Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Unizink 50, mavesyrebestandige tabletter. Aktivstof: Zink-Aspartat. Anvendelsesområder: til behandling af zinkmangeltilstande, der ikke kan afhjælpes ernæringsmæssigt.

For risici og bivirkninger læs indlægssedlen og spørg din læge eller dit apotek.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Unizink 50, 50 mg mavesyrebestandige tabletter til børn fra 1 år og voksne
Aktivstof: Zink-Aspartat

Læs venligst hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som din læge eller apotek anbefaler.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske have brug for at læse den igen senere.
• Hvis du har yderligere spørgsmål, skal du kontakte din læge eller dit apotek.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller dit apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller bliver værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Unizink 50, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Unizink 50?
3. Sådan skal Unizink 50 tages?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Sådan opbevares Unizink 50?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Unizink 50, og hvad anvendes det til?

Virkningsmåde:
Unizink 50 er et mineralpræparat til tilførsel (substitution) af zink ved zinkmangel.

Anvendelsesområder:
Til behandling af zinkmangeltilstande, der ikke kan afhjælpes ernæringsmæssigt.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Unizink 50?

Unizink 50 må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for zink-Aspartat eller en af de øvrige bestanddele nævnt i afsnit 6.
• hvis du har alvorlige nyreskader eller akut nyresvigt.

Advarsler og forsigtighedsforholdsregler:
Tal med din læge eller apotek, før du tager Unizink 50. Ved langvarig indtagelse af zink bør både kobber- og zinkniveauer overvåges.

Indtagelse af Unizink 50 sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller planlægger at tage andre lægemidler. Zink reducerer absorptionen af tetracykliner (antibiotikum). Der skal holdes et tidsinterval på mindst 4 timer mellem indtagelsen af disse lægemidler. Katalysatorer som D-Penicillamin, dimercaptopropansulfonsyre (DMPS) eller edetinsyre (EDTA) kan nedsætte absorptionen af zink eller øge udskillelsen. Absorptionen af ofloxacin og andre kinoloner påvirkes af zink. Samtidig indtagelse af jern-, kobber- eller calciumsalte nedsætter absorptionen af zink.

Indtagelse af Unizink 50 sammen med fødevarer:
Fødevarer med højt indhold af fytinsyre (f.eks. kornprodukter, bælgfrugter, nødder) reducerer absorptionen af zink.

Graviditet, amning og fertilitet:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek om råd, før du tager dette lægemiddel.

Graviditet og amning:
Ved påvist og klinisk dokumenteret zinkmangel er der ingen begrænsninger for indtagelse af Unizink 50 i den terapeutiske dosis under graviditet og amning.

Fertilitetsproblemer:
Det vides ikke, om Unizink 50 har indflydelse på fertiliteten.

Køreevne og brug af maskiner:
Der er ikke behov for særlige forholdsregler.

Unizink 50 indeholder sorbitol:
Brug venligst Unizink 50 først efter samråd med din læge, hvis du er klar over, at du lider af en intolerance over for visse sukkerarter.

3. Sådan skal Unizink 50 tages?

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker.

Voksne:
Den anbefalede dosis for voksne samt gravide og ammede mødre er 2 tabletter dagligt.

Børn mellem 1 og 10 år:
Børn mellem 1-10 år tager 1 tablet dagligt.

Børn fra 11 år:
Børn fra 11 år tager (afhængigt af kropsvægten) 1-2 tabletter dagligt.

Tabletterne tages hele og uknust med væske, helst ca. 30-60 minutter før måltider.

Varighed af behandlingen:
Unizink 50 er velegnet til langvarig brug i den anbefalede dosis over flere måneder.

Hvis du har taget en større mængde af Unizink 50, end du burde:
Bivirkninger ved overdosering såsom metal-smag i munden, hovedpine, diarré og opkastning kan optræde ved indtagelse af store mængder Unizink 50. I dette tilfælde skal Unizink 50 straks stoppes.

Hvis du har glemt at tage Unizink 50:
Tag ikke den dobbelte dosis, hvis du har glemt den tidligere indtagelse.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan også dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Ved vurdering af bivirkninger anvendes følgende hyppighedsangivelser:
Meget almindelige:	mere end 1 behandlet pr. 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede pr. 100
Af og til:	1 til 10 behandlede pr. 1 000
Sjældne:	1 til 10 behandlede pr. 10 000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlet pr. 10 000
Ikke kendt:	Hyppighed baseret på tilgængelige data kan ikke vurderes.

Hyppigheden af de følgende nævnte bivirkninger er ikke kendt:
Ved langvarig indtagelse kan Unizink 50 forårsage kobbermangel.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, afdeling farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der gives flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Sådan opbevares Unizink 50?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Opbevares ikke over 25°C. Brug ikke dette lægemiddel efter den på emballagen angivne udløbsdato. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Bortskaffelse af lægemidler må ikke ske via spildevand. Spørg din apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Dette bidrager til at beskytte miljøet.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Unizink 50 indeholder:
Aktivstoffet er zink-bis-(hydrogen-DL-aspartat). 1 mavesyrebestandig tablet indeholder 50 mg zink-bis-(hydrogen-DL-aspartat) (mættende 10 mg zink). Andre bestanddele er: mikrokrystallinsk cellulose, sorbitol, triethylcitrat, croscarmellose-natrium, talkum, titandioxid, boeson VP, magnesiumstearat, macrogol 6000, eudragit L 30 og E/L 12,5.

Hvordan Unizink 50 ser ud, og indholdet af pakningen:
Unizink 50 er hvide, runde, overtrukne tabletter, som er pakket i blister med 10 tabletter. Unizink 50 er tilgængelig i følgende pakningsstørrelser: pakninger med 20 mavesyrebestandige tabletter (N1), pakninger med 50 mavesyrebestandige tabletter (N2), pakninger med 100 mavesyrebestandige tabletter (N3) og institutionspakker med 500 (10 x 50) mavesyrebestandige tabletter samt institutionspakker med 1000 (10 x 100) mavesyrebestandige tabletter. Det er muligt, at ikke alle pakningsstørrelser er tilgængelige.
Farmaceutisk entreprenør:
Köhler Pharma GmbH
Neue Bergstraße 3-7
64665 Alsbach-Hähnlein
Telefon: 0 62 57/506 529-0
Telefax: 0 62 57/506 529-20

Farmaceutisk producent:
Dr. Franz Köhler Chemie GmbH
Werner-von-Siemens-Str. 14-28
64625 Bensheim

Denne brugsinformation blev sidst revideret i december 2016.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 12/2017

Aktiv ingrediens: Zink-Aspartat. Anvendelsesområder: til behandling af zinkmangeltilstande, der ikke kan afhjælpes ernæringsmæssigt.