Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Vagi-Hex, 10 mg vaginaltabletter. Aktivstof: Hexetidin. Anvendelsesområder: ved unormalt høj (patologisk) kolonisering af skeden med bakterier (gram-positive og gram-negative bakterier som Gardnerella vaginalis), til at undgå sygdomsårsager i området omkring skeden (vaginalområdet), f.eks. til forebyggelse (prophylakse) før en kirurgisk indgreb i området omkring skeden, ved for tidlig vandafgang.

Læs pakken indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, apotekeren eller din apotek.


BRUGSANVISNING: INFORMATION TIL BRUGEREN

Vagi-Hex, 10 mg vaginaltabletter
Aktivt stof: Hexetidin

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, før du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller i henhold til instrukser fra din læge eller apotek.

• Opbevar indlægssedlen. Du vil måske læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller er blevet værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. HVA ER VAGI-HEX OG HVORNÅR BRUGES DET?
2. HVAD SKAL DU FORHOLDE DIG TIL FØR BRUG AF VAGI-HEX?
3. HVORDAN SKAL VAGI-HEX BRUGES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPTRÆDE?
5. HVORDAN SKAL VAGI-HEX OPBEVARES?
6. INDHOLDET AF PAKKEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER VAGI-HEX OG HVORNÅR BRUGES DET?

Vagi-Hex er et middel mod mikroorganismer (antiseptisk). Vagi-Hex anvendes ved unormalt høj (patologisk) kolonisering af skeden med bakterier (gram-positive og gram-negative bakterier som Gardnerella vaginalis), til at undgå sygdomsårsager i området omkring skeden (vaginalområdet), f.eks. til forebyggelse (prophylakse) før en kirurgisk indgreb i området omkring skeden, ved for tidlig vandafgang.

2. HVAD SKAL DU FORHOLDE DIG TIL FØR BRUG AF VAGI-HEX?

Vagi-Hex må ikke anvendes, hvis du er allergisk over for Hexetidin eller relaterede stoffer eller nogen af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forholdsregler:
Tal med din læge eller apoteker, før du anvender Vagi-Hex:

• Hvis der opstår en brændende fornemmelse i skeden efter brug af Vagi-Hex. I så fald skal du straks stoppe behandlingen med Vagi-Hex.
• Hvis du tidligere har haft overfølsomhed (allergisk) over for antimikrobielle midler (antiseptika).

Ved samtidig anvendelse af Vagi-Hex vaginaltabletter og kondomer (diaphragmer mv.) af latex kan der ske en reduktion i rivestyrken af disse præventionsmidler. Dette påvirker sikkerheden af sådanne præventionsmidler.

Brug af Vagi-Hex sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du bruger andre lægemidler, for nylig har brugt andre lægemidler eller planlægger at bruge andre lægemidler. Der er ikke tidligere rapporteret om interaktioner med andre lægemidler.

Brug af Vagi-Hex sammen med mad og drikke:
Der er ikke tidligere rapporteret om interaktioner med mad eller drikke.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid, ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, spørg din læge eller apoteker til råds, før du bruger dette lægemiddel. Der er kun tilstrækkelig erfaring med anvendelsen i graviditeten for de sidste tre måneder af graviditeten. Hexetidin må ikke anvendes i de første tre måneder af graviditeten, da der ikke er nogen oplysninger om sikkerheden i denne periode.

Færdsel og drift af maskiner:
Behandling med Vagi-Hex påvirker ikke evnen til aktivt at deltage i trafik eller betjene maskiner.

3. HVORDAN SKAL VAGI-HEX BRUGES?

Brug altid dette lægemiddel som aftalt med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker. Den anbefalede dosis er: to gange dagligt en vaginaltablet (dvs. morgen og aften).

Brugsmetode:
Vagi-Hex vaginaltablet indføres bedst, mens man ligger, dybt ind i skeden (intravaginalt).

Behandlingsvarighed:

• til forebyggelse før operationer (præoperativ profylakse): Behandlingsvarigheden er normalt fem dage ved en optimal dosis på to vaginaltabletter dagligt.
• ved for tidlig vandafgang: Behandlingsvarigheden ved behandling med antimikrobielt aktive midler (antiseptika) afhænger af sygdommens forløb. Tal venligst med din læge.

Ifølge de foreliggende kliniske data er behandlingsperioder på op til 21 dage blevet opnået og tolereret uden problemer. Derfor kan behandlingen med Vagi-Hex afhængigt af sygdomsmønsteret vare længere, f.eks. for at mindske sygdomsårsager i bækkenområdet (pelvin infektion).

Hvis du har anvendt en større mængde Vagi-Hex end du skulle:
Hvis der ikke opstår symptomer som brændende fornemmelse i skeden, skal du fortsætte behandlingen som anvist. I tilfælde af klager, skal du ikke anvende Vagi-Hex længere og kontakte straks din læge.

Hvis du har glemt at anvende Vagi-Hex:
Anvend ikke dobbelt dosis, hvis du har glemt den forrige anvendelse. En efterfølgende anvendelse er ikke nødvendig.

Hvis du stopper anvendelsen af Vagi-Hex:
Stop ikke behandlingen med Vagi-Hex uden at tale med din læge. Din sygdom kan forværres.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPTRÆDE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men de forekommer ikke nødvendigvis hos alle.

Ved angivelse af hyppighed for bivirkninger anvendes følgende kategorier:
Meget almindelig:	flere end 1 behandlede ud af 10
Almindelig:	1 til 10 behandlede ud af 100
Af og til:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældent:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandlet ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data.

Hvis du oplever nogen af følgende bivirkninger, skal du stoppe med at tage Vagi-Hex og kontakte en læge.

Sjældent:
Brændende fornemmelse og kløe i skeden.

Meget sjældent:
Overfølsomhed forårsaget af hud- eller slimhindekontakt (kontaktallergi).

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til, at der kommer flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL VAGI-HEX OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der fremgår af den ydre emballage og blisterpakningen angivet med "Udløber:". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevaringsbetingelser: Vagi-Hex vaginaltabletter skal opbevares i originalpakningen i køleskabet (ikke over 8 °C). Kortvarig opbevaring uden for køleskabet er uden problemer. Ved forkert opbevaring kan Vagi-Hex vaginaltabletter blive mørkebrune. I så fald må du ikke anvende Vagi-Hex længere.

6. INDHOLDET AF PAKKEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Vagi-Hex indeholder:
Aktivstoffet er: Hexetidin. De øvrige ingredienser er: Mikrokristallin cellulose, magnesiumstearat (Ph.Eur) [plantebaseret], tetradecan-1-ol, polysorbat 60, povidon 25, crospovidon (Ph.Eur.) højdispersivt siliciumdioxid, sorbitol (Ph.Eur.), langkædede partialglycerider, vinsyre (Ph.Eur.).

Sådan ser Vagi-Hex vaginaltabletter ud, og hvad der er i pakken:
Vagi-Hex vaginaltabletter er ovale og hvide til let gullig farvet. Vagi-Hex fås i PVC/PVDC blisterpakninger med 12 vaginaltabletter.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Farmaceutisk virksomhed:
Drossapharm GmbH
Wallbrunnstraße 24
79539 Lörrach
Tlf.: 07621 - 167 21 61
Fax: 07621 - 167 21 66

Producent:
Artesan Pharma
Wendlandstraße 1
29439 Lüchow
Tlf.: 05841 - 93 90
Fax: 05841 - 93 9200

Denne brugervejledning blev sidst revideret i maj 2014.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 03/2017

Active ingredient: Hexetidin. Anvendelsesområder: ved unaturligt høj (patologisk) besættelse af skeden med bakterier (grampositive og gramnegative bakterier som Gardnerella vaginalis), til at undgå sygdomsfremkaldende organismer i skedeområdet (vaginalområdet), f.eks. til forebyggelse (profylakse) før en operation i skedeområdet, ved for tidligt vandafgang.