Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Ureotop Creme 12%. Aktiv ingrediens: Urea. Anvendelsesområder: Overdreven hårdhed, mildere former for ichthyosis (fiskeskindsyge), forebyggelse af tilbagefald og langtidsbehandling af ichthyosis. Follikulære keratiniseringsforstyrrelser, tør, sprukken, rød hud. Advarsler: Indeholder propylenglycol, jordnøddeolie, butylhydroxytoluol og cetylstearylalcohol.

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge eller apotek.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Ureotop Creme 12%, til anvendelse på huden
Aktiv ingrediens: Urea

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt, som beskrevet i denne indlægsseddel, eller som anvist af din læge eller apotek.

• Gem indlægssedlen. Du ønsker måske at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke har det bedre eller tilmed har det værre efter 7 dage, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. HVAD ER UREOTOP CREME, OG HVORNÅR BRUGES DEN?
2. HVADE SKAL DU OVERVEJE FØR DU BRUGER UREOTOP CREME?
3. HVORDAN SKAL UREOTOP CREME BRUGES?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. HVORDAN SKAL UREOTOP CREME OPBEVARES?
6. INDHOLD AF PAKKEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER UREOTOP CREME, OG HVORNÅR BRUGES DEN?

Ureotop Creme er et dermatologisk middel/keratolytikum. Ureotop Creme anvendes til overdreven hårdhed, mildere former for fiskeskindsyge (ichthyosis), til forebyggelse af tilbagefald og langtidsbehandling af fiskeskindsyge, ved follikulære keratiniseringsforstyrrelser, tør, sprukken, rød hud.

2. HVADE SKAL DU OVERVEJE FØR DU BRUGER UREOTOP CREME?

Ureotop Creme må ikke anvendes:

• hvis du er allergisk over for urea, jordnødder eller soja eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.
• ved skrabet hud og akutte hudbetændelser.

Advarsler og forsigtighedsregler:
Tal med din læge eller apoteker, før du bruger Ureotop Creme. Undgå kontakt med øjne og slimhinder. Ved nyresvigt skal anvendelsen ikke være omfattende.

Ved behandling i genital- eller analområdet kan indholdet af paraffin og vaselin i forbindelse med samtidig brug af latexkondomer resultere i nedsat rivestyrke og dermed kompromittere sikkerheden af kondomer.

Børn:
Der er ikke tilstrækkelige erfaringer med brug af Ureotop Creme hos børn. Rapporterne fra faglitteraturen indikerer, at anvendelse af højere koncentrerede ureaholdige produkter hos børn kan føre til kortvarig brændende fornemmelse på huden.

Brug af Ureotop Creme sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager eller anvender andre lægemidler, lige har taget eller anvendt andre lægemidler, eller har til hensigt at tage/ anvende andre lægemidler. Muligheden for øget absorption af andre topisk anvendte stoffer (f.eks. kortikosteroider) skal tages i betragtning ved behandling af hud med urea.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid, eller har til hensigt at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker til råds, før du bruger dette lægemiddel.

Ureotop Creme kan anvendes under graviditet og amning. Hvis du ammer, bør du ikke anvende Ureotop Creme på brystet.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Der er ikke erfaringer med hensyn til indflydelse på køreevne og evne til at betjene maskiner.

Ureotop Creme indeholder propylenglycol, butylhydroxytoluol og cetylstearylalcohol:
Dette lægemiddel indeholder 0,55 mg propylenglycol pr. 1 g creme. Propylenglycol kan forårsage hudirritation. Butylhydroxytoluol kan forårsage lokalt begrænsede irritationsreaktioner (f.eks. kontakteksem), irritation af øjnene og slimhinderne. Cetylstearylalcohol kan også forårsage lokalt begrænsede hudirritationer (f.eks. kontakteksem).

3. HVORDAN SKAL UREOTOP CREME BRUGES?

Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel, eller som aftalt med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl.

Den anbefalede dosis er:
Medmindre andet er ordineret, påføres cremen 1-2 gange dagligt på ren, tør hud, indtil symptomerne forsvinder og masseres godt ind. Okklusive forbindinger i henhold til lægens anvisning.

Anvendelsesmåde:

Til brug på huden:
Tal med din læge eller apoteker, hvis du har indtryk af, at virkningen af Ureotop Creme er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde Ureotop Creme, end du skulle:
Du kan fortsætte behandlingen med den angivne dosering. Ingen unormale effekter forventes ved en kortvarig overdosis.

Hvis du glemmer at anvende Ureotop Creme:
Anvend ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt den tidligere anvendelse.

Hvis du stopper med at anvende Ureotop Creme,
kan du risikere at påvirke behandlingens succes. Tal med din læge eller apoteker, før du stopper med at bruge Ureotop Creme.

Hvis du har yderligere spørgsmål vedrørende anvendelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Ligesom alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Mulige bivirkninger:
Sjældent (kan påvirke op til 1 ud af 100 behandlede):
Der kan forekomme allergiske reaktioner overfor ingredienserne samt hudirritationer som forbrænding, rødme, kløe eller afskalning.

Andre mulige bivirkninger:
Jordnøddeolie kan forårsage allergiske reaktioner.

Særlige bemærkninger:
Hvis en af de nævnte mulige bivirkninger opstår, skal du stoppe behandlingen og kontakte din læge.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til Det Lægemiddelstyrelsen, Afdelingskontor for Bivirkninger, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel bliver tilgængelige.

5. HVORDAN SKAL UREOTOP CREME OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Må ikke opbevares over 25°C.

Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen angivet på kartonen og beholderen efter "udløbsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned.

Holdbarhed efter åbning af tuben: 6 måneder

Kasser aldrig medicin i spildevandet (f.eks. ikke i toilettet eller vasken). Spørg din apoteker hvordan medicinen skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger den. Du bidrager til beskyttelsen af miljøet. Yderligere oplysninger findes på: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INDHOLD AF PAKKEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.

Hvad Ureotop Creme indeholder:
Aktivstoffet er: Urea. 1 g creme indeholder 120 mg urea.

De øvrige ingredienser er:
Phenoxyethanol, Macrogolcetylstearylether 20 (Ph.Eur.), cetylstearylalcohol, citronsyre, dexpanthenol, butylhydroxytoluol, glycerolmono/di(palmitat, stearat), citronsyre-monohydrat, mælkesyre, natriummonohydrogenphosphat-dodekahydrat, octyldodecanol, palmitoylascorbinsyre, flydende paraffin, Macrogolcetylstearylether 12 (Ph.Eur.), propylenglycol, glycerolmono-stearat, mellemlange triglycerider, hvid vaselin, olieholdig opløsning af vitamin A (indeholder jordnøddeolie), all-rac-a-tokoferol, renset vand.

Sådan ser Ureotop Creme ud, og indholdet af pakningen:
Ureotop Creme er en hvid til gullig creme og fås i pakninger på 50 g og 100 g.

Det er muligt, at ikke alle pakningsstørrelser vil blive markedsført.

Farmaceutisk virksomhed:
Dermapharm AG
Lil-Dagover-Ring 7
82031 Grünwald
Telefon: 089/641860
Telefax: 089/64186130
E-mail: service@dermapharm.de

Producent:
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna
Telefon: 034954/247-0
Telefax: 034954/247-100
(et datterselskab af Dermapharm AG)

Denne brugerinformantering blev sidst opdateret i januar 2024.

Kilde: Oplysningerne fra indlægssedlen
Status: 12/2024

Aktivstof: Urea. Anvendelsesområder: Overdreven forhornelse, lettere former for ichthyose (fiskeskældersygdom), tilbagefaldsforebyggelse og langtidsbehandling af ichthyose. Follikulære forhornelsesforstyrrelser, tør, sprød, rød hud. Advarselsoplysninger: Indeholder propylenglycol, nødderolie, butylhydroxytoluen og cetylstearylalkohol.