Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Vidisic 2 mg/g øjengel. Aktivstof: Carbomer. Anvendelsesområder: Vidisic er et tårersatzmiddel ved tørre øjne (syntetisk tårevæske). Det anvendes som erstatning for tårevæske ved nedsat tåreproduktion og til symptomatisk behandling af tørre øjne.

Læs bivirkninger og advarsler i indlægssedlen, og spørg din læge, apotek eller det sundhedsfaglige personale.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Vidisic 2 mg/g øjengel, tårersatzmiddel ved tørre øjne ved nedsat tåreproduktion og til symptomatisk behandling af tørre øjne.
Aktivstof: Carbomer

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, før du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anvist af din læge, apotek eller det sundhedsfaglige personale.

• Giv ikke indlægssedlen væk. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge, apotek eller det sundhedsfaglige personale. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller bliver værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Vidisic, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Vidisic?
3. Hvordan skal Vidisic anvendes?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan skal Vidisic opbevares?
6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger.

1. Hvad er Vidisic, og hvad anvendes det til?

Vidisic er et tårersatzmiddel ved tørre øjne (syntetisk tårevæske).
Det anvendes som erstatning for tårevæske ved nedsat tåreproduktion og til symptomatisk behandling af tørre øjne.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Vidisic?

Vidisic må ikke anvendes,
- hvis du er allergisk overfor Carbomer eller et af de øvrige stoffer nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge, apotek eller det sundhedsfaglige personale, før du anvender Vidisic.

Konserveringsmidlet Cetrimid, der findes i Vidisic, kan især ved hyppigere og længerevarende anvendelse forårsage irritation af øjet (brændende fornemmelse, rødme, fremmedlegemefornemmelse) og skade hornhindens epitel. Hvis du mærker sådanne irritationer, bør du bruge et præparat uden konserveringsmidler.

Kontaktlinser bør tages ud før brug. De kan efterfølgende sættes i igen 15 minutter efter indstikning af Vidisic.

Børn og unge op til 18 år:
Sikkerhed og effektivitet af Vidisic i den anbefalede dosis til voksne antages baseret på klinisk erfaring. Der er dog ingen data fra kliniske studier.

Anvendelse af Vidisic sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager eller anvender andre lægemidler, for nylig har taget eller anvendt andre lægemidler, eller har til hensigt at tage eller anvende andre lægemidler. Der er ikke kendt nogen specifikke interaktioner indtil nu.

Bemærk:
Hvis du imidlertid anvender andre øjendråber/øjensalver, bør der være en tidsforskel på ca. 15 minutter i deres anvendelse, og Vidisic bør altid anvendes sidst.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid eller har til hensigt at blive gravid, bør du konsultere din læge eller apotek før anvendelse af dette lægemiddel.

Der er ikke udført særlige undersøgelser af Vidisic hos gravide patienter. Anvendelse under graviditet og amning bør dog grundlæggende kun ske efter omhyggelig vurdering af risikoen og fordelene af lægen.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Da dette lægemiddel, selv ved korrekt anvendelse, midlertidigt kan påvirke synet og dermed reaktionsevnen ved tåge, bør du ikke deltage i trafikken, arbejde uden sikker støtte eller betjene maskiner i denne tid.

3. Hvordan skal Vidisic anvendes?

Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anvist af din læge eller apotek. Spørg din læge, apotek eller det sundhedsfaglige personale, hvis du er i tvivl.

Den anbefalede dosis er:
Behandlingen af tørre øjne kræver en individuel dosering.

Afhængigt af sværhedsgraden og karakteren af symptomerne kan du anvende det 3- til 5 gange dagligt eller oftere og cirka 30 minutter før sengetid dryppe 1 dråbe i konjunktivalposen.

Anvendelse hos børn og unge op til 18 år:
Sikkerhed og effektivitet af Vidisic i den anbefalede dosis til voksne antages baseret på klinisk erfaring. Der er dog ingen data fra kliniske studier.

Anvendelsesmåde:
Til anvendelse i øjet.

Behandlingsvarighed:
Vidisic er egnet til langtidsbehandling. Ved behandling af tørre øjne, der normalt sker som langvarig og vedvarende behandling, bør en øjenlæge konsulteres.

Dryppemåde:
Læn hovedet tilbage. Træk det nederste øjenlåg ned med pegefinger. Hold med den anden hånd tuben lodret over øjet (uden at røre øjet) og dryp en dråbe i den nedtrukne konjunktivalpose. Luk øjet langsomt og bevæg det frem og tilbage for at sikre, at gelen fordeles godt.

Bemærk:
For at undgå forurening af dråbetud og øjengel må hverken øjenlåg eller området omkring øjet eller andre overflader berøres af dråbetuden. Geler fra Dr. Mann Pharma har en lukkehætte, der også kan bruges som stativ.

Hvis du har anvendt en større mængde Vidisic end du burde:
Der er ikke kendt specifikke reaktioner ved overdosis.

Hvis du glemmer at anvende Vidisic:
Brug ikke dobbeltdosis, hvis du har glemt den tidligere anvendelse. Fortsæt behandlingen ved næste planlagte tidspunkt med den samme dosis og det samme interval som beskrevet eller som lægen har ordineret. Ved behov kan du også anvende Vidisic imellem to planlagte tidspunkter eller indhente en glemt anvendelse.

Hvis du stopper med at anvende Vidisic:
Hvis du stopper anvendelsen af Vidisic, skal du være opmærksom på, at de typiske symptomer på tørre øjne snart kan dukke op igen. Forsøg ikke at stoppe behandlingen med Vidisic uden samråd med din læge.

Hvis du har yderligere spørgsmål til anvendelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge, apotek eller det sundhedsfaglige personale.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle oplever dem.

Meget sjældent (op til 1 ud af 10.000 behandlede) kan der forekomme en overfølsomhedsreaktion overfor et af indholdsstofferne.

Overfølsomheds- og intolerance reaktioner kan f.eks. vise sig ved smerte, øget tåreproduktion, fremmedlegemefornemmelse, konjunktival rødme, hævelse af konjunktiva og øjenlåg eller kløe (hyppighed ikke kendt).

Som med alle øjendråber kan der kort efter indstikning forekomme sløret syn (hyppighed ikke kendt).

Vidisic indeholder konserveringsmidlet Cetrimid, som især ved hyppigere og langvarig anvendelse kan forårsage irritation i øjet (brændende fornemmelse, rødme, fremmedlegemefornemmelse) og skade hornhindens epitel.

Hvis disse symptomer opstår hos dig, bør du foretrække at bruge præparater uden konserveringsmidler til behandling af kronisk keratokonjunktivitis sicca (tørre øjne). Hvis der opstår overfølsomhedsreaktioner eller irritation i øjet, skal du stoppe behandlingen og kontakte din læge.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du mærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også direkte indberette bivirkninger til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for lægemiddelovervågning, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til, at der bliver givet flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. Hvordan skal Vidisic opbevares?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.
Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på æsken og tubens skub, efter "udløbsdato" eller "brug indtil". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned.

Opbevaringsbetingelser:
Der er ikke behov for særlige opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel.

Brugsanvisning efter åbning:
Øjengelen må ikke anvendes længere end 6 uger efter åbning.

Bortskaffelse af lægemidler må aldrig ske via spildevand (f.eks. ikke via toilettet eller vasken). Spørg på dit apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Det hjælper med at beskytte miljøet. Få flere oplysninger på: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger.

Hvad Vidisic indeholder:

Aktivstoffet er:
Carbomer (viskositet 40.000-60.000 mPa·s) i en koncentration af 2 mg / g øjengel.

De øvrige bestanddele er:
Cetrimid, natriumhydroxid (til justering af pH-værdi), sorbitol (Ph.Eur.), vand til injektion.

Sådan ser Vidisic ud, og indholdet af pakken:
Vidisic er et klart, farveløst øjengel.

Pakninger med 10 g og 3 x 10 g øjengel i rør.

Det er muligt, at ikke alle pakningsstørrelser markedsføres.

Farmaceutisk producent og fabrikant:
Dr. Gerhard Mann
chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165/173
13581 Berlin
E-mail: kontakt@bausch.com

Denne indlægsseddel blev sidst revideret i juli 2022.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 05/2025

Aktivstoff: Carbomer. Anvendelsesområder: Vidisic er et tårersatzmiddel ved tørre øjne (syntetisk tårevæske). Det anvendes som erstatning for tårevæsken ved nedsat tåreproduktion og til symptomatisk behandling af tørre øjne.