Vigtige bemærkninger (obligatoriske oplysninger):

Vitamin B12 plus Folinsyre Hevert, injektionsvæske. Anvendelsesområder: til behandling og profylakse af isolerede og kombinerede folinsyre- og vitamin B12-mangeltilstande, der klinisk kan udtrykke sig i megaloblastisk anæmi og/eller neurologiske eller psykiatriske forstyrrelser.

Læs da risikoer og bivirkninger i pakningsvedledningen og spørg din læge, din læge eller dit apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Vitamin B12 plus Folinsyre Hevert, injektionsvæske
Virkestoffer: Cyanocobalamin 3 mg, Folinsyre 20 mg
Vitaminpræparat

Anvendelsesområder:
Til behandling og profylakse af isolerede og kombinerede folinsyre- og vitamin B12-mangeltilstande, der klinisk kan udtrykke sig i megaloblastisk anæmi og/eller neurologiske eller psykiatriske forstyrrelser.

Kontraindikationer:
Hvornår må du ikke anvende Vitamin B12 plus Folinsyre Hevert?
Vitamin B12 plus Folinsyre Hevert må ikke anvendes ved en megaloblastisk anæmi som følge af en isoleret vitamin B12-mangel (f.eks. som følge af mangel på intrinsic faktor) eller ved isoleret folinsyre-mangel. Lægemidlet må ikke anvendes ved overfølsomhed overfor en af ingredienserne.

Forsigtighedsforholdsregler for anvendelse:
Ingen kendte.

Graviditet og ammeperiode:
For doser op til 5 mg folinsyre dagligt under graviditet og ammeperiode er der ikke kendte risici. Da sikkerheden ved højere doser ikke er garanteret, bør dosering af mere end 5 mg folinsyre dagligt under graviditet og ammeperiode ikke anvendes.

Køreevne og betjening af maskiner:
Ingen særlige forsigtighedsforholdsregler kræves.

Interaktioner med andre midler:
Indtil videre er der ikke kendte interaktioner.

Kemiske incompatibiliteter:
På grund af instabiliteten af vitamin B12 kan tilsætning af andre lægemidler end folinsyre føre til tab af vitaminets virkning.

Dosering, art og varighed af anvendelsen:
De følgende oplysninger gælder, medmindre vitamin B12 plus folinsyre Hevert er ordineret anderledes. Til initialbehandling indgives 2 gange ugentligt 20 mg folinsyre og 1500 µg vitamin B12 intramuskulært eller intravenøst. Efter genopfyldning af vævsdepoterne skal der ved intestinal resorptionsforstyrrelser gives 20 mg folinsyre og 1500 µg vitamin B12 intramuskulært med 4 ugers interval. Mellem indsprøjtningerne skal folinsyre indtages oralt dagligt.

Hvis du har yderligere spørgsmål til anvendelsen af lægemidlet, spørg din læge eller apotek.

Overdosis og andre brugsfejl:
Anvendelse af for store mængder:
Forgiftninger eller overdosis symptomer er ikke kendte.

Anvendelse er blevet afbrudt eller stoppet:
Ved afbrydelse af behandlingen risikerer du behandlingens succes.

Hvis du oplever ubehagelige bivirkninger, bedes du tale med din læge om den videre behandling.

Bivirkninger:
o Vitamin B12 og folinsyre: I sjældne tilfælde kan der opstå allergiske reaktioner, såsom erytem, kløe, eksematøse eller urtikarielle lægemiddelreaktioner, bronchospasme, kvalme eller anafylaktoide reaktioner op til anafylaktisk chok.
o Folinsyre: Ved høje doser sjældent gastrointestinale problemer, søvnforstyrrelser, agitation, depression. Hos epileptikere er der observeret en stigning i frekvens og alvorlighed af anfald efter folinsyre-substitution.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i denne pakningsvedledning. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det Føderale Institut for Lægemidler og Medicinsk Udstyr, Afdeling. Farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, websted: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at indsamle flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

Oplysninger om holdbarhed og opbevaring:
Lægemidlet må ikke anvendes efter udløbsdatoen, der er angivet på beholderen og emballagen. Beskyt mod lys! Opbevar ampuller i æsken! Hvis kun en del af ampullens indhold anvendes, skal det resterende indhold kasseres. Opbevares utilgængeligt for børn!

Sammensætning:
1 ampul Vitamin B12 Hevert à 2 ml indeholder virkestoffet: Cyanocobalamin (3000 µg) 3 mg. Øvrige ingredienser: Ammoniumsulfat, Natriumchlorid, Saltsyre 25% (m/m), Vand til injektionsbrug.
1 ampul Folinsyre Hevert à 2 ml indeholder virkestoffet: Folinsyre 20 mg. Øvrige ingredienser: Natriumchlorid, Natriumhydroxidopløsning 25% (m/V), Vand til injektionsbrug.

Dosering og pakningsstørrelser:
2 x 5, 2 x 10 og 2 x 20 og til konsultationsforbrug 2 x 100 ampuller à 2 ml injektionsvæske.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG
In der Weiherwiese 1
D-55569 Nussbaum
www.hevert.de

Denne brugervejledning er sidst revideret i august 2016.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedledningen
Stand: 08/2021

Anvendelsesområder: til behandling og forebyggelse af isolerede og kombinerede folsyre- og vitamin B12-mangeltilstande, der klinisk kan vise sig som megaloblastisk anæmi og/eller neurologiske eller psykiatriske lidelser.