Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Baldrian Tinktur Aktivstof: Tinktur af baldrianrod. Anvendelsesområder: ved urotilstande og nervøst betingede søvnproblemer. Advarsel: Indeholder 66 % vol. alkohol.

Læs pakningsvedlægget for risici og bivirkninger og spørg din læge eller apoteket!

Brugsinformation: Information til brugeren
Baldrian Tinktur
Aktivstof: Tinktur af baldrianrod

Læs hele pakningsvedlægget grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da det indeholder vigtige oplysninger. Tag dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i dette pakningsvedlæg eller efter anvisninger fra din læge eller apotek.
- Gem pakningsvedlægget. Du kan have brug for at læse det igen senere.
- Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
- Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i dette pakningsvedlæg. Se afsnit 4.
- Hvis du ikke føler dig bedre eller oplever forværring efter to uger, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i dette pakningsvedlæg:
1. Hvad er Baldrian Tinktur, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, inden du tager Baldrian Tinktur?
3. Hvordan tages Baldrian Tinktur?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Baldrian Tinktur?
6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Baldrian Tinktur, og hvad anvendes det til?

Baldrian Tinktur er et plantebaseret lægemiddel til beroligelse.
Baldrian Tinktur anvendes til:
- Urotilstande
- Nervøst betingede søvnproblemer.

2. Hvad skal du være opmærksom på, inden du tager Baldrian Tinktur?

Baldrian Tinktur må ikke tages, hvis du
- er overfølsom (allergisk) over for tinktur af baldrianrod [1:5 (forhold mellem råstof og ekstraktionsmiddel)] ekstraktionsmiddel: ethanol 70% (V/V),
- har alkoholisme,
- har leversygdom,
- er epileptiker,
- lider af hjernesygdomme eller hjerneskader.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotek, før du tager Baldrian Tinktur.

Børn og unge:
Giv kun Baldrian Tinktur til børn og unge under 12 år efter konsultation med lægen, da der ikke er tilstrækkelig erfaring til at anbefale det til denne aldersgruppe.

Effekter ved misbrug til dopingformål:
Brugen af Baldrian Tinktur kan føre til positive resultater ved dopingkontroller.

Tag Baldrian Tinktur sammen med andre lægemidler:
Effekten af andre lægemidler kan blive påvirket eller forstærket. Informer din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller har til hensigt at tage andre lægemidler.

Graviditet og amning:
Sikkerheden under graviditet og amning er ikke tilstrækkeligt undersøgt. Indtagelse af Baldrian Tinktur anbefales ikke til gravide og ammende. Hvis du er gravid, ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid, eller har til hensigt at blive gravid, så spørg din læge eller apotek til råds, før du tager dette lægemiddel.

Kørekvalifikation og evne til at betjene maskiner:
Ved indtagelse af Baldrian Tinktur kan reaktionsevnen ændres, selv ved korrekt brug, hvilket kan påvirke evnen til at deltage aktivt i trafik eller betjene maskiner. Dette gælder i højere grad i forbindelse med alkohol.

Baldrian Tinktur indeholder:
66 vol.-% alkohol. Når doseringsanvisningerne følges, tilføres der ved hver dosering på 1,5 ml tinktur op til 1,2 g alkohol. Der er sundhedsrisici forbundet med blandt andet leverkranke, alkoholikere, epileptikere, patienter med organiske hjerne-sygdomme, gravide, ammende og børn. Effekten af andre lægemidler kan påvirkes eller forstærkes.

3. Hvordan tages Baldrian Tinktur?

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i dette pakningsvedlæg eller efter aftale med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker.
Den anbefalede dosis er: til beroligelse 2-3 gange dagligt 1,5 ml og ved søvnproblemer en halv time før sengetid 3 ml Baldrian Tinktur, fortyndet med lidt vand. Ved utilstrækkelig effekt ved søvnproblemer kan der tages yderligere 3 ml før aftensmad. Tag ikke Baldrian Tinktur uden lægelig eller tandlægelig råd i mere end 14 dage.
Tal med din læge eller apotek, hvis du mener, at effekten af Baldrian Tinktur er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde Baldrian Tinktur, end du bør:
Indtagelse af 10 g eller mere af Baldrian Tinktur kan - især hos små børn - føre til alkoholforgiftning, hvilket kan være livstruende, hvorfor du straks skal søge læge. Indtagelse af hele indholdet af en 50 ml flaske svarer til 26 g alkohol, og en 100 ml flaske indeholder 52 g alkohol.

Hvis du har glemt at tage Baldrian Tinktur:
Tag ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt den forrige dosis.

Hvis du har yderligere spørgsmål om indtagelse af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle. Ved vurdering af bivirkninger anvendes følgende hyppighedskategorier:

Ved hyppighedskategorierne for bivirkninger anvendes følgende kategorier:
Meget almindelig:	mere end 1 behandlede ud af 10
Almindelig:	1 til 10 behandlede ud af 100
Occasionally:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjælden:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjælden:	mindre end 1 behandlet ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes baseret på de tilgængelige data.

Mulige bivirkninger:
Generelle sygdomme og klager på injektionsstedet: Beeinträchtigung af reaktionsevnen. Vær også opmærksom på afsnit 2 "Kørekvalifikation og betjening af maskiner".

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i dette pakningsvedlæg.
Du kan også indberette bivirkninger direkte til
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3,
D-53175 Bonn
Websted: http://www.bfarm.de
Ved at indberette bivirkninger kan du være med til at sikre, at der bliver skaffet flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Baldrian Tinktur?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den "udløbsdato", der står på etiketten. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned.

Opbevaringsbetingelser:
Hold flasken tæt lukket. Opbevar i den originale emballage for at beskytte indholdet mod lys.

6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

Aktivstoffet er:
Tinktur af baldrianrod [1:5 (forhold mellem råstof og ekstraktionsmiddel)] ekstraktionsmiddel: ethanol 70 % (V/V).

Hvordan Baldrian Tinktur ser ud og indholdet af pakningen:
Alle med 50 ml brun væske.
Alle med 100 ml brun væske.

Farmaceutisk virksomhed og producent

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Bahnhofstraße 1 a
17498 Mesekenhagen
Tlf.: 038351 / 5369-0
Fax: 038351 /5369-25
E-mail: info@cheplapharm.de
www.cheplapharm.com

Producent af målebæger

Remy & Geiser GmbH
Remy & Geiser Str. 1
56584 Anhausen

Dette brugsvejledning er sidst revideret i januar 2014.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedlægget
Dato: 11/2015

Aktivstof: Tinktur af valerianrod. Anvendelsesområder: ved urotilstande og nervøst betingede søvnproblemer. Advarsel: Indeholder 66 % vol. alkohol.