Vigtige oplysninger (Obligatoriske oplysninger):

Vitamin B6 20 mg JENAPHARM. Virksomme stoffer: Pyridoxinhydrochlorid. Anvendelsesområder: Til behandling af tilstande med mangel på vitamin B6. Advarselsoplysning: Indeholder laktose og Orange S.

Læs pakningsvedlægget for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller dit apotek.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Vitamin B6 20 mg JENAPHARM® tabletter
Pyridoxinhydrochlorid

Læs hele pakningsvedlægget grundigt igennem, før du begynder at tage dette lægemiddel, da det indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i pakningsvedlægget eller efter din læges eller apotekerens anvisninger.
- Gem pakningsvedlægget. Du kan have brug for at læse det igen senere.
- Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
- Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i dette pakningsvedlæg. Se afsnit 4.
- Hvis du ikke bliver bedre eller får det værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i dette pakningsvedlæg
1. Hvad er Vitamin B6 20 mg JENAPHARM, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Vitamin B6 20 mg JENAPHARM?
3. Sådan skal Vitamin B6 20 mg JENAPHARM tages?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Sådan opbevares Vitamin B6 20 mg JENAPHARM?
6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Vitamin B6 20 mg JENAPHARM, og hvad anvendes det til?

Vitamin B6 20 mg JENAPHARM hører til gruppen af B-vitaminer. Vitamin B6 20 mg JENAPHARM anvendes til behandling af vitamin B6-mangel. Hvis du ikke bliver bedre eller får det værre, skal du kontakte din læge.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Vitamin B6 20 mg JENAPHARM?

Vitamin B6 20 mg JENAPHARM må ikke tages, hvis du er allergisk over for pyridoxinhydrochlorid (vitamin B6), Orange S eller et af de øvrige stoffer, der er nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apoteker, før du tager Vitamin B6 20 mg. Ved langtidsbehandling med daglige doser over 50 mg samt ved kortvarig indtagelse af doser i gramområdet er der observeret prikkende fornemmelser og stikninger i hænder og fødder (tegn på perifer sensorisk neuropati eller parestesi). Hvis du bemærker prikkende fornemmelser og stikninger, skal du kontakte din læge. Denne vil gennemgå din dosis og eventuelt stoppe medicinen.

Indtagelse af Vitamin B6 20 mg JENAPHARM sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller har til hensigt at tage andre lægemidler.

Vitamin B6 20 mg JENAPHARM påvirkes som følger:
Samtidig indgift af såkaldte pyridoxinantagonister (lægemidler, der har en virkning mod vitamin B6, såsom hydralazin, isoniazid [INH], cycloserin, D-penicillamin) kan øge behovet for vitamin B6.

Vitamin B6 20 mg JENAPHARM påvirker virkningen af følgende lægemidler:
Vitamin B6 i daglige doser over 5 mg kan nedsætte virkningen af levodopa (lægemiddel til behandling af Parkinsons sygdom).

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker om råd, før du tager dette lægemiddel. I graviditet og ammeperiode bør det daglige vitaminbehov dækkes gennem et afbalanceret kost.

Graviditet:
Dette lægemiddel er (på grund af dets indhold af aktivstoffer) kun nyttigt til behandling af vitaminmangel og må kun tages efter en omhyggelig vurdering af forholdet mellem fordel og risiko af lægen. Systematiske undersøgelser af indtagelse af Vitamin B6 20 mg JENAPHARM under graviditet er ikke udført.

Amning:
Vitamin B6 går over i modermælken.

Køreklarhed og evne til at betjene maskiner:
Der er ikke behov for særlige forsigtighedsforanstaltninger.

Vitamin B6 20 mg JENAPHARM indeholder laktose:
Tag kun Vitamin B6 20 mg JENAPHARM efter samråd med din læge, hvis du kender til en overfølsomhed over for visse sukkerarter.

3. Sådan skal Vitamin B6 20 mg JENAPHARM tages?

Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i pakningsvedlægget eller som aftalt med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker. Den anbefalede dosis til behandling af en bekræftet vitamin B6-mangel er en tablet Vitamin B6 20 mg JENAPHARM (svarende til 20 mg pyridoxinhydrochlorid) dagligt.

Anvendelsesmåde:
Tag tabletten hel med tilstrækkelig væske (helst et glas vand [200 ml]).

Behandlingsvarighed:
Behandlingsvarigheden afhænger af typen og sværhedsgraden af den underliggende sygdom. Spørg din læge om dette. Tal med din læge eller apoteker, hvis du har indtryk af, at virkningen af Vitamin B6 20 mg JENAPHARM er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde Vitamin B6 20 mg JENAPHARM, end du burde:
Tegn på overdosering: Høje doser af vitamin B6 kan hæmme mælkeproduktionen. Langvarig indtagelse (måneder til år) af vitamin B6 i doser over 50 mg/dag samt kortvarig indtagelse (2 måneder) af doser over 1 g/dag kan føre til neurotoksiske effekter (se afsnit 2. "Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger"). En overdosering viser sig primært ved sensorisk polyneuropati, eventuelt med ataksi (koordineringsforstyrrelser). Ekstremt høje doser kan indikere kramper. Nyfødte og spædbørn kan opleve stærk sedation (beroligelse), hypotoni (lavt blodtryk) og respiratoriske forstyrrelser (dyspnø [vejrtrækningsbesvær], apnø [vejrtrækningsstop]) (se afsnit 2. "Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger").

Behandling af en overdosering:
Hvis der er indtaget akutte (pludselige) doser over 150 mg/kg legemsvægt, er kunstigt fremkaldt opkastning og indgift af aktivt kul anbefalet. Opkastning er mest effektivt inden for de første 30 minutter efter indtagelse. Intensiv behandling kan være nødvendig.

Hvis du har glemt at tage Vitamin B6 20 mg JENAPHARM:
Tag ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt den forrige dosis. Fortsæt med indtagelsen som beskrevet i doseringsvejledningen.

Hvis du stopper med at tage Vitamin B6 20 mg JENAPHARM:
Kontakt din behandlede læge. Hvis du har yderligere spørgsmål angående brugen af lægemidlet, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som ikke nødvendigvis optræder hos enhver person. I den angivne dosis til forebyggelse og behandling af vitamin B6-mangel er der ikke kendte bivirkninger. Daglige doser over 50 mg kan forårsage perifer sensorisk neuropati (nerve sygdom med prikkende fornemmelser og stikninger) (se afsnit 2. "Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger"). Orange S kan give allergiske reaktioner.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i dette pakningsvedlæg. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til Det Føderale Institut for Lægemidler og Medicinsk Udstyr, Afdeling for Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der er mere information om sikkerheden ved dette lægemiddel tilgængeligt.

5. Sådan opbevares Vitamin B6 20 mg JENAPHARM?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.

Opbevaringsbetingelser:
Opbevar i den originale emballage for at beskytte indholdet mod lys og fugt. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på kartonen og beholderen efter "Udlembar til:" eller "Brug. til:". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Bortskaf ikke dette lægemiddel i afløbet. Spørg din læge eller apoteker om, hvordan du skal bortskaffe lægemidlet, hvis du ikke længere bruger det. Dette bidrager til at beskytte miljøet.

6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Vitamin B6 20 mg JENAPHARM indeholder:
Den virksomme substans er: Pyridoxinhydrochlorid.
En tablet indeholder 20 mg pyridoxinhydrochlorid.
De øvrige ingredienser er: laktosemonohydrat, kartoffelstivelse, talkum, carboxymethylstivelse-natrium, gelatine, magnesiumstearat (Ph.Eur.), chinolingul (E 104), natriumchlorid, indigocarmin (E 132), Orange S (E 110).

Hvordan Vitamin B6 20 mg JENAPHARM ser ud, og indholdet af pakningen:
Grøn-gulbrun, kuppelformet, rund tablet Vitamin B6 20 mg JENAPHARM er tilgængelig i pakker med 20 tabletter og 100 tabletter. Ikke alle pakker kan være tilgængelige.

Farmaceutisk ejer og producent:
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna
Tlf.: 034954/247-0
Fax: 034954/247-100

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i juli 2015.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedlægget
Status: 12/2015

Aktive stoffer: Pyridoxinhydrochlorid. Anvendelsesområder: Til behandling af vitamin B6-mangeltilstande. Advarselsmeddelelse: Indeholder laktose og Gelborange S.