Vigtige oplysninger (Obligatoriske oplysninger):

Vagisan ProbioFlora mælkesyrebakterier 108 KBE/108 KBE hårde kapsler til vaginal anvendelse. Anwendungsgebiete: Til normalisering af den forstyrrede vaginalflora efter antibiotikabehandling af en bakteriel vaginose (bakteriel skedeinfektion) og/eller til opretholdelse af den normale vaginalflora ved tilbagevendende skedeinfektioner.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, din apotek eller i dit apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGERE

Vagisan ProbioFlora mælkesyrebakterier 108 KBE/108 KBE hårde kapsler til vaginal anvendelse
Aktive ingredienser: Lactobacillus gasseri, stam DSM 14869/ Lactobacillus rhamnosus, stam DSM 14870

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder viktige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter din læges eller apotekers anvisninger.

• Opbevar indlægssedlen. Du vil måske læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. HVA ER VAGISAN PROBIOFLORA MÆLKESYREBAKTERIER, OG HVAD BLIVER DET ANVENDT TIL?
2. HVA SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR ANVENDES VAGISAN PROBIOFLORA MÆLKESYREBAKTERIER?
3. SÅDAN SKAL VAGISAN PROBIOFLORA MÆLKESYREBAKTERIER ANVENDES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER OPSTÅ?
5. SÅDAN OPBEVARES VAGISAN PROBIOFLORA MÆLKESYREBAKTERIER?
6. INDHOLD AF PAKKEN OG YDERLIGERE INFORMATIONER

1. HVA ER VAGISAN PROBIOFLORA MÆLKESYREBAKTERIER, OG HVAD BLIVER DET ANVENDT TIL?

Vagisan ProbioFlora mælkesyrebakterier er et naturligt lægemiddel til anvendelse i skeden. De bakteriestammer, der er indeholdt i Vagisan ProbioFlora mælkesyrebakterier hårde kapsler til vaginal anvendelse, Lactobacillus gasseri og Lactobacillus rhamnosus, er en del af et sundt skedemiljø.

Vagisan ProbioFlora mælkesyrebakterier anvendes:

• Til normalisering af den forstyrrede vaginalflora efter antibiotikabehandling af en bakteriel vaginose (bakteriel skedeinfektion).
• Til opretholdelse af den normale vaginalflora ved tilbagevendende skedeinfektioner.

Ved bakteriel vaginose (bakteriel skedeinfektion) er det normale bakterielle ligevægt i skeden ude af balance: Der er en overflod af bestemte bakterietyper, og som følge heraf er den vaginale pH-værdi forhøjet. Det kan typisk føre til følgende symptomer: øget og ubehageligt fiskelugtende udflåd, kløe og brænden. Bakteriel vaginose (bakteriel skedeinfektion) behandles sædvanligvis med antibiotika, og Vagisan ProbioFlora mælkesyrebakterier kan anvendes til efterbehandling. Vagisan ProbioFlora mælkesyrebakterier tilfører skeden levende mælkesyrebakterier, som er en del af den naturlige skedeflora. Disse bakterier formerer sig naturligt i skeden og understøtter beskyttelsesmekanismerne mod skedeinfektioner. Bakterierne producerer mælkesyre og hjælper derved med at genoprette den naturlige pH-værdi i skeden. Ved at hæfte sig til skedevæggen begrænser de vækstmulighederne for uønskede bakterier. Lactobacillus gasseri producerer ud over mælkesyre også brintoverilte og har dermed også en positiv effekt på skedefloraen. Disse egenskaber ved mælkesyrebakterierne er vigtige for genopretning og opretholdelse af en naturlig skedeflora.

2. HVA SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR ANVENDES VAGISAN PROBIOFLORA MÆLKESYREBAKTERIER?

Vagisan ProbioFlora mælkesyrebakterier må ikke anvendes, hvis du er allergisk overfor laktobaciller (mælkesyrebakterier, såsom Lactobacillus gasseri eller Lactobacillus rhamnosus) eller nogen af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsregler:
Tal med din læge eller apotek, hvis der opstår:

• klager eller forværring under anvendelsen af Vagisan ProbioFlora mælkesyrebakterier.
• blodig udflåd.

Selv ved tilbagevendende symptomer skal du kontakte din læge. Vagisan ProbioFlora mælkesyrebakterier bør ikke anvendes sammen med kondomer eller andre lokale præventionsmetoder (fx diafragma), da en nedsættelse af funktionaliteten ikke kan udelukkes. Vagisan ProbioFlora mælkesyrebakterier bør ikke anvendes under menstruation.

Anvendelse af Vagisan ProbioFlora mælkesyrebakterier sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler, eller har til hensigt at tage andre lægemidler. Indtil videre kendes der ikke nogen interaktioner med andre lægemidler.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror, du kan være gravid eller har til hensigt at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du bruger dette lægemiddel. Vagisan ProbioFlora mælkesyrebakterier kan anvendes under graviditet og amning.

Kørsel og evne til at betjene maskiner:
Vagisan ProbioFlora mælkesyrebakterier har ingen eller en ubetydelig indflydelse på evnen til at køre bil og evnen til at betjene maskiner.

3. SÅDAN SKAL VAGISAN PROBIOFLORA MÆLKESYREBAKTERIER ANVENDES?

Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel, eller nøjagtigt efter din læges eller apotekers anvisning. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl. Det kan ske, at din læge anbefaler dig at anvende Vagisan ProbioFlora mælkesyrebakterier i en anden dosis, end der er beskrevet i indlægssedlen.

Den anbefalede dosis til voksne og unge fra 12 år og i puberteten er:

• Efter antibiotikabehandling af en bakteriel vaginose (bakteriel skedeinfektion): 6 til 8 dage aftenen før sengetid hver 1 vaginalkapsel dybt ind i skeden.
• Til opretholdelse af den normale vaginalflora ved tilbagevendende skedeinfektioner: Direkt efter menstruationen 4 til 6 dage aftenen før sengetid hver 1 vaginalkapsel dybt ind i skeden.

Anvendelse hos børn:
Brug af Vagisan ProbioFlora mælkesyrebakterier anbefales ikke til børn under 12 år.

Anvendelsesmåde:
Til vaginal anvendelse. Før kapslen indsættes i skeden, skal hænderne vaskes grundigt. Kapslen skal placeres så dybt som muligt inde i skeden med fingeren.

Hvis du har anvendt en større mængde af Vagisan ProbioFlora mælkesyrebakterier, end du skulle:
Kontakt din læge eller apotek, hvis du føler dig utilpas.

Hvis du har glemt at bruge Vagisan ProbioFlora mælkesyrebakterier:
Brug ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt den tidligere dosering. Fortsæt behandlingen med 1 vaginalkapsel før sengetid.

Hvis du stopper med at bruge Vagisan ProbioFlora mælkesyrebakterier:
Kontakt din læge, hvis dine symptomer forværres efter at have stoppet brugen af Vagisan ProbioFlora mælkesyrebakterier.

Hvis du har yderligere spørgsmål til anvendelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER OPSTÅ?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle brugere skal opleve dem.

Hyppighed: Ukendt (hyppighed kan ikke estimeres på baggrund af de tilgængelige data):
Der kan opstå lokale hudreaktioner som brænden, kløe, rødme i genitalområdet under anvendelsen. I så fald bør du ikke fortsætte brugen af Vagisan ProbioFlora mælkesyrebakterier. Der kan også ses let vaginalt udflåd, som alene er ufarligt og skyldes udflåddet af kapselens komponenter.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til De tyske myndigheder for lægemidler og medicinsk udstyr, Afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du være med til at sikre, at der gives flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. SÅDAN OPBEVARES VAGISAN PROBIOFLORA MÆLKESYREBAKTERIER?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på emballagen og aluminiumsmultidoverførselsbeholderen efter "Ultimo brugbar til." Udløbsdatoen gælder for den sidste dag i den angivne måned. Opbevares ikke over 25°C. Holdbar efter åbning i 3 måneder. Du må ikke bruge dette lægemiddel, hvis emballagen er beskadiget.

6. INDHOLD AF PAKKEN OG YDERLIGERE INFORMATIONER

Hvad Vagisan ProbioFlora mælkesyrebakterier indeholder:
De aktive ingredienser er: Lactobacillus gasseri, stam DSM 14869 og Lactobacillus rhamnosus, stam DSM 14870. 1 hård kapsel indeholder 400 mg pulver med mindst 108 KBE (kolonidannende enheder) Lactobacillus gasseri, stam DSM 14869 (frosset tørret, levende) og mindst 108 KBE Lactobacillus rhamnosus, stam DSM 14870 (frosset tørret, levende). De øvrige ingredienser er: kapselindhold: laktitol, majstivelse, xanthangummi, glukose, magnesiumstearat (Ph. Eur.) [plantebaseret] kapselhætte: gelatine, titandioxid (E171).

Hvordan Vagisan ProbioFlora mælkesyrebakterier ser ud og indholdet i pakningen:
Hårde kapsler til vaginal anvendelse. De hvide kapsler i størrelse 0 indeholder et hvidt pulver. Med hvid snaplåg er lukket multidoverførselbeholder lavet af aluminium (fælles bindemateriale (silikagel) indeni snaplåget), i en yderemballage. Pakke størrelser: Pakke med 8 hårde kapsler til vaginal anvendelse.

Farmaceutisk virksomhed:
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Sudbrackstraße 56
33611 Bielefeld
Tyskland
Telefon: +49 521 8808-05
Telefax: +49 521 8808-334
E-mail: aw-info@drwolffgroup.com

Producent:
Deerland Probiotics & Enzymes A/S
Bogbinderivej 6
3390 Hundested
Danmark

Denne brugervejledning blev sidst revideret i marts 2022.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 02/2023

Anvendelsesområder: Til normalisering af den forstyrrede vaginalflora efter antibiotikabehandling af en bakteriel vaginose (bakteriel skedeinfektion) og/eller til opretholdelse af den normale vaginalflora ved tilbagevendende skedeinfektioner.