk conjunctivitis) hos voksne og børn fra 4 år. Behandling af øjenproblemer forårsaget af allergier over for stoffer som husstøvmider og dyrehår (ikke-sæsonbestemt (perennial) allergisk conjunctivitis) hos voksne og børn fra 12 år
Aktiv ingrediens: Azelastinhydrochlorid

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at anvende denne medicin, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid denne medicin nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter anvisning fra din læge, apoteker eller sundhedspersonale.

• Opbevar indlægssedlen. Du må muligvis læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke har det bedre eller får det værre efter 2 dage, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. HVAD ER VIVIDRIN AZELASTIN EDO, OG HVORFOR BLIVER DEN ANVENDT?
2. HVAD BØR DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR ANVENDELSE AF VIVIDRIN AZELASTIN EDO?
3. SÅDAN SKAL DU ANVENDE VIVIDRIN AZELASTIN EDO?
4. Hvilke BIVIRKNINGER KAN OPTRÆDE?
5. SÅDAN OPBEVARER DU VIVIDRIN AZELASTIN EDO?
6. INDHOLD AF PACKET OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.

1. HVAD ER VIVIDRIN AZELASTIN EDO, OG HVORFOR BLIVER DEN ANVENDT?

Vividrin Azelastin EDO indeholder den aktive ingrediens Azelastinhydrochlorid. Denne tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes antihistaminer.

Antihistaminer forhindrer virkningen af histaminer produceret af kroppen i forbindelse med en allergisk reaktion. Azelastin har også vist sig at være effektiv til at lindre allergisk betændelse i øjet.

Vividrin Azelastin EDO anvendes til:

Vividrin Azelastin EDO er ikke egnet til behandling af øjeninfektioner.

• Behandling og forebyggelse af øjenproblemer forårsaget af høfeber (sæsonbestemt allergisk conjunctivitis) hos voksne og børn fra 4 år.
• Behandling af øjenproblemer forårsaget af allergier mod stoffer som husstøvmider og dyrehår (ikke-sæsonbestemt (perennial) allergisk conjunctivitis) hos voksne og børn fra 12 år.

2. HVAD BØR DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR ANVENDELSE AF VIVIDRIN AZELASTIN EDO?

Vividrin Azelastin EDO må ikke anvendes, hvis du er allergisk over for Azelastinhydrochlorid eller et af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:

Tal med din læge eller apoteker, før du bruger Vividrin Azelastin EDO:

• hvis du ikke er sikker på, om dine øjenproblemer skyldes en allergi. Især hvis kun ét øje er påvirket, hvis dit syn er nedsat, eller hvis øjet gør ondt, og du ikke har nogen symptomer fra næsen, er det muligt, at det snarere er en infektion end en allergi.
• hvis dine problemer forværres trods brugen af Vividrin Azelastin EDO, eller hvis de varer længere end 48 timer uden mærkbar forbedring.
• hvis du bruger kontaktlinser.

Børn og unge:
Behandling og forebyggelse af øjenproblemer forårsaget af høfeber (sæsonbestemt allergisk conjunctivitis) anbefales ikke til børn under 4 år.

Behandling af øjenproblemer forårsaget af allergier mod stoffer som husstøvmider eller dyrehår (ikke-sæsonbestemt (perennial) allergisk conjunctivitis) anbefales ikke til børn under 12 år.

Anvendelse af Vividrin Azelastin EDO sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller planlægger at tage andre lægemidler. Der er ikke kendt nogen indflydelse af andre lægemidler på virkningen af Vividrin Azelastin EDO.

Graviditet, amning og reproduktionsevne:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror, du er gravid eller planlægger at blive gravid, så spørg din læge eller apoteker til råds, før du bruger dette lægemiddel.

Kørsel og brug af maskiner:
Din syn kan midlertidigt være nedsat efter brug af Vividrin Azelastin EDO. Vent i så fald, indtil du kan se klart igen, før du deltager aktivt i trafikken eller betjener maskiner.

3. SÅDAN SKAL DU ANVENDE VIVIDRIN AZELASTIN EDO?

Brug altid denne medicin nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter anvisning fra din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl. Husk: Vividrin Azelastin EDO må kun anvendes i øjnene.

Den anbefalede dosis er:

Øjenproblemer forårsaget af høfeber (sæsonbestemt allergisk conjunctivitis):

Anvendelse hos voksne og børn fra 4 år:
Den sædvanlige dosis er 2 x dagligt 1 dråbe i hvert øje.
Hvis du forventer kontakt med blomsterpollen, kan du anvende den sædvanlige dosis af Vividrin Azelastin EDO i forebyggende øjemed, før du forlader huset.

Øjenproblemer forårsaget af en allergi (ikke-sæsonbestemt (perennial) allergisk conjunctivitis):
Anvendelse hos voksne og børn fra 12 år:
Den sædvanlige dosis er 2 x dagligt 1 dråbe i hvert øje.

Hvis du har stærke problemer, kan din læge også øge dosis til op til fire gange dagligt en dråbe i hvert øje. Lindring af symptomerne på allergisk conjunctivitis indtræder som regel efter 15-30 minutter.

Hvordan dryppes Vividrin Azelastin EDO?
For at anvende øjendråberne korrekt kan det være nyttigt at sidde foran et spejl de første par gange, så du bedre kan se, hvad du gør.

1. Vask hænderne.
2. Dup let øjnene med et klæde for at fjerne fugt.
3. Adskil forsigtigt en engangsbeholder fra striben og åbn den. Drej (ikke træk) skruelåget på engangsbeholderen af.
4. Tilbøj dit hoved bagud.
5. Træk forsigtigt det nederste øjenlåg ned.
6. Placer forsigtigt en dråbe i midten af det nederste øjenlåg. Sørg for ikke at berøre øjet med dråbeholderen for at undgå kontaminering af dråbeholderen.
7. Slip dit nederste øjenlåg og tryk forsigtigt på den indre øjenkrog mod næseryggen. Hold fingeren mod næsen og blink langsomt flere gange for at fordele dråben over øjets overflade.
8. Dup overskydende lægemiddel af med et klæde.
9. Gentag dette for dit andet øje.

Illustraioner findes i indlægssedlen.

Anvendelsens varighed:
Brug Vividrin Azelastin EDO regelmæssigt, så længe dine problemer varer. Hvis du stopper med at bruge Vividrin Azelastin EDO, kan dine problemer vende tilbage.

Brug Vividrin Azelastin EDO i højst 6 uger.

Hvis du har anvendt Vividrin Azelastin EDO i større mængder end anbefalet:
Det er usandsynligt, at der vil opstå problemer ved at dryppe for meget Vividrin Azelastin EDO i øjet. Hvis du er bekymret for dette, skal du kontakte din læge. Hvis du ved et uheld sluger Vividrin Azelastin EDO, skal du kontakte din læge eller den nærmeste skadestue hurtigst muligt.

Hvis du glemmer at anvende Vividrin Azelastin EDO:
Brug øjendråberne, så snart du kommer i tanke om det. Fortsæt derefter med den næste anvendelse på det sædvanlige tidspunkt. Anvend ikke dobbelt så meget, hvis du har glemt den forrige anvendelse.

Hvis du stopper med at anvende Vividrin Azelastin EDO:
Hvis du har spørgsmål til anvendelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPTRÆDE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, der dog ikke nødvendigvis forekommer hos alle.

Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 behandlede):
Let irritation (brænden, kløe, tåre) i øjet efter drypning af Vividrin Azelastin EDO, som hurtigt forsvinder.

Sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede):
En bitter smag i munden, som hurtigt forsvinder, hvis du drikker en alkoholfri drik.

Meget sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 10000 behandlede):
Allergisk reaktion (for eksempel hududslæt og kløe).

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også direkte indberette bivirkninger til det danske Lægemiddelstyrelsen, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til at sikre, at flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel bliver tilgængelige.

5. SÅDAN OPBEVARER DU VIVIDRIN AZELASTIN EDO?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.

Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på dråbeholderen og yderpakken efter "brug indtil" eller "brugbar indtil". Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den angivne måned.

Brug hver dråbeholder kun én gang.

Opbevar ikke over 25ºC.

Bortskaffelse af lægemidler må aldrig ske gennem kloakken (for eksempel ikke gennem toilettet eller vasken). Spørg på dit apotek, hvordan du skal bortskaffe lægemidlet, hvis du ikke længere bruger det. Dette beskytter miljøet. Yderligere oplysninger kan findes på: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INDHOLD AF PACKET OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.

Hvad Vividrin Azelastin EDO indeholder:
Den aktive ingrediens er:
Azelastinhydrochlorid. 1 ml indeholder 0,5 mg Azelastinhydrochlorid. 1 dråbe indeholder 0,018 mg Azelastinhydrochlorid.

De øvrige ingredienser er:
Sorbitol-løsning 70% (ikke krystalliserende) (Ph.Eur.), hypromellose, natriumethylendiamintetraacetat (Ph.Eur.), natriumhydroxid og vand til injektion.

Hvordan Vividrin Azelastin EDO ser ud, og indholdet af pakken:
Vividrin Azelastin EDO er en klar, farveløs opløsning i en gennemsigtig LDPE engangsbeholder med en volumen på 0,6 ml.

Der findes pakker med 10, 20, 30 og 60 engangsbeholdere.

Det er muligt, at ikke alle størrelser bliver markedsført.

Farmaceutisk producent og fabrikant:
Dr. Gerhard Mann kem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165/173
13581 Berlin
E-mail: kontakt@bausch.com

Denne indlægsseddel er senest revideret i august 2022.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 05/2025

Virksomt stof: Azelastinhydrochlorid. Anvendelsesområder: Til behandling og forebyggelse af øjenbesvær forårsaget af høfeber (sæsonbestemt allergisk konjunktivitis) hos voksne og børn fra 4 år, til behandling af øjenbesvær forårsaget af allergier over for stoffer som for eksempel husstøvmider og dyrehår (ikke-sæsonbestemt (perennial) allergisk konjunktivitis) hos voksne og børn fra 12 år.