Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Vaprino Mod akut diarré 100 mg hårde kapsler. Aktiv stof: Racecadotril. Anvendelsesområder: til symptomatisk behandling af akut diarré hos voksne over 18 år, når diarréen ikke kan behandles årsagsmæssigt.

Læs indlægssedlen for risikoer og bivirkninger, og spørg din læge, din apoteker eller dit apotek.


BRUGSANVISNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Vaprino Mod akut diarré 100 mg hårde kapsler
Aktiv stof: Racecadotril

Læs hele indlægssedlen grundigt, inden du begynder at tage denne medicin, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid denne medicin præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller som din læge eller apoteker har instrueret.

• Gem indlægssedlen. Du måtte have brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 3 dage, eller hvis du føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Vaprino mod akut diarré, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Vaprino mod akut diarré?
3. Hvordan skal Vaprino mod akut diarré tages?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Vaprino mod akut diarré?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Vaprino mod akut diarré, og hvad anvendes det til?

Vaprino mod akut diarré er et lægemiddel til behandling af diarré. Vaprino mod akut diarré er indiceret til symptomatisk behandling af akut diarré hos voksne over 18 år, når diarréen ikke kan behandles årsagsmæssigt. Vaprino mod akut diarré kan tages som supplement til den årsagsmæssige behandling. Hvis du ikke føler dig bedre efter 3 dage eller har det værre, skal du kontakte din læge.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Vaprino mod akut diarré?

Vaprino mod akut diarré må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for Racecadotril eller et af de øvrige ingredienser i punkt 6 i denne indlægsseddel.
• hvis du lider af diarré, der er ledsaget af feber og/eller blodige eller slimede (pusfyldte) afføringer. Årsagen til diarréen kan muligvis være en invasiv bakteriel infektion, som din læge bør behandle.
• hvis du lider af kronisk diarré.
• hvis du har diarré som følge af antibiotikabehandling.
• hvis du har fået hævelser i tunge, ansigt, læber, øjenlåg og underhudsvæv (angioødem) under behandling med ACE-hæmmere (f.eks. Captopril, Enalapril, Lisinopril, Perindopril, Ramipril) (se også kapitel 4 "Hvilke bivirkninger er mulige").

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apoteker, før du tager Vaprino mod akut diarré. Informer din læge, hvis:

• du har et akut skub af colitis ulcerosa.
• du har nyresygdom eller leverfunktionsforstyrrelser.
• du lider af langvarig eller ukontrollerbar opkastning.
• du har laktoseintolerance.

Under indtagelse af Vaprino mod akut diarré er der blevet rapporteret om hudreaktioner. I de fleste tilfælde er disse hudreaktioner milde til moderate. Hvis du observerer alvorlige hudreaktioner, bør behandlingen stoppes straks.

Indtagelse af Vaprino mod akut diarré sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, nyligt har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler. ACE-hæmmere (f.eks. Captopril, Enalapril, Lisinopril, Perindopril, Ramipril) er kendt for at forårsage angioødem. Denne risiko kan være forhøjet ved samtidig brug af Vaprino mod akut diarré.

Graviditet, amning og fertilitet:
På grund af manglende data anbefales det ikke at tage Vaprino mod akut diarré, hvis du er gravid, mistænker at være gravid, planlægger at blive gravid eller ammer. Spørg din læge eller apoteker til råds, før du tager/anvender dette lægemiddel.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Vaprino mod akut diarré har ringe eller ingen indflydelse på køreevnen eller evnen til at betjene maskiner.

Vaprino mod akut diarré indeholder laktose (en type sukker):
Tag Vaprino mod akut diarré først efter at have konsulteret din læge, hvis du ved, at du er intolerant over for visse typer sukker. Dette lægemiddel indeholder ikke gluten.

3. Hvordan skal Vaprino mod akut diarré tages?

Vaprino mod akut diarré findes i form af kapsler til indtagelse. Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller som aftalt med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker. Den anbefalede dosis er: Tag én hård kapsel 3 gange dagligt, helst før hovedmåltiderne, ubrugte med et glas vand. På den første behandlingsdag: tag 2 kapsler på én gang uanset tidspunktet på dagen, før de resterende hovedmåltider tag 1 kapsel (maksimalt 4 kapsler i alt). Fra den anden behandlingsdag: 1 kapsel 3 gange dagligt før hovedmåltiderne. Behandlingen bør fortsætte, så længe afføringen er uformet (flydende). Behandlingen bør ikke overskride 3 dage. Hos ældre patienter er en dosisændring ikke nødvendigt.

Anvendelse hos børn og unge:
Vaprino mod akut diarré 100 mg hårde kapsler er ikke egnet til spædbørn, børn og unge på grund af det høje indhold af aktiv stof. Der findes passende andre præparater med aktivt stof til de relevante aldersgrupper.

Behandlingsvarighed:
Tag ikke Vaprino mod akut diarré uden lægeligt råd i mere end 3 dage.

Ernæringsråd:
For at kompensere for væsketab forårsaget af diarré, skal dette lægemiddel tages sammen med tilstrækkelig erstatning af væske og salte (elektrolytter). Væske- og saltudskiftning opnås bedst med en såkaldt oral rehydreringsopløsning (spørg din læge eller apoteker, hvis du ikke er helt sikker).

Hvis du har taget en større mængde Vaprino mod akut diarré, end du burde:
Kontaktes din læge eller apoteker straks.

Hvis du glemmer at tage Vaprino mod akut diarré:
Tag ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt den tidligere dosis. Fortsæt behandlingen på det tidspunkt, hvor den regulære næste dosis skal tages.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan også dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem. Den mest almindelige bivirkning er hovedpine (1 til 10 patienter ud af 100). De følgende bivirkninger er blevet rapporteret lejlighedsvis (1 til 10 patienter ud af 1.000): udslæt og erythem (hudrødme).

Andre bivirkninger med ukendt hyppighed (hyppighed kan ikke estimeres) inkluderer:
Rosa læsioner på arme, ben og i munden (erythema multiforme), hævelse af tunge, ansigt, læber, øjenlåg og underhudsvæv (angioødem), nældefeber, betændelse i underhudsfedt med knudeformation (erythema nodosum), udslæt med små hårde, knudrede læsioner, kløende hudlæsioner (prurigo), kløe, toksisk hududslæt.

Du bør stoppe med at bruge Vaprino mod akut diarré og straks søge lægehjælp, hvis symptomer på angioødem opstår, såsom:

• Hævelse af ansigt, tunge eller hals
• Vanskeligheder med at sluge
• Nældefeber og vejrtrækningsbesvær.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for lægemiddelsikkerhed, Kurt-Georg-Kiesinger Alle 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel bliver tilgængelige.

5. Hvordan opbevares Vaprino mod akut diarré?

Opbevar dette lægemiddel uden for børns rækkevidde. Anvend ikke dette lægemiddel efter udløbsdatoen, der er angivet på emballagen og blisterpakningen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Smid ikke lægemidler ud i afløbet. Spørg din apoteker, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, når du ikke længere bruger det. Du bidrager hermed til beskyttelse af miljøet. Der kræves ikke særlige opbevaringsforhold for dette lægemiddel.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Vaprino mod akut diarré indeholder:
Det aktive stof er Racecadotril. Hver kapsel indeholder 100 mg Racecadotril. De øvrige ingredienser er laktosemonohydrat, forklejret majsstivelse, vegetabilsk magnesiumstearat og højdispersivt silikondioxid. Kapselhylsen indeholder gelatine fra okse, jern(III)hydroxidoxid x H2O og titandioxid (E171).

Hvordan Vaprino mod akut diarré ser ud, og hvad indholdet af pakken er:
Vaprino mod akut diarré leveres i form af elfenbenfarvede hårde kapsler, der indeholder et hvidt pulver med svovlholdig lugt. Hver pakke indeholder 6 eller 10 hårde kapsler.

Farmaceutisk fabrikant og producent:
Farmaceutisk fabrikant:
SanofiAventis Deutschland GmbH
65926 Frankfurt am Main
Postadresse:
Postboks 80 08 60
65908 Frankfurt am Main
Telefon: 0800 56 56 010
Fax: 0800 56 56 011
www.vaprino.de

Producent:
SOPHARTEX
21 rue de Pressoir
28500 Vernouillet (Frankrig)

Denne brugsanvisning blev senest ændret i juni 2017.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 01/2018

Aktiv ingrediens: Racecadotril. Indikationer: til symptomatisk behandling af akutte diarréer hos voksne over 18 år, hvis diarréen ikke kan behandles årsagsbestemt.