Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Umckaloabo saft til børn. Aktiv ingrediens: Uddrag af Pelargonium sidoides rødder, tørret. Anvendelsesområder: til symptomatisk behandling af akut bronkitis (betændelse i bronkierne).

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Umckaloabo saft til børn, 0,2506 g/100 g sirup til børn fra 1 til 12 år
Aktiv ingrediens: Uddrag af Pelargonium sidoides rødder, tørret
Plantebaseret medicin

Læs den fulde indlægsseddel/brugsanvisning omhyggeligt, da den indeholder vigtige oplysninger for dig. Dette lægemiddel kan også købes uden recept. For at opnå det bedst mulige behandlingsresultat skal Umckaloabo saft til børn dog anvendes som foreskrevet.

• Gem indlægssedlen. Du ønsker måske at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere information eller råd.
• Hvis dit barns sygdomsforløb forværres, eller der ikke er forbedringer, skal du kontakte en læge.

Denne indlægsseddel indeholder:

1. Hvad er Umckaloabo saft til børn, og hvornår anvendes det?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender Umckaloabo saft til børn?
3. Hvordan skal Umckaloabo saft til børn tages?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan skal Umckaloabo saft til børn opbevares?
6. Hvordan er Umckaloabo saft til børn sammensat, og hvilke emballager findes der?
7. Hvem står bag Umckaloabo saft til børn?

1. Hvad er Umckaloabo saft til børn, og hvornår anvendes det?

Umckaloabo saft til børn er et plantebaseret lægemiddel til behandling af akut bronkitis. Umckaloabo saft til børn anvendes til symptomatisk behandling af akut bronkitis (betændelse i bronkierne).

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender Umckaloabo saft til børn?

Umckaloabo saft til børn må ikke tages ved alvorlige leversygdomme, da der ikke er tilstrækkelige erfaringer på området - ved overfølsomhed (allergi) over for det active stof eller et af de øvrige indholdsstoffer.

Der kræves særlig forsigtighed ved indtagelse af Umckaloabo saft til børn, hvis der ikke er nogen forbedring inden for en uge, ved vedvarende feber i flere dage samt ved optræden af åndenød eller blodigt opspyt. I disse tilfælde bør der straks søges læge. Afbryd indtagelsen af Umckaloabo saft til børn, og søg læge, hvis du oplever tegn på leverskade (f.eks. gulfarvning af hud eller øjne, mørk urin, stærke smerter i maven, appetittab).

Hvad skal der tages hensyn til for børn under 6 år?
Der foreligger ikke tilstrækkelig erfaring til behandling af spædbørn. Umckaloabo saft til børn bør derfor ikke anvendes til spædbørn under 1 år. Behandling af børn under 6 år bør kun ske efter rådgivning fra en læge.

Hvad skal du være opmærksom på under graviditet og amning?
Der foreligger ikke tilstrækkelige data vedrørende sikkerheden ved brug af Umckaloabo saft til børn under graviditet. Umckaloabo saft til børn bør derfor ikke tages under graviditet. Da det ikke er klart, om aktive ingredienser fra Umckaloabo saft til børn overføres til modermælk, kan der ikke udelukkes en risiko for spædbørn. Under amning bør Umckaloabo saft til børn derfor ikke tages.

Interaktioner med andre lægemidler:
Er ikke kendt indtil videre. Informer venligst din læge eller apotek, hvis dit barn tager/har taget andre lægemidler, også hvis det er håndkøbsprodukter.

3. Hvordan skal Umckaloabo saft til børn tages?

Giv dit barn Umckaloabo saft til børn altid nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.

Anvendelsesmåde:
Til indtagelse. Medmindre andet er ordineret af lægen, er den sædvanlige dosis: morgen, middag, aften: småbørn i alderen 1 - 6 år 2,5 ml og børn i alderen 7 - 12 år 5 ml. Du kan bruge enten den doseringssprøjte eller målebægeret, som følger med emballagen til indtagelse af Umckaloabo saft til børn.

Doseringsvejledning med doseringssprøjte:
Åbn flasken, og stik doseringssprøjten helt ind i åbningen på flaskekorken. Vend nu enheden fra flasken og den påsatte doseringssprøjte forsigtigt om, og hold den fast i en hånd. Træk nu stempelstangen langsomt med den anden hånd nedad til den angivne mængde milliliter (ml). Hvis der vises luftbobler i den opsugede saft, skal du langsomt skubbe stempelstangen helt tilbage i doseringssprøjte og fylde den op igen langsomt. Stil nu flasken med den påsatte doseringssprøjte oprejst og træk doseringssprøjten ud af flaskekorken. Du kan give saften direkte fra doseringssprøjten ind i dit barns mund. Vær opmærksom på, at barnet skal sidde oprejst, og at du bedst skal tømme doseringssprøjten langsomt mod indersiden af kinden, så barnet ikke kvæles. Rens doseringssprøjten efter hver indtagelse ved flere gange at fylde og tømme den med klart vand.

Doseringsvejledning med målebæger:
Målebægeret har fire forskellige mærker. To ligger overfor hinanden. Åbn flasken, og fyld målebægeret langsomt op til det angivne antal milliliter (ml). Du kan nu give saften direkte fra målebægeret ind i dit barns mund, mens barnet skal sidde oprejst for ikke at kvæles. Rens målebægeret efter hver brug under rindende vand, og tør det derefter. Hvis du foretrækker at bruge en ske, skal du først fylde den angivne mængde op til det relevante mærke i målebægeret eller doseringssprøjten og derefter hælde den i en ske. Luk flasken med skruelåget efter hver brug.

Hvor længe bør Umckaloabo saft til børn anvendes?
Det anbefales at fortsætte behandlingen med Umckaloabo saft til børn i nogle dage efter, at sygdomssymptomerne er aftaget for at undgå tilbagefald. Behandlingsvarigheden bør ikke overstige 3 uger.

Hvis dit barn har taget en større dosis af Umckaloabo saft til børn end anbefalet:
Der er ikke rapporteret om overdoseringssymptomer hidtil. Hvis dit barn har taget en større mængde af Umckaloabo saft til børn end anbefalet, skal du kontakte din læge. Han kan beslutte, om der er behov for yderligere foranstaltninger. De nedenfor nævnte bivirkninger kan optræde i forstærket grad.

Hvis du har glemt at give dit barn Umckaloabo saft til børn:
Fortsæt behandlingen som foreskrevet af din læge eller beskrevet i denne brugsanvisning uden at give en dobbeltdosis.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Ligesom alle lægemidler kan Umckaloabo saft til børn have bivirkninger. Listen omfatter alle kendte bivirkninger under behandlingen med uddrag af Pelargonium sidoides rødder, herunder dem under højere doser eller langtidsbehandling.

Når bivirkninger vurderes, anvendes følgende hyppighedsdata:
Meget almindeligt:	mere end 1 behandlede pr. 10
Almindeligt:	1 til 10 behandlede pr. 100
Af og til:	1 til 10 behandlede pr. 1000
Sjældent:	1 til 10 behandlede pr. 10.000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandlet pr. 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes på baggrund af de tilgængelige data.

Der er lang erfaring med anvendelsen af Pelargonium-præparater. Det rapporteres, at de følgende bivirkninger kan optræde ved brug af medicin, der indeholder Pelargonium:

• Ved anvendelse af Umckaloabo saft til børn opstår der lejlighedsvis mave-tarmproblemer som mavesmerter, halsbrand, kvalme eller diarré.
• I sjældne tilfælde kan der opstå let tandkøds- eller næseblod. Der er også rapporteret om sjældne tilfælde af overfølsomhedsreaktioner (hududslæt, nældefeber, kløe i hud og slimhinder). Sådanne reaktioner kan allerede forekomme ved første indtagelse af lægemidlet.
• I meget sjældne tilfælde kan alvorlige overfølsomhedsreaktioner med ansigtssvulst, åndenød og blodtryksfald optræde.
• Der er rapporteret om leverskader og hepatitis i forbindelse med indtagelse af lægemidler, der indeholder Pelargonium, men hyppigheden er ukendt. Der er lejlighedsvis observeret stigninger i leberværdierne under indtagelse.
• Under indtagelse er der observeret sænkninger af blodpladerne (hyppigheden er ikke kendt). Disse kan også være forårsaget af den underliggende sygdom.

Hvilke foranstaltninger skal træffes ved bivirkninger?
Især ved tegn på overfølsomhedsreaktioner som f.eks. rødme i huden, eventuelt forbundet med kløe, samt ved tegn på leverfunktionsnedsættelse som f.eks. gulfarvning af huden, skal du straks stoppe brugen af Umckaloabo saft til børn og straks kontakte din læge, så han kan vurdere alvorligheden og beslutte eventuelle yderligere foranstaltninger. Lægemidlet må ikke gives igen efter tegn på en overfølsomhedsreaktion.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det tyske lægemiddelinstituts afdeling for bivirkningsovervågning, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til at øge mængden af information om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan skal Umckaloabo saft til børn opbevares?

Opbevar lægemidler uden for rækkevidde af børn. Opbevares ikke over 30°C. Du må ikke bruge lægemidlet efter udløbsdatoen, der er angivet på æsken eller beholderen. Holdbarheden efter åbning af beholderen er 6 måneder. Umckaloabo saft til børn er et naturprodukt, og der kan forekomme lette variationer i farve og smag.

6. Hvordan er Umckaloabo saft til børn sammensat, og hvilke emballager findes der?

100 g (=93,985 ml) sirup indeholder som aktiv ingrediens: Uddrag af Pelargonium sidoides rødder (1:8-10), tørret 0,2506 g. Løsningsmiddel er ethanol 11% (m/m). De øvrige ingredienser er: Maltodextrin, Xylitol, Glycerol 85%, citronsyre, kaliumsorbat (Ph. Eur.), xanthangummi, renset vand. 2,5 ml Umckaloabo saft til børn svarer til 0,027 BE.

Umckaloabo saft til børn fås i pakninger med 120 ml (N1) sirup.

7. Hvem står bag Umckaloabo saft til børn?

Farmaceutisk virksomhed:
ISO-Arzneimittel GmbH & Co. KG
Bunsenstraße 6 - 10
76275 Ettlingen
Telefon: 08000005258
Fax: 08001009549

Producent:
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Str. 4
76227 Karlsruhe

Denne brugerinformation blev sidst revideret i oktober 2016.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 12/2017

Aktivstof: Pelargonium-sidoides-rod-ekstrakt, tørret. Anvendelsesområder: til symptomatisk behandling af akut bronkitis (betændelse i bronchierne).