Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Ureotop Creme 12% . Aktivstof: Urea. Anvendelsesområder: Overdreven forhornning, lettere former for Ichthyosis (fiskeskælsygdom), forebyggelse af tilbagefald og langtidsbehandling ved Ichthyosis. Follikulære forhornningsforstyrrelser, tør, sprukken, rødmet hud. Advarsler: Indeholder propylenglycol, jordnøddeolie, butylhydroxytoluol og cetylstearylalkohol.

Læs pakningsvedledningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, apoteker eller i dit apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Ureotop Creme 12%, til anvendelse på huden
Aktivstof: Urea

Læs hele pakningsvedledningen grundigt, før du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtig information. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne pakningsvedledning eller efter anvisning fra din læge eller apoteker.

• Gem pakningsvedledningen. Du vil måske ønske at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere information eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 7 dage eller føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne pakningsvedledning:

1. HVAD ER UREOTOP CREME, OG HVAD BRUGES DEN TIL?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU BRUGER UREOTOP CREME?
3. HVORDAN SKAL UREOTOP CREME ANVENDES?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. HVORDAN SKAL UREOTOP CREME OPLAGRES?
6. INDHOLD AF PAKKET OG YDERLIGERE INFORMATIONER

1. HVAD ER UREOTOP CREME, OG HVAD BRUGES DEN TIL?

Ureotop Creme er et dermatika/keratolytikum. Ureotop Creme anvendes ved overdreven forhornning, lettere former for fiskeskælsygdom (Ichthyosis), til forebyggelse af tilbagefald og langtidsbehandling ved fiskeskælsygdom, ved follikulære forhornningsforstyrrelser, tør, sprukken, rødmet hud.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU BRUGER UREOTOP CREME?

Ureotop Creme må ikke anvendes:

• hvis du er allergisk over for urea, jordnødder eller soja eller en af de øvrige bestanddele nævnt i afsnit 6.
• ved skrabet hud og akutte hudbetændelser.

Advarsler og forsigtighedsforholdsregler:
Tal med din læge eller apoteker, før du bruger Ureotop Creme. Undgå kontakt med øjne og slimhinder. Ved nedsat nyrefunktion bør brugen ikke være omfattende.

Ved behandling i genital- eller analområdet kan indholdsstofferne paraffin og vaselin i kombination med latexkondomer reducere kondomernes brudstyrke, hvilket kan påvirke sikkerheden af kondomer.

Børn:
Der er ingen sikre erfaringer med brugen af Ureotop Creme hos børn. Rapporterne i faglitteraturen indikerer, at anvendelse af højere koncentrationer af urea-holdige produkter hos børn kan medføre en kortvarig brændende fornemmelse på huden.

Anvendelse af Ureotop Creme sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler, eller har til hensigt at tage andre lægemidler. Der er en mulighed for øget absorption af andre topisk anvendte stoffer (f.eks. kortikosteroider) ved en hud behandlet med urea.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror, du er gravid eller har til hensigt at blive gravid, så spørg din læge eller apoteker om råd, før du bruger dette lægemiddel.

Ureotop Creme kan anvendes under graviditet og amning. Hvis du ammer, bør du ikke anvende Ureotop Creme på brystområdet.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Der er ingen erfaringer med hensyn til påvirkning af køreevne og evnen til at betjene maskiner.

Ureotop Creme indeholder propylenglycol, butylhydroxytoluol og cetylstearylalkohol:
Dette lægemiddel indeholder 0,55 mg propylenglycol pr. 1 g creme. Propylenglycol kan forårsage hudirritation. Butylhydroxytoluol kan forårsage lokaliserede hudirritationer (f.eks. kontaktdermatitis), samt irritationer af øjne og slimhinder. Cetylstearylalkohol kan også forårsage lokaliserede hudirritationer (f.eks. kontaktdermatitis).

3. HVORDAN SKAL UREOTOP CREME ANVENDES?

Brug altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne pakningsvedledning eller efter aftale med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl.

Den anbefalede dosis er:
Medmindre andet er ordineret, påføres cremen 1-2 gange dagligt på den godt rensede, tørre hud, indtil symptomerne forsvinder, og masseres grundigt ind. Okklusive forbindinger efter lægens anvisning.

Anvendelsesmetode:

Til anvendelse på huden:
Tal med din læge eller apoteker, hvis du har indtryk af, at virkningen af Ureotop Creme er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde Ureotop Creme, end du burde:
Du kan fortsætte behandlingen med den angivne dosis. Der forventes ingen påvirkninger ved en kortvarig overdosis.

Hvis du har glemt at anvende Ureotop Creme:
Påfør ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt den forrige anvendelse.

Hvis du stopper med at bruge Ureotop Creme:
Du kunne risikere at underminere behandlingseffekten. Tal med din læge eller apoteker, før du stopper behandlingen med Ureotop Creme.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Ligesom alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis forekommer hos alle.

Mulige bivirkninger:
Sjældent (kan optræde hos op til 1 ud af 100 behandlede):
Der kan opstå allergiske reaktioner over for indholdsstofferne, samt hudirritation som brænden, rødme, kløe eller skæl.

Andre mulige bivirkninger:
Jordnøddeolie kan fremkalde allergiske reaktioner.

Særlige henvisninger:
Hvis en af de nævnte mulige bivirkninger opstår, skal du stoppe behandlingen og kontakte din læge.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du oplever bivirkninger, så kontakt din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at indsamle mere information om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL UREOTOP CREME OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel uden for børn rækkevidde. Opbevares ikke over 25°C.

Du må ikke anvende dette lægemiddel efter udløbsdatoen, der står på pakkens ydre og beholderen efter "udløbsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned.

Holdbarhed efter åbning af tuben: 6 måneder

Smid aldrig lægemidler ud via toilettet eller vasken. Spørg din apoteker, om hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Dette bidrager til beskyttelse af miljøet. Yderligere oplysninger kan findes på: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INDHOLD AF PAKKEN OG YDERLIGERE INFORMATIONER.

Hvad Ureotop Creme indeholder:
Aktivstoffet er: Urea. 1 g creme indeholder 120 mg urea.

De øvrige bestanddele er:
Phenoxyethanol, Macrogolcetylstearylether 20 (Ph.Eur.), Cetylstearylalkohol, Citronsyre, Dexpanthenol, Butylhydroxytoluol, Glycerolmono/di(palmitat, stearat), Citronsyre-mono-hydrat, Mælkesyre, Natriummonohydrogenphosphat-dodekahydrat, Octyldodecanol, Palmitoylascorbinsyre, viskestof paraffin, Macrogolcetylstearylether 12 (Ph.Eur.), Propylenglycol, Glycerolmono-stearat, middelkædede triglycider, hvid vaselin, olieholdig løsning af vitamin A (indeholder jordnøddeolie), all-rac-a-tocopherol, renset vand.

Hvordan Ureotop Creme ser ud, og indholdet af pakken:
Ureotop Creme er en hvid til gullig creme og fås i pakninger på 50 g og 100 g.

Det er ikke alle pakningsstørrelser, der markedsføres.

Farmaceutisk virksomhed:
Dermapharm AG
Lil-Dagover-Ring 7
82031 Grünwald
Telefon: 089/641860
Telefax: 089/64186130
E-mail: service@dermapharm.de

Producent:
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna
Telefon: 034954/247-0
Telefax: 034954/247-100
(et datterselskab af Dermapharm AG)

Denne brugervejledning blev sidst revideret i januar 2024.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedledningen
Status: 12/2024

Virkningsstof: Urea. Anvendelsesområder: Overdreven forhornelse, lettere former for Ichthyosis (fiskeskælesygdom), tilbagefaldsprofylakse og langtidsbehandling ved Ichthyosis. Follikulære forhornelsesforstyrrelser, tør, sprød, rød hud. Advarselsoplysninger: Indeholder propylenglycol, jordnøddeolie, butylhydroxytoluen og cetylstearylalkohol.