Vigtige oplysninger (obligatoriske informationer):

Urea acis 12% Creme. Aktiv ingrediens: Urea. Anvendelsesområder: ved tør hud ved atopisk dermatitis eller aldrende hud.

For risici og bivirkninger, læs straks pakningsvedledningen og spørg din læge eller apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Urea acis 12% Creme
Aktiv ingrediens: Urea

Læs hele pakningsvedledningen grundigt, før du begynder at anvende dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne pakningsvedledning eller i henhold til din læges eller apoteks anvisninger.

• Gem pakningsvedledningen. Du kan have brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere information eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre inden for 7 dage, eller hvis du føler dig dårligere, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne pakningsvedledning:

1. Hvad er UREA ACIS 12% creme, og hvad anvendes den til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender UREA ACIS 12% creme?
3. Hvordan skal UREA ACIS 12% creme anvendes?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares UREA ACIS 12% creme?
6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er UREA ACIS 12% creme, og hvad anvendes den til?

Urea acis 12% Creme er en ureakræftende creme til behandling af tør hud ved atopisk dermatitis eller aldrende hud. Urea acis 12% Creme anvendes ved tør hud ved atopisk dermatitis eller aldrende hud.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender UREA ACIS 12% creme?

Urea acis 12% Creme må ikke anvendes:

• hvis du er allergisk over for urea eller nogen af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.
• ved skrabet hud og akutte hudbetændelser.

Hvis du observerer en overfølsomhedsreaktion under anvendelsen, skal behandlingen afbrydes, og du skal kontakte din læge.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotek, før du anvender Urea acis 12% Creme. Der kræves særlig forsigtighed ved anvendelse af Urea acis 12% Creme, hvis du får cremen i øjnene eller på slimhinder. Hvis du får cremen i øjnene eller på slimhinderne, bør du forsøge at skylle cremen af med det samme eller kontakte en læge om nødvendigt. Ved samtidig anvendelse af Urea acis 12% Creme i genitalområdet eller analområdet og latexprodukter (f.eks. kondomer, diaphragma) kan der ske en reduktion i effektiviteten af disse produkter på grund af de hjælpestoffer, der er indeholdt (især vaseline og stearater).

Børn:
Der foreligger ingen sikre erfaringer med anvendelse af Urea acis 12% Creme hos børn. Rapporterne i faglitteraturen viser, at anvendelse af højere koncentrationer af ureabaserede produkter kan føre til en kortvarig stikkende fornemmelse på huden hos børn.

Anvendelse af Urea acis 12% Creme sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler, eller planlægger at tage andre lægemidler. Ved anvendelse af Urea acis 12% Creme sammen med andre topiske lægemidler kan frigivelsen af andre aktive stoffer og deres indtrængen i huden forstærkes af urea. Dette er især kendt ved kortikosteroider, dithranol og fluorouracil.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid, ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, så spørg din læge eller apotek til råds, før du anvender dette lægemiddel. Der foreligger ingen erfaringer med anvendelse af Urea acis 12% Creme under graviditet. Selvom det er usandsynligt, at Urea acis 12% Creme trænger ind i blodcirkulationen efter påføring på huden, bør Urea acis 12% Creme kun anvendes under graviditet, hvis din behandlende læge vurderer, at det er strengt nødvendigt. Det er ikke kendt, om Urea acis 12% Creme overgår i modermælk. Derfor bør Urea acis 12% Creme kun anvendes under amning, hvis det er strengt nødvendigt. Hvis din behandlende læge vurderer, at anvendelse af Urea acis 12% Creme er nødvendig, bør du undgå at påføre det på brystområdet for at undgå utilsigtet kontakt med spædbørns huden eller oral indtagelse af Urea acis 12% Creme af spædbarnet.

Køreklarhed og evne til at betjene maskiner:
Der er ingen erfaringer med hensyn til forringelse af køreevnen og evnen til at betjene maskiner.

Urea acis 12% Creme indeholder propylenglycol og butylhydroxyanisol:
Dette lægemiddel indeholder 1,75 mg propylenglycol pr. 1 g creme. Butylhydroxyanisol kan lokalt forårsage hudirritation (f.eks. kontaktdermatitis), irritation af øjne og slimhinder.

3. Hvordan skal UREA ACIS 12% creme anvendes?

Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som aftalt med din læge. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker.

Den sædvanlige dosis er:
Påføring én eller flere gange dagligt på de berørte hudområder.

Anvendelsesmetode:
Til brug på huden.

Behandlingsvarighed:
Behandlingsvarigheden bestemmes af den kliniske tilstand.

Tal med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af Urea acis 12% Creme er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde Urea acis 12% Creme, end du burde:
Du kan fortsætte behandlingen med den angivne dosering. Der forventes ikke nogen bivirkninger ved en kortvarig overdosis.

Hvis du glemmer at anvende Urea acis 12% Creme:
Anvend ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt den forrige anvendelse.

Hvis du stopper med at anvende Urea acis 12% Creme:
Du kan risikere at påvirke behandlingens succes. Tal med din læge eller apotek, før du stopper behandlingen med Urea acis 12% Creme.

Hvis du har yderligere spørgsmål om anvendelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Ligesom alle lægemidler kan dette lægemiddel forårsage bivirkninger, men ikke alle får dem. Når bivirkninger vurderes, bruges følgende frekvensangivelser:

Sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 1000 behandlede):
Ved lokal anvendelse er hudirritation mulig, når akutte inflammatoriske hudtilstande behandles. Sjældent kan der opstå overfølsomhedsreaktioner. Propylenglycol eller andre ingredienser i Urea acis 12% Creme kan lejlighedsvis forårsage en overfølsomhedsreaktion på huden.

Specielle bemærkninger:
Fjern eventuelt cremen med et tørt klæde.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske hjælpemidler, afdeling for lægemiddelovervågning, Kurt-Georg-Kiesinger Alle 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til, at der gives flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares UREA ACIS 12% creme?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Må ikke opbevares over 25°C. Må ikke anvendes efter udløbsdatoen, der er angivet på emballagen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned.

Bemærkning om holdbarhed efter åbning:
Urea acis 12% Creme er holdbar i 3 måneder efter åbning.

Kast aldrig lægemidler i kloakken (f.eks. ikke i toilet eller vasken). Spørg din apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, når du ikke længere bruger det. Det beskytter miljøet. Yderligere oplysninger findes på www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Urea acis 12% Creme indeholder:
Den aktive ingrediens er urea. 1 g creme indeholder 120 mg urea. Øvrige ingredienser er renset vand, hvid vaselin, oleyloleat, (pentaerythrit, oktadecanol)[alkan(C12 - C18)olat, citrat] - mikrokristalline kulbrinter - glycerolmonooleat - aluminiumstearat - propylenglycol (40:30:22,5:5:2,5), butylhydroxyanisol, citronsyremonohydrat.

Hvordan Urea acis 12% Creme ser ud, og indholdet af pakningen:
Urea acis 12% Creme er en hvid creme og fås i pakninger á 50 g eller 100 g. Ikke alle pakningsstørrelser kommer muligvis på markedet.

Farmaceutisk virksomhed:
acis Arzneimittel GmbH
Lil-Dagover-Ring 7
82031 Grünwald
Telefon: 089/4423246 0
Telefax: 089/4423246 66
E-mail: info@acis.de

Producent:
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna

Denne brugervejledning blev senest revideret i november 2020.

Kilde: oplysningerne fra pakningsvedledningen
Status: 11/2020

Aktivstof: Urea. Anvendelsesområder: ved tør hud ved dermatitis eller aldrende hud.