Vigtige oplysninger (lovpligtige meddelelser):

Vitamin B12 plus folsyre Hevert, injektionsvæske. Anvendelsesområder: til behandling og profylakse af isolerede og kombinerede folsyre- og vitamin B12-mangeltilstande, der klinisk kan ytre sig i megaloblastær anæmi og/eller neurologiske eller psykiatriske lidelser.

Læs pakningsvedlægget for risici og bivirkninger og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Vitamin B12 plus folsyre Hevert, injektionsvæske
Aktive stoffer: Cyanocobalamin 3 mg, folsyre 20 mg
Vitaminpræparat

Anvendelsesområder:
Til behandling og profylakse af isolerede og kombinerede folsyre- og vitamin B12-mangeltilstande, der klinisk kan ytre sig i megaloblastær anæmi og/eller neurologiske eller psykiatriske lidelser.

Kontraindikationer:
Hvornår må du ikke anvende Vitamin B12 plus folsyre Hevert?
Vitamin B12 plus folsyre Hevert må ikke anvendes ved megaloblastisk anæmi som følge af en isoleret vitamin B12-mangel (for eksempel som følge af mangel på intrinsic faktorer) eller ved isoleret folsyre-mangel. Lægemidlet må ikke anvendes ved overfølsomhed over for en af ingredienserne.

Forsigtighedsregler ved brug:
Ingen kendte.

Graviditet og amning:
For doser op til 5 mg folsyre pr. dag under graviditet og amning er der ikke kendte risici. Da sikkerheden ved højere doser ikke er garanteret, må en dosis på mere end 5 mg folsyre pr. dag i graviditet og amning ikke anvendes.

Køre- og maskinkyndighed:
Der kræves ingen særlige forholdsregler.

Interaktioner med andre midler:
Indtil nu er der ikke kendte interaktioner.

Kemiske uforeneligheder (inkompatibiliteter):
På grund af instabiliteten af vitamin B12 kan tilsætning af andre lægemidler end folsyre medføre et tab af virkning af vitaminen.

Dosering, anvendelsesmåde og varighed:
Følgende oplysninger gælder, medmindre andet er ordineret for Vitamin B12 plus folsyre Hevert. Til initial behandling injiceres 20 mg folsyre og 1500 µg vitamin B12 intramuskulært eller intravenøst to gange om ugen. Efter genopfyldning af vævsdepoterne skal 20 mg folsyre og 1500 µg vitamin B12 gives intramuskulært med intervaller på 4 uger ved intestinal absorptionsforstyrrelser. Mellem injektionerne skal folsyre tages oralt dagligt.

Hvis du har yderligere spørgsmål om anvendelsen af lægemidlet, skal du spørge din læge eller apoteket.

Overdosering og andre anvendelsesfejl:
Anvendelse af for store mængder:
Forgiftninger eller overdoseringseffekter er ikke kendte.

Behandlingen er blevet afbrudt eller stoppet:
Ved afbrydelse af behandlingen risikerer du at skade behandlingseffekten.

Hvis du oplever ubehagelige bivirkninger, bedes du tale med din læge om videre behandling.

Bivirkninger:
o Vitamin B12 og folsyre: I sjældne tilfælde kan der forekomme allergiske reaktioner, som f.eks. erytem, kløe, eksematøse eller urtikariøse lægemiddelreaktioner, bronchospasme, kvalme eller anafylaktoide reaktioner op til anafylaktisk chok.
o Folsyre: Ved høje doser sjældent gastrointestinale forstyrrelser, søvnforstyrrelser, agitation, depression. Hos epileptikere er der observeret en stigning i hyppigheden og sværhedsgraden af anfald efter folsyresubstitution.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteket. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i denne pakningsvedlæg. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, Afdeling. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel tilgængeliggøres.

Oplysninger om holdbarhed og opbevaring:
Lægemidlet må ikke anvendes efter udløbsdatoen, som er angivet på beholderen og ydre emballage. Beskyt mod lys! Opbevar ampuller i pakningen! Hvis kun en del af ampullens indhold benyttes, skal det resterende indhold kasseres. Opbevar lægemidler utilgængeligt for børn!

Sammensætning:
1 ampul Vitamin B12 Hevert på 2 ml indeholder det aktive stof: Cyanocobalamin (3000 µg) 3 mg. Øvrige ingredienser: Ammoniumsulfat, natriumchlorid, saltsyre 25% (m/m), vand til injektionsformål.
1 ampul folsyre Hevert på 2 ml indeholder det aktive stof: folsyre 20 mg. Øvrige ingredienser: natriumchlorid, natriumhydroxidopløsning 25% (m/V), vand til injektionsformål.

Dosering og pakningsstørrelser:
2 x 5, 2 x 10 og 2 x 20 og til lægepraksis 2 x 100 ampuller af 2 ml injektionsvæske.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG
In der Weiherwiese 1
D-55569 Nussbaum
www.hevert.de

Denne brugerinformation blev sidst opdateret i august 2016.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedlægget
Stand: 08/2021

Anvendelsesområder: til terapi og profylakse af isolerede og kombinerede folsyre- og vitamin B12-mangeltilstande, som klinisk kan vise sig i megaloblastære anemier og/eller neurologiske eller psykiatriske lidelser.