Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Vitamin B duo, filmdragerede tabletter. Anvendelsesområder: til behandling af neurologiske systemsygdomme forårsaget af dokumenteret mangel på vitaminerne B1 og B6.

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge eller apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Vitamin B duo 100 mg/100 mg filmdragerede tabletter
Aktive stoffer: Thiaminchloridhydrochlorid, Pyridoxinhydrochlorid

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som direkte anbefalet af din læge eller apotek.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen på et senere tidspunkt.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller endda værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel

1. Hvad er vitamin B duo og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på før du tager vitamin B duo?
3. Hvordan skal vitamin B duo tages?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares vitamin B duo?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er vitamin B duo og hvad anvendes det til?

Vitamin B duo er et kombinationspræparat fra B-vitamin gruppen, som indeholder vitamin B1 og vitamin B6. Vitamin B duo anvendes til behandling af neurologiske systemsygdomme forårsaget af dokumenteret mangel på vitaminerne B1 og B6. Bemærk: Mangel på vitaminerne B1 og B6 optræder sjældent isoleret. Før behandlingen påbegyndes, bør det derfor kontrolleres, om der er mangel på yderligere vitaminer. Hvis du ikke føler dig bedre eller endda værre, skal du kontakte din læge.

2. Hvad skal du være opmærksom på før du tager vitamin B duo?

Vitamin B duo må ikke tages, hvis du er allergisk overfor thiaminchloridhydrochlorid, pyridoxinhydrochlorid eller en af de øvrige ingredienser, der er nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsregler:
Tal venligst med din læge eller apotek, før du tager vitamin B duo. Ved langvarig brug af daglige doser over 50 mg samt ved kortvarig indtagelse af doser i gramområdet, er der observeret prikken og stikken i hænder og fødder (tegn på perifer sensorisk neuropati eller parestesier). Hvis du oplever prikken og stikken, skal du kontakte din behandlende læge. Denne vil vurdere mængden af medicin, der tages, og om nødvendigt stoppe behandlingen.

Indtagelse af vitamin B duo sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, nyligt har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler.

Vitamin B duo påvirkes som følger:
Nedsættelse af virkningen Den samtidige administration af såkaldte pyridoxinantagonister (lægemidler, der blandt andet har en modvirkende effekt på vitamin B6, såsom hydralazin, isoniazid [INH], cycloserin, D-penicillamin) kan øge behovet for vitamin B6. Vitamin B1 mister sin virkning ved samtidig indgivelse af kræftmidlet 5-fluorouracil. Mavesyrehæmmere reducerer optagelsen af vitamin B1. Ved langtidsbehandling med diuretikum furosemid kan der opstå vitamin B1-mangel, da mere vitamin B1 udskilles med urinen.

Vitamin B duo påvirker virkningen af følgende lægemidler:
Vitamin B6 i daglige doser fra 5 mg kan reducere virkningen af levodopa (lægemiddel til behandling af Parkinsons sygdom).

Indtagelse af vitamin B duo sammen med mad og drikke:
Alkohol og sort te reducerer optagelsen af vitamin B1. Vitamin B1 kan nedbrydes og dermed miste sin virkning ved samtidig indtagelse af svovlholdige drikkevarer, såsom vin.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid, ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du tager dette lægemiddel. I graviditet og ammeperioden bør det daglige vitaminbehov sikres gennem en afbalanceret kost.

Graviditet:
Dette lægemiddel er (på grund af mængden af aktive ingredienser) kun fornuftigt til behandling af en vitaminmangel og må derfor kun tages efter omhyggelig vurdering af nytte/risiko af lægen. Systematiske undersøgelser af brugen af vitamin B duo under graviditeten er ikke tilgængelige.

Amning:
Vitamin B1 og B6 passerer i modermælken.

Trafiksikkerhed og evne til at betjene maskiner:
Der er ikke behov for særlige forholdsregler.

3. Hvordan skal vitamin B duo tages?

Tag dette lægemiddel altid nøjagtigt som angivet i denne indlægsseddel eller som aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl. Den anbefalede dosis for voksne er 1 gang dagligt 1 filmdrage tablet vitamin B duo (svarende til 100 mg vitamin B1/vitamin B6).

Anvendelsesmåde:
Filmdraget tabletter vitamin B duo kan tages uafhængigt af måltider. Tag tabletterne hele med tilstrækkelig væske (fortrinsvis et glas vand [200 ml]).

Behandlingsvarighed:
Efter fire ugers behandling bør lægen vurdere, om yderligere behandling er nødvendig (se afsnit 2. "Advarsler og forsigtighedsregler").

Hvis du har taget en større mængde vitamin B duo, end du skulle:
Vitamin B1 har en stor anvendelsesbredde. Langvarig indtagelse (måneder til år) af vitamin B6 i doser over 50 mg/dag samt kortvarig indtagelse (2 måneder) af doser over 1 g/dag kan føre til neurotoksiske virkninger (se afsnit 2. "Advarsler og forsigtighedsregler"). En overdosering med vitamin B6 viser sig primært ved en sensorisk neuropati, muligvis med ataksi (koordinationsproblemer). Ekstremt høje doser kan manifestere sig i anfald. Hos nyfødte og spædbørn kan der forekomme stærk sedation (beroligelse), hypotoni (lavt blodtryk) og respiratoriske problemer (dyspnø [åndenød], apnø [vejrstandse]) (se afsnit 2. "Advarsler og forsigtighedsregler").

Behandling af en overdosis:
Hvis der er taget akutte (på én gang) doser over 150 mg/kg kropsvægt, anbefales kunstigt fremkaldt opkast og administration af aktivt kul. Opkast er mest effektivt inden for de første 30 minutter efter indtagelse. Intensiv medicinsk behandling kan være nødvendig.

Hvis du har glemt at tage vitamin B duo:
Tag ikke dobbelt dosis, hvis du har glemt at tage en tidligere dosis. Fortsæt med at tage medicinen som beskrevet i doseringsvejledningen.

Hvis du stopper med at tage vitamin B duo:
Kontakt venligst din behandlende læge. Hvis du har yderligere spørgsmål til indtagelse af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle. Meget sjældent (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 behandlede) kan der forekomme overfølsomhedsreaktioner med svedudbrud, hjertebanken, hudreaktioner med kløe og elveblest. Ved overdosering af vitamin B6 (i mere end 2 måneder med en dosering over 1 g/dag) kan der opstå nerveskader. Langvarig indtagelse af daglige doser over 50 mg vitamin B6 samt kortvarig indtagelse af doser i gramområdet kan fremkalde en perifer sensorisk neuropati (unormale fornemmelser, primært i hænder og fødder) (se afsnit 2. "Advarsler og forsigtighedsregler").

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det danske lægemiddelstyrelse. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til, at der gives flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares vitamin B duo?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Opbevaringsbetingelser: Må ikke opbevares over 25°C. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på emballagen og etiketten efter "Udgået:" eller "Udg.:". Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den angivne måned. Kassér lægemidler ikke i afløbet. Spørg din apotek, hvordan du skal bortskaffe lægemidlet, hvis du ikke længere bruger det. Du bidrager derved til beskyttelse af miljøet.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad vitamin B duo indeholder:
De aktive stoffer er: thiaminchloridhydrochlorid og pyridoxinhydrochlorid. Hver tablet indeholder 100 mg thiaminchloridhydrochlorid (vitamin B1) og 100 mg pyridoxinhydrochlorid (vitamin B6). De øvrige ingredienser er: mikrokrystallinsk cellulose, hypromellose, crospovidon, talkum, propylenglycol, magnesiumstearat (Ph.Eur.), stearinsyre, højdispersivt siliciumdioxid, macrogolstearat 400, titandioxid (E 171), jernoxidhydrater (E 172), macrogol 35 000, jern(III)-oxid (E 172).

Hvordan vitamin B duo ser ud og indholdet af pakken:
Gulligbrune, bikonvekse filmdragerede tabletter. Vitamin B duo fås i pakninger med 20, 50 og 100 filmdragerede tabletter. Det er ikke sikkert, at alle pakningsstørrelser er tilgængelige.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna
Tlf.: 034954/247-0
Fax: 034954/247-100

Denne brugervejledning blev sidst revideret i juli 2015.

Kilde: Oplysninger i indlægssedlen
Dato: 04/2017

Anvendelsesområder: til behandling af neurologiske systemsygdomme forårsaget af dokumenteret mangel på vitamin B1 og B6.