Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Vitasprint B12 dråbeflaske. Anvendelsesområde: til forbedring af almen trivsel.

Læs indlægssedlen og spørg din læge eller apotekspersonalet om du har spørgsmål om risici og bivirkninger.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Vitasprint B12 dråbeflaske 40 mg, 60 mg, 500 µg pulver og opløsningsmiddel til fremstilling af en opløsning til indtagelse for voksne og unge fra 12 år
Aktive stoffer: DL-Phosphonoserin, Glutamin, Cyanocobalamin
Traditionelt lægemiddel

Læs den samlede indlægsseddel omhyggeligt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel kan også fås uden recept. For at opnå det bedst mulige behandlingsresultat, skal Vitasprint B12 dråbeflaske anvendes korrekt.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske få brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apotekspersonale, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis dine symptomer forværres eller ikke forbedres, skal du altid kontakte en læge.
• Hvis en af bivirkningerne påvirker dig væsentligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugerinformation, skal du informere din læge eller apotekspersonale. Dette gælder også for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Vitasprint B12 dråbeflaske, og hvornår anvendes de?
2. Hvad skal du være opmærksom på før indtagelse af Vitasprint B12 dråbeflaske?
3. Sådan skal Vitasprint B12 dråbeflaske tages?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan skal Vitasprint B12 dråbeflaske opbevares?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Vitasprint B12 dråbeflaske, og hvornår anvendes de?

Vitasprint B12 dråbeflaske er et traditionelt lægemiddel. Vitasprint B12 dråbeflaske anvendes traditionelt til forbedring af almen trivsel.

2. Hvad skal du være opmærksom på før indtagelse af Vitasprint B12 dråbeflaske?

Vitasprint B12 dråbeflaske må ikke tages, hvis du er overfølsom (allergisk) overfor et af de aktive stoffer, DL-Phosphonoserin, Glutamin, Vitamin B12 eller overfor konserveringsmidlet Natriummethyl-4-hydroxybenzoat eller et af de øvrige indholdsstoffer nævnt i afsnit 6.

Særlig forsigtighed ved indtagelse af Vitasprint B12 dråbeflaske:
Der er ingen særlige sikkerhedsforanstaltninger, der skal tages, hvis doseringsvejledningen følges. Ved tegn på sygdom, såsom bleghed i hud og slimhinder, træthed, svimmelhed, bør læge kontaktes, da det kan tyde på sygdomme, der kræver lægeundersøgelse.

Anvendelse til børn:
Børn under 12 år bør ikke selvmedicinere, da vitaminmangel, der ikke kan afhjælpes kostmæssigt, kræver lægeundersøgelse.

Interaktioner med andre lægemidler:
Interaktioner er ikke kendt i det angivne dosisområde.

Graviditet og amning:
Der foreligger ingen undersøgelser for den anbefalede dosisunder graviditet og amning. Produktet bør derfor ikke tages under graviditet og amning.

Vigtige oplysninger om visse andre indholdsstoffer i Vitasprint B12 dråbeflaske:
Dette lægemiddel indeholder sorbitol. Tag ikke Vitasprint B12 dråbeflaske uden først at have talt med din læge, hvis du ved, at du har intolerance over for visse sukkerarter.

3. Sådan skal Vitasprint B12 dråbeflaske tages?

Tag Vitasprint B12 dråbeflaske altid nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel. Spørg din læge eller apotekspersonale, hvis du er i tvivl. Medmindre andet er angivet, tager voksne og børn over 12 år indholdet af en flaske én gang dagligt. Tag den af de aufgjorte drikkeopløsning drikkes på tom mave med vand, enten fortyndet eller ufortyndet.

Fremstilling af drikkeopløsningen:
Åbn flap på låg af flasken. Fjern derefter plastlåget. Den fremtrædende røde stopper indeholder det aktive stof. Tryk derfor forsigtigt på stoppe, indtil det hvide pulver falder i opløsningen (hvis du ikke kan trykke på stopperen med tommelfingeren, tryk flasken omvendt ned mod bordet). Ryst flasken godt flere gange. Åbn flasken. I meget sjældne tilfælde kan en lille del fra plaststopperen falde af og komme ind i opløsningen. Før du drikker, skal opløsningen kontrolleres og om nødvendigt hældes forsigtigt ind i et andet beholder. Hæld indholdet af flasken i et halvt glas vand eller tag det ufortyndet.

Dette lægemiddel indeholder ikke alkohol og er sødet med 2,5 g sorbitol. Vitasprint B12 dråbeflaske er derfor egnet til diabetikere (1 flaske svarer til ca. 0,1 BE). Når doseringsvejledningen følges, vil der ved hver anvendelse blive tilført op til 2,5 g sorbitol. Indtagelsen kan strække sig over flere uger (se også bemærkningen i afsnit 2. Hvad skal du være opmærksom på før indtagelse af Vitasprint B12 dråbeflaske?).

Hvis du har taget en større mængde Vitasprint B12 dråbeflaske end anbefalet:
Ved overdreven indtagelse af Vitasprint B12 dråbeflaske forventes der ikke symptomer på overdosering eller forgiftning, selv over en længere periode.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som alle lægemidler kan Vitasprint B12 dråbeflaske have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Ved vurdering af bivirkninger tages følgende hyppigheder i betragtning:
Meget almindelige:	mere end 1 behandlede ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede ud af 100
Occasionelt:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældne:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlet ud af 10.000
Ikkekendt:	Hyppighed ikke estimabel ud fra de tilgængelige data.

Meget sjældent kan der forekomme overfølsomhedsreaktioner over for et af indholdsstofferne.
Natriummethyl-4-hydroxybenzoat kan forårsage overfølsomhedsreaktioner, også med forsinkelse. Hvis der opstår allergiske reaktioner, skal Vitasprint B12 dråbeflaske stoppes, og en læge skal kontaktes.
Indberetning af bivirkninger

Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge, apotekspersonale eller sundhedsfagligt personale. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det tyske lægemiddelagentur, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til at få flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Vitasprint B12 dråbeflaske?

Opbevar lægemidler utilgængeligt for børn. Udløbsdatoen for denne pakke er trykt på ydre emballage eller flaske. Brug ikke denne pakke efter denne dato!

6. Yderligere oplysninger

Hvad indeholder Vitasprint B12 dråbeflaske?
1 dråbeflaske indeholder følgende aktive stoffer: Glutamin 60 mg, (RS)-2-Amino-3-(phosphonooxy)propansyre (synonym: DL-Phosphonoserin) 40 mg, Cyanocobalamin (synonym: Vitamin B12) 500 µg. De øvrige ingredienser er: 2,5 g sorbitol-løsning 70% (ikke krystalliserende), Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (konserveringsmiddel), D-Mannit, hindbærsmag, natriumhydroxid, renset vand.

Bemærkning til diabetikere:
Indholdet af en flaske svarer til ca. 0,1 BE.

Hvordan Vitasprint B12 dråbeflaske ser ud, og indholdet af pakningen:
Vitasprint B12 dråbeflaske er flasker med pulver og 7 ml opløsningsmiddel til fremstilling af en opløsning til indtagelse i pakker med 4, 10, 30, 34 eller 100 flasker. Ikke alle pakke størrelser vil muligvis være tilgængelige.

Vitasprint B12 dråbeflaske indeholder tre koordinerede medicinsk aktive ingredienser: Vitamin B12 (500 µg), og de to aminosyrer Phosphonoserin (40 mg) og Glutamin (60 mg). Vitasprint dråbeflasker er designet som et to-kammer system. Vitamin B12 og Phosphonoserin er opløst i det første kammer, flasken, mens Glutamin findes i det andet kammer, den røde stopper. Det er først ved at trykke ned på stopperen, at alle tre ingredienser blandes, og drikkeopløsningen er klar til indtagelse. Vitamin B12 har meget vigtige funktioner i den menneskelige krop. Det er afgørende for bloddannelse, proteinmetabolisme samt cellevækst, modning og deling. Derudover er vitamin B12 væsentligt involveret i omdannelsen af homocystein til methionin i kroppen. Det kræves også i kroppen for at opbygge nerveceller, hvilket er vigtigt for hukommelsen. Optagelsen af vitamin B12 i kroppen sker på to forskellige måder.

Aktiv optagelse:
Det vitamin B12, der er til stede i fødevarer, er hovedsageligt bundet til proteiner. Det skal adskilles fra disse proteiner i maven ved hjælp af mavesyre og pepsin, før det kan optages i organismen. Det frie vitamin B12 binder sig til intrinsic factor, et transportprotein dannet af maveslimhinden. Denne kompleks optages derefter aktivt i kroppen i den endelige sektion af tyndtarmen gennem særlige receptorer. På denne måde optages omkring 1,5 til 2 µg vitamin B12.

Passiv optagelse:
Ved indtagelse af højere doser vitamin B12 kan det også optages passivt i hele tyndtarmområdet. Den passive optagelse kræver således ikke nogen intrinsic factor. Derfor kan personer, der på grund af sygdom ikke kan danne intrinsic factor, også forsynes med vitamin B12 oralt. Især hos ældre mennesker kan der opstå en vitamin B12-mangel. En langvarig vitamin B12-mangel kan have konsekvenser for enzymaktiviteten i kroppen. Enzymer er kroppens biokemiske katalysatorer, hvis aktivitet m.m. afhænger af vitamin B12. Årsagerne til vitamin B12-mangel kan være tab af maveslimhinde samt en vitamin B12-fattig kost. Derfor anbefales yderligere indtagelse af vitamin B12 til optimal aktivering af enzymer.

Phosphonoserin er en vigtig byggesten til proteinproduktion. Den er involveret i opbygningen og fastholdelsen af nerve- og muskelceller.

Glutamin er en forløber for vigtige neurotransmittere i centralnervesystemet.

Farmaceutisk virksomhed:
Pfizer Consumer Healthcare GmbH
Linkstraße 10
10785 Berlin
Telefon: 030-550055-01
Fax: 030-88787648

Producent:
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Martiri delle Foibe, 1
29016 Cortemaggiore (PC)
Italien

Denne brugerinformation er senest revideret i februar 2017.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 01/2018

Anvendelsesområde: til forbedring af almentilstanden.