Vigtige oplysninger (Obligatoriske angivelser):

Vitamin B12 1000 &mu,g inject JENAPHARM. Active stoffer: Cyanocobalamin. Anvendelsesområder: Vitamin B12-mangel, der ikke kan dækkes gennem kosten. Advarselsoplysninger: Indeholder natriumchlorid.

Læs bivirkninger og øvrige oplysninger i indlægssedlen, og spørg din læge, apotek eller sundhedspersonalet.


BRUGERVEJLEDNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Vitamin B12 1000 &mu,g inject JENAPHARM injektionsopløsning
Cyanocobalamin

Læs hele indlægssedlen grundigt, inden du begynder at anvende dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som din læge eller apotek har instrueret.
- Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen senere.
- Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
- Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
- Hvis du ikke føler dig bedre, eller hvis du føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel
1. Hvad er Vitamin B12 1000 &mu,g inject JENAPHARM, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender Vitamin B12 1000 &mu,g inject JENAPHARM?
3. Hvordan anvendes Vitamin B12 1000 &mu,g inject JENAPHARM?
4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?
5. Sådan opbevares Vitamin B12 1000 &mu,g inject JENAPHARM?
6. INDHOLD AF FORPAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. Hvad er Vitamin B12 1000 &mu,g inject JENAPHARM, og hvad anvendes det til?

Vitamin B12 1000 &mu,g inject JENAPHARM er et vitamin B-præparat til behandling af anæmi. Vitamin B12 1000 &mu,g inject JENAPHARM anvendes ved Vitamin B12-mangel, der ikke kan dækkes gennem kosten.

Vitamin B12-mangel kan udtrykke sig i følgende sygdomsbilleder:
- hyperkrom makrocytær megaloblastanæmi (perniciøs, Biermers anæmi, Addisons anæmi, som er modningsforstyrrelser af de røde blodlegemer).
- funikulær spinalsygdom (rygmarvsskade).

En laboratoriediagnosticeret Vitamin B12-mangel kan opstå ved:
- flere års mangel- og fejlernæring (f.eks. ved streng vegetarkost).
- Malabsorption (utilstrækkelig optagelse af Vitamin B12 i tarmen) på grund af
o utilstrækkelig produktion af intrinsisk faktor (et protein, der dannes i maveslimhinden og er nødvendigt for optagelse af Vitamin B12).
o sygdomme i den terminale del af ileum (del af tyndtarmen), f.eks. sprue.
o fiskebåndmaskebefald.
o blind-loop syndrom (ændring i tarmforløbet efter maveoperation).
- medfødte Vitamin B12-transportforstyrrelser.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender Vitamin B12 1000 &mu,g inject JENAPHARM?

Vitamin B12 1000 &mu,g inject JENAPHARM må ikke anvendes, hvis du er allergisk over for Cyanocobalamin eller en af de øvrige bestanddele nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsforholdsregler:
Tal med din læge eller apotek, før du anvender Vitamin B12 1000 &mu,g inject JENAPHARM.

Børn og unge:
Der findes ikke nogen data.

Anvendelse af Vitamin B12 1000 &mu,g inject JENAPHARM sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apotek, hvis du tager eller anvender andre lægemidler, har taget eller anvendt andre lægemidler for nylig, eller hvis du planlægger at tage eller anvende andre lægemidler. Der er ikke kendt nogen interaktioner indtil videre. På grund af vitamin B12's ustabilitet kan der opstå tab af vitaminets virkning ved tilsætning af andre lægemidler.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, bør du spørge din læge eller apotek til råds, før du anvender dette lægemiddel. Den anbefalede daglige indtagelse af Vitamin B12 under graviditet og amning er 4 mikrogram. Efter hidtidige erfaringer har højere anvendelsesmængder ikke haft negative effekter på fosteret. Vitamin B12 udskilles i modermælk.

Trafiksikkerhed og evnen til at betjene maskiner:
Der kræves ingen særlige forholdsregler.

Vitamin B12 1000 &mu,g inject JENAPHARM indeholder natrium:
Vitamin B12 1000 &mu,g inject JENAPHARM indeholder natrium, men mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. ampul, dvs. at det er næsten "natriumfrit".

3. Hvordan anvendes Vitamin B12 1000 &mu,g inject JENAPHARM?

Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som din læge eller apotek har instrueret. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker. Ved behandlingens begyndelse administreres 1 ampul Vitamin B12 1000 &mu,g inject JENAPHARM (svarende til 1000 mikrogram Cyanocobalamin) to gange om ugen i de første uger efter diagnose. Ved påvist Vitamin B12-optagelsesforstyrrelse i tarmen gives derefter 100 mikrogram Cyanocobalamin én gang om måneden. Parenterale lægemidler skal kontrolleres visuelt, før de anvendes. Kun klare løsninger uden partikler må anvendes. Vitamin B12 1000 &mu,g inject JENAPHARM gives normalt intramuskulært (sprøjtes ind i en muskel). Det kan også gives langsomt intravenøst eller subkutant (sprøjtes ind i en vene eller under huden). Vitamin B12 1000 &mu,g inject JENAPHARM er beregnet til længerevarende anvendelse. Kontakt venligst din læge for dette.

Hvis du har anvendt en større mængde Vitamin B12 1000 &mu,g inject JENAPHARM end du skulle:
Forgiftninger eller overdoseringssymptomer er ikke kendt.

Hvis du stoppe med at anvende Vitamin B12 1000 &mu,g inject JENAPHARM:
Ved en behandlingafbrydelse risikerer du behandlingens effektivitet. Hvis du oplever ubehagelige bivirkninger, skal du tale med din læge om den videre behandling. Hvis du har yderligere spørgsmål om anvendelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?

Som alle lægemidler kan også dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle vil opleve dem.

Meget sjældent (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 behandlede):
- Anaphylaktiske eller anaphylaktoide reaktioner.
- Akne, eksematoide og urtikarielle lægemiddelreaktioner.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til: Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: http://www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til, at der gives flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Vitamin B12 1000 &mu,g inject JENAPHARM?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på etiketten og indpakningen efter "Brug indtil:" eller "Anvendelig indtil:". Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den angivne måned. Opbevar ampullen i indpakningen for at beskytte indholdet mod lys. Bortskaffelse af lægemidler må ikke ske via spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek, hvordan du skal bortskaffe lægemidlet, hvis du ikke længere bruger det. Dette bidrager til at beskytte miljøet.

6. Indhold af pakken og yderligere oplysninger

Hvad Vitamin B12 1000 &mu,g inject JENAPHARM indeholder:
Den aktive substans er: Cyanocobalamin.
En ampul med 1 ml injektionsopløsning indeholder 1000 mikrogram Cyanocobalamin.
De øvrige bestanddele er: natriumchlorid (se afsnit 2.), saltsyre, vand til injektionsformål som opløsningsmiddel.

Hvordan Vitamin B12 1000 &mu,g inject JENAPHARM ser ud, og indholdet af pakken:
1 ml OPC-brun glasampul med klar, rød injektionsopløsning. Vitamin B12 1000 &mu,g inject JENAPHARM fås i pakninger med 5 ampuller á 1 ml injektionsopløsning og 10 ampuller á 1 ml injektionsopløsning. Det er ikke sikkert, at alle emballagetyper kommer på markedet.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna
Tel.: 034954 247-0
Fax: 034954 247-100

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i juni 2014.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 12/2015

Aktive stoffer: Cyanocobalamin. Anvendelsesområder: Vitamin-B12-mangel, der ikke kan rettes gennem kosten. Advarsel: Indeholder natriumchlorid.