Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Vagisan Myko Kombi 3 dage. Aktiv ingrediens: Clotrimazol. Anvendelsesområder: til behandling af svampeinfektioner i skeden og det ydre genitalområde (oftest Candida albicans).

For risici og bivirkninger læs indlægssedlen og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Vagisan Myko Kombi 3 dage 200 mg vaginale suppositorier og 20 mg/g creme
Aktiv ingrediens: Clotrimazol

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt igennem, før du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter anvisninger fra din læge eller apotek.

• Gem indlægssedlen. Du ønsker måske at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Kontakt din læge, hvis du ikke føler dig bedre efter 3 dage, eller hvis du føler dig værre.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Vagisan Myko Kombi 3 dage, og hvad bruges det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Vagisan Myko Kombi 3 dage?
3. Hvordan skal Vagisan Myko Kombi 3 dage anvendes?
4. Hvilke bivirkninger kan forekomme?
5. Hvordan opbevares Vagisan Myko Kombi 3 dage?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Vagisan Myko Kombi 3 dage, og hvad bruges det til?

Vagisan Myko Kombi 3 dage er et svampedræbende middel (antimykotikum) i form af en kombination af vaginale suppositorier og en creme til anvendelse på huden i det ydre genitalområde. Vagisan Myko Kombi 3 dage anvendes til behandling af svampeinfektioner i skeden og det ydre genitalområde (oftest Candida albicans).

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Vagisan Myko Kombi 3 dage?

Vagisan Myko Kombi 3 dage må ikke anvendes, hvis du er allergisk over for clotrimazol eller nogen af de øvrige ingredienser, der nævnes i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apoteker, før du bruger Vagisan Myko Kombi 3 dage. Rødme, brændende fornemmelse, kløe og smertefulde betændelser kan også have årsager, hvor Vagisan Myko Kombi 3 dage ikke er effektivt. En sikker årsagsidentifikation (diagnose) er kun mulig gennem lægens vurdering.

Vagisan Myko Kombi 3 dage må kun anvendes under lægelig kontrol i følgende tilfælde:

• Ved første gang sygdommen optræder.
• Hvis sygdommen har været til stede mere end 4 gange i løbet af de sidste 12 måneder.

Ved brug af deodorant eller intimplejeprodukter:
Under behandlingen bør du kun bruge deodorant eller intimplejeprodukter efter aftale med din læge, da nedsat effektivitet af Vagisan Myko Kombi 3 dage ikke kan udelukkes.

Ved lægeligt diagnosticerede betændelser i partnerens forhud og glans på grund af en svampeinfektion, bør der ske behandling med relevante lægemidler. I tilfælde af samtidig brug af Vagisan Myko Kombi 3 dage og latexprodukter (f.eks. kondomer, diaphragma) kan det med hjælpestofferne (især stearater) resultere i nedsat funktionalitet og dermed påvirke sikkerheden af disse produkter i hele anvendelsesperioden af Vagisan Myko Kombi 3 dage.

Børn og unge:
Vagisan Myko Kombi 3 dage er ikke beregnet til brug hos børn og unge. Sikkerheden og effektiviteten af Vagisan Myko Kombi 3 dage er ikke blevet undersøgt hos børn og unge. Vagisan Myko Kombi 3 dage bør derfor kun anvendes i denne aldersgruppe efter samråd med lægen og i henhold til hans/hendes anvisninger. Anvendelse af Vagisan Myko Kombi 3 dage sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apoteker, hvis du bruger andre lægemidler, for nylig har brugt andre lægemidler eller planlægger at bruge andre lægemidler. Effektiviteten af amphotericin B og andre polyenantibiotika (nystatin, natamycin) kan reduceres af clotrimazol.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid, eller overvejer at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker til råds, før du bruger dette lægemiddel. Vagisan Myko Kombi 3 dage bør kun anvendes under lægelig kontrol eller vejledning under graviditet og amning.

Køreevne og evnen til at betjene maskiner:
Der er ikke behov for særlige forholdsregler.

Vagisan Myko Kombi 3 dage indeholder cetylstearylalcohol:
Cetylstearylalcohol kan give lokale hudirritationer (f.eks. kontakteksem).

3. Hvordan skal Vagisan Myko Kombi 3 dage anvendes?

Anvend altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel, eller efter aftale med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl. Da både vagina og labia ofte påvirkes af en svampeinfektion, skal begge områder behandles. Den komplette behandling med Vagisan Myko Kombi 3 dage består derfor af vaginale suppositorier og en creme til påføring på huden i det ydre genitalområde. Generelt er det tilstrækkeligt at anvende de vaginale suppositorier og cremen samtidigt i 3 dage. Vær venlig at overholde denne periode, selv hvis du føler dig bedre. Om nødvendigt kan en anden behandling over yderligere 3 dage udføres. Hvis der dog ikke er nogen forbedring af symptomerne efter 3 dage, skal du kontakte din læge. Vask hænderne før og efter indsættelse af det vaginale suppositorium eller anvendelse af cremen.

Vaginale suppositorier:
Indsæt 1 vaginal suppositorium 1 gang dagligt i 3 på hinanden følgende dage så dybt som muligt i vagina. For at tage det vaginale suppositorium ud af foliepakken, træk de to folier fra spidsen af suppositoriet. Indsæt suppositoriet så dybt som muligt i vagina med en finger. Det gøres bedst i rygliggende stilling med let bøjet knæ. Det anbefales at indsætte suppositoriet før sengetid. Under behandlingen bør du bruge en trusseindlæg for at undgå fedtpletter på tekstiler. Behandlingen bør ikke udføres under menstruation eller være afsluttet før. Under behandlingen bør du ikke bruge tamponer. Behandling under menstruation bør kun udføres ved udtalte gener. Kontakt din læge vedrørende dette.

Creme:
Påfør cremen 2 gange dagligt i 3 på hinanden følgende dage med fingrene i det ydre genitalområde fra skedeindgang til anus og gnid den let ind i huden.

Hvis du har anvendt en større mængde af Vagisan Myko Kombi 3 dage end du burde:
Ved brug af en større mængde Vagisan Myko Kombi 3 dage forventes ingen bivirkninger. Fortsæt behandlingen næste gang med den normale mængde. Hvis du ved et uheld har slugt Vagisan Myko Kombi 3 dage, kan følgende tegn på forgiftning forekomme: appetitløshed, kvalme, opkastning, mavesmerter, leverfunktionforstyrrelser, træthed, søvnighed, vrangforestillinger, hyppig vandladning og allergiske hudreaktioner. Søg straks lægehjælp i sådanne tilfælde.

Hvis du har glemt at anvende Vagisan Myko Kombi 3 dage:
Anvend ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt den foregående dosis. Fortsæt behandlingen ved næste dosis med den sædvanlige mængde.

Hvis du afbryder behandlingen med Vagisan Myko Kombi 3 dage:
Diskuter den videre tilgang med din læge eller apoteker, da behandlingseffekten ellers kan blive truet.

Hvis du har yderligere spørgsmål til anvendelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger kan forekomme?

Sjældent (1 til 10 behandlede ud af 1000):
Hudirritationer såsom brændende fornemmelse, stikninger eller midlertidig rødme.

Ikke kendt (hyppighed kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data):
I enkelte tilfælde kan der forekomme generaliserede (systemiske) overfølsomhedsreaktioner af varierende sværhedsgrad. Disse kan påvirke: huden (f.eks. kløe, rødme), åndedrætsorganerne (f.eks. åndenød), kredsløbet (f.eks. behandlingskrævende blodtryksfald til bevidsthedsforstyrrelser) og mave-tarmkanalen (f.eks. kvalme, diarre).

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det tyske lægemiddelagentur, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der er flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel tilgængeligt.

5. Hvordan opbevares Vagisan Myko Kombi 3 dage?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på kartonen, foliepakken og tuben efter "Udgået til". Udløbsdatoen gælder den sidste dag i den angivne måned. Opbevares ikke over 25 °C. Du må ikke bruge dette lægemiddel, hvis konsistensen af suppositorierne eller cremen har ændret sig betydeligt. Bortskaffelse af lægemidler må ikke finde sted via kloak eller husholdningsaffald. Spørg din apoteker, hvordan du skal bortskaffe lægemidlet, hvis du ikke længere bruger det. Dette bidrager til at beskytte miljøet.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Vagisan Myko Kombi 3 dage indeholder:
Den aktive ingrediens er: Clotrimazol. 1 vaginalt suppositorium indeholder 200 mg clotrimazol. 100 g creme indeholder 2 g clotrimazol. Øvrige ingredienser er: Vaginal suppositorier: cetylstearylalcohol (Ph. Eur.) [plantebaseret], hårdfedt, macrogol-20-glycerolmonostearat, natriumpolyacrylat. Creme: Benzylalkohol, cetylpalmitat (Ph. Eur.), cetylstearylalcohol (Ph. Eur.) [plantebaseret], natriumcitrat-dihydrat (E331), octyldodecanol (Ph. Eur.), polysorbat 60, sorbitanstearat (E491), renset vand.

Hvordan Vagisan Myko Kombi 3 dage ser ud, og indholdet af pakningen:
Vagisan Myko Kombi 3 dage er en kombination af aflange, hvide vaginale suppositorier i foliepakninger og en hvid, glat, let smørbar creme i en aluminiumsrør. Kombinationspakken indeholder 3 vaginale suppositorier og en aluminiumsrør med 20 g creme til anvendelse på huden.

Pharmaceutical vállalat og producent:
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Sudbrackstraße 56
33611 Bielefeld
Telefon: 0521 8808-05
Telefax: 0521 8808-334
E-mail: info@wolff-arzneimittel.de

Denne brugervejledning er sidst revideret i august 2018.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 01/2020

Virkestof: Clotrimazol. Anvendelsesområder: til behandling af svampeinfektioner i skeden og det ydre kønsområde (mest Candida albicans).