Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Urea acis 12% Creme. Aktiv ingrediens: Urinstof. Anvendelsesområder: til tør hud ved atopisk dermatitis eller aldrende hud.

For risici og bivirkninger, se indlægssedlen og spørg din læge eller apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Urea acis 12% Creme
Aktiv ingrediens: Urinstof

Læs hele indlægssedlen nøje, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller nøjagtigt som din læge eller apotek har anordnet.

• Behold indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 7 dage eller hvis du har det værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. HVAD ER UREA ACIS 12% CREME, OG HVORNÅR BRUGES DEN?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ, FØR DU BRUGER UREA ACIS 12% CREME?
3. HVORDAN SKAL UREA ACIS 12% CREME BRUGES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?
5. HVORDAN SKAL UREA ACIS 12% CREME OPBEVARES?
6. INDHOLD AF PACKET OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER UREA ACIS 12% CREME, OG HVORNÅR BRUGES DEN?

Urea acis 12% Creme er en urinstofholdig creme til behandling af tør hud ved atopisk dermatitis eller aldrende hud. Urea acis 12% Creme anvendes til tør hud ved atopisk dermatitis eller aldrende hud.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ, FØR DU BRUGER UREA ACIS 12% CREME?

Urea acis 12% Creme må ikke anvendes:

• hvis du er allergisk over for urinstof eller et af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.
• ved skrabet hud og akutte hudbetændelser.

Hvis du observerer en overfølsomhedsreaktion under brug, skal behandlingen stoppes og en læge kontaktes.

Advarsler og forsigtighedsforholdsregler:
Tal med din læge eller apotek, før du bruger Urea acis 12% Creme. Der kræves særlig forsigtighed ved brug af Urea acis 12% Creme, hvis du kommer i kontakt med øjne eller slimhinder. Hvis du har fået cremen i øjnene eller på slimhinderne, skal du straks forsøge at vaske cremen væk eller kontakte en læge. Ved samtidig brug af Urea acis 12% Creme i genital- eller analområdet og latexprodukter (f.eks. kondomer, diaphragma) kan det på grund af de hjælpestoffer, der er til stede (især vaselin og stearater), føre til nedsat funktionalitet og dermed påvirke sikkerheden af disse produkter.

Børn:
Der er ingen sikre erfaringer med anvendelsen af Urea acis 12% Creme hos børn. Rapporterne fra faglitteraturen indikerer, at brugen af højere koncentrater af urinstofholdige produkter hos børn kan forårsage en typisk kortvarig brændende fornemmelse på huden.

Anvendelse af Urea acis 12% Creme sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler, eller planlægger at tage andre lægemidler. Ved brug af Urea acis 12% Creme sammen med andre lokalt anvendte lægemidler kan frigivelsen af andre aktive stoffer og deres indtrængen i huden blive forstærket af urinstof. Dette er især kendt for kortikosteroider, dithranol og fluorouracil.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mener, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du søge råd fra din læge eller apotek, før du bruger dette lægemiddel. Der er ingen erfaring med brugen af Urea acis 12% Creme under graviditet. Selvom det er usandsynligt, at Urea acis 12% Creme efter påføring på huden går ind i blodbanen, bør du kun anvende Urea acis 12% Creme under graviditet, hvis din behandlende læge anser det for absolut nødvendigt. Det er ikke kendt, om Urea acis 12% Creme går over i modermælken. Derfor bør Urea acis 12% Creme kun anvendes under amning, hvis det er absolut nødvendigt. Hvis din behandlende læge anser det for nødvendigt at anvende Urea acis 12% Creme, bør du undgå at gnide den ind i brystområdet for at undgå uønsket kontakt med spædbarns hud eller oral indtagelse af Urea acis 12% Creme af spædbarnet.

Kørsel og betjening af maskiner:
Der er ingen erfaringer med hensyn til påvirkning af evnen til at køre bil eller betjene maskiner.

Urea acis 12% Creme indeholder propylenglycol og butylhydroxyanisol:
Dette lægemiddel indeholder 1,75 mg propylenglycol pr. 1 g creme. Butylhydroxyanisol kan lokal føre til hudirritation (f.eks. kontaktdermatitis), irritation af øjne og slimhinder.

3. HVORDAN SKAL UREA ACIS 12% CREME BRUGES?

Anvend altid dette lægemiddel præcist efter aftale med din læge. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker.

Den sædvanlige dosis er:
Påfør en eller flere gange dagligt på de berørte hudområder.

Hvordan det skal anvendes:
Til anvendelse på huden.

Behandlingsvarighed:
Behandlingsvarigheden afhænger af den kliniske tilstand.

Tal med din læge eller apoteker, hvis du får indtryk af, at virkningen af Urea acis 12% Creme er for stærk eller for svag.

Hvis du har brugt en større mængde Urea acis 12% Creme, end du burde:
Du kan fortsætte behandlingen med den angivne dosering. Ved kortvarig overdosis forventes der ikke komplikationer.

Hvis du har glemt at anvende Urea acis 12% Creme:
Anvend ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt den tidligere dosis.

Hvis du stopper med at bruge Urea acis 12% Creme:
Du kan risikere at sætte behandlingseffekten over styr. Tal venligst med din læge eller apoteker, før du stopper behandlingen med Urea acis 12% Creme.

Hvis du har yderligere spørgsmål om anvendelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel også have bivirkninger, som ikke nødvendigvis optræder hos alle. Når bivirkninger vurderes, anvendes følgende hyppighedsoplysninger:

Sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 1000 behandlede):
Ved lokal anvendelse kan der opstå irritation af huden, når akutte inflammatoriske hudtilstande behandles. Sjældent kan overfølsomhedsreaktioner forekomme. Propylenglycol eller andre ingredienser i Urea acis 12% Creme kan lejlighedsvis føre til en overfølsomhedsreaktion i huden.

Særlige bemærkninger:
Fjern eventuelt cremen med et tørt klæde.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det tyske Federal Institute for Drugs and Medical Devices, Attn: Pharmacovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til mere information om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL UREA ACIS 12% CREME OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Opbevares ikke over 25°C. Du må ikke bruge lægemidlet efter udløbsdatoen, der er angivet på pakken. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den angivne måned.

Note om holdbarhed efter åbning:
Urea acis 12% Creme er holdbar i 3 måneder efter åbning.

Bortskaffelse af lægemidler må aldrig ske via spildevand (f.eks. ikke via toilettet eller vasken). Spørg din apoteker, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, når du ikke længere bruger det. Du hjælper dermed med til at beskytte miljøet. Yderligere oplysninger findes på www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INDEHOLD AF PACKET OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Urea acis 12% Creme indeholder:
Den aktive ingrediens er urinstof. 1 g creme indeholder 120 mg urinstof. De øvrige ingredienser er rensevand, hvid vaselin, oleyloleat, (pentaerythrit, oktadecanol)[alkan(C12 - C18)oat, citrat] - mikrokrystallinske kulbrinter - glycerolmonooliat - aluminiumstearat - propylenglycol (40:30:22,5:5:2,5), butylhydroxyanisol, citronsyremonohydrat.

Hvordan Urea acis 12% Creme ser ud, og indholdet af pakningen:
Urea acis 12% Creme er en hvid creme og fås i pakninger á 50 g eller 100 g. Ikke alle pakningsstørrelser sælges muligvis.

Farmaceutisk virksomhed:
acis Arzneimittel GmbH
Lil-Dagover-Ring 7
82031 Grünwald
Telefon: 089/4423246 0
Telefax: 089/4423246 66
E-mail: info@acis.de

Producent:
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna

Denne brugerinformation er sidst opdateret i november 2020.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 11/2020

Aktivstof: Urea. Anvendelsesområder: ved tør hud ved eksem eller alderdomshud.