Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Vividrin Azelastin 1 mg/ml næsespray, opløsning. Aktiv ingrediens: Azelastinhydrochlorid. Anvendelsesområder: Til symptomatisk behandling af høfeber (sæsonbetinget allergisk rhinitis) og ved akutte anfald (eksacerbationer) af vedvarende allergisk rhinitis.

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger og spørg din læge eller apotek.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Vividrin Azelastin 1 mg/ml næsespray, opløsning til symptomatisk behandling af høfeber (sæsonbetinget allergisk rhinitis) og ved akutte anfald (eksacerbationer) af vedvarende allergisk rhinitis hos voksne, unge og børn fra 6 år.
Aktiv ingrediens: Azelastinhydrochlorid

Læs hele brugsanvisningen grundigt, før du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning eller som anvist af din læge, apotek eller det sundhedsfaglige personale.

• Opbevar brugsanvisningen. Du vil måske ønske at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge, apoteker eller det sundhedsfaglige personale. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 4 uger eller føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne brugsanvisning:

1. Hvad er Vividrin Azelastin 1 mg/ml næsespray, og hvornår anvendes det?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Vividrin Azelastin 1 mg/ml næsespray?
3. Hvordan anvendes Vividrin Azelastin 1 mg/ml næsespray?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Vividrin Azelastin 1 mg/ml næsespray?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Vividrin Azelastin 1 mg/ml næsespray, og hvornår anvendes det?

Vividrin Azelastin 1 mg/ml næsespray indeholder den aktive ingrediens Azelastin, der tilhører en gruppe lægemidler (antihistaminer), som blokerer virkningen af histamin og andre stoffer, som kroppen frigiver ved en allergisk reaktion. De symptomer, der opstår, er typisk en løbende næse, nys, kløe eller hævelse af næseslimhinden (blokering af næsen). Derudover har Azelastin en antiinflammatorisk virkning. Vividrin Azelastin 1 mg/ml næsespray anvendes til symptomatisk behandling af høfeber (sæsonbetinget allergisk rhinitis) og ved akutte anfald (eksacerbationer) af vedvarende allergisk rhinitis. Vividrin Azelastin 1 mg/ml næsespray er velegnet til voksne og børn fra 6 år.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Vividrin Azelastin 1 mg/ml næsespray?

Vividrin Azelastin 1 mg/ml næsespray må ikke anvendes, hvis du er allergisk over for Azelastinhydrochlorid eller nogen af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6. Vividrin Azelastin 1 mg/ml næsespray må ikke anvendes til børn under 6 år. De samme anvendelsesretninger gør sig gældende for unge som for voksne (se også afsnit 3 "Anvendelse hos børn og unge").

Advarsler og forsigtighedsforholdsregler:
Tal med din læge eller apoteker, før du bruger Vividrin Azelastin 1 mg/ml næsespray.

Børn og unge:
Dette lægemiddel er velegnet til voksne og børn fra 6 år.

Anvendelse af Vividrin Azelastin 1 mg/ml næsespray sammen med andre lægemidler:
Oplys din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler. Interaktioner med andre lægemidler er ikke blevet undersøgt.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker til råds, før du bruger dette lægemiddel.

Graviditet:
Selvom det ikke er kendt, om Azelastin skader det ufødte barn, anbefales det ikke at bruge dette lægemiddel i løbet af de første tre måneder af graviditeten.

Amning:
Da der ikke er tilstrækkelige erfaringer, bør Vividrin Azelastin 1 mg/ml næsespray ikke anvendes under amning.

Før du kører bil eller betjener maskiner:
Ved brug af Azelastin næsespray kan der i sjældne tilfælde opstå klager såsom træthed, sløvhed, udmattelse, svimmelhed eller svaghed, som også kan være forårsaget af sygdommen selv. I sådanne tilfælde skal du ikke køre bil eller betjene maskiner. Dette gælder i særlig grad i forhold til alkohol eller andre lægemidler.

3. Hvordan anvendes Vividrin Azelastin 1 mg/ml næsespray?

Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning eller som anvist af din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl.

Voksne og børn fra 6 år:
Den anbefalede dosis er 2 x dagligt 1 spray (0,14 ml) pr. næsebor (svarer til 0,56 mg Azelastinhydrochlorid/dag).

Hvordan anvendes Vividrin Azelastin 1 mg/ml næsespray?

1. Rens næsen.
2. Fjern plastikbeskyttelsesringen fra beskyttelseshætten før første brug.
3. Tag beskyttelseshætten af.
4. Pump flere gange (3 til 4 gange) før første anvendelse, indtil en jævn tåge kommer ud.
5. Hold dit hoved i opretstående stilling og giv en spray i hvert næsebor. Bøj ikke hovedet bagover.
6. Vigtig: Tør sprøjteapparatet af og sæt beskyttelseshætten på igen.

Hvis Azelastin ikke er blevet brugt i mere end 6 dage, skal doseringspumpen aktiveres igen ved at trykke ned flere gange og slippe igen, indtil en tilstrækkelig fin tåge kommer ud.

Varighed af behandlingen:
Tal med din læge eller apoteker, hvis dine symptomer forværres, eller hvis du efter mere end 4 ugers anvendelse af Vividrin Azelastin 1 mg/ml næsespray ikke har observeret en væsentlig forbedring.

Anvendelse hos børn og unge:
Da der ikke er tilstrækkelig erfaring med sikkerhed og effektivitet, skal Vividrin Azelastin 1 mg/ml næsespray ikke anvendes til børn under 6 år.

Hvis du har anvendt en større mængde Vividrin Azelastin 1 mg/ml næsespray, end du skulle:
Hvis du har sprøjtet en større mængde Vividrin Azelastin 1 mg/ml næsespray, skal du kontakte din læge eller apoteker. Ved lokal anvendelse i næsen forventes der som regel ikke reaktioner på grund af en overdosis. Dyreforsøg viser dog, at toksiske (meget høje, giftige) doser kan forårsage funktionsforstyrrelser i centralnervesystemet (opklaring, rysten, kramper). Hvis sådanne symptomer opstår hos mennesker, kræves hurtig symptomatisk og understøttende behandling. Hvis der for nylig er sket en overdosis, anbefales det at udføre en maveudtømning.

Hvis du har glemt at bruge Vividrin Azelastin 1 mg/ml næsespray:
Brug ikke dobbelt dosis, hvis du har glemt den tidligere dosis. Hvis du glemte at anvende Vividrin Azelastin 1 mg/ml næsespray, skal du tage den så snart du opdager det og fortsætte behandlingen efter 12 timer - hvis nødvendigt.

Hvis du stopper med at bruge Vividrin Azelastin 1 mg/ml næsespray:
Behandlingen må ikke stoppes pludseligt.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, kontakt din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan også dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede):
Ubehagelig smag efter anvendelse (oftest på grund af forkert anvendelse, såsom bagoverbøjet hoved under sprøjtning), der i sjældne tilfælde kan forårsage kvalme.

Sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 100 behandlede):
Irritation af næseslimhinden, der allerede er betændt (brænden, kløe), nys, næseblod.

Meget sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 10000 behandlede):
Træthed (sløvhed, udmattelse), svimmelhed eller svaghed (som også kan være forårsaget af sygdommen selv), overfølsomhedsreaktioner, hududslæt, kløe, urticaria (nældefeber).

Hvis nogen af de nævnte bivirkninger påvirker dig alvorligt, eller hvis du oplever bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning, skal du så hurtigt som muligt kontakte din læge eller apoteker.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du oplever bivirkninger, kontakt din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det federale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Alle 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der bliver givet flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Vividrin Azelastin 1 mg/ml næsespray?

Opbevar dette lægemiddel uden for rækkevidde af børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den "udløbsdato", der er angivet på etiketten på flasken og emballagen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevar det i den originale emballage. Må ikke opbevares i køleskabet eller fryses. Bør ikke opbevares over 30 °C. Efter åbning må det ikke bruges længere end 6 måneder. Smid ikke lægemidler i spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek, hvordan du skal bortskaffe lægemidlet, hvis du ikke længere bruger det. Du bidrager til beskyttelsen af miljøet.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Vividrin Azelastin 1 mg/ml næsespray indeholder:
Den aktive ingrediens er: Azelastinhydrochlorid 1 mg/ml. De øvrige ingredienser er: Hypromellose 2910, Natriumedetat (Ph.Eur.), Citronsyre, Natriummonohydrogenphosphat-dodekahydrat (Ph.Eur.), Natriumchlorid, renset vand.

Hvordan Vividrin Azelastin 1 mg/ml næsespray ser ud, og indholdet af pakningen:
Vividrin Azelastin 1 mg/ml næsespray er en klar, farveløs opløsning. Azelastin næsespray er fyldt i en flaske til flere doser (polyethylen af høj densitet) med doseringspumpe. En flaske indeholder 10 ml næsespray, opløsning.

Farmaceutisk virksomhed:
Dr. Gerhard Mann kem.-farm. fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165 - 173
13581 Berlin
E-mail: kontakt@bausch.com

Producent:
SAG manufacturing, SLU
Crta. N-I, km 36, San Agustin de Guadalix
Madrid 28750
Spanien

Denne brugsanvisning er senest revideret i september 2024.

Kilde: Oplysninger i brugsanvisningen
Dato: 05/2025

Virksomme stof: Azelastinhydrochlorid. Anvendelsesområder: Til symptomatisk behandling af høfeber (sæsonbestemt allergisk rhinitis) og ved akutte anfald (eksacerbationer) af helårs allergisk rhinitis.