Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Vagisan sept vaginalstænger med Povidon-Iod. Aktiv bestanddel: Povidon-Iod. Anvendelsesområder: Ved specifikke og uspecifikke infektioner i skeden og ved skedeinfektioner forårsaget af Trichomonas vaginalis og Candida albicans.

For risici og bivirkninger, læs pakningsvedlagte oplysninger og spørg din læge, din apoteker eller på dit apotek.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Vagisan sept vaginalstænger, ved specifikke og uspecifikke infektioner i skeden og ved skedeinfektioner forårsaget af Trichomonas vaginalis og Candida albicans til anvendelse hos voksne (hos børn og unge kun efter rådgivning fra lægen)
Aktiv bestanddel: Povidon-Iod

Læs hele pakningsvedlægget omhyggeligt, før du begynder at bruge dette lægemiddel, da det indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i dette pakningsvedlæg eller nøjagtigt efter anvisning fra din læge eller apoteker.

• Gem pakningsvedlægget. Du vil måske gerne læse det igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i dette pakningsvedlæg. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke mærker nogen forbedring efter 10 dage eller får det værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i dette pakningsvedlæg:

1. HVAD ER VAGISAN SEPT VAGINALSTÆNGER OG HVORFOR BLIVER DE BRUGT?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR BRUGEN AF VAGISAN SEPT VAGINALSTÆNGER?
3. HVORDAN BRUGES VAGISAN SEPT VAGINALSTÆNGER?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. HVORDAN OPBEVARES VAGISAN SEPT VAGINALSTÆNGER?
6. INDHOLD AF PAKKET OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.

1. HVAD ER VAGISAN SEPT VAGINALSTÆNGER OG HVORFOR BLIVER DE BRUGT?

Vagisan sept vaginalstænger er desinficerende vaginalstænger (lokalantiseptikum).

Vagisan sept vaginalstænger anvendes ved specifikke og uspecifikke infektioner i skeden og ved skedeinfektioner forårsaget af Trichomonas vaginalis og Candida albicans.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR BRUGEN AF VAGISAN SEPT VAGINALSTÆNGER?

Vagisan sept vaginalstænger må ikke anvendes:

• hvis du er allergisk over for Povidon-Iod eller en af de øvrige bestanddele nævnt i afsnit 6
• hvis du er gravid eller ammer
• hvis du har en skjoldbruskkirteloverfunktion
• 1 til 2 uger før en radioiodbehandling
• hvis du lider af en kronisk, skubvis hudbetændelse med dannelse af grupperede blærer (Dermatitis herpetiformis Duhring).

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apoteker, før du anvender Vagisan sept vaginalstænger.

Vagisan sept vaginalstænger bør kun anvendes efter lægens anvisninger, hvis du:

• har eller har haft en skjoldbruskkirtelsygdom
• har en struma eller lider af såkaldte funktionelle autonomier af skjoldbruskkirtlen.

I disse tilfælde bør særlig gentagen anvendelse af Vagisan sept vaginalstænger undgås.

Ved gentagen anvendelse, især på beskadiget slimhinde, bør din skjoldbruskkirtelfunktion overvåges af lægen under og 6 til 12 uger efter behandlingen.

Ved samtidig brug af Vagisan sept vaginalstænger og latexprodukter (f.eks. kondomer, diaphragmer) kan funktionaliteten nedsættes og dermed sikkerheden for disse produkter under anvendelsen af Vagisan sept vaginalstænger påvirkes.

Børn og unge:
Vagisan sept vaginalstænger må kun anvendes til børn og unge efter rådgivning fra lægen og efter hans anvisninger. Vagisan sept vaginalstænger bør ikke anvendes før den første menstruation.

Anvendelse af Vagisan sept vaginalstænger sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller har til hensigt at tage andre lægemidler.

Iod i Vagisan sept vaginalstænger reagerer med kviksølvforbindelser og danner stærkt ætsende og giftigt kviksølviodid. Derfor må Povidon-Iod ikke anvendes samtidig med eller umiddelbart efter kviksølvholdige lægemidler, heller ikke homøopatiske lægemidler.

På grund af den oxiderende virkning af Povidon-Iod kan forskellige diagnostiske metoder give såkaldte falsk positive resultater. Informer din læge om, at du anvender Vagisan sept vaginalstænger, før laboratorieundersøgelser.

Såkaldte scintigrafiske skjoldbruskkirtelundersøgelser, der udføres under en behandling med Vagisan sept vaginalstænger, kan blive påvirket af det Povidon-Iod, der findes i vaginalstænger. I sådanne tilfælde skal der være en ventetid på mindst 1 til 2 uger efter, at behandlingen med Vagisan sept vaginalstænger er blevet stoppet, før en ny scintigramsoptagelse foretages.

Det forventes, at Povidon-Iod-komplekset i Vagisan sept vaginalstænger reagerer med proteiner (f.eks. i blod- og pusbestanddele) og bestemte andre organiske forbindelser (f.eks. umættede fedtsyrer som en komponent i cremer og stoffer), hvilket kan påvirke deres effektivitet.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror, at du er gravid eller har til hensigt at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker til råds, før du bruger dette lægemiddel.

Vagisan sept vaginalstænger må ikke anvendes under graviditet og amning.

Færdigheder ved kørsel og betjening af maskiner:
Ikke relevant.

3. HVORDAN BRUGES VAGISAN SEPT VAGINALSTÆNGER?

Brug dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i dette pakningsvedlæg eller nøjagtigt som aftalt med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl.

Indsæt 1 vaginalstang dagligt, så dybt som muligt i skeden.

Om nødvendigt, især ved Candida albicans-infektion, kan du også anvende 2 vaginalstænger dagligt, en om morgenen og en om aftenen.

• Vask hænderne før og efter indsættelse af vaginalstænger.
• For at tage vaginalstænger ud, træk de to film ved spidsen af stangen fra hinanden.
• Indsæt vaginalstangen med en finger så dybt som muligt i skeden. Dette gøres bedst i rygliggende stilling med let bøjet ben.
• Indsæt vaginalstangen bedst om aftenen, før du går i seng.

Behandlingens varighed afhænger af forbedringen af dine symptomer, men bør ikke overstige 10 dage.

Hvis der ikke er nogen forbedring inden for 10 dage, skal du kontakte din læge.

Behandlingen bør ikke finde sted under menstruation eller skal være afsluttet før den begynder, da effektiviteten af Vagisan sept vaginalstænger kan nedsættes af tilstedeværelsen af blod. Under behandlingen bør du ikke bruge tamponer.

Ioden i Vagisan sept vaginalstænger kan forårsage brune pletter på tekstiler. Derfor bør du bære en trusseindlæg under brugen. Hvis der alligevel opstår pletdannelse, kan det normalt fjernes med varmt vand og sæbe. Til fjernelse af vedholdende pletter er ammoniak eller fixersaltopløsning (natriumthiosulfat) egnet. Spørg din apoteker tilråd.

Hvis du har anvendt en større mængde Vagisan sept vaginalstænger, end du burde:
Hvis du efter brug af en større mængde Vagisan sept vaginalstænger bemærker symptomer som hurtig puls, hjerterytmeforstyrrelser, indre uro, lavt blodtryk, åndedrætsbesvær, problemer med vandladning, nedsat nyrefunktion, skal du straks kontakte en læge.

Hvis du har glemt at anvende Vagisan sept vaginalstænger:
Brug ikke en dobbel mængde, hvis du har glemt den forrige anvendelse. Fortsæt behandlingen med den sædvanlige dosis ved næste anvendelse.

Hvis du stopper med anvendelsen af Vagisan sept vaginalstænger:
Diskuter den videre behandlingsplan med din læge eller apoteker, da behandlingens succes ellers kan være i fare.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER VÆRE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Sjældent (1 til 10 af 1000 behandlede):
Forbigående smerter, brændende fornemmelser og varmefølelser i området af åbne sår, hudoverfølsomhedsreaktioner, kontaktallergiske reaktioner af sene type, der kan manifestere sig i form af kløe, rødme, blærer, brændende fornemmelser mv.

Meget sjældent (mindre end 1 af 10.000 behandlede):
Efter anvendelse af større mængder Povidon-Iod-holdige lægemidler: (yderligere) elektrolyt- og serumosmolaritetsforstyrrelser, nedsat nyrefunktion, oversyring af blodet (metabolisk acidose).

Akutte allergiske reaktioner med blodtryksfald og/eller åndedrætsbesvær (anafylaktiske reaktioner), hurtig hævelse af hud, slimhinder og underliggende væv (angioødem). Hos patienter med en historie med skjoldbruskkirtelsygdom: skjoldbruskkirteloverfunktion (iod-induceret hyperthyreose), delvist med symptomer som hurtig puls eller indre uro.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i dette pakningsvedlæg. Du kan også direkte indberette bivirkninger til Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at give flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARES VAGISAN SEPT VAGINALSTÆNGER?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.

Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den dato, der er angivet på æsken og foliestreifen efter "udløbsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevar ikke over 25°C.

Opbevaringsforhold kan medføre lette hvidlige misfarvninger på overfladen af vaginalstænger, som skyldes fedtkristallisering. Disse farveændringer påvirker ikke lægemidlets kvalitet.

Medselskab må aldrig bortskaffes via spildevand (f.eks. ikke via toilettet eller vasken). Spørg på dit apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere skal bruge det. Dette bidrager til beskyttelsen af miljøet. Yderligere oplysninger findes på: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INDHOLD AF PAKKET OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.

Hvad Vagisan sept vaginalstænger indeholder:

Den aktive ingrediens er:
Povidon-Iod. En vaginalstang indeholder 200 mg Povidon-Iod [Poly(1-vinyl-2-pyrrolidon)-iod-kompleks] med et gennemsnitligt molekylvægt på 44.000 og et tilgængeligt jodindhold på 10% i neutral fedtbaseret.

De øvrige bestanddele er:
Hårdfedt, natriumacetat, højdispersivt siliciumdioxid (E551), mellem-kædede triglycerider.

Hvordan Vagisan sept vaginalstænger ser ud og indholdet af pakken:
Vagisan sept vaginalstænger er chokoladebrune vaginalstænger i foliestreifen.

Pakningerne indeholder 5 og 10 vaginalstænger.

Det er ikke alle pakningsstørrelser, der bringes i handel.

Farmaceutisk selskab og producent:
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Sudbrackstraße 56
33611 Bielefeld
Telefon: (0521) 8808-05
Telefax: (0521) 8808-334
E-mail: aw-info@drwolffgroup.com

Dette pakningsvedlæg blev sidst revideret i september 2023.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedlæg
Dato: 09/2025

Aktivstof: Povidon-Iod. Anvendelsesområder: Ved specifikke og uspecifikke infektioner i skeden og ved skedeinfektioner forårsaget af Trichomonas vaginalis og Candida albicans.