Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Umckaloabo 8g/10g væske. Aktiv ingrediens: Uddrag af Pelargonium-sidoides-rødder. Anvendelsesområder: ved akut bronkitis (betændelse i bronkierne). Advarselsbemærkning: Indeholder 12 vol.-% alkohol!

For risici og bivirkninger læs venligst indlægssedlen og spørg din læge eller apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Umckaloabo 8g/10g væske til voksne og børn fra 1 år
Aktiv ingrediens: Uddrag af Pelargonium-sidoides-rødder
Plantebaseret lægemiddel

Læs venligst hele indlægssedlen/ brugsanvisningen grundigt, da den indeholder vigtige oplysninger for dig. Dette lægemiddel er også tilgængeligt uden recept. For at opnå den bedst mulige behandlingseffekt skal Umckaloabo dog anvendes i overensstemmelse med anvisningerne.

• Gem indlægssedlen. Du ønsker måske at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis din sygdom forværres eller ikke forbedres, skal du kontakte en læge.

Denne indlægsseddel indeholder:

1. HVAD ER UMCKALOABO OG HVORFOR ANVENDES DET?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR INDTAGELSE AF UMCKALOABO?
3. HVORDAN SKAL UMCKALOABO TAGES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?
5. HVORDAN SKAL UMCKALOABO OPBEVARES?
6. HVORDAN ER UMCKALOABO SAMMENSAT OG HVILKE FORPAKNINGER FINDES?
7. HVEM ER UMCKALOABO?

1. HVAD ER UMCKALOABO OG HVORFOR ANVENDES DET?

Umckaloabo er et plantebaseret lægemiddel til anvendelse ved akut bronkitis. Umckaloabo anvendes ved akut bronkitis (betændelse i bronkierne).

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR INDTAGELSE AF UMCKALOABO?

Umckaloabo må ikke tages:

• ved alvorlige leversygdomme, da der ikke foreligger tilstrækkelige erfaringer herom.
• hvis du er overfølsom (allergisk) over for den aktive ingrediens eller nogen af de øvrige ingredienser.

Der er behov for særlig forsigtighed ved indtagelse af Umckaloabo, hvis der ikke er nogen forbedring inden for en uge, ved vedvarende feber i flere dage eller ved optræden af åndenød eller blodigt opspirater. I disse tilfælde bør en læge kontaktes straks. Stop indtagelsen af Umckaloabo og søg læge, hvis du oplever tegn på leverskader (f.eks. gulfarvning af hud eller øjne, mørk urin, svære mavesmerter, nedsat appetit).

Hvad skal der tages hensyn til i forbindelse med børn?
Der foreligger ikke tilstrækkelige erfaringer til behandling af spædbørn. Umckaloabo bør derfor ikke anvendes til spædbørn under 1 år. Behandling af småbørn under 6 år bør kun finde sted efter samråd med en læge.

Hvad skal du være opmærksom på under graviditet og amning?
Der foreligger ikke tilstrækkelige data til sikkerheden ved anvendelse af Umckaloabo hos gravide. Umckaloabo bør derfor ikke indtages under graviditet. Da det ikke er kendt, om de aktive ingredienser fra Umckaloabo går over i modermælken, kan der ikke udelukkes en risiko for spædbarnet. Hvis du ammer, bør du derfor ikke tage Umckaloabo.

Hvad skal du mere være opmærksom på?
Umckaloabo indeholder 12 vol.-% alkohol.

Interaktioner med andre lægemidler:
Er endnu ikke kendt. Informer venligst din læge eller apotek, hvis du tager/har taget andre lægemidler, også om det er håndkøbsmedicin.

3. HVORDAN SKAL UMCKALOABO TAGES?

Tag altid Umckaloabo i præcist overensstemmelse med anvisningerne i denne indlægsseddel. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker.

Anvendelsesmåde:
Til indtagelse. Medmindre andet er ordineret af lægen, er den sædvanlige dosis morgen, middag, aften:

• Småbørn i alderen 1 - 5 år 10 dråber,
• Børn i alderen 6 - 12 år 20 dråber,
• Voksne og unge fra 12 år 30 dråber.

Tag venligst dråberne morgen, middag og aften med lidt væske. Hold flasken opret og bank evt. let mod flaskehalsen.

Hvor længe skal du tage Umckaloabo?
Det anbefales at fortsætte behandlingen med Umckaloabo i et par dage efter symptomerne er aftaget for at undgå tilbagefald. Behandlingsvarigheden bør ikke overstige 3 uger.

Hvis du har taget en større mængde af Umckaloabo end påkrævet:
Overdoseringseffekter er endnu ikke rapporteret. Hvis du har taget en større mængde af Umckaloabo, end du skulle have, bedes du informere din læge. Denne kan beslutte om nødvendige foranstaltninger. Nogle af bivirkningerne nævnt nedenfor kan optræde i højere grad.

Hvis du har glemt at tage Umckaloabo:
Tag ikke dobbelt dosis næste gang, men fortsæt som ordineret af din læge eller som beskrevet i denne brugsanvisning.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan Umckaloabo have bivirkninger. Oplistningen omfatter alle kendte bivirkninger fra behandling med Umckaloabo, også dem ved højere doseringer eller langtidsbehandling.

Ved vurdering af bivirkninger lægges følgende frekvenser til grund:
Meget almindelige:	mere end 1 behandlede pr. 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede pr. 100
Af og til:	1 til 10 behandlede pr. 1.000
Sjældne:	1 til 10 behandlede pr. 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlet pr. 10.000
Ikke kendt:	Frekvens kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data.

Til anvendelse af Pelargonium-præparater foreligger langvarige erfaringer. Ifølge disse kan der ved indtagelse af Pelargonium-holdige lægemidler optræde følgende bivirkninger:

• Ved anvendelse af Umckaloabo kan der lejlighedsvis optræde gastrointestinale gener som mavesmerter, halsbrand, kvalme eller diarré.
• I sjældne tilfælde kan der optræde let blødning fra tandkød eller næse. Desuden er der rapporteret om sjældne tilfælde af overfølsomhedsreaktioner (udslæt, nældefeber, kløe på hud og slimhinder). Sådanne reaktioner kan optræde selv ved første indtagelse af lægemidlet.
• I meget sjældne tilfælde kan der optræde svære overfølsomhedsreaktioner med ansigtssvulst, åndenød og blodtryksfald.
• Der er rapporteret om tilfælde af leverskader og hepatitis i forbindelse med indtagelse af Pelargonium-holdige lægemidler, hyppigheden er ikke kendt. Leverbidrag kan lejlighedsvis observeres.
• Under indtagelse er der observeret nedsættelse af blodplader (hyppigheden ikke kendt). Dette kan også skyldes grundsygdommen.

Hvilke foranstaltninger skal der træffes ved bivirkninger?
Især ved tegn på overfølsomhedsreaktioner som f.eks. hudrødme, evt. kombineret med kløe, samt ved tegn på en leverfunktionsforstyrrelse som f.eks. gulfarvning af huden eller det hvide i øjnene, bedes du stoppe brugen af Umckaloabo og straks søge læge, så han/hun kan vurdere alvorligheden og eventuelt træffe yderligere foranstaltninger. Lægemidlet må ikke tages igen efter tegn på en overfølsomhedsreaktion.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, afdeling for farmakovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der er flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL UMCKALOABO OPBEVARES?

Opbevar lægemidler utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge lægemidlet efter den på emballagen angivne udløbsdato. Holdbarheden efter åbning af beholderen er 6 måneder. Opbevar ikke over 30 °C. Planteekstrakter i dråbeform kan efter længere tids opbevaring have tendens til udfældning. Umckaloabo er et naturprodukt, og der kan forekomme lette variationer i farve og smag.

6. HVORDAN ER UMCKALOABO SAMMENSAT OG HVILKE FORPAKNINGER FINDES?

10 g (=9,75 ml) væske indeholder som aktiv ingrediens: 8,0 g ekstrakt af Pelargonium-sidoides-rødder (1:8-10). Ekstraktionsmidlet er ethanol 11% (m/m). Den øvrige ingrediens er: Glycerol 85%.

Umckaloabo fås i pakninger med 20 ml, 50 ml (N2) og 100 ml (N3) væske.

7. HVEM ER UMCKALOABO?

Farmaceutisk virksomhed:
ISO-Arzneimittel GmbH & Co. KG
Bunsenstraße 6-10
76275 Ettlingen
Telefon: 08000005258
Telefax: 08001009549

Producent:
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Str. 4
76227 Karlsruhe

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i oktober 2016.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 10/2017

Aktivstoff: Pelargonium-sidoides-rod-udtræk. Anvendelsesområder: ved akut bronkitis (betændelse i bronkierne). Advarselsinformation: Indeholder 12 vol.-% alkohol!