Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Vagisan Myko Kombi. Aktivstof: Clotrimazol. Anvendelsesområder: anvendes til behandling af svampeinfektioner i skeden og det ydre genitalområde (normalt forårsaget af Candida albicans).

Læs bipakken for risici og bivirkninger og spørg din læge, apotek eller din apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Vagisan Myko Kombi, 500 mg vaginal suppositorier og 10 mg/g creme
Aktivstof: Clotrimazol

Læs hele bipakken grundigt, før du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel, som beskrevet i denne bipakke, eller som din læge eller apotek har anvist.

• Gem bipakken. Du ønsker måske at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne bipakke. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 7 dage eller får det værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne bipack:

1. HVA ER VAGISAN MYKO KOMBI, OG HVORFOR ANVENDES DEN?
2. HVA SKAL DU OVERVEJE FØR ANVENDELSE AF VAGISAN MYKO KOMBI?
3. HVORDAN SKAL VAGISAN MYKO KOMBI ANVENDES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPTRÆDE?
5. HVORDAN OPBEHOLDES VAGISAN MYKO KOMBI?
6. INDHOLD AF PAKKET OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVA ER VAGISAN MYKO KOMBI, OG HVORFOR ANVENDES DEN?

Vagisan Myko Kombi indeholder aktivstoffet clotrimazol. Clotrimazol er et imidazolderivat og tilhører gruppen af svampedræbende midler (antimykotikum). Vagisan Myko Kombi anvendes til behandling af svampeinfektioner i skeden og det ydre genitalområde (normalt forårsaget af Candida albicans). Typiske symptomer på svampeinfektioner i genitalområdet er infektiøs vaginal udflåd samt kløe og smerter i skamlæberne. Vagisan Myko Kombi anvendes hos voksne og unge over 16 år.

2. HVA SKAL DU OVERVEJE FØR ANVENDELSE AF VAGISAN MYKO KOMBI?

Vagisan Myko Kombi må ikke anvendes, hvis du er allergisk over for clotrimazol eller en af de øvrige bestanddele nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsforholdsregler:
Tal med din læge eller apotek, før du anvender Vagisan Myko Kombi.

Du skal kontakte din læge, før du påbegynder behandling med Vagisan Myko Kombi:

• ved første gang sygdommen optræder,
• hvis du har haft mere end 2 svampeinfektioner i skeden de seneste 6 måneder,
• hvis du eller din partner har haft en seksuelt overført sygdom,
• hvis du er over 60 år,
• hvis du har smerter i underlivet eller ved vandladning,
• hvis du har ildelugtende vaginal udflåd,
• hvis du har blodigt vaginal udflåd,
• hvis du har kraftig eller uregelmæssig blødning,
• hvis du har sår, kønsvorter eller blærer i skamlæben eller skeden,
• hvis du har feber eller kulderystelser,
• hvis du er allergisk over for andre svampedræbende midler, som anvendes vaginalt.

Kontakt din læge, hvis du efter behandling oplever rødme, irritation eller hævelse i skeden eller skamlæberne (i det ydre genitalområde). Ved samtidig anvendelse af Vagisan Myko Kombi og latexprodukter (f.eks. kondomer, diapragmer) kan det resultere i en nedsat funktionalitet og dermed mindske sikkerheden for disse produkter i anvendelsens periode.

Børn og unge:
Vagisan Myko Kombi er ikke beregnet til brug hos børn og unge under 16 år. Sikkerhed og effekt af Vagisan Myko Kombi er endnu ikke blevet undersøgt hos børn og unge under 16 år. Vagisan Myko Kombi bør derfor kun anvendes i denne aldersgruppe efter samråd med læge og efter dennes anvisninger.

Anvendelse af Vagisan Myko Kombi sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apotek, hvis du anvender andre lægemidler, har anvendt andre lægemidler for nylig, eller planlægger at anvende andre lægemidler.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du anvender dette lægemiddel. Du kan anvende Vagisan Myko Kombi under graviditet og amning under lægelig overvågning.

Kørsel og brug af maskiner:
Der er ikke behov for særlige forholdsregler.

Vagisan Myko Kombi indeholder cetylstearylalkohol:
Cetylstearylalkohol kan forårsage lokale hudirritationer (f.eks. kontakteksem).

3. HVORDAN SKAL VAGISAN MYKO KOMBI ANVENDES?

Brug altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne bipakke, eller som din læge eller apotek har anbefalet. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl. Da både skeden og skamlæberne oftest er inficeret, bør begge områder behandles. Den fuldstændige behandling med Vagisan Myko Kombi består derfor af et vaginal suppositorium og en creme. Når du anvender Vagisan Myko Kombi, skal du bære en trusseindlæg for at undgå fedtflekker i tøj. Vask hænderne før og efter indsættelsen af vaginal suppositoriet eller anvendelse af cremen.

Vaginal suppositorier:
For at tage et vaginal suppositorium ud af folie skal du rive folien op fra top til bund, ved hjælp af åbningselementet (V-formet snit i folien). Derefter kan du presse suppositoriet ud af folien. Indfør vaginal suppositoriet med en finger så dybt som muligt i skeden. Det bedste er at gøre dette liggende på ryggen med let bøjede ben. Indfør vaginal suppositoriet helst om aftenen før sengetid, da det så kan virke, mens du ligger ned. En 1-dages behandling er normalt tilstrækkelig til at behandle en svampeinfektion i skeden. Behandlingen bør helst ikke finde sted under menstruationen. Brug ikke tamponer under behandlingen.

Creme:
Påfør cremen 2 gange dagligt i et tyndt lag med fingrene på det ydre genitalområde fra skedeåbningen til anus, og gnid den derefter let ind. Cremen skal anvendes i en uge. Overhold venligst denne periode, selvom du allerede føler dig bedre. Hvis nødvendigt, kan behandlingen fortsættes i op til 2 uger. Hvis der ikke sker en forbedring af symptomerne indenfor 7 dage, skal du kontakte din læge.

Hvis du har anvendt en større mængde Vagisan Myko Kombi, end du bør:
Ingen bivirkninger forventes ved anvendelse af en større mængde Vagisan Myko Kombi. Fortsæt behandlingen med cremen som anbefalet.

Hvis du glemmer at anvende Vagisan Myko Kombi:
Brug ikke dobbelt mængde af cremen, hvis du har glemt den forrige anvendelse. Fortsæt behandlingen ved næste anvendelse med den sædvanlige mængde.

Hvis du stopper med at anvende Vagisan Myko Kombi:
Tal med din læge eller apotek om, hvordan du skal fortsætte, da behandlingsresultatet ellers kan være i fare.

Hvis du har flere spørgsmål vedrørende anvendelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPTRÆDE?

Som alle lægemidler kan også dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis forekommer hos alle.

Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 behandlede):
Mild til moderat forbigående svie og kløe på det behandlede sted.

Sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede):
Hudirritationer såsom prikken, svie eller forbigående rødme.

Meget sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 behandlede):
Vedholdende lokale allergiske reaktioner såsom kløe, generaliserede overfølsomhedsreaktioner, f.eks. med hududslæt, kvalme, svaghed, hævelse i ansigtet, blodtryksfald, diarré og åndenød.

Hvis du reagerer allergisk på denne måde, opstår reaktionen straks efter behandlingen påbegyndes. Informer straks din læge i så fald.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne bipakke. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der bliver givet flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEHOLDES VAGISAN MYKO KOMBI?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende dette lægemiddel efter udløbsdatoen, der er angivet på folien af vaginal suppositoriet, tuben og kartonen after "Brug indtil" eller "Brugbar indtil". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevar ikke ved over 25°C. Efter åbning kan cremen bruges indtil udløbsdatoen, der er angivet på tuben. Bortskaf ikke lægemidler i kloakken eller husholdningsaffald. Spørg din apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Du bidrager til at beskytte miljøet.

6. INDEHOLDER AF PAKKET OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Vagisan Myko Kombi indeholder:
Aktivstoffet er: Clotrimazol. Et vaginal suppositorium indeholder 500 mg clotrimazol. 1 g creme indeholder 10 mg clotrimazol. De øvrige bestanddele er: Vaginal suppositorier: cetylstearylalkohol, hårdfedt, macrogol-20-glycerolmonostearat, natriumpolyacrylat. Creme: benzylalkohol, cetylpalmitat, cetylstearylalkohol, natriumcitrat, octyldodecanol, polysorbat 60, sorbitanstearat, renset vand.

Hvordan Vagisan Myko Kombi ser ud, og hvad pakken indeholder:
Vagisan Myko Kombi er en kombination af et hvidt, aflangt vaginal suppositorium i en foliepose fremstillet af alu/PE-film og en hvid, glat, let smørbar creme i en aluminiumsrør med skruelåg. Kombinationspakken indeholder 1 vaginal suppositorium og et aluminiumsrør med 20 g creme.

Producent og fabrikant:
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Sudbrackstraße 56
33611 Bielefeld
Tlf.: 0521 8808-05
Fax: 0521 8808-334
E-mail: info@wolff-arzneimittel.de

Denne brugerinformasjon blev sidst revideret i september 2017.

Kilde: Oplysninger fra bipakken
Dato: 12/2017

Aktiv ingrediens: Clotrimazol. Anvendelsesområder: anvendes til behandling af gærsvampeinfektioner i skeden og det ydre genitalområde (oftest forårsaget af Candida albicans).