Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Vitasprint B12 dråbeampuller Anvendelsesområde: til forbedring af det generelle velbefindende.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Vitasprint B12 dråbeampuller 40 mg, 60 mg, 500 µg pulver og opløsningsmiddel til fremstilling af en oral opløsning til voksne og unge over 12 år
Aktive stoffer: DL-Phosphonoserin, Glutamin, Cyanocobalamin
Traditionelt lægemiddel

Læs hele indlægssedlen grundigt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel kan også fås uden recept. For at opnå det bedst mulige behandlingseffekt skal Vitasprint B12 dråbeampuller anvendes korrekt.

• Opbevar indlægssedlen. Du vil måske ønske at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis dine symptomer forværres eller ikke forbedres, skal du bestemt kontakte en læge.
• Hvis en af bivirkningerne påvirker dig væsentligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, som ikke er nævnt i denne brugerinformasjon, skal du informere din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. HVAD ER VITASPRINT B12 DRÅBEAMPULLER OG HVORFOR ANVENDES DE?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER VITASPRINT B12 DRÅBEAMPULLER?
3. HVORDAN SKAL VITASPRINT B12 DRÅBEAMPULLER TAGES?
4. Hvilke BIVIRKNINGER er mulige?
5. HVORDAN SKAL VITASPRINT B12 DRÅBEAMPULLER OPBEVARES?
6. INDHOLD AF PAKKEN OG YDERLIGERE INFORMATIONER

1. HVAD ER VITASPRINT B12 DRÅBEAMPULLER OG HVORFOR ANVENDES DE?

Vitasprint B12 dråbeampuller er et traditionelt lægemiddel. Vitasprint B12 dråbeampuller anvendes traditionelt til forbedring af det generelle velbefindende.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER VITASPRINT B12 DRÅBEAMPULLER?

Vitasprint B12 dråbeampuller må ikke indtages, hvis du er overfølsom (allergisk) over for en af de aktive stoffer, DL-Phosphonoserin, Glutamin, Vitamin B12, eller over for konserveringsmidlet Natriummethyl-4-hydroxybenzoat eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.

Særlig forsigtighed ved indtagelse af Vitasprint B12 dråbeampuller:
Der skal ikke træffes særlige forholdsregler, hvis doseringsanvisningen følges. Ved tegn på sygdom, såsom bleghed af hud og slimhinder, træthed, svimmelhed, bør en læge kontaktes, da det kan være sygdomme, der kræver lægelig undersøgelse.

Anvendelse til børn:
Børn under 12 år skal udelukkes fra selvmedicinering, da vitaminmangeltilstande, der ikke kan rettes ved kost, kræver lægelig undersøgelse.

Interaktioner med andre lægemidler:
Interaktioner er ikke kendt inden for det angivne doseinterval.

Graviditet og amning:
Der foreligger ikke undersøgelser for anvendelse i graviditet og amning i det anbefalede doseinterval. Præparatet bør derfor ikke tages under graviditet og amning.

Vigtige oplysninger om visse øvrige ingredienser i Vitasprint B12 dråbeampuller:
Dette lægemiddel indeholder sorbitol. Tag først Vitasprint B12 dråbeampuller efter at have konsultet din læge, hvis det er kendt, at du lider af en intolerance over for visse sukkerarter.

3. HVORDAN SKAL VITASPRINT B12 DRÅBEAMPULLER TAGES?

Tag Vitasprint B12 dråbeampuller altid nøjagtigt i henhold til anvisningen i denne indlægsseddel. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker. Medmindre andet er ordineret, tager voksne og børn over 12 år indholdet af en ampulle én gang dagligt. Tag drikkeopløsningen, der er fremstillet i henhold til anvisning, på tom mave, fortyndet med vand eller ufortyndet.

Fremstilling af drikkeopløsningen:
Åbn knappen i korken af ampullen. Fjern derefter plastikhætten. I den fremspringende røde prop er der aktivt stof. Tryk derfor propperne godt ned, indtil det hvide pulver falder i opløsningen (hvis proppen ikke kan trykkes ned med tommelfingeren, skal ampullen vendes om og trykkes ned mod bordpladen). Ryst ampullen godt nogle gange. Åbn ampullen. I nogle meget sjældne tilfælde kan det ske, at en lille del af plastproppen løsnes og falder i opløsningen. Inden drikning skal opløsningen derfor kontrolleres, og om nødvendigt hældes væsken forsigtigt over i et andet beholder. Hæld indholdet af ampullen i et halvt glas vand eller tag det ufortyndet.

Dette lægemiddel indeholder ikke alkohol og er sødet med 2,5 g sorbitol. Vitasprint B12 dråbeampuller er derfor velegnede til diabetikere (1 ampulle svarer til ca. 0,1 BE). Ved overholdelse af doseringsanvisningen tilføres der op til 2,5 g sorbitol ved hver anvendelse. Indtagelsen kan ske over flere uger (se også bemærkningen i afsnit 2. Hvad skal du være opmærksom på før du tager Vitasprint B12 dråbeampuller?)

Hvis du har taget en større mængde Vitasprint B12 dråbeampuller end anbefalet:
Ved overdreven indtagelse af Vitasprint B12 dråbeampuller forventes der ikke symptomer på overdosering eller forgiftning, selv over en periode på flere måneder.

4. Hvilke BIVIRKNINGER er mulige?

Som alle lægemidler kan Vitasprint B12 dråbeampuller have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Ved vurdering af bivirkninger lægges følgende hyppighedsangivelser til grund:
Meget almindelige:	mere end 1 behandlede ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede ud af 100
Occasionelle:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældne:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlet ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed ikke vurderet på basis af tilgængelige data.

Meget sjældne overfølsomhedsreaktioner mod en af ingredienserne kan forekomme.
Natriummethyl-4-hydroxybenzoat kan forårsage overfølsomhedsreaktioner, også med tidsmæssig forsinkelse.
Hvis der opstår allergiske reaktioner, skal Vitasprint B12 dråbeampuller stoppes, og en læge skal kontaktes.
Indberetning af bivirkninger

Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge, apotek eller sundhedspersonalet. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det danske Lægemiddelstyrelse, aff. Farmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til, at der stilles flere oplysninger til rådighed om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL VITASPRINT B12 DRÅBEAMPULLER OPBEVARES?

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. Udløbsdatoen for denne pakke er trykt på emballagen eller ampullen. Brug ikke denne pakke efter denne dato!

6. YDERLIGERE INFORMATIONER

Hvad indeholder Vitasprint B12 dråbeampuller?
1 dråbeampul indeholder følgende aktive stoffer: Glutamin 60 mg, (RS)-2-Amino-3-(phosphonooxy)propansyre (synonym: DL-Phosphonoserin) 40 mg, Cyanocobalamin (synonym: Vitamin B12) 500 µg. De øvrige ingredienser er: 2,5 g sorbitol-opløsning 70% (ikke krystalliserende), Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (konserveringsmiddel), D-Mannitol, hindbærsmag, natriumhydroxid, renset vand.

Bemærkning til diabetikere:
Indholdet af en ampulle svarer til ca. 0,1 BE.

Hvordan Vitasprint B12 dråbeampuller ser ud, og indholdet af pakken:
Vitasprint B12 dråbeampuller er ampuller med pulver og 7 ml opløsningsmiddel til fremstilling af en oral opløsning i pakninger med 4, 10, 30, 34 eller 100 ampuller. Ikke alle pak størrelser kan være tilgængelige.

Vitasprint B12 dråbeampuller indeholder tre velafstemte aktive stoffer Vitamin B12 (500 µg) og de to aminosyrer Phosphonoserin (40 mg) og Glutamin (60 mg). Vitasprint dråbeampuller består af et to-kammer system. Vitamin B12 og Phosphonoserin er i opløst form i det første kammer, ampullen. Glutamin er placeret i det andet kammer, den røde prop. Først ved at trykke proppen ned blandes alle tre ingredienser, og drikkeopløsningen er klar til indtagelse. Vitamin B12 udfører meget vigtige funktioner i menneskekroppen. Det er uundgåeligt for blodproduktionen, proteinmetabolismen samt for cellevækst, cellulær modning og celledeling. Derudover er Vitamin B12 vigtigt for omdannelsen af homocystein til methionin i organismen. Det er samtidig nødvendigt for opbygning af nerveceller i kroppen og er derfor vigtigt for hukommelsen. Optagelsen af Vitamin B12 i kroppen sker på to forskellige måder.

Aktiv optagelse:
Det Vitamin B12, der er indeholdt i kosten, er primært bundet til proteiner. Det skal i maven frigøres fra disse proteiner ved hjælp af mavesyre og pepsin, før det kan optages i organismen. Det frie Vitamin B12 binder sig til intrinsic factor, et transportprotein dannet af maveslimhinden. Denne kompleks optages så aktivt i kroppen gennem specifikke receptorer i den sidste del af tyndtarmen. På denne måde optages ca. 1,5 til 2 µg Vitamin B12.

Passiv optagelse:
Ved indtagelse af højere doser af Vitamin B12 kan det også optages passivt i hele tyndtarmen. Den passive optagelse kræver derfor ikke nogen intrinsic factor. På grund af dette kan personer, der af sygdom ikke kan danne intrinsic factor, også forsynes med Vitamin B12 oralt. Især ældre mennesker kan have en mangel på Vitamin B12. En langvarig mangel på Vitamin B12 kan føre til forstyrrelser i aktiviteten af enzymerne i kroppen. Enzymer er biokemiske katalysatorer i kroppen, hvis aktivitet blandt andet afhænger af Vitamin B12. Årsagerne til manglen på Vitamin B12 kan ligge i henfaldet af maveslimhinden samt i en vitamin-B12 fattig kost. Således kan det anbefales at tage ekstra Vitamin B12 for optimal aktivering af enzymerne.

Phosphonoserin er en vigtig byggeblok for proteinproduktionen. Det medvirker til opbygning og funktion af nerve- og muskelceller.

Glutamin er en forløber for væsentlige nervecelletransportører.

Farmaceutisk virksomhed:
Pfizer Consumer Healthcare GmbH
Linkstraße 10
10785 Berlin
Telefon: 030-550055-01
Telefax: 030-88787648

Producent:
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Martiri delle Foibe, 1
29016 Cortemaggiore (PC)
Italien

Denne brugerinformation blev senest revideret i februar 2017.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 01/2018

Anwendungsområde: til forbedring af almen trivsel.