Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Vitamin B12 1000 μg inject Jenapharm, injektionsvæske. Aktivstoff: Cyanocobalamin. Anvendelsesområder: ved vitamin B12-mangel, som ikke kan rettes gennem kosten.

Læs pakningsvedledningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteker.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Vitamin B12 1000 μg inject Jenapharm injektionsvæske
Cyanocobalamin

Læs hele pakningsvedledningen grundigt, inden du starter behandlingen med dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne pakningsvedledning eller som din læge eller apoteker har instrueret.

• Gem pakningsvedledningen. Du kan måske få brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Oplever du bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Det gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Se afsnit 4.
• Føler du dig ikke bedre eller måske dårligere, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne pakningsvedledning

1. Hvad er Vitamin B12 1000 µg inject Jenapharm, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Vitamin B12 1000 µg inject Jenapharm?
3. Hvordan anvendes Vitamin B12 1000 µg inject Jenapharm?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan opbevares Vitamin B12 1000 µg inject Jenapharm?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Vitamin B12 1000 µg inject Jenapharm, og hvad anvendes det til?

Vitamin B12 1000 μg inject Jenapharm er et vitamin B-præparat til behandling af anæmi. Vitamin B12 1000 μg inject Jenapharm anvendes ved vitamin B12-mangel, som ikke kan rettes gennem kosten. Vitamin B12-mangel kan manifesteres ved følgende sygdomsforløb: hyperkrom makrocytær megaloblastisk anæmi (perniciøs anæmi, Biermer-anæmi, Addisons anæmi, som er modningsforstyrrelser af de røde blodlegemer) og funikulær spinal sygdom (rygmarvsskade).

En laboratoriediagnosticeret vitamin B12-mangel kan opstå ved:

• langvarig mangel- og fejlernæring (f.eks. gennem strengt vegetarisk kost).
• malabsorption (utilstrækkelig optagelse af vitamin B12 i tarmen) på grund af
  • utilstrækkelig produktion af intrinsic factor (et protein, som dannes i maveslimhinden og er nødvendigt for optagelse af vitamin B12).
  • lidelser i den distal ende af ileum (del af tyndtarmen), fx sprue.
  • fiskebandormskinfald.
  • blind-loop-syndrom (ændring af tarmforløbet efter maveoperation).
• medfødte vitamin B12-transportforstyrrelser.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Vitamin B12 1000 µg inject Jenapharm?

Vitamin B12 1000 μg inject Jenapharm må ikke anvendes, hvis du er allergisk over for cyanocobalamin eller et af de øvrige ingredienser, der er angivet i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsregler:
Tal med din læge eller apoteker, før du anvender Vitamin B12 1000 μg inject Jenapharm.

Børn og unge:
Der foreligger ingen data.

Brugen af Vitamin B12 1000 μg inject Jenapharm sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler, eller hvis du planlægger at tage andre lægemidler. Indtil videre er der ikke kendte interaktioner. På grund af vitamin B12's ustabilitet kan tilføjelse af andre lægemidler medføre tab af vitaminets virkning.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker til råds, før du anvender dette lægemiddel. Den anbefalede daglige indtagelse af vitamin B12 under graviditet og amning er 4 mikrogram. Indtil nu har højere doser ikke haft skadelige virkninger på det ufødte barn. Vitamin B12 udskilles i modermælk.

Køre- og maskinbetjening:
Der er ikke særlige forholdsregler nødvendige.

Vitamin B12 1000 μg inject Jenapharm indeholder natrium:
Vitamin B12 1000 μg inject Jenapharm indeholder natrium, men mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. ampul, dvs. det er næsten "natriumfrit".

3. Hvordan anvendes Vitamin B12 1000 µg inject Jenapharm?

Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne pakningsvedledning eller i henhold til aftalen med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl. I begyndelsen af behandlingen gives 1 ampul Vitamin B12 1000 μg inject Jenapharm (svarende til 1000 mikrogram cyanocobalamin) to gange om ugen i de første uger efter diagnosen. Ved dokumenteret vitamin B12-optagerforstyrrelse i tarmen gives derefter 100 mikrogram cyanocobalamin én gang om måneden. Parenterale lægemidler skal visuelt kontrolleres inden brug. Kun klare løsninger uden partikler må bruges. Vitamin B12 1000 μg inject Jenapharm gives normalt intramuskulært (injekteres i en muskel). Det kan dog også gives langsomt intravenøst eller subkutant (injektér i en vene eller under huden). Vitamin B12 1000 μg inject Jenapharm er beregnet til langvarig brug. Spørg din læge herom.

Hvis du har anvendt en større mængde Vitamin B12 1000 μg inject Jenapharm, end du burde:
Forgiftninger eller overdosis symptomer er ikke kendt.

Hvis du stopper med at anvende Vitamin B12 1000 μg inject Jenapharm:
Ved en behandling afbrydelse risikerer du behandlingseffekten. Hvis du oplever ubehagelige bivirkninger, skal du tale med din læge om videre behandling.

Hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, der dog ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Meget sjældent (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 behandlede):

• Anafylaktiske eller anafylaktoide reaktioner.
• Akne, eksematøse og urtikarielle reaktioner på lægemidler.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Det gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Du kan også indberette bivirkninger direkte til Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til, at der bliver tilvejebragt mere information om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Vitamin B12 1000 µg inject Jenapharm?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende dette lægemiddel efter udløbsdatoen, der er angivet på etiketten og emballagen efter "Udlevering indtil:" eller "Anvendelig indtil:". Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den nævnte måned. Opbevar ampullen i emballagen for at beskytte indholdet mod lys. Smid ikke lægemidler i spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apoteker, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Du bidrager dermed til beskyttelsen af miljøet.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Vitamin B12 1000 μg inject Jenapharm indeholder:
Aktivstoffet er: Cyanocobalamin. En ampul med 1 ml injektionsvæske indeholder 1000 mikrogram cyanocobalamin. De øvrige ingredienser er: natriumchlorid (se afsnit 2.), saltsyre, vand til injektionsformål som opløsningsmiddel.

Hvordan Vitamin B12 1000 μg inject Jenapharm ser ud, og indholdet af pakningen:
1 ml OPC-brun glasampul med klar, rød injektionsvæske. Vitamin B12 1000 μg inject Jenapharm er tilgængelig i pakninger med 5 ampuller på 1 ml injektionsvæske og 10 ampuller på 1 ml injektionsvæske. Det er muligt, at ikke alle pakningsstørrelser markedsføres.

Fremstillingsvirksomhed og producent:
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna
Tlf.: 034954 247-0
Fax: 034954 247-100

Denne brugerinformasjon er sidst revideret i juni 2014.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedledningen
Status: 04/2017

Aktivstof: Cyanocobalamin. Anvendelsesområder: ved vitamin B12-mangel, der ikke kan afhjælpes gennem kosten.